Сульперазон

Сульперазон

Сульперазон

Форма выпуска, описание и состав

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или почти белого, с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
цефоперазон натрия1.1905 г,
 что соответствует содержанию цефоперазона1 г
сульбактам натрия1.1905 г,
 что соответствует содержанию сульбактама1 г

2 г – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

  • Противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства

Фармакологическое действие — антибактериальное.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;

— инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей;

— интраабдоминальные инфекции (в т.ч. перитонит, холецистит, холангит);

— сепсис;

— менингит;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— инфекции костей и суставов;

— воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. эндометрит);

— гонорея.

  • Гонорея
  • Инфекции
  • Менингит
  • Перитонит
  • Сепсис
  • Холангит
  • Холера
  • Холецистит
  • Эндометрит

— аллергия на пенициллины, сульбактам, цефоперазон или любые другие цефалоспорины.

У взрослых Сульперазон рекомендуется применять в следующих суточных дозах.

Соотношение сульбактам/цефоперазонСульперазон (г)Сульбактам (г)Цефоперазон (г)
1:12-41-21-2

Суточную дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч.

При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза Сульперазона может быть увеличена до 8 г при соотношении компонентов 1:1 (т.е. 4 г цефоперазона). Больным, получающим Сульперазон в соотношении 1:1, может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч.

Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г.

У детей Сульперазон рекомендуется применять в следующих суточных дозах.

Соотношение сульбактам/цефоперазонСульперазон (мг/кг/сут)Сульбактам (мг/кг/сут)Цефоперазон (мг/кг/сут)
1:140-8020-4020-40

Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 6-12 ч.

При серьезных или рефрактерных к лечению инфекциях дозы могут быть увеличены до 160 мг/кг/сут при соотношении компонентов 1:1. Суточную дозу делят на 2-4 равные части.

У новорожденных в течение первой недели жизни препарат следует вводить каждые 12 ч. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/сут.

У больных с выраженными нарушениями функции почек (КК 15-30 мл/мин) максимальная доза сульбактама составляет 1 г каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама – 2 г), а у больных с КК менее 15 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 500 мг каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама – 1 г). При тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Поскольку при гемодиализе фармакокинетика сульбактама значительно изменяется и несколько снижается T1/2 цефоперазона из сыворотки, введение Сульперазона следует планировать после диализа.

Если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона не проводится, то минимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Правила приготовления и применения раствора для в/в введения

Для приготовления раствора для инфузий разводят 2 г (1 г+1 г) Сульперазона в начальном объеме 6.7 мл одного из следующих инфузионных растворов: 5% раствор декстрозы в воде, 5% раствор декстрозы в 0.225% растворе хлорида натрия, 5% раствор декстрозы в физиологическом растворе, 0.9% раствор хлорида натрия или стерильная вода для инъекций, а затем разбавляют до 20 мл начальным раствором.

Для приготовления раствора для в/в инфузии может быть использован лактированный раствор Рингера, однако его нельзя применять для начального растворения, учитывая несовместимость этой смеси.

Совместимости можно добиться путем двухэтапного приготовления раствора – первоначально порошок растворяют в воде для инъекций, а затем разводят раствором лактата Рингера до концентрации сульбактама 5 мг/мл (2 мл начального раствора разводят в 50 мл раствора лактата Рингера или 4 мл в 100 мл раствора лактата Рингера).

Инфузию проводят в течение 15-60 мин.

Для в/в инъекции содержимое каждого флакона следует растворить в 6.7 мл в одном из растворителей, как указано выше, и вводить в течение минимум 3 мин.

Правила приготовления раствора для в/м введения

Для приготовления раствора для в/м введения можно использовать 2% раствор лидокаина, однако его нельзя применять для первоначального растворения, учитывая их несовместимость. Совместимости можно добиться путем двухэтапного приготовления раствора – первоначально порошок растворяют в воде для инъекций, а затем разводят 2% раствором лидокаина гидрохлорида.

Суммарный объем растворителя составляет 6.7 мл. Конечный раствор будет содержать цефоперазон/сульбактам в соотношении 125 мг/125 мг в 1 мл 0.5% раствора лидокаина.

Общая доза (г)Эквивалентные дозы сульбактам + цефоперазон (г)Объем растворителя (мл)Максимальная конечная концентрация (мг/мл)
21+16.7125+125

Аллергические реакции: анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит; преходящее повышение показателей функции печени – АСТ, АЛТ, ЩФ, билирубина в сыворотке крови.

Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона (риск развития этих реакций выше у больных с аллергическими реакциями в анамнезе).

Со стороны системы кроветворения: снижение числа нейтрофилов, обратимая нейтропения (при длительном лечении), снижение уровня гемоглобина и гематокрита, преходящая эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, гипопротромбинемия; в отдельных случаях – положительная проба Кумбса. При использовании раствора Бенедикта или Фелинга может наблюдаться ложно-положительная рееакция на глюкозу в моче.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия.

Местные реакции: Сульперазон хорошо переносится при в/м введении. Иногда после в/м инъекции наблюдается преходящая боль, жжение в месте инъекции. При в/в введении Сульперазона с помощью катетера может развиться флебит в месте инфузии.

Прочие: головная боль, лихорадка, озноб, васкулит.

Информация об острой токсичности цефоперазона натрия и сульбактама натрия у человека ограничена.

Симптомы: при передозировке можно ожидать появления нежелательных эффектов, зарегистрированных при использовании препарата. Необходимо учитывать тот факт, что высокая концентрация бета-лактамных антибиотиков в цереброспинальной жидкости может привести к неврологическим нарушениям, включая судороги.

Лечение: симптоматическое, эффективен гемодиализ, особенно у больных с нарушенной функцией почек.

Сульбактам и цефоперазон проникают через плацентарный барьер.

Применение Сульперазона при беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

При употреблении алкоголя во время лечения цефоперазоном и в течение до 5 дней после его введения были зарегистрированы дисульфирамоподобные эффекты, характеризующиеся приливами, потливостью, головной болью и тахикардией.

Сходные реакции отмечались при использовании некоторых других цефалоспоринов, поэтому пациентов следует предупреждать о возможности их появления при употреблении алкогольных напитков на фоне лечения Сульперазоном.

У больных, которым необходимо искусственное питание (внутрь или парентерально), следует избегать применения растворов, содержащих этанол.

Фармацевтическое взаимодействие

Растворы Сульперазона и аминогликозидов не следует прямо смешивать, учитывая фармацевтическую несовместимость между ними.

Если проводится комбинированная терапия Сульперазоном и аминогликозидами, то два препарата вводят путем последовательных инфузий с использованием отдельных вторичных катетеров, а первичный катетер достаточно хорошо промывают раствором между введением доз препаратов. Интервалы между введением Сульперазона и аминогликозида в течение дня должны быть как можно большими.

У больных, получавших бета-лактамные антибиотики, в т.ч. цефалоспорины, описаны случаи развития серьезных реакций повышенной чувствительности (анафилактических), которые иногда приводили к смерти.

Риск развития таких реакций выше у пациентов, у которых в анамнезе наблюдались реакции повышенной чувствительности.

При возникновении аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить адекватную терапию.

При серьезных анафилактических реакциях необходимо неотложное введение эпинефрина (адреналина). В/в вводят ГКС и обеспечивают проходимость дыхательных путей, включая интубацию.

При тяжелой обструкции желчных путей, тяжелых заболеваниях печени, а также нарушениях функции почек, сочетающихся с любым из указанных состояний, может потребоваться коррекция режима дозирования препарата.

У больных с нарушениями функции печени и сопутствующими нарушениями функции почек необходимо мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона и коррекция его дозы в случае необходимости. Если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона в таких случаях не проводится, то его суточная доза не должна превышать 2 г.

При лечении цефоперазоном, как и другими антибиотиками, в редких случаях развивался дефицит витамина К. Причиной его, вероятно, является подавление нормальной микрофлоры кишечника, которая синтезирует этот витамин.

К группе риска можно отнести пациентов, получающих неполноценное питание, пациентов с мальабсорбцией (например, муковисцидоз) и длительно находящихся на в/в искусственном питании.

В таких случаях, а также у больных, получающих антикоагулянты, необходимо контролировать протромбиновое время и при наличии показаний назначать витамин К.

При длительном лечении Сульперазоном (как и другими антибиотиками) может наблюдаться избыточный рост нечувствительных микроорганизмов. Больных необходимо тщательно наблюдать во время лечения.

При длительной терапии Сульперазоном рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, включая почки, печень и систему кроветворения. Это особенно важно для новорожденных, прежде всего недоношенных, и детей младшего возраста.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Восстановленный раствор следует хранить при комнатной температуре; срок годности – 24 ч.

Наименование Действующие вещества Найти цену
Амписид Ампициллин, Сульбактам
Бакперазон Цефоперазон, Сульбактам
Бакцефорт Цефоперазон, Сульбактам
Дардум Цефоперазон
Мовопериз Цефоперазон
Операз Цефоперазон
Сульзонцеф Цефоперазон, Сульбактам
Сульмовер Цефоперазон, Сульбактам
Сульперацеф Цефоперазон, Сульбактам
Сультасин Ампициллин, Сульбактам
Сульцеф Цефоперазон, Сульбактам
Трифамокс ИБЛ Амоксициллин, Сульбактам
Трифамокс ИБЛ (таблетки) Амоксициллин, Сульбактам
Цеперон Дж Цефоперазон
Цефобид Цефоперазон
Цефоперазон Цефоперазон
Цефоперазон-Аджио Цефоперазон
Цефоперазон-Виал Цефоперазон

Источник: http://drugs.thead.ru/Sulperazon

Сульперазон пор. д/приг. инъекц. 1+1 г фл

Сульперазон

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г 1 г + 1; флакон, пачка картонная 1; код EAN: 5413973284110; № П N012160/01, 2008-07-08 от Pfizer Ilaclary (Турция); переоформлено

Порошок для приготовления раствора для инъекций1 фл.
сульбактам1 г
цефоперазон1 г
в соотношении 1:1

во флаконах прозрачного бесцветного стекла 1 типа с галобутиловыми резиновыми крышками с тефлоновым покрытием и алюминиевой фольгой по 2 г; в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие — антибактериальное.

Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных и мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, костей и суставов, воспалительные заболевания органов малого таза, половых органов (эндометрит, гонорея и др.), интраабдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит и др.), септицемия, менингит.

Гиперчувствительность, в т.ч. к пенициллинам и др. цефалоспоринам.

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль (0,04%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипопротромбинемия (3,8%), преходящая эозинофилия (3,5%), понижение уровня гемоглобина (0,9%) и гематокрита (0,9%), тромбоцитопения (0,8%), обратимая нейтропения при длительном лечении (0,5%), лейкопения, гипотензия, васкулит.

Со стороны органов ЖКТ: диарея (3,9%), тошнота и рвота (0,6%), псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь (0,6%), крапивница (0,08%), синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидная реакция, в т.ч. шок.

Прочие: положительная проба Кумбса (5,5%), лихорадка (0,5%), боль при инъекции (0,08%), озноб (0,04%), транзиторное повышение уровней АЛТ (6,2%), АСТ (5,7%), щелочной фосфатазы (2,4%) и билирубина (1,2%), гематурия, зуд.

Местные реакции: иногда — боль в месте инъекции, флебит в месте инфузии (0,1%).

У взрослых сульбактам/цефоперазон рекомендуется использовать в следующих суточных дозах (см. табл. 1):

Таблица 1

ОтношениеСульбактам/цефоперазон (г)Сульбактам, доза (г)Цефоперазон, доза (г)
1:12,0-4,01,0-2,01,0-2,0

Суточную дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч.

При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза сульбактама/цефоперазона может быть увеличена до 8 г при соотношении основных компонентов 1:1 (т.е. 4 г цефоперазона). Больным, получающим сульбактам/цефоперазон в соотношении 1:1, может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч.

Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г.

Применение при нарушении функции почек.

У больных с Cl креатинина 15–30 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 1 г каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 2 г), а у больных с Cl креатинина менее 15 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 500 мг каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 1 г). При тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона.

Фармакокинетика сульбактама значительно изменяется при гемодиализе. T1/2 цефоперазона из сыворотки крови несколько снижается во время гемодиализа. Следовательно, введение препарата следует планировать после диализа.

Применение у детей.

У детей сульбактам/цефоперазон рекомендуется применять в следующих суточных дозах (см. табл. 2):

Таблица 2

ОтношениеСульбактам/цефоперазон (мг/кг/сут)Сульбактам, доза (мг/кг/сут)Цефоперазон, доза (мг/кг/сут)
1:140-8020-4020-40

Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 6–12 ч.

При серьезных или рефрактерных инфекциях эти дозировки могут быть увеличены до 160 мг/кг/сут при соотношении основных компонентов 1:1. Суточную дозу делят на 2–4 равные части.

Применение у новорожденных.

У новорожденных в течение первой недели жизни препарат следует вводить каждые 12 ч. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/сут.

Способ приготовления растворов для парентерального применения.

В/в введение.

Для приготовления раствора для в/в инфузии может быть использован лактированный раствор Рингера, однако его нельзя применять для начального растворения, поэтому рекомендуется двухэтапное приготовление раствора — первоначально порошок растворяют в воде для инъекций, а затем разводят лактированным раствором Рингера.

Для повторных инфузий содержимое каждого флакона сульбактама/цефоперазона растворяют в адекватном объеме 5% раствора декстрозы в воде, 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или стерильной воды для инъекций, а затем разводят до 20 мл тем же растворителем. Инфузию проводят в течение 15–60 мин.

Для в/в инъекции содержимое каждого флакона следует растворить, как указано выше, и вводить в течение минимум 3 мин.

В/м введение.

Для приготовления раствора для в/м введения можно использовать 2% раствор лидокаина гидрохлорида, однако его нельзя применять для первоначального растворения, поэтому рекомендуется двухэтапное приготовление раствора — первоначально порошок растворяют в воде для инъекций, а затем разводят 2% раствором лидокаина гидрохлорида.

Приготовление раствора

Таблица 3

Общая доза (г)Эквивалентные дозы сульбактам + цефоперазон (г)Объем растворителя (мл)Максимальная конечная концентрация (мг/мл)
21,0 + 1,06,7125 + 125

Сульбактам/цефоперазон совместим с водой для инъекций, 5% раствором декстрозы, изотоническим раствором хлорида натрия, 5% раствором декстрозы в физиологическом растворе в концентрациях от 10 мг/мл цефоперазона и 10 мг/мл сульбактама до 250 мг/мл и 250 мг/мл соответственно.

Лактированный раствор Рингера.

Для растворения порошка следует использовать стерильную воду для инъекций.

Раствор готовят в 2 этапа: сначала используют стерильную воду для инъекций (см. табл.

выше), а затем полученный раствор разводят лактированным раствором Рингера до концентрации сульбактама 5 мг/мл (2 мл начального раствора разводят в 50 мл лактированного раствора Рингера или 4 мл в 100 мл лактированного раствора Рингера).

Лидокаин.

Для растворения порошка следует использовать стерильную воду для инъекций.

Раствор, содержащий цефоперазон в концентрации 250 мг/мл или более, готовят в 2 этапа: сначала используют стерильную воду для инъекций (см. табл.

выше), а затем разводят 2% раствором лидокаина, чтобы получить раствор, содержащий до 250 мг/мл цефоперазона и 250 мг/мл сульбактама примерно в 0,5% растворе лидокаина гидрохлорида.

С осторожностью назначать при выраженной обструкции желчевыводящих путей, тяжелых заболеваниях печени с сопутствующим нарушением функции почек. В последнем случае необходимо мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона и коррекция его дозы (если мониторирование не проводится, суточная доза цефоперазона не должна превышать 2 г).

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. 24 ч после приготовления (при комнатной температуре)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: https://maksavit.ru/catalog/98758/

Форма выпуска и состав

Выпускают Сульперазон в виде порошка для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения: белый или почти белый с желтоватым оттенком (по 2 г во флаконе из прозрачного бесцветного стекла, укупоренного пробкой из хлорбутиловой резины с ЭТФЭ покрытием, обкатанного алюминиевым колпачком с пластмассовой защитной крышкой, в картонной пачке 1 флакон).

В состав порошка, содержащегося в 1 флаконе, входят активные вещества:

  • сульбактам натрия – 1,1905 г (эквивалентно сульбактама – 1 г);
  • цефоперазон натрия – 1,1905 г (эквивалентно цефоперазона – 1 г).

Показания к применению

Сульперазон рекомендован для терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, возбуждаемых чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции мочевыводящих путей;
  • инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;
  • холангит, холецистит, перитонит и другие интраабдоминальные инфекции;
  • менингит;
  • сепсис;
  • гонорея;
  • воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит и другие инфекции половых путей;
  • инфекции костей и суставов;
  • инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания

Сульперазон противопоказан к применению при наличии у пациентов аллергии на цефоперазон или любые другие цефалоспорины, сульбактам и пенициллины.

С особой осторожностью требуется применять препарат при тяжелой степени функциональных нарушений печени и почек, а также у новорожденных (включая недоношенных детей).

Так как активные компоненты средства проникают в грудное молоко и через плацентарный барьер, в период лактации и при беременности его можно использовать только после тщательного соотношения предполагаемой пользы от лечения и возможной угрозы возникновения осложнений.

Способ применения и дозировка

Сульперазон взрослым назначают в суточной дозе 2-4 г, которую требуется разделить на равные части и вводить 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

При терапии рефрактерных или тяжелых инфекций доза препарата может быть повышена до 8 г в сутки (соотношение компонентов 1:1). При необходимости возможно использование дополнительной дозы цефоперазона, при этом суточная максимальная доза сульбактама не должна превышать 4 г. Равные доли дозы вводят каждые 12 часов.

Детям препарат рекомендуют вводить по 0,04-0,08 г/кг в сутки (при одинаковом соотношении компонентов). Дозу, разделенную на равные части, вводят каждые 6-12 часов.

Для лечения рефрактерных или серьезных инфекций суточная доза может быть увеличена до 0,16 г/кг. Новорожденным на протяжении первых 7 дней жизни Сульперазон вводят каждые 12 ч.

Максимальная доза сульбактама у детей не должна быть более 0,08 г/кг в сутки.

Пациентам с тяжелыми нарушениями деятельности почек (клиренс креатинина 15-30 мл в минуту) препарат можно использовать каждые 12 часов в максимальной дозе сульбактама 1 г (не превышая 2 г в сутки).

При клиренсе креатинина менее 15 мл в минуту максимальная разовая доза сульбактама составляет 0,5 г, вводимые каждые 12 ч (максимальная суточная доза – 1 г).

При тяжелой форме инфекций может быть дополнительно назначен цефоперазон.

Планировать введение Сульперазона требуется после диализа, т. к. во время его проведения немного уменьшается период полувыведения цефоперазона и может значительно измениться фармакокинетика сульбактама.

Если не осуществляется регулярный контроль содержания уровня цефоперазона в сыворотке, его доза в сутки не должна превышать 2 г.

Для приготовления раствора для инфузионного вливания препарат в дозе 2 г можно развести в начальном объеме 6,7 мл одного из нижеперечисленных инфузионных растворов:

  • стерильная вода для инъекций или физиологический раствор (0,9% раствор натрия хлорида);
  • 5% раствор декстрозы в 0,9% или 0,225 % растворе натрия хлорида;
  • 5% раствор декстрозы в воде для инъекций.

Перед введением полученный состав следует развести начальным раствором до 20 мл.

Для приготовления раствора для инфузий также может быть применен лактат Рингера.

В этом случае раствор следует готовить в два этапа: вначале порошок разводят в воде для инъекций, а потом полученный препарат – в растворе лактата Рингера до уровня концентрации сульбактама 0,005 г/мл (2 или 4 мл начального раствора разводят в 50 или 100 мл раствора лактата Рингера соответственно). Инфузионное вливание требуется проводить на протяжении ¼ -1 часа.

Для проведения внутривенных инъекций порошок, содержащийся в 1 флаконе, растворяют в 6,7 мл одного из вышеуказанных растворителей и вводят в течение не менее 3 минут.

Для внутримышечных инъекций Сульперазона в качестве растворителя можно применять 2% раствор лидокаина гидрохлорида. Однако учитывая несовместимость данных препаратов, потребуется двухэтапное приготовление раствора: вначале порошок следует растворить в воде для инъекций, а затем – в 2% растворе лидокаина гидрохлорида. Общий объем растворителя должен составлять 6,7 мл.

Побочные действия

  • система кроветворения: обратимая нейтропения (при длительном курсе), снижение числа нейтрофилов, преходящая эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, гипопротромбинемия, снижение концентрации гематокрита и гемоглобина; в редких случаях – положительная проба Кумбса, возможна ложноположительная реакция на глюкозу в моче при использовании раствора Фелинга или Бенедикта;
  • мочевыделительная система: гематурия;
  • пищеварительная система: псевдомембранозный колит, тошнота, диарея, рвота; преходящая активизация печеночных ферментов – аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы (ЩФ), а также билирубина;
  • аллергические реакции: крапивница, макуло-папулезная сыпь, зуд, синдром Стивенса-Джонсона (риск появления данных эффектов усугубляется при наличии аллергических реакций в анамнезе), анафилактический шок;
  • местные реакции: иногда – жжение в месте инъекции, преходящая боль (после внутримышечного введения), флебит в месте инфузии (при внутривенном введении с помощью катетера);
  • прочие: озноб, головная боль, васкулит, лихорадка.

Данных об острой токсичности сульбактама натрия и цефоперазона натрия имеется недостаточно.

При передозировке возможно усиление проявлений зарегистрированных побочных эффектов средства. Требуется учитывать, что высокое содержание бета-лактамных антибиотиков в цереброспинальной жидкости может стать причиной развития неврологических нарушений (в т. ч. судорог). Лечение – симптоматическое, также эффективно назначение гемодиализа, особенно у больных с нарушениями деятельности почек.

Особые указания

У пациентов, использующих бета-лактамные антибиотики или цефалоспорины (включая сульбактам/цефоперазон), отмечались случаи развития тяжелых реакций гиперчувствительности, иногда приводящих к летальному исходу.

Угроза развития подобных состояний возрастает при наличии реакций повышенной чувствительности в анамнезе.

При появлении аллергической реакции в период терапии следует прекратить применение Сульперазона и провести адекватные ответные терапевтические действия.

В случае развития серьезной анафилактической реакции необходимо безотлагательно ввести эпинефрин, глюкокортикостероиды и обеспечить проходимость дыхательных путей (включая интубацию).

Требуется помнить, что при совместном применении препарата и употреблении алкоголя существует вероятность возникновения дисульфирамоподобных эффектов.

При тяжелой обструкции желчных путей или выраженных заболеваниях печени в сочетании с нарушениями деятельности почек может потребоваться изменение режима дозирования.

У пациентов с нарушением функции печени и сопутствующими функциональными нарушениями почек требуется мониторирование концентрации цефоперазона в сыворотке и при необходимости коррекция его дозы. При отсутствии подобного контроля доза цефоперазона в сутки не должна быть выше 2 г.

На фоне длительного курса Сульперазона (также, как и других антибиотиков)может отмечаться избыточный рост нечувствительных к препарату микроорганизмов.

В редких случаях при терапии цефоперазоном возможно развитие дефицита витамина К, обусловленного подавлением нормальной микрофлоры кишечника, осуществляющей синтез этого витамина.

В группу риска входят пациенты длительно находящиеся на внутривенном искусственном питании, с врожденным/приобретенным синдромом мальабсорбции или страдающие от неполноценного питания.

У больных из этой группы, а также у лиц, получающих антикоагулянты, требуется контролировать протромбиновое время и при необходимости (по показаниям) применять витамин К.

В период терапии пациентам необходимо тщательное наблюдение. При продолжительном лечении следует периодически контролировать показатели функции печени, почек, а также других внутренних органов и систему кроветворения. Особенно это касается новорожденных (в первую очередь недоношенных) и маленьких детей.

Использование антибактериальных препаратов приводит к нарушению нормальной микрофлоры кишечника и как следствие к избыточному росту Сlostridium difficile. Вероятность развития диареи, вызванной Clostridium difficile необходимо рассматривать у всех больных с диареей, последующей за проведением терапии препаратом.

Лекарственное взаимодействие

Принимая во внимание фармацевтическую несовместимость Сульперазона и аминогликозидов, не следует смешивать их растворы.

В случае проведения комбинированной терапии данные препараты требуется вводить посредством последовательных инфузий при использовании отдельных вторичных катетеров.

Между инъекциями доз препаратов первичный катетер требуется тщательно промыть соответствующим раствором.

На протяжении суток интервалы между введением Сульперазона и аминогликозидов должны быть по возможности максимальными.

В период лечения цефоперазоном и на протяжении 5 дней после его завершения при приеме этанола отмечалось развитие дисульфирамоподобных эффектов, характеризующихся головной болью, потливостью, тахикардией и приливами. Вследствие этого пациентам, которым требуется искусственное питание (парентерально или внутрь), необходимо отказаться от применения растворов, включающих в состав этанол.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте недоступном для детей, порошок – при температуре, не превышающей 25°C, восстановленный раствор – при комнатной температуре.

Срок годности порошка – 2 года, восстановленного раствора – 24 часа.

Источник: https://medlib.net/sulperazon.html

Сульперазон: цена в аптеках Владимира и области, сравнение цен, поиск и заказ

Сульперазон

Торговое наименование: Сульперазон

Международное наименование: Цефоперазон+[Сульбактам]

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовления раствора для инъекций

Фармакологическое действие: Комбинированный препарат. Цефоперазон – цефалоспориновый антибиотик III поколения, действует бактерицидно, обладает широким спектром действия; высокоактивен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (в т.ч.

Pseudomonas aeruginosa), устойчив к бета-лактамазам грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Сульбактам – необратимый ингибитор бета-лактамаз, которые выделяются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам; предупреждает деструкцию пенициллинов и цефалоспоринов под действием бета-лактамаз устойчивых микроорганизмов; связываясь с пенициллинсвязывающими белками, проявляет синергизм при одновременном применении с пенициллинами и цефалоспоринами.

Комбинация сульбактама и цефоперазона активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону, и действует синергидно (снижает до 4 раз МПК комбинации по сравнению со значениями для каждого компонента в отдельности) в отношении микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp.

, Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus. Активен in vitro в отношении широкого спектра микроорганизмов: грамположительные бактерии – Staphylococcus aureus (в т.ч.

штаммы, образующие и не образующие пенициллиназы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический штамм группы А), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический штамм группы В), большинство штаммов бета-гемолитических Streptococcus spp., Enterococcus faecalis; грамотрицательные бактерии – Escherichia coli, Klebsiella spp.

, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Serratia spp. (включая Serratia marcescens), Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; анаэробные бактерии – Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Clostridium spp., Eubacter spp., Lactobacillus spp.

Показания: Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей: фарингит, тонзиллит, синусит, бронхит, пневмония, бронхопневмония, эмпиема, абсцесс легких; инфекции мочеполовых путей: пиелонефрит, цистит, простатит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит; интраабдоминальные инфекции: перитонит, холецистит, холангит; инфекции ЛОР-органов: острый средний отит, синусит, ангина; инфекции кожи и мягких тканей: фурункулез, абсцесс, пиодермия, лимфаденит, лимфангит; остеомиелит, инфекции суставов; сепсис; менингит. Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических и ортопедических операций, в сердечно-сосудистой хирургии.

Противопоказания: Гиперчувствительность, в т.ч. к др. бета-лактамным антибиотикам, период лактации.C осторожностью. почечная и/или печеночная недостаточность, колит (в т.ч. в анамнезе), недоношенные новорожденные, беременность.

Режим дозирования: В/в или в/м. Взрослым – по 2-4 г/сут с интервалом в 12 ч; при тяжелых, упорно протекающих инфекциях – до 8 г/сут. Максимальная суточная доза – 8 г. Больным с ХПН (КК менее 30 мл/мин) – коррекция дозы: КК 15-30 мл/мин – максимальная доза сульбактама составляет 1 г 2 раза в сутки, КК менее 14 мл/мин, соответственно – 500 мг 2 раза в сутки.

При нарушении функции печени и обструкции желчных путей максимальная суточная доза – не более 2 г. Детям – 40-80 мг/кг/сут в 2-4 приема, у новорожденных в течение первой недели жизни – в 2 приема; при тяжелых, длительно протекающих инфекциях – до 160 мг/кг/сут. Максимальная суточная доза – 160 мг/кг/сут.

При необходимости введения более 80 мг/кг/сут, рассчитанных по активности цефоперазона, увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона. Для в/в болюсного введения содержимое флакона растворяют в адекватном объеме 5% раствора декстрозы, 0.9% раствора NaCl, 5% раствором декстрозы в 0.225% растворе NaCl, 5% раствором декстрозы в 0.

9% растворе NaCl или стерильной воды для инъекций, и вводят в течение 3 мин; для в/в инфузионного введения растворяют, как было указано выше, разводят до 20-100 мл и вводят в течение 15-60 мин; для в/м введения для растворения используют стерильную воду для инъекций.

Приготовление раствора с использованием лидокаина: разведение проводят в 2 этапа – стерильной водой, затем 2% раствором лидокаина до получения 0.5% раствора лидокаина. Суммарный объем растворителя составляет 6.7 мл.

Побочные эффекты: Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезная сыпь, лихорадка, эозинофилия, редко – анафилактический шок. Местные реакции: при в/в введении – флебит; при в/м введении – болезненность в месте введения. Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения: анемия, нейтропения, тромбоцитопения, кровотечения (дефицит витамина К). Лабораторные показатели: повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия; гипопротромбинемия.Передозировка. Симптомы: неврологические нарушения, включая судороги.

Лечение: симптоматическое, седативная терапия. Гемодиализ эффективен.

Особые указания: Учитывая широкий спектр активности, можно проводить адекватную монотерапию. При одновременном использовании аминогликозидов необходимо контролировать функцию почек. У больных с заболеваниями печени и/или с обструкцией желчевыводящих путей T1/2 цефоперазона увеличивается, выведение почками повышено.

При тяжелом нарушении функции печени концентрация цефоперазона в желчи является терапевтической, T1/2 увеличивается в 2-4 раза. Изменение дозы и контроль концентрации цефоперазона в сыворотке крови требуется при выраженной обструкции желчных путей, тяжелой печеночной недостаточности (максимальная суточная доза – 2 г).

Риску развития дефицита витамина К подвержены пациенты, придерживающиеся неполноценной диеты или имеющие нарушение всасывания пищи (больные муковисцидозом; пациенты, находящиеся в течение продолжительного времени на парентеральном питании). У таких больных должен осуществляться контроль протромбинового времени; в случае необходимости назначают витамин К.

Механизмом развития дефицита витамина К является подавление микрофлоры кишечника, которая в норме синтезирует этот витамин. При длительном лечении необходимо контролировать показатели функции почек, печени и кроветворной системы.

В период терапии могут наблюдаться ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при использовании растворов Бенедикта или Фелинга, ложноположительная реакция Кумбса. Лечение недоношенных новорожденных, беременных, в период лактации проводится в том случае, если возможная польза превышает потенциальный риск.

Взаимодействие: Совместим с водой для инъекций, 5% раствором декстрозы, 0.9% раствором NaCl, 5% раствором декстрозы в 0.225% растворе NaCl, 5% раствором декстрозы в 0.9% растворе NaCl.

Несовместим с раствором Рингера, 2% раствором лидокаина гидрохлорида (первоначальное использование воды для инъекций приводит к образованию совместимой смеси); аминогликозидами (если необходима комбинированная терапия, ее проводят путем последовательной дробной в/в инфузии 2 ЛС, используя 2 отдельные системы для в/в переливания; в интервале между введением доз система должна быть промыта совместимым растворителем). Употребление этанола (одновременно или в течение последующих 5 дней после окончания лечения) усиливает риск развития дисульфирамоподобной реакции (“приливы”, повышенное потоотделение, головная боль, тахикардия).

Источник: https://www.pharmindex.ru/vladimir/sulperazon.html

ТерапевтЗдесь
Добавить комментарий