Вигамокс

ВИГАМОКС

Вигамокс

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 0.5%1 мл
моксифлоксацин5 мкг

3 мл – флакон-капельницы пластиковые (1) – пачки картонные.
5 мл – флакон-капельницы пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Моксифлоксацин – фторхинолоновый антибактериальный препарат IV поколения, обладает бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий.

Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы IV. ДНК-гираза – фермент, участвующий в репликации, транскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза IV – фермент, участвующий в расщеплении хромосомальной ДНК во время деления бактериальной клетки.

Отсутствует перекрестная резистентность с макролидами, аминогликозидами и тетрациклинамн. Сообщалось о развитии перекрестной резистентности между применявшимся системно моксифлоксацином и другими фторхинолонами.

Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов (как in vitro, так и in vivo):

Грамположительные бактерии: Corynebacterium spp.

, включая Corynebacterium diphtheriae; Micrococcus luteus (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus haemolyticus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus hominis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus warneri (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину); Streptococcus mitis (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму); Streptococcus группы viridans (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму).

Грамотрицательные бактерии: Acinetobacler Iwoffii; Haemophilus influenzae (включая штаммы, нечувствительные к ампициллину); Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella spp.

Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis.

Моксифлоксацин действует in vitro против большинства ниже перечисленных микроорганизмов, но клиническое значение этих данных неизвестно:

Грамположительные бактерии: Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus agalactiae; Streptococcus mitis; Streptococcus pyogenes; Streptococcus группы С, G, F;

Грамотрицательные бактерии: Acinetobacler baumannii; Acinetobacter calcoaceticus; Citrobacter freundii; Citrobacter koseri; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Pseudomonas stutzeri;

Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Propionibacterium acnes.

Другие организмы: Chlamydia pneumoniae; Legionella pneumophila; Mycobacterium avium; Mycobacterium marinum; Mycoplasma pneumoniae.

Фармакокинетика

При местном применении происходит системное всасывание моксифлоксацина: Cmax составляет 2,7 нг/мл, величина AUC – 45 нг×ч/мл. Данные значения примерно в 1600 раз и в 1000 раз меньше, чем Cmax и AUC после применения терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг перорально. T1/2 моксифлоксацина из плазмы составляет около 13 часов.

Показания

  • бактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам;
  • период кормления грудью;
  • детский возраст до 1 года.

Дозировка

Место. Взрослым и детям старше 1 года закапывают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в день. Обычно улучшение состояния наступает через 5 дней и лечение следует продолжить в последующие 2-3 дня.

Если состояние через 5 дней не улучшается, следует поднять вопрос о правильности диагноза и/или назначенного лечения.

Продолжительность лечения зависит от тяжести состояния и клинического и бактериологического течения заболевания.

Местные. В 1-10% случаев – боль, раздражение и зуд в глазу, синдром «сухого» глаза, гиперемия конъюнктивы, гиперемия глаза. В 0,1-1% случаев – дефект эпителия роговицы, точечный кератит, субконъюнктивальное кровоизлияние, конъюнктивиты, отек глаза, чувство дискомфорта в глазах, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, эритема век, необычные ощущения в глазу.

Системные. В 1-10% случаев – дисгевзия. В 0,1-1% случаев – головная боль, парестезия, снижение гемоглобина крови, ощущение дискомфорта в носу, фаринголарингеальная боль, ощущение инородного тела в горле, рвота, повышение уровни АЛТ и ГГТ.

Постмаркетинговый опыт (частота неизвестна):

Местные: эндофтальмит, язвенный кератит, эрозия роговицы, образование дефектов роговицы, повышение внутриглазного давления, помутнение роговицы, инфильтраты роговицы, отложения на роговице, аллергические реакции глаза, кератит, отек роговицы, фотофобия, блефарит, отек век, повышенное слезоотделение, выделения из глаз, ощущение инородного тела в глазу.

Системные: сердцебиение, головокружение, одышка, тошнота, эритема, сыпь, зуд кожных покровов, гиперчувствительность.

Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата!

У пациентов, применявших системные препараты хинолонового ряда, включая моксифлоксацин, наблюдались реакции гиперчувствительности (анафилаксия), в том числе сразу после приема первой дозы, – коллапс, потеря сознания, отек Квинке, обструкция дыхательных путей, одышка, кожный зуд, сыпь.

Передозировка

При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие местно назначаемого моксифлоксацина с другими лекарственными препаратами не изучалось.

Известны данные для пероральной лекарственной формы моксифлоксацина: не отмечено клинически значимых лекарственных взаимодействий (в отличие от других препаратов фторхинолонового ряда) с теофиллином, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами, пробеницидом, ранитидином и глибенкламидом.

В исследованиях in vitro моксифлоксацин не ингибирует изоферменты CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9 или CYP1A2, что может свидетельствовать о том, что моксифлоксацин не изменяет фармакокинетические свойства лекарственных препаратов, метаболизируемых изоферментами цитохрома Р450.

Особые указания

У пациентов, применявших системные препараты хинолонового ряда, наблюдались тяжелые, в отдельных случаях смертельные реакции гиперчувствительности (анафилаксия) иногда сразу после приема первой дозы (!).

Некоторые реакции сопровождались коллапсом, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани и/или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и кожным зудом. При возникновении вышеперечисленных состоянии может потребоваться проведение реанимационных мероприятий.

Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо отменить препарат и назначить адекватную терапию.

Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Использование в педиатрии

Вигамокс может использоваться в педиатрии у детей с 1 года в дозах, аналогичных взрослым.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет.

Применение препарата при беременности (категория С по FDA) возможно только в случае, когда ожидаемый лечебный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Вигамокс может попадать в грудное молоко, в связи с чем, кормление грудью на период лечения препаратом следует прекратить.

Тератогенность

При доклинических исследованиях на животных моксифлоксацин не оказывал тератогенного действия в дозах 500 мг/кг/сут (что, примерно, в 21 700 раз выше рекомендуемой суточной дозы для человека). Однако отмечалось некоторое снижение массы тела плода и задержка развития скелетно-мышечной системы. На фоне дозы 100 мг/кг/сут отмечалось повышение частоты уменьшения роста новорожденных.

Применение в детском возрасте

Вигамокс может использоваться в педиатрии у детей с 1 года в дозах, аналогичных взрослым.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 2 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

Описание препарата ВИГАМОКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/vigamox/

Капли Вигамокс – для чего назначают

Вигамокс

Глазные капли Вигамокс – лекарственный препарат для комплексной терапии офтальмологических инфекций. Эффективен против многих типов бактерий и патогенных микроорганизмов, устраняет симптомы воспаления при конъюнктивите. Отличается сильнодействующим составом, имеет ряд противопоказаний к применению у детей и взрослых.

Состав и форма выпуска

Лечебные капли Вигамокс является офтальмологическим антибиотиком. Основное действующее вещество в составе – моксифлоксацина гидрохлорид, которое относится к фторхинолам четвертого поколения. Антибактериальное соединение находится в концентрации 5,45 мг или 0,5% от всего объема. Среди вспомогательных компонентов:

  • борная кислота;
  • натрия хлорид;
  • кислота хлористоводородная;
  • очищенная вода.

Глазной препарат выпускается в виде прозрачного раствора без привкуса и запаха. Он не имеет цвета, расфасован в бутылочки по 5 мг. Флакон из мягкого пластика оснащен пипеткой-дозатором, которая герметично закрывается крышкой.

Средство упаковано в картонную коробку и дополнено инструкцией по применению.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Капли для глаз Вигамокс относятся к лечебным средствам, применяемым в офтальмологии. Основное действующее вещество является эффективным антибиотиком моксифлоксацином.

При закапывании он полностью поглощается слизистой и тканями органа зрения, проникает в кровеносные сосуды, роговицу и склеры. Подавляет рост и размножение патогенных бактерий, разрушает стенки клеток и связи на уровне ДНК.

Это позволяет быстро остановить развитие воспалительной инфекции на любой стадии.

Моксифлоксацин активен в отношении разных групп бактерий:

  • грамотрицательные (клебсиелла, моракселла, энтеробактерии, Escherichia coli );
  • грамположительные (золотистый стафилококк, стрептококки);
  • атипичные возбудители инфекционных заболеваний (хламидии, микоплазма).

Состав относится к антибиотикам широкого спектра действия, рекомендован детям младшего возраста. Он подавляет рост анаэробов, применяется при комплексном лечении осложнений пневмонии, ринита. Среди полезных свойств дополнительных компонентов:

  • Кислота хлористоводородная. Увлажняет, улучшает обмен веществ, стимулирует восстановление травмированных тканей глаза.
  • Гидрохлорид натрия. Удерживает жидкость на поверхности глазного яблока, создает легкую пленку из препарата, защищает от дальнейшего распространения инфекции.

Исследования фармакокинетики средства показали, что при закапывании в глаза препарат попадает в кровоток в минимальной дозе. Он полностью нейтрализуется печенью, выводится из организма в течение 12–13 часов. Это позволяет назначать лекарство для детей и пациентов с патологиями почек.

Читать далее  Инструкция по применению сложных капель в нос для детей

Побочные действия

Капли Вигамокс содержат антибиотик и сильнодействующие компоненты, иногда провоцируют побочные действия. На появление местной реакции указывают следующие симптомы:

  • помутнение и временная потеря остроты зрения;
  • отек и покраснение века;
  • отложения на роговице;
  • зуд и жжение.

В редких случаях диагностируется лекарственная глаукома: при длительном использовании повышается внутриглазное давление, появляются темные пятна, возникает головная боль и раздражительность. Риск побочных эффектов увеличивается при закапывании лекарства свыше рекомендуемого срока 10 дней.

Компоненты препарата проникают в кровоток пациента, поэтому в редких случаях возникают:

  • повышение артериального давления;
  • тахикардия;
  • «химический» привкус во рту;
  • сухость слизистых оболочек;
  • тошнота;
  • рвотные позывы;
  • головокружение.

При индивидуальной непереносимости одного из компонентов повышается риск одышки, нарушения дыхания и отека Квинке. При подозрении на аллергическую реакцию необходимо срочно обратиться в больницу или вызвать врача, принять антигистаминные препараты, перейти на более безопасные заменители.

Капли не следует использовать в период лактации и беременности. Они проникают через плацентарный барьер, могут нанести вред кровеносной системе плода.

Вигамокс инструкция по применению

Если лекарственное средство применяется при лечении гнойного конъюнктивита, необходимо провести предварительную подготовку. Для этого следует вымыть руки, тщательно просушить. Поверхность века осторожными движениями очищают от скопившихся гнойных корочек, протирают ватным тампоном с антисептическим раствором или перекисью водорода.

Вигамокс глазные капли инструкция по применению рекомендует дозировать следующим образом:

  • Дети старше 1 года. Глаза закапывают по 1 капле 3 раза в сутки. Длительность использования определяет врач-офтальмолог на основании бакпосева.
  • Взрослые и подростки. Обработка воспаленных глаз и закапывание проводят 3 раза в день по 2 капли.

Особенности продажи и хранения

Инструкция предполагает, что Вигамокс капли должны отпускаться строго по рецепту лечащего врача. Но большинство аптек практикуют свободную продажу лекарственного средства. Для предотвращения осложнений лучше отказаться от самолечения, предварительно получить консультацию специалиста.

В запечатанном виде срок годности лекарства 2 года с момента выпуска. При вскрытии защитного кольца на дозаторе раствор необходимо использовать в течение месяца. Хранить капли следует при комнатной температуре вдали от солнечных лучей.

Аналоги

Капли Вигамокс являются эффективным и качественным средством, поэтому врачи часто рекомендуют его для лечения детей и взрослых. Но при индивидуальной непереносимости необходимо подобрать другой антибиотик. Аналоги препарата, рекомендуемые при бактериальном конъюнктивите:

  • Флоксал;
  • Тобрекс;
  • Окомистин;
  • Монтевизин;
  • Максифлокс.

Если требуется аналог дешевле, рекомендуются капли Левомицетин с антибактериальным эффектом. Они подавляют рост патогенной микрофлоры, снимают воспаление, защищают слизистую от воспаления. Но при закапывании часто возникает дискомфорт и жжение.

Отзывы

У близнецов часто бывает конъюнктивит – заражают друг друга, а в последний раз заболела и я после неправильной обработки. Офтальмолог порекомендовал средство Вигамокс для всей семьи как наиболее эффективное и безопасное для детей. Применяла по инструкции 3 раза в день по 1–2 капли. Улучшения заметила уже на второй день, к вечеру прошло жжение и покраснение. Рекомендую антибиотик как состав с щадящим и мягким действием, который быстро избавляет от инфекции и нагноений.После поездки на море ребенок сильно заболел ОРВИ. Кроме кашля и мучительного насморка, начались выделения желтого цвета из глаз. Врач предположил конъюнктивит на фоне простуды с поражением слезного канала. Посоветовал попробовать антибактериальные капли Вигамокс курсом 5–6 дней. Предварительно промывала раствором Фурацилина, после чего закапывала глаза. Эффект проявился уже на второй день. Результатом довольна, но считаю завышенной цену за маленький пузырек 5 мл.

Источник: https://infofarma.ru/kapli/vigamoks

Вигамокс® (Vigamox®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Вигамокс

Последняя актуализация описания производителем 30.01.2018

Моксифлоксацин* (Moxifloxacin*) S01AX Противомикробные препараты другие

Капли глазные1 мл
активное вещество:
моксифлоксацина гидрохлорид5,45 мг
(эквивалентный моксифлоксацину — 5 мг)
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6,4 мг; кислота борная — 3 мг; кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид (для доведения рН); вода очищенная — до 1 мл

Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра (бактерицидное).

Моксифлоксацин — фторхинолоновый антибактериальный препарат IV поколения, обладает бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий.

Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II (ДНК-гираза) и топоизомеразы IV. ДНК-гираза — фермент, участвующий в репликации, транскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза IV — фермент, участвующий в расщеплении хромосомной ДНК во время деления бактериальной клетки.

Отсутствует перекрестная резистентность с макролидами, аминогликозидами и тетрациклинами. Сообщалось о развитии перекрестной резистентности между применявшимся системно моксифлоксацином и другими фторхинолонами.

Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов (как in vitro, так и in vivo).

Грамположительные бактерии

Corynebacterium spp., включая Corynebacterium diphtheriae;

Micrococcus luteus (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к мeтициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus haemolyticus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus hominis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus warneri (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину);

Streptococcus mitis (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму);

Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму);

Streptococcus группы viridans (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму).

Грамотрицательные бактерии

Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae (включая штаммы, нечувствительные к ампициллину); Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp.

Другие микроорганизмы

Chlamydia trachomatis.

Ниже перечислены микроорганизмы, против большинства из которых моксифлоксацин действует in vitro (клиническое значение этих данных неизвестно).

Грамположительные бактерии: Listeria monocytogenes, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы C, G, F.

Грамотрицательные бактерии: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas stutzeri.

Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes.

Другие организмы: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycobacterium marinum, Mycoplasma pneumoniae.

При местном применении происходит системное всасывание моксифлоксацина: Cmax моксифлоксацина в плазме составляет 2,7 нг/мл, величина AUC — 45 нг·ч/мл. Данные значения примерно в 1600 и 1000 раз меньше, чем Cmax и AUC после применения терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг перорально. T1/2 моксифлоксацина из плазмы составляет около 13 ч.

Бактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или другим хинолонам;

период кормления грудью;

детский возраст до 1 года.

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Исследования на животных показали, что после перорального приема моксифлоксацина с грудным молоком экскретируются незначительные количества вещества. Тем не менее при соблюдении терапевтических доз препарата не ожидается развитие нежелательных реакций у грудных детей.

Тератогенность.

При доклинических исследованиях на животных моксифлоксацин не оказывал тератогенное действие в дозах 500 мг/кг/сут (что примерно в 21,7 раза выше рекомендуемой суточной дозы для человека).

Однако отмечалось некоторое снижение массы плода и задержка развития скелетно-мышечной системы. На фоне дозы 100 мг/кг/сут отмечалось повышение частоты уменьшения роста новорожденных.

В ходе клинических исследований препарата Вигамокс® были получены сообщения о следующих нежелательных реакциях, которые были классифицированы согласно приведенным критериям:очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_46147.htm

ТерапевтЗдесь
Добавить комментарий