Урсолив

УРСОЛИВ

Урсолив

Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, №00, с белым корпусом и розовой крышечкой; содержимое капсул – гранулированный порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
урсодезоксихолевая кислота250 мг

Вспомогательные вещества: лактулоза – 300 мг, повидон низкомолекулярный K17 – 7.5 мг, магния стеарат – 4.5 мг, тальк – 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая – до получения содержимого капсулы массой 600 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид – 2%, желатин – до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель азорубин (E122) – 0.05%, титана диоксид – 1%, желатин – до 100%.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.10 шт.

– упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.10 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.20 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.30 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.50 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.100 шт.

– флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.10 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.20 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.30 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.50 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

100 шт.

– банки полимерные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает гепатопротекторное, желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота (УДХК) оказывает прямое протекторное действие на клетки печени и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчных кислот.

Основные эффекты УДХК на обмен холестерина включают: снижение секреции холестерина, уменьшение его кишечной абсорбции и стимуляцию выхода холестерина из холестериновых камней в желчь.

УДХК, тормозя ГМК-КоА-редуктазу, оказывает также умеренный подавляющий эффект на синтез холестерина в печени, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе.

Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином. Стимулирует образование и выделение желчи, ускоряет выведение токсичных желчных кислот через кишечник.

При пероральном приеме доля УДХК в общем пуле желчных кислот значительно возрастает.

УДХК конкурирует с другими желчными кислотами в процессе абсорбции в тонкой кишке, а также при проникновении через мембрану гепатоцита, что приводит к уменьшению всасывания токсичных желчных кислот в кишечнике и поступления их в печень, предотвращая их цитопатогенное действие.

Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.

Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию антигенов главного комплекса гистосовместимости HLA І на гепатоцитах и HLA II на холангиоцитах, подавляет продукцию интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Фармакокинетика

Всасывание

УДХК абсорбируется в тонкой кишке (около 90%), при этом Cmax в плазме крови при приеме препарата внутрь в дозе 250 мг составляет около 3.3 мкг/мл, Тmax – около 2 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы неконъюгированной УДХК у здоровых людей составляет не менее 70%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме в дозах 13-15 мг/кг/сут УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке и составляет от 30 до 50% от общего содержания желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени с превращением в тауриновый и глициновый конъюгаты, которые секретируются в желчь. Около 50-70% принятой внутрь дозы препарата выводится с желчью. Выведение с мочой не превышает 1%.

Незначительное количество невсосавшейся после перорального приема УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания

  • первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);
  • растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;
  • билиарный рефлюкс-гастрит;
  • хронические гепатиты различного генеза;
  • первичный склерозирующий холангит;
  • кистозный фиброз (муковисцидоз);
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • алкогольная болезнь печени;
  • дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

  • размер холестериновых камней в желчном пузыре более 20 мм;
  • наличие рентгеноконтрастных (с высоким содержанием кальция) камней желчного пузыря и общего желчного протока;
  • атрофия желчного пузыря при желчнокаменной болезни, нефункционирующий желчный пузырь;
  • обструкция желчевыводящих путей;
  • острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • выраженная почечная недостаточность;
  • панкреатит (активная фаза);
  • беременность;
  • период лактации;
  • взрослые и дети с массой тела до 34 кг (для данной лекарственной формы);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Препарат назначают внутрь. При затруднительном глотании капсулу можно раскрыть и принимать ее содержимое, запивая достаточным количеством жидкости.

При растворении холестериновых желчных камней капсулы принимают вечером, перед сном, запивая достаточным количеством жидкости.

Доза составляет приблизительно 10 мг/кг массы тела ежедневно, что соответствует:

2 капсулам препарата Урсолив у больных с массой тела до 60 кг;

3 капсулам – у больных с массой тела до 80 кг;

4 капсулам – у больных с массой тела до 100 кг;

5 капсулам – у больных с массой тела свыше 100 кг.

Длительность лечения – 6-12 мес.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней.

При симптоматическом лечении первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

Препарат принимают с пищей, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендуется следующий режим применения:

Масса телаСуточная доза УтромДнемВечером
34-50 кг2 капсулы11
51-65 кг3 капсулы111
66-85 кг4 капсулы112
86-110 кг5 капсул122
Более 110 кг6 капсул222

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают по 1 капсуле 1 раз/сут перед сном. Курс лечения – от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет.

При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные и другие), неалкогольной жировой болезни печени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии – 6-12 месяцев и более.

При первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе) средняя суточная доза – 12-15 мг/кг; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии – от 6 месяцев до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, запор, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; редко – диарея (может быть дозозависимой), кальцинирование желчных камней. При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Прочие: головная боль, недомогание, миалгии, головокружение, аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек), обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция.

Передозировка

Случаи передозировки УДХК до настоящего времени не описаны.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК.

При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестагены (пероральные контрацептивы) увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные камни.

При одновременном применении УДХК может увеличить абсорбцию циклоспорина.

Особые указания

Для растворения желчных камней УДХК конкременты должны быть холестериновыми (не рентгеноконтрастными), размером не более 15-20 мм. При этом желчный пузырь должен оставаться функциональным, а проходимость пузырного и общего желчного протоков должна быть сохранена.

При назначении с целью растворения желчных камней необходимо ежемесячно, а затем – каждые 3 месяца проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ГГТ, а также концентрации билирубина. При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить.

Для контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 месяцев проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование желчевыводящих путей.

При обызвествлении желчных камней, нарушении сократительной способности желчного пузыря или частых приступах желчной колики лечение следует прекратить.

Если в течение 6-12 месяцев после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным.

Обнаружение во время лечения невизуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить.

После полного растворения камней, для исключения рецидивов, рекомендуется продолжать применение УДХК, в течение 3 месяцев.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и/или другими механизмами.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: дети с массой тела до 34 кг (для данной лекарственной формы).

При нарушениях функции почек

Противопоказание: выраженная почечная недостаточность.

При нарушениях функции печени

Противопоказание: выраженная печеночная недостаточность, цирроз печени в стадии декомпенсации.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 4 года. Не использовать после истечения срока годности.

Описание препарата УРСОЛИВ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/ursoliv/

Урсолив: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, цена 50 и 100 таблеток

Урсолив

Желчные кислоты – отдельный класс гепатопротекторов. Они используются в составе комплексного лечения цирроза, хронического гастрита, застоя желчи, дискинезии желчевыводящих протоков, билиарного рефлюкс-гастрита/рефлюкс-эзофагита.

Дешевым отечественным гепатопротектором данного сегмента является Урсолив. В качестве активного компонента медикамента выступает урсодезоксихолевая кислота. Выпускают препарат в виде капсул.

В инструкции сказано, что производителем Урсолива является компания АВВА-РУС (Россия). В одной упаковке может содержаться 10, 20, 30, 50, 100 капсул. Цена одной упаковки (50 капсул по 250 мг) составляет 800-950 рублей. Покупать средство в аптеках можно без рецепта.

Состав и принцип действия Урсолива

Желчные кислоты, как правило, используются в случае, если у пациента воспаляется желчный пузырь, нарушается синтез и пассаж желчи, начинает постепенно развиваться желчнокаменная болезнь или хронический гепатит.

Урсолив является одним из самых бюджетных гепатопротекторов данного сегмента. Вместе с тем он достаточно эффективный и безопасный. Активным компонентом является урсодезоксихолевая кислота, в одной капсуле ее содержится 250 мг. В качестве вспомогательных компонентов выступают повидон, лактулоза, стеарат магния, тальк, микрокристаллическая целлюлоза.

Согласно инструкции препарат оказывает такие действия:

  1. Иммуномодулирующее. Желчная кислота восстанавливает целостность клеточных мембран печени, ускоряет местные репаративные процессы и, соответственно, повышает восприимчивость организма к инфекционным и вирусным агентам. Эксперты отмечают, что Урсолив прекрасно помогает справиться с вирусными гепатитами. При совместном применении урсодезоксихолевой кислоты и противовирусных лекарств гепатит значительно быстрее переходит в стадию стойкой ремиссии.
  2. Холелитолитическое. Это значит, что при использовании капсул снижается литогенность желчи, то есть значительно падает вероятность развития желчнокаменной болезни.
  3. Гипохолестеринемическое. Урсодезоксихолевая кислота позитивно сказывается на липидном обмене. При длительном приеме Урсолива снижается уровень липопротеидов высокой плотности и триглицеридов.
  4. Гепатопротекторное. Активный компонент защищает печень от воздействия вредных токсинов и метаболитов, оказывает мембраностабилизирующее действие, связывает свободные радикалы.
  5. Желчегонное. При употреблении капсул стабилизируется синтез и пассаж желчи, а также происходит ускорение выведения токсичных желчных кислот через кишечник.

Помимо всего прочего, урсодезоксихолевая кислота усиливает желудочную и панкреатическую секрецию, повышает активность липазы и даже оказывает слабовыраженное гипогликемическое действие, то есть немного снижает уровень сахара в крови.

Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется в тонкой кишке, а максимальная концентрация компонента в плазме отмечается через 2-3 часа после приема капсул. Показатель связываемости с белками плазмы высок и составляет не менее 70%. Выводятся метаболиты лекарства через желчь и мочу.

Инструкция по применению препарата

Показаниями к применению Урсолива являются первичный билиарный цирроз (используется лекарство при отсутствии декомпенсации болезни), наличие мелких холестериновых камней вы желчном пузыре, билиарный рефлюкс-гастрит, хронический гепатит любого генеза (токсический, лекарственный, вирусный, алкогольный).

Также медикамент используется в составе комплексного лечения первичного склерозирующего холангита, кистозного фиброза, неалкогольного стеатогепатита, алкогольной болезни печени, некалькулезного холецистита, дискинезии желчевыводящих путей, жировой дистрофии печени.

Препарат следует принимать внутрь, запивая водой. Разжевывать или рассасывать капсулы нельзя. Режим дозирования следующий:

  • Наличие холестериновых камней в желчном пузыре – 10 мг/1 кг массы тела пациента. Пить на протяжении 6-12 месяцев.
  • Симптоматическое лечение цирроза билиарного – 2-6 капсул в сутки. Длительность терапии устанавливается индивидуально.
  • Билиарный рефлюкс-гастрит – 1 капсула в день. Курс может длиться 2-4 недели, а может затянуться на 1-2 года.
  • Хронический гепатит, алкогольная болезнь печени, неалкогольный стеатогепатит, жировая дистрофия печени – по10-15 мг/1 кг массы тела в 2-3 приема. Терапия длится от полугода до 12 месяцев, иногда больше.
  • Кистозный фиброз, первичный склерозирующий холангит – 12-15 мг на 1 кг массы тела, по необходимости доза повышается до 20 мг на 1 кг веса. Кратность – 2-3 раза в сутки. Терапия длится от 6 месяцев до нескольких лет.
  • Дискинезия желчевыводящих протоков, застой желчи, некалькулезный холецистит – 10 мг на 1 кг массы тела в 2 приема. Курс может длиться 2-3 недели, а может продолжаться 1-2 месяца.

Противопоказания и побочные эффекты

В список противопоказаний к применению входят повышенная чувствительность к урсодезоксихолевой кислоте или вспомогательным компонентам, наличие рентгеноконтрастных камней в желчном пузыре, дисфункция желчного пузыря, обструкция желчевыводящих путей, острые воспалительные процессы в желчном пузыре или его протоках, острое воспаление кишечника, декомпенсированная стадия цирроза.

Также в аннотации сказано, что в список строгих противопоказаний относятся выраженная печеночная или почечная недостаточность, активная фаза панкреатита, беременность, лактационный период. Не назначают лекарство детям с массой тела до 34 кг.

Побочные эффекты:

  1. Пищеварительные расстройства. Урсолив может вызывать тошноту или рвоту, боли в области правого подреберья и абдоминальной области, запор, транзиторное повышение активности печеночных ферментов, диарею, кальцинирование желчных камней. Если человек в течение длительного времени принимает капсулы, то может развиться декомпенсация цирроза печени (после отмены лекарства пропадает).
  2. Миалгия.
  3. Головокружение, головные боли, общее недомогание.
  4. Обратимая алопеция.
  5. Обострение псориаза, если он был в анамнезе.
  6. Аллергические реакции, то есть зуд, крапивница, отек Квинке, жжение, гиперемия. Возможны даже анафилактические реакции.

Лекарственное взаимодействие и особые указания

Говоря об особых указаниях, следует отметить, что Урсолив категорически не рекомендуется совмещать со спиртными напитками. Алкоголь губительно сказывается на функциональности печени и желчного пузыря, провоцирует развитие местных воспалительных процессов и, следовательно, нивелирует весь лечебный эффект желчной кислоты.

Что касается лекарственного взаимодействия, то урсодезоксихолевая кислота плохо сочетается с антацидами, в которых содержится алюминий, а также ионообменными смолами. Эти лекарства снижают всасываемость активного компонента Урсолива.

Также нужно помнить, что плохо сочетаются с желчной кислотой гиполипидемические ЛС, эстрогены, Неомицин, прогестагены, так как эти лекарства повышают насыщенность желчи холестерином и снижают способность активного компонента Урсолива разрушать холестериновые камни в желчном пузыре. Еще надо учесть, что урсодезоксихолевая кислота может незначительно увеличить абсорбцию Циклоспорина.

В инструкции есть отдельная графа, называющаяся «особые указания». В ней сказано, что:

  • Для успешного растворения холестериновых камней сами конкременты должны быть не рентгеноконтрастными и не превышать 15-20 мм. При этом у человека должна сохраняться функциональность желчного пузыря и проходимость желчных протоков.
  • Если у пациента есть холестериновые камни, то каждые 3 месяца ему нужно сдавать анализ крови для определения уровня активности печеночных ферментов, щелочной фосфатазы, концентрации билирубина, уровня ГГТ. Если показатели повышенные, то курс следует прервать.
  • При нарушении сократительной способности желчного пузыря и частых приступах желчной колики терапию надо прервать.
  • Если через 6-12 месяцев после начала терапия холестериновый камень не растворился, тактика лечения меняется.
  • После полного растворения камней нужно пить Урсолив еще 2-3 месяца.

Активный компонент лекарства не влияет на способность управлять ТС и другими механизмами.

Отзывы об Урсоливе

Судя по отзывам пациентов, покупать таблетки Урсолив стоит. Практически все больные остались довольны результатом – они утверждают, что лекарство помогло растворить холестериновые камни и улучшить функциональность печени в целом.

Плохие отзывы тоже встречаются. Некоторым пациентам медицинское средство не помогло избавиться от холестериновых камней и стабилизировать работу гепатобилиарной системы.

Диаметральную противоположность отзывов медики объясняют индивидуальными особенностями пациентов.

Если у человека есть вторичные заболевания печени или холестериновые камни поддались кальцификации, то Ursoliv, безусловно, будет не очень эффективным.

Кстати, по словам врачей, данный медикамент ничем не уступает более дорогостоящим средствам на основе УДХК, изготовленным в ЕС, Израиле, США и странах Азии.

Аналоги

Если Урсолив не подходит или нет возможности его приобрести в аптеках, то можно воспользоваться аналогичными гепатопротекторами. На сегодняшний день существует огромное количество заменителей, лучшие из которых рассмотрены в таблице ниже.

Название.Активный компонент.Показания.Цена и производитель.
Урсохол.Урсодезоксихолевая кислота.Рефлюкс-гастрит, наличие холестериновых камней в желчном пузыре, первичный билиарный цирроз, некалькулезный холецистит, дискинезия желчевыводящих протоков.50 капсул стоят порядка 1200-1400 рублей.

Производится препарат компанией Дарница (Украина).

Урсофальк.Урсодезоксихолевая кислота.Первичный билиарный цирроз печени, холангит склерозирующий, гепатит хронический, рефлюкс-эзофагит, рефлюкс-гастрит, муковисцидоз, токсические поражения печени, артрезия внутрипеченочных желчных протоков.10 капсул стоят около 250-300 рублей, стоимость суспензии стартует от 1500 рублей.

Производитель – компания Losan Pharma GmbH (Германия).

Урдокса.Урсодезоксихолевая кислота.Первичный билиарный цирроз печени, холангит склерозирующий, гепатит хронический, муковисцидоз, токсические поражения печени, артрезия внутрипеченочных желчных протоков.50 капсул стоят около 800-950 рублей.

Производитель – компания Фармпроект (Россия).

Эссенциале Н.Эссенциальные фосфолипиды бобов сои.Хронический гепатит, жировая дистрофия печени, стеатогепатит, цирроз печени, лучевая болезнь, псориаз, токсикоз у беременных, токсические/лекарственные поражения печени.За 5 ампул (5 мл) придется заплатить порядка 1200-1400 рублей.

Производитель – компания Фамар Хелс Кеа Сервисез Мадрид (Испания).

Гепатосан.Сублимационно высушенные клетки печени донорской свиньи.Цирроз печени, гепатит, жировой гепатоз печени, отравления и интоксикации, хроническая или острая печеночная недостаточность, застой желчи, ДЖВП, некалькулезный холецистит.10 капсул стоят около 550-600 рублей.

Производитель – Медминипром (Россия).

Эспа-Липон.Липоевая (тиоктовая) кислота.Сахарный диабет 2 типа, цирроз, жировая дистрофия печени, атеросклероз, псориаз, алкогольная болезнь печени, хронический гепатит, полинейропатия, «диабетическая стопа».5 ампул раствора стоят около 800-850 рублей.

Производится лекарство компанией Pharma Wernigerode GmbH.

Источник: https://blotos.ru/ursoliv

ТерапевтЗдесь
Добавить комментарий