Залдиар

Лекарственный Препарат Залдиар таблетки 37.5 мг+325 мг 20 шт – купить по самой низкой цене

Залдиар

Действующее вещество

Парацетамол + Трамадол

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Описание

Светло-желтые таблетки продолговатой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, на изломе почти белого цвета. На таблетке гравировка: на одной стороне “Т5”, на другой логотип компании “Грюненталь”.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее опиоидное + анальгезирующее ненаркотическое средство

АТХ

N.02.A.X   Прочие опиоиды

N.02.A.X.52   Трамадол в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика

Залдиар является комбинированным лекарственным препаратом, содержащим трамадол и парацетамол.

Трамадол – опиоидный синтетический анальгетик, обладает болеутоляющим действием, является агонистом опиатных рецепторов. Обладает центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию К+ и Са2+ каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных средств. Активирует опиатные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и желудочно-кишечном тракте.

Парацетамол – обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции.

Не вызывает раздражение слизистой желудка и кишечника, не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

Благодаря парацетамолу наступает быстрое обезболивание, в то время как трамадол обеспечивает пролонгированный эффект.

Синергизм анальгетического действия двух активных веществ снижает риск возникновения побочных эффектов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ.

Всасывание трамадола происходит медленнее, чем парацетамола. Трамадол метаболизируется в печени путем N- и О-деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-О-десметилтрамадол (M1) обладает фармакологической активностью.

Среднее время полувыведения для метаболита трамадола составляет 4,7 – 5,1 часа, для парацетамола 2-3 часа. Максимальная концентрация в плазме крови парацетамола достигается в течение 1 часа, и не изменяется при совместном применении с трамадолом.

Биодоступность трамадола составляет примерно 75%, при повторном применении увеличивается до 90%. Связывание с белками плазмы – около 20%, объем распределения – около 0,9 л/кг. Относительно небольшая часть (до 20%) парацетамола связывается с белками плазмы.

Трамадол (около 30%) и его метаболиты (около 60 %) выводятся из организма преимущественно через почки. Парацетамол преимущественно метаболизируется в печени. Парацетамол и его коньюгаты выделяются почками.

Показания

Болевой синдром (средней и сильной интенсивности различной этиологии, в том числе воспалительного, травматического, сосудистого происхождения). Обезболивание при проведении болезненных диагностических или терапевтических мероприятий.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам препарата;

– острая интоксикация алкоголем или препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), снотворными, наркотическими анальгетиками и психотропными препаратами;

– одновременное применение ингибиторов МАО (и 2 недели после их отмены);

– тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);

– эпилепсия, неконтролируемая лечением;

– синдром “отмены” наркотиков;

– детский возраст (до 14 лет).

С осторожностью

У пациентов в состоянии шока, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, склонность к судорожному синдрому (у пациентов, больных эпилепсией, контролируемой терапевтически, препарат может применяться только по жизненным показаниям), спутанность сознания неизвестной этиологии, нарушение респираторной функции, одновременное применение психотропных и других болеутоляющих средств центрального действия, средств местной анестезии, заболевания желчно-выводящих путей; доброкачественные гипербилирубинемии, вирусный гепатит, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкогольное поражение печени, алкоголизм, наркомания, на фоне болей в брюшной полости неясного генеза (“острый” живот), пожилой возраст (старше 75 лет).

Беременность и лактация

Не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: крапивница, зуд, отек Квинке, экзантема, буллезная сыпь.

Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании; повышение активности “печеночных” ферментов, как правило, без развития желтухи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи. При длительном приеме в дозах, значительно превышающих рекомендованные – нефротоксичность (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Со стороны кожных покровов: мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны органов кроветворения: сульфгемоглобинемия. При длительном приеме в дозах, значительно превышающих рекомендованные – апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз.

Прочие: нарушение менструального цикла.

При длительном применении – развитие лекарственной зависимости. При резкой отмене – синдром “отмены”.

Передозировка

В случае острой передозировки препарата Залдиар, симптомы могут включать признаки и симптомы передозировки трамадола и/или парацетамола.

Симптомы передозировки трамадола: миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ.

Симптомы передозировки парацетамола: (острая передозировка развивается через 6-14 часов после приема парацетамола, хроническая – через 2-4 суток в случае превышения дозы).

Симптомы острой передозировки: диарея, снижение аппетита. Симптомы хронической передозировки: отек мозга, гипокоагуляция, развитие ДВС-синдрома, гипогликемия, метаболический ацидоз, аритмия, коллапс; редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (почечный тубулярный некроз).

Лечение. Применяются обычные меры экстренной помощи. Рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), поддерживать функции сердечно-сосудистой системы, обеспечить проходимость дыхательных путей.

Для обратимости угнетения дыхания, как синдрома передозировки трамадола, применяется налоксон. Судороги, появляющиеся при токсических дозировках могут быть устранены диазепамом.

Трамадол минимально выводится из сыворотки крови путем гемодиализа или гемофильтрации, поэтому проведение только данных мероприятий для терапии передозировки является неэффективным.

При появлении симптомов передозировки парацетамола: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина – через 12 ч.

Необходимость в проведении дополнительных мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Взаимодействие

Совместное применение с опиоидными агонистами-антагонистами (бупренорфином, налбуфином, пентазоцином) не рекомендуется, т.к. анальгетический эффект снижается в результате конкурирующего действия на рецепторы и возникает риск синдрома “отмены”.

При терапии препаратом совместно с другими лекарственными средствами, которые оказывают угнетающее влияние на ЦНС (например, снотворные средства или транквилизаторы), а также при одновременном приеме алкоголя побочные эффекты, характерные для трамадола, могут быть более выражены.

Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) уменьшают анальгетический эффект и его длительность. Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию.

Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита.

Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития “анальгетической” нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает концентрацию в плазме крови парацетамола на 50% – риск развития гепатоксичности.

Сопутствующее применение со средствами, понижающими эпилептический порог, например селективными ингибиторами захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, может увеличить опасность возникновения судорог. Препараты, ингибирующие CYP3A4, такие как кетоконазол и эритромицин, могут замедлять метаболизм трамадола (N-деметилирование) и активного О-деметилированного метаболита.

Хинидин повышает концентрацию в плазме крови трамадола и снижает концентрацию M1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изоэнзима CYP2D6.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Скорость всасывания парацетамола может быть увеличена при приеме метоклопрамида или домперидона и снижена холестирамином.

Препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений.

Особые указания

Пациенты должны быть информированы о необходимости соблюдения режима дозирования и не должны применять без консультации врача другие препараты, содержащие трамадол или парацетамол.

При длительном неконтролируемом применении могут появиться симптомы зависимости: раздражительность, фобии, нервозность, нарушения сна, психотомоторная активность, тремор, дискомфорт в области желудка или кишечника. У пациентов, имеющих склонность к злоупотреблению или возникновению зависимости, лечение должно проводиться под тщательным врачебным наблюдением в течение короткого периода.

В период лечения препаратом запрещается принимать алкоголь. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Во время лечения препаратом Залдиар следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При температуре не выше 25° С, в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Источник: https://vladimir.price.ru/lekarstvennye-preparaty/preparat-zaldiar-tabletki-37.5-mg-325-mg-20-sht/

Залдиар – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки) наркотического обезболивающего лекарственного препарата для лечения боли различной этиологии у взрослых, детей и при беременности. Состав и алкоголь

Залдиар

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Залдиар. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию наркотического опиоидного анальгетика Залдиар в своей практике.

Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Залдиара при наличии имеющихся структурных аналогов.

Использование для лечения боли различной этиологии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Залдиар – комбинированный препарат с анальгезирующим действием.

Трамадол (действующее вещество препарата Залдиар) – синтетический опиоидный анальгетик, агонист опиоидных рецепторов.

Активирует опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ.

Обладает действием на головной и спинной мозг: способствует открытию К+- и Са2+-каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов. Усиливает действие седативных средств.

Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Блокирует циклооксигеназу в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Не вызывает раздражение слизистой оболочки желудка и кишечника, не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

Парацетамол обеспечивает быстрое наступление анальгезирующего эффекта, в то время как трамадол – пролонгирование анальгезии. Синергизм анальгезирующего действия двух компонентов снижает риск возникновения побочных эффектов.

Состав

Трамадола гидрохлорид + Парацетамол + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь активные компоненты быстро и почти полностью всасываются из ЖКТ. Всасывание трамадола происходит медленнее, чем парацетамола. Биодоступность трамадола составляет примерно 75%, при повторном применении увеличивается до 90%.

Трамадол метаболизируется в печени путем N- и О-деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-O-десметилтрамадол (М1) обладает фармакологической активностью. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени.

Трамадол (около 30%) и его метаболиты (около 60%) выводятся преимущественно с мочой. Парацетамол и его конъюгаты выводятся также с мочой.

Показания

  • болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (в т.ч. воспалительного, травматического, сосудистого происхождения);
  • обезболивание при проведении болезненных диагностических или терапевтических процедур.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Инструкция по применению и дозировка

Режим дозирования и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Не следует назначать препарат свыше оправданного с терапевтической точки зрения срока.

Для взрослых и детей старше 14 лет начальная разовая доза составляет 1-2 таблетки, интервал между приемами разовых доз – не менее 6 ч. Максимальная суточная доза – 8 таблетки (300 мг трамадола и 2.6 г парацетамола).

Таблетки следует принимать вне зависимости от приема пищи, проглатывая целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая жидкостью. Если пациент забыл принять очередную таблетку, то в следующий прием дозу удваивать не следует.

У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и старше) нет необходимости в коррекции разовой дозы. Однако в связи с возможностью замедленного выведения интервал между приемами разовых доз может быть увеличен.

При умеренном нарушении функции печени интервал между приемами препарата следует увеличивать. При выраженных нарушениях функции печени препарат применять не следует.

Побочное действие

  • крапивница;
  • зуд;
  • отек Квинке;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • слабость;
  • повышенная утомляемость;
  • заторможенность;
  • парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации);
  • сонливость;
  • нарушение сна;
  • спутанность сознания;
  • нарушение координации движения;
  • судороги центрального генеза (при одновременном назначении антипсихотических средств);
  • депрессия;
  • амнезия;
  • неустойчивость походки;
  • нарушение зрения, вкуса;
  • сухость во рту;
  • тошнота, рвота;
  • метеоризм;
  • боли в животе;
  • запор, диарея;
  • затруднение при глотании;
  • тахикардия;
  • ортостатическая гипотензия;
  • обморок;
  • затруднение мочеиспускания;
  • задержка мочи;
  • нефротоксичность (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз);
  • экзантема;
  • буллезная сыпь;
  • многоформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона);
  • токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
  • сульфгемоглобинемия;
  • апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз;
  • повышение потоотделения;
  • нарушение менструального цикла.

Противопоказания

  • острая интоксикация алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС (снотворными средствами, опиоидными анальгетиками и психотропными препаратами);
  • одновременное применение ингибиторов МАО и период в течение 2 недель после их отмены;
  • тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);
  • эпилепсия, неконтролируемая терапией;
  • синдром отмены наркотиков;
  • детский возраст до 14 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять Залдиар при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 14 лет.

Особые указания

Пациенты должны быть проинформированы о необходимости строгого соблюдения режима дозирования. В период приема Залдиара не следует применять другие препараты, содержащие трамадол или парацетамол, без назначения врача.

При длительном неконтролируемом применении Залдиара могут появиться симптомы лекарственной зависимости (раздражительность, фобии, нервозность, нарушения сна, психомоторная активность, тремор, дискомфорт со стороны ЖКТ). При резкой отмене препарата возможно появление признаков синдрома отмены.

У пациентов, имеющих склонность к злоупотреблению или возникновению зависимости, лечение должно проводиться под тщательным врачебным наблюдением в течение короткого периода времени.

В период лечения Залдиаром запрещается прием алкоголя. Риск развития нарушений функции печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.

Во время длительного приема препарата Залдиар необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Препарат отпускается по рецепту. Строгая группа учета в связи с наличием наркотического опиоидного компонента в составе – Трамадола гидрохлорид.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения препаратом Залдиар следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Залдиара с опиоидными агонистами-антагонистами (бупренорфином, налбуфином, пентазоцином) анальгезирующий эффект снижается в результате конкурирующего действия на рецепторы и возникает риск синдрома отмены, поэтому использование данной комбинации не рекомендуется.

При терапии Залдиаром совместно с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (например, снотворные средства или транквилизаторы), а также при одновременном приеме этанола побочные эффекты, характерные для трамадола, могут быть более выражены.

Налоксон, являясь антагонистом опиоидных рецепторов, активирует дыхание, устраняя вызываемую Залдиаром анальгезию.

Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) уменьшают анальгезирующий эффект Залдиара и его длительность.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) при одновременном применении снижают риск гепатотоксического действия Залдиара.

Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Длительное совместное использование парацетамола и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) повышает риск развития нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.

Сопутствующее применение Залдиара с препаратами, понижающими порог судорожной готовности (например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, нейролептиками), может увеличить опасность возникновения судорог.

Залдиар при одновременном применении в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений.

Препараты, ингибирующие изофермент CYP3A4, такие как кетоконазол и эритромицин, могут замедлять метаболизм трамадола (N-деметилирование) и активного О-деметилированного метаболита.

Дифлунисал повышает концентрацию в плазме крови парацетамола на 50%, при этом усиливается риск развития гепатотоксичности.

Хинидин повышает концентрацию в плазме крови трамадола и снижает концентрацию M1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.

Скорость всасывания парацетамола может быть увеличена при одновременном приеме метоклопрамида или домперидона и снижена при одновременном приеме колестирамина.

Аналоги лекарственного препарата Залдиар

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Рамлепса;
  • Трамацета;    
  • Форсодол.

Аналоги по фармакологической группе (средства для купирования боли):

  • Амитриптилин;
  • Анальгин;
  • Антигриппин;
  • Аэртал;
  • Брал;
  • Бралангин;
  • Брустан;
  • Вольтарен;
  • Дексалгин;
  • Диклофенак;
  • Ибуклин;
  • Карбамазепин;
  • Кетанов;
  • Кетонал;
  • Кетопрофен;
  • Кеторол;
  • Кеторолак;
  • Ксефокам;
  • Ласпал;
  • Максиган;
  • Мовалис;
  • Найз;
  • Наклофен;
  • Налгезин;
  • Немулекс;
  • Нурофен;
  • Пипольфен;
  • Пироксикам;
  • Раптен Дуо;
  • Ревалгин;
  • Спазган;
  • Спазмалгон;
  • Темпалгин;
  • Трамадол;
  • Финлепсин;
  • Финлепсин ретард;
  • Фламакс;
  • Хайрумат;
  • Целебрекс;
  • Эфилипт;
  • Юниспаз.
  • Безорнил – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (мазь, свечи или крем) лекарства для лечения геморроя и трещин у взрослых, детей и при беременности.

    Состав

  • Мабтера – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций и инфузий 100 мг и 500 мг) препарата для лечения ревматоидного артрита, лимфомы и лимфолейкоза у взрослых, детей и при беременности
  • Фолиевая кислота при планировании и беременности – инструкция по применению, дозировка (сколько таблеток принимать), польза или вред от использования. Клинические исследования и обоснованность приема витамина у женщин и мужчин. в продуктах

Источник: http://instrukciya-otzyvy.ru/924-zaldiar-po-primeneniyu-analogi-tabletki-narkoticheskogo-obezbolivayuschego-bol.html

ТерапевтЗдесь
Добавить комментарий