Тафлотан

Тафлотан : инструкция по применению

Тафлотан

Дозировка

Рекомендуемая доза – одна капля глазных капель Тафлотан® в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) один раз в день, вечером.

Дозу следует вводить строго один раз в день, так как более частое применение может уменьшить эффект понижения внутриглазного давления.

Только для одноразового использования. Содержимого одной тюбик-капельницы достаточно для закапывания в оба глаза. Оставшийся препарат должен быть выброшен немедленно после использования.

Применение у пожилых пациентов

При лечении пожилых пациентов нет необходимости в изменении дозы.

Применение при нарушении функций почек/печени

Исследований по воздействию тафлупроста на пациентов с нарушениями функций печени и/или почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при лечении этой категории пациентов.

Метод применения

Чтобы уменьшить риск потемнения кожи век, пациентам следует удалить избыток раствора с кожи. Как и при применении других глазных капель рекомендуется носослезная окклюзия (прижать указательным пальцем область внутреннего угла глаза) или аккуратное прикрытие век после закапывания препарата. Это может уменьшить его системное всасывание

При применении нескольких офтальмологических препаратов местного действия, интервалы между их применением должны быть не менее 5 минут.

Инструкции по применению

Когда вы начинаете новую упаковку с тюбик-капельницами:

Не используйте тюбик-капельницы, если упаковка нарушена. Откройте упаковку вдоль пунктирной линии. Запишите дату, когда вы открыли эту упаковку на место, предназначенное для даты и расположенное на упаковке.

Каждый раз, когда вы используете Тафлотан®

Вымойте руки. Достаньте полоску тюбик-капельниц из упаковки. Отделите одну тюбик-капельницу от полоски. Положите оставшуюся полоску назад в упаковку и согните край, чтобы закрыть упаковку. Убедитесь, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы. Чтобы открыть тюбик-капельницу, открутите наконечник. Наклоните Вашу голову назад. Поместите кончик тюбик-капельницы близко к глазу. Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх. Аккуратно сожмите тюбик-капельницу и закапайте одну каплю в пространство между нижним веком и глазом. Закройте глаз и слегка прижмите указательным пальцем область внутреннего угла глаза на 1 минуту. Это поможет Вам избежать попадания глазных капель в носослезный канал. Вытрите излишки раствора с кожи вокруг глаз.

Если капля не попала в глаз, попробуйте еще раз.

Если Ваш врач назначил капли в оба глаза, повторите шаги с 7 по 12 для другого глаза.

Побочные эффекты

В клинических исследованиях свыше 1400 пациентов получили лечение тафлупростом – или в качестве монотерапии, или в качестве дополнительного препарата к лечению тимололом, 0,5 %. Наиболее часто выявляемым побочным эффектом, связанным с лечением, была гиперемия глаз.

Она отмечалась примерно у 13 % пациентов, принимавших участие в исследованиях тафлупроста с консервантом в Европе и США. В большинстве случаев гиперемия была умеренной, и привела к прекращению участия в основных исследованиях в среднем 0,4% пациентов.

В 3-месячном исследовании 111 фазы, в США при сравнении, состава тафлупроста 0,0015% без консерванта, с тимололом, так же без консерванта, гиперемия глаз отмечалась у 4,1% (13/320) пациентов, получавших Тафлупрост.

О следующих побочных эффектах, связанные с лечением сообщалось в ходе клинических исследований тафлупроста в Европе и США, после максимального периода изучения отдалённых результатов за 24 месяца.

В пределах каждой частотной группы побочные реакции представлены в порядке убывающей частоты.

Нервная система

Часто встречающиеся (от 1/100 до < 1/10): головная боль.

Глазные

Очень часто встречающиеся ( 1/10): гиперемия конъюнктивы/глаз.

Часто встречающиеся (от 1/100 до < 1/10): зуд в глазах, раздражение глаз, боль в глазах, изменения ресниц (увеличение длины, толщины и числа ресниц), сухость глаз, ощущение инородного тела в глазах, изменение цвета ресниц, эритема век, поверхностный точечный кератит, фотофобия, повышенная слезоточивость, затуманивание зрения, понижение остроты зрения и повышенная пигментация радужной оболочки.

Редко встречающиеся (от 1/1000 до < 1/100): пигментация век, отек век, астенопия, отек конъюнктивы, выделения из глаз, блефарит, нарушения со стороны клеток передней камеры, ощущение дискомфорта в глазах, воспалительная гиперемия передней камеры глаза, пигментация конъюнктивы, конъюнктивальные фолликулы, аллергический конъюнктивит и аномальные ощущения в глазах.

Неизвестно (не может быть оценено на основе имеющихся данных): ирит/увеит, углубление бороздки века.

Изредка сообщалось о случаях кальцификации роговицы у некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы ассоциированных с использованием фосфата, содержащегося в глазных каплях.

Респираторные расстройства

Неизвестно (не может быть оценено на основе имеющихся данных): обострение астмы, диспноэ.

Кожа и подкожные ткани

Редко встречающиеся (от 1/1000 до < 1/100): гипертрихоз век.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в настоящей инструкции по медицинскому применению, следует обратиться к врачу.

Источник: https://apteka.103.by/taflotan-instruktsiya/

Тафлотан в Владимире

Тафлотан

Тафлупрост – фторированный аналог простагландина F2α. Кислота тафлупроста, являясь его биологически активным метаболитом, обладает высокой активностью и селективностью в отношении FP-простаноидного рецептора человека.

Сродство кислоты тафлупроста к FР-рецептору в 12 раз выше, чем сродство латанопроста.

Фармакодинамические исследования на обезьянах показали, что тафлупрост снижает внутриглазное давление, усиливая увеосклеральный отток водянистой влаги.

Фармакодинамический эффект Эксперименты на обезьянах с нормальным и повышенным внутриглазным давлением (ВГД) продемонстрировали, что Тафлупрост является эффективным лекарственным препаратом для снижения ВГД.

В исследовании по изучению ВГД-понижающего эффекта метаболитов тафлупроста, было выявлено, что только кислота тафлупроста значительно снижает ВГД.

Исследования, на кроликах, пролеченных в течение 4 недель офтальмологическим раствором тафлупроста, 0,0015 %, один раз в день, показали, что кровоток в диске зрительного нерва значительно (на 15%) усилился по сравнению с исходным уровнем, при измерении на 14 и 28 день с использованием лазерной спекл флоуграфии.

Клинический эффект Снижение внутриглазного давления начинается в течение 2-4 часов после первой инсталляции препарата, а максимальный эффект достигается примерно через 12 часов. Продолжительность эффекта сохраняется, по меньшей мере, в течение 24 часов.

Ведущие исследования по применению тафлупроста, содержащего консервант бензалкония хлорид, показали, что тафлупрост эффективен в качестве монотерапии, а так же обладает аддитивным эффектом при применении его в качестве дополнительной терапии к тимололу.

В 6-месячном исследовании тафлупрост, в различных временных точках в течение дня, продемонстрировал существенный, ВГД-понижающий эффект: от 6 до 8 мм рт. ст., по сравнению с латанопростом, снижающим ВГД на 7-9 мм рт. ст.. В другом 6-месячном клиническом исследовании тафлупрост снижал ВГД на 5-7 мм рт.ст., а тимолол на 4-6 мм рт. ст..

ВГД-понижающий эффект тафлупроста сохранялся так же и при увеличении продолжительности этих исследований до 12 месяцев. В 6-недельном исследовании ВГД-понижающий эффект тафлупроста сравнили с эффектом его индифферентного наполнителя при применении в совокупности с тимололом.

По сравнению с исходными показателями (измерение проводилось после 4 недельного курса лечения с тимололом) дополнительный ВГД-понижающий эффект составлял 5-6 мм рт.ст. в тимолол-тафлупрост группе и 3-4 мм рт.ст. в группе тимолол-иидифферентный наполнитель.

В небольшом перекрестном исследовании, с 4-недельным лечебным периодом, лекарственные формы с консервантом и без консерванта продемонстрировали сходный ВГД-понижающий эффект – более 5 мм рт.ст. Кроме того, в 3-месячном исследовании в США при сравнении, состава тафлупроста без консерванта с тимололом. так же без консерванта, было установлено, что тафлупрост снижал ВГД на 6,2-7,4 мм рт.ст. в разных временных точках, тогда как значения для тимолола варьировали между 5,3 и 7,5 мм рт.ст.

Фармакокинетика Абсорбция После инсталляции глазных капель тафлупрост, 0,0015 % в тюбик-капельнице, без консерванта, один раз в день по одной капле в оба глаза в течение 8 дней, его концентрации в плазме были низкими и имели сходный профиль на 1 и 8 день.

Концентрации в плазме достигали максимума через 10 минут после инсталляции, и снижались до уровня, более низкого, чем нижний предел обнаружения (10 пг/мл) менее чем за час после введения препарата. Средние величины Cmax (26.2 и 26.6 пг/мл) и AUCo-last (394.3 и 431.

9 пг/мин/мл) были почти одинаковыми на 1 и 8 день, что свидетельствует о том, что уже в течение первой недели лечения, была достигнута стабильная концентрация препарата. Между лекарственными формами с консервантом и без консерванта не было выявлено никаких статистически значимых различий в системной биодоступности.

В исследовании на кроликах, абсорбция тафлупроста в водянистую влагу, после однократной инсталляции офтальмологического раствора тафлупроста, 0,0015 % с консервантом и без консерванта, была сопоставима.

Распределение В исследовании па обезьянах, не было отмечено специфического распределения радиоактивно-меченного тафлупроста в радужке, цилиарном теле или в сосудистой оболочке глаза, включая ретинальный пигментный эпителий, что свидетельствует о низком сродстве препарата к меланиновому пигменту.

Ауторадиографическое исследование на крысах, показало, что самая высокая концентрация радиоактивности наблюдалась в роговице, после чего в веках, склере и радужной оболочке. Системно радиоактивность распространялась на слезный аппарат, небо, пищевод, желудочно-кишечный тракт, почки, печень, желчный и мочевой пузырь.

Связывание кислоты тафлупроста с сывороточным альбумином человека in vitro составляет 99% для 500 нг/мл кислоты тафлупроста.

Биотрансформация Основной путь метаболизма тафлупроста в организме человека, протестированный in vitro – гидролиз с образованием фармакологически активного метаболита, кислоты тафлупроста, которая затем мстаболизируется посредством глюкуронидации или бета-окисления с образованием фармакологически неактивных 1,2-динор и 1,2,3,4-тетранор кислот тафлупроста, которые могут быть глюкуронированы или гидроксилированы. Ферментативная система цитохром Р450 (CYP) не участвует в метаболизме кислоты тафлупроста. В исследовании, проведенном на тканях роговицы кролика с рафинированными энзимами, было выявлено, что основной эстеразой отвечающей за эфирный гидролиз кислоты тафлупроста является карбоксилэстераза. Бутирилхолинэстераза, но не ацетилхолинэстераза, также может способствовать гидролизу.

Выведение В исследовании на крысах, после однократной инсталляции 3Н-тафлупроста (0,005% офтальмологического раствора, 5 мкл /глаз) в оба глаза в течение 21 дня, около 87% от общей радиоактивной дозы было выявлено в экскрементах. С мочой выводилось примерно 27-38% от общей дозы, а около 44-58%, с калом.

Источник: https://vladimir.uteka.ru/lekarstvennye-sredstva/glaznye-sredstva/taflotan/

ТАФЛОТАН

Тафлотан

Противоглаукомный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.

Вспомогательные вещества: глицерол – 22.5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат – 2 мг, динатрия эдетат – 0.5 мг, полисорбат 80 – 0.75 мг, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для коррекции pH), вода д/и – до 1 мл.

0.3 мл – тюбики-капельницы (10), спаянные в виде пластмассовой ленты – пакеты из ламинированной алюминиевой фольги (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат, фторированный аналог простагландина F2α.

Механизм действия

Кислота тафлупроста, являясь его биологически активным метаболитом, обладает высокой активностью и селективностью в отношении FP-простаноидного рецептора человека.

Сродство кислоты тафлупроста к FP-рецептору в 12 раз выше, чем сродство латанопроста.

Фармакодинамические исследования на обезьянах показали, что тафлупрост снижает внутриглазное давление (ВГД), усиливая увеосклеральный отток водянистой влаги.

Фармакодинамический эффект

Эксперименты на обезьянах с нормальным и повышенным ВГД продемонстрировали, что тафлупрост является эффективным лекарственным препаратом для снижения ВГД. В исследовании по изучению ВГД-понижающего эффекта метаболитов тафлупроста, было выявлено, что только кислота тафлупроста значительно снижает ВГД.

Исследования на кроликах, пролеченных в течение 4 недель офтальмологическим раствором тафлупроста 0.0015% 1 раз/сут, показали, что кровоток в диске зрительного нерва значительно (на 15%) усилился по сравнению с исходным уровнем, при измерении на 14 и 28 день с использованием лазерной спекл-флоуграфии.

Клинический эффект

Снижение ВГД начинается в течение 2-4 ч после первой инстилляции препарата, максимальный эффект достигается примерно через 12 ч. Продолжительность эффекта сохраняется, по меньшей мере, в течение 24 ч.

Ведущие исследования по применению тафлупроста, содержащего консервант бензалкония хлорид, показали, что тафлупрост эффективен в качестве монотерапии, а также обладает аддитивным эффектом при применении его в качестве дополнительной терапии к тимололу.

В 6-месячном исследовании показан существенный ВГД-понижающий эффект тафлупроста в различных временных точках в течение дня: от 6 до 8 мм рт. ст., по сравнению с латанопростом, снижающим ВГД на 7-9 мм рт. ст.

В другом 6-месячном клиническом исследовании тафлупрост снижал ВГД на 5-7 мм рт. ст., а тимолол на 4-6 мм рт. ст. ВГД-понижающий эффект тафлупроста сохранялся также и при увеличении продолжительности этих исследований до 12 месяцев.

В 6-недельном исследовании ВГД-понижающий эффект тафлупроста сравнили с эффектом его индифферентного наполнителя при применении в совокупности с тимололом. По сравнению с исходными показателями (измерение проводилось после 4-недельного курса лечения с тимололом) дополнительный ВГД-понижающий эффект составлял 5-6 мм рт. ст.

в тимолол-тафлупрост группе и 3-4 мм рт. ст. – в группе тимолол-индифферентный наполнитель.

В небольшом перекрестном исследовании с 4-недельным периодом лечения был продемонстрирован сходный ВГД-понижающий эффект лекарственных форм с консервантом и без консерванта – более 5 мм рт. ст.

Кроме того, в 3-месячном исследовании в США при сравнении состава тафлупроста без консерванта с тимололом, также без консерванта, было установлено, что тафлупрост снижал ВГД на 6.2-7.4 мм рт.ст. в разных временных точках, тогда как значения для тимолола варьировали между 5.3 и 7.5 мм рт.ст.

Фармакокинетика

Всасывание

После инстилляции глазных капель тафлупрост 0.0015% в тюбике-капельнице, без консерванта, 1 раз/сут по 1 капле в оба глаза в течение 8 дней концентрации тафлупроста в плазме были низкими и имели сходный профиль на 1 и 8 день.

Cmax в плазме достигалась через 10 мин после инстилляции и снижалась до уровня, более низкого, чем нижний предел обнаружения (10 пг/мл) менее чем за 1 ч после введения препарата. Средние величины Cmax (26.2 и 26.6 пг/мл) и AUC0-last (394.3 и 431.

9 пг/мин/мл) были почти одинаковыми на 1 и 8 день, что свидетельствует о том, что уже в течение первой недели лечения была достигнута стабильная концентрация препарата. Между лекарственными формами с консервантом и без консерванта не было выявлено никаких статистически значимых различий в системной биодоступности.

В исследовании на кроликах абсорбция тафлупроста в водянистую влагу после однократной инстилляции офтальмологического раствора тафлупроста 0.0015% с консервантом и без консерванта была сопоставима.

Распределение

Связывание кислоты тафлупроста с сывороточным альбумином человека in vitro составляет 99% при концентрации кислоты тафлупроста 500 нг/мл.

В исследовании на обезьянах не было отмечено специфического распределения меченного радиоактивностью тафлупроста в радужке, цилиарном теле или в сосудистой оболочке глаза, включая ретинальный пигментный эпителий, что свидетельствует о низком сродстве препарата к меланиновому пигменту.

Ауторадиографическое исследование на крысах показало, что самая высокая концентрация радиоактивности наблюдалась в роговице, а затем в веках, склере и радужной оболочке. Системно радиоактивность распространялась на слезный аппарат, небо, пищевод, ЖКТ, почки, печень, желчный и мочевой пузырь.

Метаболизм

Основной путь метаболизма тафлупроста в организме человека, протестированный in vitro, – гидролиз с образованием фармакологически активного метаболита, кислоты тафлупроста, которая затем метаболизируется посредством глюкуронизации или бета-окисления с образованием фармакологически неактивных 1,2-динор и 1,2,3,4-тетранор кислот тафлупроста, которые могут подвергаться глюкуронизации или гидроксилированию. Ферментная система цитохрома Р450 не участвует в метаболизме кислоты тафлупроста. В исследовании, проведенном на тканях роговицы кролика с рафинированными ферментами, было выявлено, что основной эстеразой отвечающей за эфирный гидролиз кислоты тафлупроста является карбоксилэстераза. Бутирилхолинэстераза, но не ацетилхолинэстераза, также может способствовать гидролизу.

Выведение

В исследовании на крысах после однократной инстилляции 3Н-тафлупроста (0.005% офтальмологического раствора, 5 мкл/глаз) в оба глаза в течение 21 дня около 87% от общей радиоактивной дозы было выявлено в экскрементах. С мочой выводилось примерно 27-38% от общей дозы, с калом – около 44-58%.

Показания

Для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией в качестве монотерапии у пациентов:

  • которым показаны глазные капли, не содержащие консервант;
  • с недостаточной реакцией на препараты первой линии терапии;
  • не переносящих препараты первой линии или имеющих противопоказания к этим препаратам.

В качестве дополнительной терапии к бета-адреноблокаторам.

Тафлупрост предназначен для пациентов старше 18 лет.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Рекомендуемая доза – 1 капля препарата Тафлотан в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 1 раз/сут, вечером.

Препарат в указанной дозе следует закапывать строго 1 раз/сут, т.к. более частое применение может уменьшить эффект снижения ВГД.

Только для однократного применения. Содержимого одного тюбика-капельницы достаточно для закапывания в оба глаза. Оставшийся препарат следует утилизировать немедленно после использования.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Безопасность и эффективность тафлупроста у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена, данных о применении не имеется.

Эффективность и безопасность тафлупроста у пациентов с нарушениями функций печени и/или почек не изучены, поэтому при необходимости применения препарата у данной категории пациентов требуется осторожность.

Способ применения

Чтобы уменьшить риск потемнения кожи век, пациентам следует удалять избыток раствора с кожи.

Как и при применении других глазных капель, рекомендуется носослезная окклюзия – мягкое закрытие век после инстилляции препарата. Это может снизить системную абсорбцию лекарственных препаратов, вводимых путем инстилляции в конъюнктивальный мешок.

При применении нескольких офтальмологических препаратов местного действия интервалы между их применением должны составлять не менее 5 мин.

В клинических исследованиях свыше 1400 пациентов были пролечены тафлупростом с консервантом – или в качестве монотерапии, или в качестве дополнительного препарата к лечению тимололом 0.5%. Наиболее часто выявляемым побочным эффектом, связанным с лечением, была конъюнктивальная инъекция.

Она отмечалась примерно у 13% пациентов, принимавших участие в клинических исследованиях тафлупроста в Европе и США. В большинстве случаев гиперемия была умеренной и привела к прекращению лечения в среднем у 0.4% пациентов. В 3-месячном исследовании III фазы в США при сравнении cостава тафлупроста 0.

0015% без консерванта с тимололом, также без консерванта, конъюнктивальная инъекция отмечалась у 4.1% (13/320) пациентов, получавших тафлупрост.

Следующие побочные эффекты, связанные с лечением, были зарегистрированы в ходе клинических исследований тафлупроста в Европе и США после их максимального расширения до 24 месяцев.

В пределах каждой группы эффектов, объединенных по частоте проявления, побочные эффекты представлены в зависимости от степени их серьезности в порядке убывания.

Со стороны нервной системы: часто (от ≥1/100 до

Источник: https://health.mail.ru/drug/taflotan/

Тафлотан (глазные капли): инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Тафлотан

Глаукома характеризуется повышенным показателем ВГД.

Среди распространённых причин – затруднённый отток жидкости или её повышенная выработка.

Привести давление внутри глаза в норму помогут глазные капли Тафлотан.

Состав

Терапевтический эффект препарату обеспечивают свойства активного вещества – тафлупроста.

В 1 мл глазных капель содержится 15 мкг главного компонента.

Усиливают его действие и улучшают усвоение тканями другие химические соединения:

  • хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид;
  • натрия гидрофосфата дигидрат;
  • глицерол;
  • полисорбат 80;
  • динатрия эдетат;
  • дистиллированная вода.

Внешние признаки: прозрачный бесцветный раствор, специфический запах отсутствует.

Фармакология

Офтальмологический раствор является фторированным аналогом простагландина F2α. Основное направление применения фармсредства – лечение глаукомы.

Терапевтический эффект обеспечивает кислота тафлупроста.

Вещество обладает высокой активностью в отношении FP-простаноидного рецептора. Принцип действия основан на снижении внутриглазного давления, усилении оттока внутриглазной жидкости.

После первого закапывания положительная динамика отмечается спустя 2-4 часа. Наивысший результат достигается через 12 часов. Стойкость эффекта составляет 24 часа.

Лекарственное средство может использоваться в качестве моно-препарата и включаться в комплексную терапию вместе с другими фармакологическими продуктами.

Терапевтический результат: на протяжении суток показатель ВГД снижается на 6-8 мм рт. ст.

Цена в аптеках

Реализуется противоглаукомное средство по рецепту.

Купить в Москве его можно по цене от 820 руб.

В онлайн-аптеках стоимость офтальмологического раствора стартует от 780 руб.

Показания к применению

Основное направление использования фармсредства – понижение показателя ВГД.

Офтальмологический раствор назначают для монотерапии пациентам:

  • с индивидуальной непереносимостью препаратов первой линии;
  • с недостаточной динамикой при лечении другими противоглаукомными средствами;
  • желающим проводить терапию лекарствами, в состав которых не входят консерванты.

Капли могут рекомендоваться в сочетании с бета-блокаторами.

Прямые показания:

  • офтальмогипертензия;
  • глаукома открытоугольного типа.

Инструкция по применению

Любое лечение следует начинать с изучения аннотации.

Также важно прислушиваться к рекомендациям лечащего врача. Самостоятельно вносить корректировки в схему лечения строго запрещается.

Особенность использования фармсредства:

  • разовая доза соответствует 1 капле;
  • кратность инстилляций – 1 р. в сутки;
  • рекомендуемое время проведения процедуры – вечер;
  • длительность терапии определяется индивидуально.

При однократном использовании медикамента содержимое флакона вводят по одной капле в оба глаза.

Оставшийся раствор вместе с упаковкой утилизируют.

Правила проведения инстилляции:

  • вымыть руки, протереть тюбик чистой салфеткой, смоченной в антисептическом составе;
  • свободной рукой приоткрыть верхнее и нижнее веко, запрокинуть голову назад;
  • ввести лекарство в один или оба глаза (в конъюнктивальный мешок в область внешнего уголка глаза);
  • не прищуривая глаз, сделать несколько оборотов зрачками;
  • указательным пальцем перекрыть слезное отверстие, чтоб офтальмологический раствор не попал в носовой канал, удерживать положение руки 30-40 секунд.

Если врачом назначено несколько препаратов, между инстилляциями соблюдается перерыв в 5-10 минут.

Контактная оптика перед процедурой извлекается из глазного яблока.

Устанавливать её обратно можно спустя 15-20 минут после последнего закапывания.

При беременности и в период лактации

Клинические испытания для данной категории пациентов не проводились.

Учитывая это, использовать Тафлотан не рекомендуют в период беременности, при грудном вскармливании.

Лекарственное средство могут применить в крайних случаях, когда другие варианты лечения отсутствуют. Происходит это под наблюдением лечащего врача.

При проведении исследований степени влияния активного вещества на организм лабораторных животных было выявлено, что тафлупрост способен проникать в грудное молоко. Поэтому в период лактации подбирают более безопасное лекарство или на время проведения терапии прерывают грудное вскармливание.

Для детей

В педиатрии рассматриваемый препарат не практикуется.

Меры предосторожности

Производитель в аннотации предупреждает о некоторых особенностях лечения глазными каплями:

  • В процессе использования Тафлотана может усилиться рост ресниц. Повышается риск возникновения и других проявлений: изменение цвета радужной оболочки, потемнение кожи в зоне вокруг глаз. При разовом применении лекарства последствия обратимы. После продолжительной терапии изменения могут быть перманентными.
  • Принимая во внимание возможность изменения цвета радужки, следует учесть, что эффект касается только того глаза, в который вводят офтальмологический раствор. При лечении одного органа зрения развивается стойкая гетерохромия.
  • Опыт применения средства Тафлотан в терапии других видов глаукомы отсутствует. Это касается глаукомы узкоугольного, неоваскулярного, закрытоугольного либо врождённого типа.
  • Пациентам, у которых диагностирована артифакия, афакия, с подозрениями на кистоидный макулярный отёк или ирит, медикамент назначают с осторожностью. Предостережения распространяются также на людей, у которых имеются повреждения задней капсулы хрусталика или установлен имплантат хрусталика в переднюю камеру глаза.
  • Терапия пациентов с тяжёлым течением астмы проводится под наблюдением медицинского персонала. Аналогичная ситуация возникает при лечении тех, у кого нарушены функции почек, печени.
  • Люди пожилого возраста в корректировке дозы не нуждаются.
  • Во время использования глазных капель не запрещается заниматься работой, требующей особого внимания и высокой скорости реакции. Однако сразу после закапывания приступать к ней не стоит из-за возможных скоротечных реакций: жжение, дискомфорт из-за синдрома сухого глаза, ухудшение остроты зрения.

Передозировка

В ходе проведения исследовательских мероприятий факты передозировки не фиксировались.

Однако не следует намеренно нарушать схему терапии, увеличивая дозировку или учащая инстилляции.

Взаимодействие

Тафлупрост после попадания в глазное яблоко достигает системного кровотока. Это не представляет опасности, так как уровень концентрации вещества в крови незначительный.

Принимая во внимание данный факт, глазные капли можно использовать в сочетании с другими медикаментами. Риск получения опасных реакций исключается.

Ограничения к применению

  1. Индивидуальная непереносимость компонентов состава.
  2. Детский и подростковый возраст (до 18 лет).

Побочные реакции

Клинические испытания показали, что распространённым побочным проявлением является гиперемия.

Из числа 1400 добровольцев такой эффект был у 13% участников тестирования.

Выявлены и другие нежелательные реакции:

Самый маленький процент побочных проявлений выпадает на следующие случаи:

  • конъюнктивальные фолликулы;
  • изменение цвета конъюнктивы;
  • аномальные ощущения в органе зрения;
  • быстрая утомляемость глаз.

Как хранить

Офтальмологический раствор сохраняет свои качества 3 года после выпуска с производства.

Во вскрытой капельнице держать средство можно не более 4-х недель.

Рекомендуемый температурный диапазон – от 2 до 23 градусов.

Отзывы

Александр, 33 года:

Маргарита, 29 лет:

Аналоги

При отсутствии положительной динамики после использования глазных капель Тафлотан следует обратиться к лечащему врачу для выбора аналогов.

Среди эффективных заменителей:

  • Латанопрост-оптик – 189 руб.;
  • Таптиком – 811 руб.;
  • Глаупрост – 373 руб.;
  • Тимолол-пос – 239 руб.;
  • Ксалатан – 625 руб.

Офтальмологические средства нормализуют ВГД, предупреждают появление повреждений, сохраняют функции зрительного нерва.

Их назначают при проведении комплексной терапии или в качестве моно-препарата.

  • Гидрокортизоновая мазь глазная: инструкция по применению, от чего помогает, цена, отзывы
  • Монтевизин (глазные капли): инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, состав
  • Инокаин (глазные капли): инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы
  • Азарга (глазные капли): инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Источник: https://glazaizrenie.ru/lechenie/taflotan-glaznye-kapli-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-otzyvy-analogi/

Тафлотан – инструкция по применению препарата и цена в аптеках

Тафлотан

Действующее вещество препарата “Тафлотан” – тафлупрост. Препарат нормализует отток внутриглазной жидкости. Выраженный эффект можно заметить уже по прошествии 2-3 часов с момента закапывания медикамента.

“Тафлотан” способствует снижению внутриглазного давления. Препарат представляют собой бесцветную жидкость.

В составе “Тафлотана”, применяемого в комплексной терапии глаукомы, содержатся и такие вспомогательные компоненты, как натрия гидрофосфата дигидрат и глицерол.

В каких случаях показано использование “тафлотана”

Глазные капли “Тафлотан” применяют при лечении глаукомы открытоугольной формы. Средство применяют и в комбинации с бета-адреноблокаторами. Капли “Тафлотан” помогают усилить эффект, наблюдающийся при применении данных лекарств.

Причины возникновения глаукомы

Глаукома нередко возникает в пожилом возрасте. Опасность возникновения патологии повышается под воздействием перечисленных ниже факторов:

  1. Наличие у больного близорукости или дальнозоркости;
  2. Повышенное содержание сахара в крови;
  3. Наличие заболеваний эндокринной или нервной системы;
  4. Увеит;
  5. Конъюнктивит.

Схема применения медикамента

“Тафлотан” рекомендуется закапывать в каждый глаз один раз в день (по 1-2 капли). При этом рекомендуется следовать перечисленным ниже рекомендациям:

  • Перед применением лекарства руки тщательно моют антибактериальным мылом;
  • Во избежание проникновения в глаза инфекции к капельнице, имеющейся на флаконе “Тафлотана” не следует прикасаться руками;
  • В случае необходимости рекомендуется аккуратно удалить излишки медикамента ватным диском;
  • При применении “Тафлотана” в комплексе с другими глазными каплями необходимо сделать перерыв не менее пяти минут между инсталляциями.

В каких случаях “тафлотан” противопоказан

От применения “Тафлотана” следует отказаться при гиперчувствительности к его составляющим. Медикамент не рекомендуется использовать при наличии приведённых ниже форм глаукомы у больного:

  • Врождённой;
  • Закрытоугольной;
  • Неоваскулярной;
  • пигментной.

“Тафлотан” нужно применять с осторожностью при поражении задней капсулы хрусталика, афакии, увеите, кистозного макулярного отёка.

Важно! Пациенткам репродуктивного возраста следует применять надёжные методы контрацепции при применении глазных капель “Тафлотан”.

Во время ожидания ребёнка капли назначают в исключительных случаях.

Сведений о возможности проникновения тафлупроста, действующего вещества “Тафлотана”, в грудное молоко, в настоящее время не имеется. От применения лекарства при лактации следует воздержаться.

Обратите внимание! “Тафлотан” не рекомендуется применять больным младше восемнадцати лет. Людям, у которых были диагностированы хронические заболевания почек или печени, следует проявлять осторожность при применении лекарства.

Побочные явления “Тафлотана”

При закапывании в глаза “Тафлотана” могут наблюдаться перечисленные ниже побочные явления:

  1. Ощущение сухости глаз;
  2. Появление зуда;
  3. Снижение чёткости зрения;
  4. Изменение оттенка ресниц;
  5. Появление признаков точечного поверхностного кератита;
  6. Усиленное слезотечение;
  7. Затуманенность зрения;
  8. Повышение чувствительности к свету;
  9. Отёчность век;
  10. Блефарит.

Каков температурный режим хранения “Тафлотана”

Согласно инструкции, капли “Тафлотан” рекомендуется хранить в помещении, температура воздуха в котором не превышает 2–8 °C. После вскрытия упаковки лекарство хранят при температуре не выше 25 °C на протяжении одного месяца. Срок годности “Тафлотана” – три года.

Взаимодействие с другими аптечными медикаментами

активного компонента лекарства в общем кровотоке незначительно. Специальные исследования, позволяющие получить информацию о взаимодействии “Тафлотана” с другими медикаментами, не проводились.

Особые указания

При продолжительном применении “Тафлотана” может измениться оттенок радужной оболочки глаза. Данное осложнение обычно исчезает самостоятельно по прошествии нескольких месяцев после окончания курса лечения.

Перед применением лекарства рекомендуется снять контактные линзы. Их следует надеть заново спустя 30-40 минут после инсталляции капель “Тафлотан”.

После закапывания медикамента может на время снизиться острота зрения. Людям, управляющим автомобилем, нужно проявлять осторожность при применении “Тафлотана”. Стоит помнить, что при применении капель может замедляться быстрота реакции.

Другие медикаменты, применяемые при высоком внутриглазном давлении

“Дуопрост” используется при повышенном внутриглазном давлении, наличии у больного открытоугольной глаукомы. Медикамент запрещается закапывать в глаза при синусовой брадикардии, хронической сердечной недостаточности. Средство противопоказано при наличии кардиогенного шока.

От использования “Дуопроста” следует отказаться во время кормления ребёнка грудью, при беременности. Медикамент противопоказан подросткам, не достигшим возраста восемнадцати лет. “Дуопростом” не следует пользоваться при повышенной чувствительности к его составляющим.

Лекарство рекомендуется применять с осторожностью при закрытоугольной, пигментной глаукоме, псевдофакии, сопровождающейся повреждением задней капсулы хрусталика.

Лекарство против глаукомы рекомендуется закапывать один раз в день. Рекомендованная разовая доза – 1 капля в каждый глаз.

При использовании медикаментозного средства могут возникать перечисленные ниже осложнения:

  1. Ухудшение зрения;
  2. Возникновение эрозий в районе роговицы;
  3. Головные боли;
  4. Появление болевых ощущений в глазах;
  5. Ухудшение кровообращения;
  6. Тошнота;
  7. Бронхоспазм;
  8. Появление сухости в полости рта;
  9. Затуманенность сознания;
  10. Появление высыпаний на теле;
  11. Повышение кровяного давления;
  12. Уменьшение чувствительности роговицы.

Основным компонентом лекарства “Ксалатан” является латопрост. Ощутимый эффект от использования медикамента достигается по прошествии трёх часов после инсталляции капель.

Средство не способно оказывать отрицательного влияния на работу сердца.

“Ксалатан” – медикамент для лечения открытоугольной глаукомы. Его рекомендуется применять 1 раз в сутки.

При использовании медикамента могут появиться такие нежелательные осложнения, как появление раздражения на теле, гиперемия конъюнктивы.

В отдельных случаях при применении “Ксалатана” образуются небольшие эрозии в области эпителия, меняется оттенок радужки. Лекарство не следует использовать при индивидуальной чувствительности к его составляющим.

Во время ожидания малыша и грудного вскармливания лекарство следует использовать исключительно по согласованию с врачом. При превышении рекомендованной дозировки медикамента наблюдаются такие осложнения: гиперемия конъюнктивы, раздражение слизистой глаз.

В отдельных ситуациях при передозировке “Ксалатана” возникают: тошнота, головокружение, появление болевых ощущений в районе живота.

Эффективные народные методы

В комбинации с “Тафлотаном” можно применять и разнообразные народные средства:

  1. Необходимо взять 20 граммов мёда, по одной столовой ложке сока лука и одуванчика. Все ингредиенты тщательно перемешивают. Полученную смесь настаивают в тёмном месте на протяжении трёх часов. Рекомендуется капать по 3 капли средства дважды в день. Средняя продолжительность лечения составляет 7 дней.
  2. Соединяют 100 граммов крапивы, 10 граммов цветков ландыша, 200 мл воды. Образовавшуюся смесь настаивают в прохладном месте на протяжении 10 часов. По прошествии указанного времени напиток процеживают. Готовый настой применяют для наложения компрессов. Их прикладывают к поражённому глазу на 20 минут. Рекомендованная длительность курса – 7 дней.
  3. Нужно взять следующие ингредиенты в равном количестве: ягоды рябины, смородиновые листья, траву мокрицу. 20 граммов лечебной смеси нужно залить 0,2 л горячей воды. Средство настаивают в течение 30 минут. После этого напиток фильтруют. Готовый настой следует применять для изготовления примочек. Процедуру проводят 1 раз в день. Продолжительность лечебного курса – 14 дней.

Стоит отметить, что народные методы эффективны лишь на ранней стадии болезни.

Отзывы больных о “Тафлотане”

Отзывы о каплях “Тафлотан” в целом положительные.

При применении препарата “Тафлотан” у меня значительно снизилось внутриглазное давление. Но, к сожалению, после использования лекарства у меня возникали сильные головные боли. Офтальмолог во время консультации порекомендовал прекратить лечение “Тафлотаном”. Доктор выписал другие капли, которые не вызывают у меня побочных эффектов.

Андрей Семенович, 60 лет.

Сестра давно пользуется “Тафлотаном” и ни на какие побочные эффекты никогда не жаловалась. Недавно врач и мне выписал это лекарство. Сразу после закапывания средства возникало небольшое чувство жжения. Офтальмолог убедил меня, что лечебный курс прерывать не следует. “Тафлотан” помог привести в норму внутриглазное давление, и это главное!

Анна Сергеевна, 57 лет.

После применения “Тафлотана” внутриглазное давление значительно снизилось. Заметила, что у меня слегка потемнели ресницы после окончания полного лечебного курса.

Самочувствие при использовании лекарства оставалось нормальным, никаких побочных эффектов не наблюдалось. Так что о “Тафлотане” у меня сложилось исключительно положительное впечатление.

На мой взгляд, единственный недостаток лекарства – его сравнительно высокая стоимость.

Алла Ивановна, 40 лет.

Источник: https://zrenie.guru/taflotan

Тафлотан по цене от 837,20 рублей, купить в аптеках Владимира, капли глазн. 15 мкг/мл 0.3 мл №30 Тафлупрост

Тафлотан

30 тюбик-капельниц по 0,3 мл.

Тафлупрост – фторированный аналог простагландина F2α. Кислота тафлупроста, являясь его биологически активным метаболитом, обладает высокой активностью и селективностью в отношении FP-простаноидного рецептора человека.

Сродство кислоты тафлупроста к FР-рецептору в 12 раз выше, чем сродство латанопроста.

Фармакодинамические исследования на обезьянах показали, что тафлупрост снижает внутриглазное давление, усиливая увеосклеральный отток водянистой влаги.

Фармакодинамический эффектЭксперименты на обезьянах с нормальным и повышенным внутриглазным давлением (ВГД) продемонстрировали, что Тафлупрост является эффективным лекарственным препаратом для снижения ВГД.

В исследовании по изучению ВГД-понижающего эффекта метаболитов тафлупроста, было выявлено, что только кислота тафлупроста значительно снижает ВГД.

Исследования, на кроликах, пролеченных в течение 4 недель офтальмологическим раствором тафлупроста, 0,0015 %, один раз в день, показали, что кровоток в диске зрительного нерва значительно (на 15%) усилился по сравнению с исходным уровнем, при измерении на 14 и 28 день с использованием лазерной спекл флоуграфии.

Клинический эффектСнижение внутриглазного давления начинается в течение 2-4 часов после первой инсталляции препарата, а максимальный эффект достигается примерно через 12 часов. Продолжительность эффекта сохраняется, по меньшей мере, в течение 24 часов.

Ведущие исследования по применению тафлупроста, содержащего консервант бензалкония хлорид, показали, что тафлупрост эффективен в качестве монотерапии, а так же обладает аддитивным эффектом при применении его в качестве дополнительной терапии к тимололу.

В 6-месячном исследовании тафлупрост, в различных временных точках в течение дня, продемонстрировал существенный, ВГД-понижающий эффект: от 6 до 8 мм рт. ст., по сравнению с латанопростом, снижающим ВГД на 7-9 мм рт. ст.. В другом 6-месячном клиническом исследовании тафлупрост снижал ВГД на 5-7 мм рт.ст., а тимолол на 4-6 мм рт. ст..

ВГД-понижающий эффект тафлупроста сохранялся так же и при увеличении продолжительности этих исследований до 12 месяцев. В 6-недельном исследовании ВГД-понижающий эффект тафлупроста сравнили с эффектом его индифферентного наполнителя при применении в совокупности с тимололом.

По сравнению с исходными показателями (измерение проводилось после 4 недельного курса лечения с тимололом) дополнительный ВГД-понижающий эффект составлял 5-6 мм рт.ст. в тимолол-тафлупрост группе и 3-4 мм рт.ст. в группе тимолол-иидифферентный наполнитель.

В небольшом перекрестном исследовании, с 4-недельным лечебным периодом, лекарственные формы с консервантом и без консерванта продемонстрировали сходный ВГД-понижающий эффект – более 5 мм рт.ст.

Кроме того, в 3-месячном исследовании в США при сравнении, состава тафлупроста без консерванта с тимололом. так же без консерванта, было установлено, что тафлупрост снижал ВГД на 6,2-7,4 мм рт.ст. в разных временных точках, тогда как значения для тимолола варьировали между 5,3 и 7,5 мм рт.ст.

Фармакокинетика
АбсорбцияПосле инсталляции глазных капель тафлупрост, 0,0015 % в тюбик-капельнице, без консерванта, один раз в день по одной капле в оба глаза в течение 8 дней, его концентрации в плазме были низкими и имели сходный профиль на 1 и 8 день.

Концентрации в плазме достигали максимума через 10 минут после инсталляции, и снижались до уровня, более низкого, чем нижний предел обнаружения (10 пг/мл) менее чем за час после введения препарата. Средние величины Cmax (26.2 и 26.6 пг/мл) и AUCo-last (394.3 и 431.

9 пг/мин/мл) были почти одинаковыми на 1 и 8 день, что свидетельствует о том, что уже в течение первой недели лечения, была достигнута стабильная концентрация препарата. Между лекарственными формами с консервантом и без консерванта не было выявлено никаких статистически значимых различий в системной биодоступности.

В исследовании на кроликах, абсорбция тафлупроста в водянистую влагу, после однократной инсталляции офтальмологического раствора тафлупроста, 0,0015 % с консервантом и без консерванта, была сопоставима.

РаспределениеВ исследовании па обезьянах, не было отмечено специфического распределения радиоактивно-меченного тафлупроста в радужке, цилиарном теле или в сосудистой оболочке глаза, включая ретинальный пигментный эпителий, что свидетельствует о низком сродстве препарата к меланиновому пигменту.

Ауторадиографическое исследование на крысах, показало, что самая высокая концентрация радиоактивности наблюдалась в роговице, после чего в веках, склере и радужной оболочке. Системно радиоактивность распространялась на слезный аппарат, небо, пищевод, желудочно-кишечный тракт, почки, печень, желчный и мочевой пузырь.

Связывание кислоты тафлупроста с сывороточным альбумином человека in vitro составляет 99% для 500 нг/мл кислоты тафлупроста.

Биотрансформация
Основной путь метаболизма тафлупроста в организме человека, протестированный in vitro – гидролиз с образованием фармакологически активного метаболита, кислоты тафлупроста, которая затем мстаболизируется посредством глюкуронидации или бета-окисления с образованием фармакологически неактивных 1,2-динор и 1,2,3,4-тетранор кислот тафлупроста, которые могут быть глюкуронированы или гидроксилированы. Ферментативная система цитохром Р450 (CYP) не участвует в метаболизме кислоты тафлупроста. В исследовании, проведенном на тканях роговицы кролика с рафинированными энзимами, было выявлено, что основной эстеразой отвечающей за эфирный гидролиз кислоты тафлупроста является карбоксилэстераза. Бутирилхолинэстераза, но не ацетилхолинэстераза, также может способствовать гидролизу.

Выведение
В исследовании на крысах, после однократной инсталляции 3Н-тафлупроста (0,005% офтальмологического раствора, 5 мкл /глаз) в оба глаза в течение 21 дня, около 87% от общей радиоактивной дозы было выявлено в экскрементах. С мочой выводилось примерно 27-38% от общей дозы, а около 44-58%, с калом.

Источник: https://Vladimir.vapteke.ru/search/item/taflotan-kapli-glazn-15-mkgml-03-ml-n30_143423

ТерапевтЗдесь
Добавить комментарий