Седалит

Седалит – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Седалит

Описание Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.

Фармакодинамика
Нормотимическое средство (нормализует психическое состояние, не вызывая общей заторможенности), оказывает также антидепрессивное, седативное и антиманиакальное действие. Эффект обусловлен ионами лития (Li + ), которые, являясь антагонистами ионов натрия (Na + ), вытесняют их из клеток и, тем самым, снижают биоэлектрическую активность нейронов мозга. Ускоряет распад биогенных аминов (снижается содержание норэпинефрина и серотонина в тканях мозга). Повышает чувствительность нейронов гиппокампа и др. областей мозга к действию дофамина. Взаимодействует с липидами, образующимися при метаболизме инозита. В терапевтических концентрациях блокирует активность инозил-1-фосфатазы и снижает концентрацию нейронального инозита, играющего роль в регуляции чувствительности нейронов.

Благоприятное действие препаратов лития при мигрени может быть связано с изменением концентраций серотонина; при депрессиях – с усилением серотонинергической активности и снижением регуляции функции бета-адренорецепторов.

Фармакокинетика
Всасывание быстрое и полное в течение 6-8 часов. С белками крови не связывается. Терапевтический диапазон концентраций в крови – в пределах от 0,6 до 1,2 ммоль/л. Время достижения максимальной концентрации в крови (Cmax) – 1-3 часа.

Стабильная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 дня. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) {концентрации в спинно-мозговой жидкости составляют половину от уровня в плазме), плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Биотрансформации не подвергается.

Период полувыведения (Т½) У взрослых – 24 часа, у подростков – 18 часов, у людей пожилого возраста – до 36 часов. Значения Т½ зависят от количества ионов Na+ в плазме. Выводится почками – 95%, с фекалиями – менее 1%, с потом – 4-5%.

Выведение почками находится в зависимости от соотношений концентраций ионов Li +, Na + и К + в крови.

Гиперчувствительность, тяжелые оперативные вмешательства, лейкоз, беременность, период лактации.

С осторожностью
Заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч.

предсердно-желудочковая и внутрижелудочковая блокада), заболевания ЦНС (эпилепсия, паркинсонизм), сахарный диабет, тиреотоксикоз, гиперпаратиреоз, инфекции, псориаз, почечная недостаточность, задержка мочи, нарушение водно-электролитного обмена (дегидратация – одновременное лечение диуретиками, бессолевая диета, задержка ионов Na +, рвота, диарея).

Способ применения и дозы

Внутрь (за 3-4 приема, последний раз – перед сном), после еды, начальная доза – 0,6-0,9 г/сут с последующим увеличением до 1,2 г/сут, затем дозу ежедневно увеличивают на 0,3 г до достижения суточной дозы 1,5-2,1 г; максимальная суточная доза – 2,4 г.

В период подбора терапии концентрация ионов Li + в плазме должна быть не ниже 0,6 и не выше 1,2-1,6 ммоль/л. В дозах, превышающих 2 г/сут, длительность лечения – 1-2 недели. После исчезновения маниакальной симптоматики суточную дозу постепенно понижают до профилактической дозы (0,6-1,2 г).

Если после уменьшения дозы вновь появляются признаки мании, дозу увеличивают.

При остром маниакальном состоянии терапевтическая концентрация ионов Li + в крови должна быть 0,8-1,2 ммоль/л, при поддерживающем лечении – 0,4-0,8 ммоль/л; если концентрация ионов Li + превышает 1,2 ммоль/л, следует снизить суточную дозу.

Положительный результат профилактической монотерапии проявляется при поддержании стабильной концентрации в крови взрослым в пределах 0,4-0,8 ммоль/л не менее 6 месяцев, детям – в дозе, которая позволяет поддерживать терапевтические концентрации в пределах 0,5-1 ммоль/л.

Побочное действиеДиспепсия, дискомфорт, миастения, тремор рук, адинамия, сонливость, повышение жажды, аритмии, торможение гемопоэза, гипотиреоз, лейкоцитоз, повышение массы тела.

https://www.youtube.com/watch?v=YlIgV8lYq5U

При длительном применении – нарушение концентрационной способности почек, дизартрия, гиперрефлексия, уменьшение диуреза, коллапс, кома.

Передозировка

Симптомы: ранние – диарея, сонливость, потеря аппетита, мышечная слабость, тошнота, рвота, дизартрия, тремор; позднее – головокружение, нечеткость зрительного восприятия, нарушение координации движения, полиурия, спутанное сознание, тяжелые судороги.

Лечение: в качестве первой помощи целесообразно введение внутрь большого количества жидкости и поваренной соли (ионов натрия Na + ); в тяжелых случаях требуется стационарное лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Препараты лития снижают прессорное действие норэпинефрина, а также минерало-кортикостероидное действие флудрокортизона, усиливают нейротоксические эффекты галоперидола; снижают всасывание фенотиазинов в желудочно-кишечном тракте, что ведет к уменьшению концентрации их в крови на 40%; снижают антидиуретическое действие карбамазепина, десмопрессина, липрессина, гормонов задней доли гипофиза (антидиуретический гормон); повышают риск развития гипотиреоза при сочетании с кальция йодидом, йодированным глицерином, калия йодидом; усиливают миорелаксирующее действие атракурия, панкурония, дитилина; снижают центральное стимулирующее действие амфетаминов.

Препараты, содержащие ионы натрия Na + или пищевые продукты снижают эффективность препаратов Li +.

Мочевина, аминофиллин, кофеин, дифиллин, холина теофиллинат, теофиллин увеличивают выведение ионов Li + почками и снижают его фармакологическое действие.
Метронидазол, флуоксетин, диуретики, ненаркотические противовоспалительные препараты (НПВП), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента – замедляют выведение почками ионов Li + и усиливают его токсические эффекты.
Молиндон стимулирует развитие нейротоксичности (спутанность сознания, делирий, эпилептические припадки, сомнамбулизм или патологические изменения электроэнцефалограммы); метилдопа повышает риск развития токсичности препаратов Li+ даже при нормальных концентрациях его в плазме; блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК) повышают частоту возникновения нейротоксических осложнений (атаксия, тремор, тошнота, рвота, диарея, шум в ушах).
При сочетании с антипсихотическими средствами, тимолептиками, нейролептиками возможно увеличение массы тела. Несовместим с этанол содержа щи ми напитками.

Особые указания

В течение первого месяца терапии концентрацию ионов Li+ в плазме определяют еженедельно, в дальнейшем по достижении стабильной концентрации контроль проводят ежемесячно, затем – в 2-3 месяца. Пробы крови берут всегда утром, т.е. через 12 часов после приема последней дозы на ночь или через 24 часа после приема одинарной дозы утром.

В начале лечения может спровоцировать депрессию или маниакальное состояние.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года.
По окончании срока годности препарат не использовать.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Производитель

ОАО “Фармстандарт-Лексредства”, 305022, Россия, г, Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/sedalit_7571/

СЕДАЛИТ

Седалит

– лития карбонат (lithium carbonate)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
лития карбонат300 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 14.62 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 20 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон K25) – 55.38 мг, тальк – 6 мг, кальция стеарат – 4 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 15 сПз – 5.87 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон K25) – 1.837 мг, полисорбат 80 (твин-80) – 0.543 мг, титана диоксид – 2.1 мг, тальк – 1.65 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Нормотимическое средство (нормализует психическое состояние, не вызывая общей заторможенности). Оказывает также антидепрессивное, седативное и антиманиакальное действие.

Эффект обусловлен ионами лития, которые, являясь антагонистами ионов натрия, вытесняют их из клеток и тем самым снижают биоэлектрическую активность нейронов мозга. Ускоряет распад биогенных аминов (снижается концентрация норэпинефрина и серотонина в тканях мозга).

Повышает чувствительность нейронов гиппокампа и других областей мозга к действию допамина. Взаимодействует с липидами, образующимися при метаболизме инозита.

В терапевтических концентрациях блокирует активность инозил1-фосфатазы и снижает концентрацию нейронального инозита, который участвует в регуляции чувствительности нейронов.

Благоприятное действие лития при мигрени может быть связано с изменением концентраций серотонина и гистамина в тромбоцитах. Антидепрессивное действие может быть связано с усилением серотонинергической активности и снижением регуляции функции β-адренорецепторов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ. Cmax активного вещества в плазме достигается приблизительно через 9 ч. Не связывается с белками плазмы. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Не метаболизируется.

Выводится почками – 95%, с калом – менее 1%, при потоотделении – 4-5%.

Показания

Маниакальные и гипоманиакальные состояния различного генеза, профилактика и лечение аффективных психозов, профилактика и лечение аффективных нарушений у пациентов с хроническим алкоголизмом. Мигрень, синдром Меньера, сексуальные расстройства, лекарственная зависимость.

Противопоказания

Лейкоз, тяжелые оперативные вмешательства, беременность, лактация.

Дозировка

Доза определяется уровнем концентрации лития в плазме крови. Принимают внутрь. Для взрослых доза составляет по 300-600 мг 3-4 раза/сут. Терапевтическая концентрация лития в плазме – 0.6-1 ммоль/л.

Для детей в возрасте до 12 лет – по 15-20 мг 2-3 раза/сут.

Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 2.4 г.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: мышечная слабость, тремор рук, адинамия, сонливость, при длительном применении возможны нарушения артикуляции, гиперрефлексия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения сердечного ритма.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия.

Cо стороны эндокринной системы: редко – нарушения функции щитовидной железы.

Прочие: повышенная жажда, нарушение кроветворения, лейкоцитоз, повышение массы тела.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с тиазидными диуретиками, индапамидом возможно быстрое повышение концентрации лития в плазме крови и развитие токсических эффектов.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие токсических эффектов; с НПВС – возможно усиление токсических эффектов лития; с препаратами йода – возможно повышение риска нарушений функции щитовидной железы; с производными ксантина – возможно повышение выведения лития с мочой, что может привести к уменьшению его эффективности.

При одновременном применении с алпразоламом возможно клинически значимое повышение концентрации лития в плазме крови; с ацикловиром – описан случай усиления токсического действия лития; с баклофеном – описаны случаи усиления гиперкинетических симптомов у больных с хореей Гентингтона.

При одновременном применении лития карбоната с верапамилом лекарственное взаимодействие имеет непредсказуемый характер. При одновременном применении лития карбоната с дилтиаземом описан случай развития психоза.

При одновременном применении с галоперидолом возможно усиление экстрапирамидных симптомов; с карбамазепином, клоназепамом – возможно развитие нейротоксичности.

При одновременном применении с метилдопой возможно развитие токсического действия лития; с метронидазолом – возможно повышение концентрации лития в плазме крови.

При одновременном применении с натрия хлоридом, натрия гидрокарбонатом высокое потребление натрия усиливает выведение лития, что может привести к уменьшению его эффективности.

При одновременном применении с норэпинефрином возможно уменьшение сосудосуживающего действия норэпинефрина; с фенитоином – описаны случаи развития симптомов токсического действия лития; с флуоксетином – возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие токсических эффектов; с фуросемидом, буметанидом описаны случаи усиления токсического действия лития.

При одновременном применении с хлорпромазином и другими фенотиазинами возможно уменьшение всасывания фенотиазинов из ЖКТ и уменьшение их концентрации в плазме крови на 40%, увеличение внутриклеточной концентрации лития и скорости его выведения с мочой, повышение риска развития экстрапирамидных реакций, делирия, нарушения функции мозжечка (особенно у лиц пожилого возраста).

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Лекарственные формы пролонгированного действия не применять у детей в возрасте до 12 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при почечной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.

Описание препарата СЕДАЛИТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/sedalit/

Вся информация о Седалит на Аптека.ру

Седалит
Ай Си Эн Октябрь ОАО Фармстандарт, ООО Фармстандарт-Лексредства ОАО Фармстандарт-Октябрь,ОАОРоссияНервная система

Нормотимическое средство

Формы выпуска

  • 10 – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные. 10 – упаковки ячейковые контурные (500) – ящики картонные.

Описание лекарственной формы

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Особые условия

С осторожностью применяют при сердечно-сосудистых заболеваниях (в т.ч. AV-блокада, внутрижелудочковая блокада), заболеваниях ЦНС (в т.ч.

эпилепсия, паркинсонизм, органические поражения, шизофрения), сильном обезвоживании, инфекционных заболеваниях, задержке мочи, почечной недостаточности, а также при сахарном диабете, гиперпаратиреозе, тиреотоксикозе, псориазе, у ослабленных пациентов и при гипонатриемии любой этиологии.

Пациентам пожилого возраста и ослабленным больным требуется коррекция режима дозирования. Тошнота и рвота, как ранние признаки токсичности лития, могут маскироваться противорвотным эффектом некоторых фенотиазинов. В течение первого месяца терапии следует еженедельно контролировать концентрацию лития в плазме крови.

При достижении стабильной концентрации контроль проводят ежемесячно, затем 1 раз в 2-3 месяца. В период лечения не допускать употребления алкоголя. Лекарственные формы пролонгированного действия не применять у детей в возрасте до 12 лет, не чередовать с другими лекарственными формами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Седалит показания к применению

  • Маниакальные и гипоманиакальные состояния различного генеза, профилактика и лечение аффективных психозов, профилактика и лечение аффективных нарушений у пациентов с хроническим алкоголизмом. Мигрень, синдром Меньера, сексуальные расстройства, лекарственная зависимость.

Седалит противопоказания

  • Лейкоз, тяжелые оперативные вмешательства, беременность, лактация.

Седалит побочные действия

  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: мышечная слабость, тремор рук, адинамия, сонливость, при длительном применении возможны нарушения артикуляции, гиперрефлексия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения сердечного ритма. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия. Cо стороны эндокринной системы: редко – нарушения функции щитовидной железы. Прочие: повышенная жажда, нарушение кроветворения, лейкоцитоз, повышение массы тела.

Синонимы

  • Контемнол, Лития карбонат, Микалит

Фото

Цены на Седалит в других городах

Купить Седалит, Седалит в Санкт-Петербурге, Седалит в Новосибирске, Седалит в Екатеринбурге, Седалит в Нижнем Новгороде, Седалит в Казани, Седалит в Челябинске, Седалит в Омске, Седалит в Самаре, Седалит в Ростове-на-Дону, Седалит в Уфе, Седалит в Красноярске, Седалит в Перми, Седалит в Волгограде, Седалит в Воронеже, Седалит в Краснодаре, Седалит в Саратове, Седалит в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 793 аптеки

Аптека 24 (272) Отзывы г. Москва, пер. Ангелов, д. 8 8(495)754-03-03круглосуточно
ТРИКА в Марьино (186) Отзывы г. Москва, ул. Новомарьинская, д. 14/15 8(495)345-51-10круглосуточно
Apteka.ru БиЭсСи Фарм (263) Отзывы г. Москва, пр-кт Волгоградский, д.104, к.1 8(499)746-59-51ежедневно с 00:00 по 00:00
АПТЕЧНЫЙ ПУНКТ (254) Отзывы г. Москва, пр-кт Солнцевский, д. 28 8(495)435-12-84ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека Доктор Н (341) Отзывы г. Москва, ул. Шипиловская, д.40 8(495)393-12-70ежедневно с 08:00 по 20:00
ИЛАН (35) Отзывы г. Москва, пр-кт Комсомольский, 47 8(495)212-23-51ежедневно с 09:00 по 21:00
НАША АПТЕКА (215) Отзывы г. Москва, ул. Болотниковская, 36 корп.2 8(499)704-61-66круглосуточно
Аптека (136) Отзывы г. Москва, ул. Петрозаводская, д. 12, корп.1 8(499)648-00-05ежедневно с 10:00 по 20:00
Мое Здоровье (311) Отзывы г. Москва, Алтуфьевское ш., 89 8(499)200-28-57ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека (232) Отзывы г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1 8(499)742-01-33ежедневно с 09:00 по 21:00

Все пункты доставки в Москве – 793 аптеки

Автор отзыва: Анонимный отзыв

Дата отзыва: 8 апреля 2015

Автор отзыва: Дмитриевна Татьяна

Дата отзыва: 5 февраля 2016

Автор отзыва: трофимова наталия

Дата отзыва: 1 ноября 2016

Автор отзыва: Анонимный отзыв

Дата отзыва: 5 марта 2017

Автор отзыва: Анонимный отзыв

Дата отзыва: 2 марта 2018

Источник: https://apteka.ru/preparation/sedalit/

Лекарственный препарат Фармстандарт Седалит Лития карбонат Нормотимическое средство – отзыв

Седалит

У меня БАР 2 типа. А это чередование депрессий и гипоманий. Колебание настроения может быть и в течении дня. Причем, такое сильное, что это может выбить из колеи и затруднить обычное функционирование. Конечно, все это негативно влияет на отношения и работу.

Вместе с моим психотерапевтом, мы уже какое-то время пытались подобрать терапию, которая бы смягчила эти перепады и облегчила мне жизнь.

Я пробовала пить антидепрессант ПАКСИЛ, который помог выйти из тяжелой депрессии, но выкинул в гипоманию, в итоге. Атипичный нейролептик СЕРОКВЕЛЬ мне не подошел совсем – была постоянная сонливость и отупение, а так же проблемы с кишечником.

Позже я пробовала пить нормотимик ДЕПАКИН, но он вызывал дикую интоксикацию даже на самых малых дозах.

И вот, доктор предложил мне попробовать СЕДАЛИТ. Действующим веществом является всего лишь соль металла лития – лития карбонат.

Он использовался в медицине с давних времен:

Впервые для лечения аффективных расстройств соли лития начали применяться античными медиками. Они открыли их качества эмпирическим путём, применяя минеральные воды с их высокой концентрацией и не имели научного представления об их биохимических свойствах. Например, во II веке н. э.

римский медик греческого происхождения Соран Эфесский рекомендовал «природные воды, такие, как щелочные источники» для лечения «мании». Примерно в это же время с аналогичной целью их назначал в качестве ванн Гален. В средневековой Европе считалось, что некоторые источники имеют особые свойства.

Особенно были известными источники в St Fillans – горном селении в Шотландии. Современными учёными установлено, что они содержат высокую концентрацию лития.

В современной психиатрии он начал использоваться с 1950-х годов:

В Европе, благодаря активизму таких адвокатов литиевой терапии, как Поль Бааструп и Моген Шу, литий начали применять еще в 1950-х годах, то в США, несмотря на активную пропаганду лития учёными-психиатрами, исследователями БАР, Сэмюэлем Гершоном и Бароном Шопсиным, применение лития при психических заболеваниях оставалось “полулегальным” и имело сомнительный статус ажно до 1970 года, когда FDA его официально узаконила как средство лечения острой мании. Как профилактическое средство – узаконила лишь в 1974 году. Отчасти это было обусловлено мощнейшим давлением фармацевтических компаний США, которым было выгодно продавать Депакот (вальпроат) и Тегретол (карбамазепин) и не иметь такого сильного конкурента, как литий.

Как объяснил мой психиатр, литий вытесняет ионы натрия из клеток мозга и они меньше пропускают электрические импульсы, то есть становятся более “спокойными”

Конечно, как и всех, меня интересовали, какие побочные эффекты могут быть. Самые распространенные это сухость во рту и тремор рук. Ну и другие:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: мышечная слабость, тремор рук, адинамия, сонливость, при длительном применении возможны нарушения артикуляции, гиперрефлексия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения сердечного ритма.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия.

Cо стороны эндокринной системы: редко – нарушения функции щитовидной железы.

Прочие: повышенная жажда, нарушение кроветворения, лейкоцитоз, повышение массы тела.

Из всех побочек у меня проявилась только жажда и легкая сонливость. Но это меня не тревожит и не мешает. Многие пишут, что сонливость сходит на нет примерно через месяц. А воду пить так и так нужно и важно)

Я начала принимать по одной таблетке утром и вечером. У меня небольшой вес, так что эта малая дозировка мне подошла. Изменения стали заметны уже на третий день. Я почувствовала себя более уравновешенной, снизилась тревога и улучшился ночной сон. Принимаю СЕДАЛИТ пока три недели. Посмотрю, что будет дальше, но начало обнадеживающее.

ВАЖНО!

У СЕДАЛИТА узкое терапевтическое окно. Концентрация в сыворотке крови должна быть определенной для того, чтобы эффект был, а побочек не было.

Из-за этого в начале приема нужно регулярно сдавать кровь из пальца на концентрацию лития.

Я сдаю в лаборатории Бехтерева. Там это стоит, на данный момент, 350 рублей.

Сам же Седалит стоит 116 рублей. Но есть он не во всех аптеках! В Озерках его нет, к примеру.

Рекомендовать не могу, так как это не конфетки. Но своим отзывом хочу сказать, что есть люди, которым он подходит и облегчает жизнь.

Источник: https://irecommend.ru/content/neozhidanno-podoshel-i-okazalsya-luchshim-dlya-menya

Седалит-фармстандарт : инструкция по применению

Седалит

При применении препарата необходимо соблюдать осторожность пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч.

предсердно-желудочковая и внутрижелудочковая блокада), заболеваниями ЦНС (эпилепсия, паркинсонизм), сахарным диабетом, тиреотоксикозом, гиперпаратиреозом, инфекциями, псориазом, почечной недостаточностью, задержкой мочи, опухолью почек (случаи микроцисты, онкоцитомы и карциномы собирательной трубки были выявлены у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, получавших препараты лития более 10 лет).

Лития карбонат имеет узкое «терапевтическое окно». Необходимая доза препарата должна тщательно подбираться и регулярно корректироваться, на основании данных о концентрации лития в плазме крови. При отсутствии возможности регулярного измерения концентрации лития в плазме крови, терапию начинать не следует.

Перед назначением долговременной терапии препаратами лития, во избежание развития токсических эффектов, необходимо проведение тщательного медицинского осмотра до и во время лечения.

Перед назначением препарата следует оценить функцию почек, щитовидной железы (до начала терапии литием пациент должен находиться в эутиреоидном состоянии) и сердечно-сосудистой системы, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

На фоне лечения требуется периодическая оценка функции почек, щитовидной железы и сердечно-сосудистой системы.

Известно, что лития карбонат уменьшает реабсорбцию натрия в почечных канальцах, что может привести к снижению концентрации натрия.

Таким образом, крайне важно для пациентов, соблюдать диету, включая адекватное потребление жидкости (2500-3000 мл) и поваренной соли, по крайней мере, в период стабилизации. Было отмечено снижение толерантности к литию после обильного потоотделения или диареи.

В таких случаях необходим дополнительный прием жидкости и поваренной соли под медицинским наблюдением, а также снижение дозы или временное прекращение приема препарата до разрешения состояния.

В течение первого месяца терапии концентрацию ионов Li+ в плазме крови определяют еженедельно, в дальнейшем по достижении стабильной концентрации контроль проводят ежемесячно, затем – в 2-3 месяца.

Возвращение к еженедельному контролю требуется при изменении дозировки лития карбоната; наличии интеркуррентного инфекционного или другого серьезного заболевания; существенных изменениях количества получаемых натрия и/или жидкости; приеме препаратов, изменяющих почечный клиренс лития; приеме препаратов, влияющих на электролитный баланс.

Пробы крови берут всегда утром, т.е. через 12 часов после приема последней дозы на ночь или через 24 часа после приема одинарной дозы утром.

При назначении длительной терапии литием врач должен давать пациентам четкие инструкции относительно симптомов развивающейся токсичности, а также, рекомендовать срочное обращение за медицинской помощью в случае возникновения таких симптомов.

Эффекты токсического воздействия являются ожидаемыми при концентрации лития в сыворотке крови около 1,5 ммоль/л, однако, возможно их проявление и при более низких концентрациях. При возникновении эффектов токсического воздействия необходимо незамедлительно отменить лечение и всегда относится к этому очень серьезно.

В начале лечения может спровоцировать депрессию или маниакальное состояние.

На фоне терапии препаратом возможно изменение результатов лабораторных тестов (в том числе лейкоцитоз, снижение концентрации тироксина и трийодтиронина, уменьшение клиренса креатинина, альбуминурия и др.).

Прием лития карбоната следует прекратить за 24 часа до большого хирургического вмешательства. При операции в объеме малой хирургии лечение может быть продолжено при условии надлежащего контроля за уровнем жидкости и электролитов.

При почечной недостаточности экскреция лития снижается, что увеличивает риск развития токсических реакций. Литий противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени. При почечной недостаточности легкой и средней степеней тяжести требуется тщательный контроль концентрации лития в плазме крови. Контроль функции почек также требуется пациентам с полиурией и полидипсией.

У пациентов, находящихся на длительной терапии литием, были отмечены морфологические изменения почек в виде гломерулярного интерстициального фиброза и атрофии нефронов.

Морфологические изменения также отмечались и у пациентов с маниакально-депрессивными состояниями, которым никогда не назначали литий. Связь между функцией почек, морфологическими изменениями и терапией литием не доказана.

У пациентов, принимающих лекарственные препараты, снижающие эпилептический порог и у пациентов с эпилепсией при назначении лития карбоната повышается риск развития судорожных состояний.

Не рекомендуется назначения лития карбоната вместе с нейролептиками.

У некоторых пациентов принимавших литий совместно с нейролептиками развивался энцефалопатический синдром (характеризующийся слабостью, апатией, жаром, дрожью, спутанностью сознания, экстрапирамидными симптомами, лейкоцитозом и др).

В некоторых случаях, указанный синдром сопровождался необратимым повреждением мозга.

В связи с существованием возможной причинно-следственной связи между развитием энцефалопатического синдрома и совместным применением лития и нейролептиков, необходимо осуществлять тщательный мониторинг пациентов, находящихся на комбинированном лечении в целях раннего выявления неврологической токсичности, требующей безотлагательного прекращения лечения. Энцефалопатический синдром может протекать подобно или аналогично злокачественному нейролептическому синдрому.

Не допускается совместное назначение с антипсихотическими препаратами.

Следует избегать назначения лития карбоната пациентам с врожденным удлинением интервала QT, а также пациентам, принимающим лекарственные препараты, способные увеличивать интервал QT.

Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT, к которым, прежде всего, относятся болезни сердца, брадикардия, заболевания щитовидной железы, гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия, женский пол и пожилой возраст.

Терапия литием может проявить или усугублять течение синдрома Бругада – наследственного заболевания, связанного с натриевыми каналами сердца с характерными изменениями на ЭКГ (блокада правой ножки пучка Гиса и подъем сегмента ST в правых грудных отведениях), что может привести к остановке сердца или внезапной смерти. Лития карбонат не должен применяться у больных с синдромом Бругада, либо с семейным анамнезом синдрома Бругада. Следует назначать с осторожностью пациентам с остановкой сердца или внезапной смертью в семейном анамнезе.

Длительная терапия препаратом может быть связана со снижением концентрационной способности почек, что способствует развитию нефрогенного несахарного диабета, с полиурией и полидипсией.

Таким пациентам необходимо тщательно контролировать функцию почек, а также отсутствие обезвоживания, обусловленное задержкой лития и его токсичностью.

Как правило, данные изменения обратимы и регрессируют после прекращения терапии препаратом.

Существуют данные о возникновении гиперпаратиреоза и гипотиреоза, которые сохраняются и после отмены препарата.

Есть данные о зарегистрированных случаях повышения внутричерепного давления и отека диска зрительного нерва (синдром ложной опухоли мозга). При развитии данного синдрома терапия препаратом должна быть прекращена. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости сообщать врачу о случаях периодически возникающей головной боли и/или зрительных нарушениях.

Пациенты, которым назначена длительная терапия лития карбонатом, должны быть проинструктированы относительно симптомов токсичности и получить указание срочно обращаться к врачу при появлении первых признаков таких симптомов.

На фоне терапии препаратом могут регистрироваться следующие патологические изменения на электроэнцефалограмме: диффузное замедление, расширение частотного спектра, потенцирование и дезорганизация фонового ритма.

Особенности применения у лиц пожилого возраста

Пожилым пациентам часто требуются более низкие дозы лития для достижения терапевтической концентрации препарата. Они наиболее подвержены токсическому действию лития; экскреция лития также может быть снижена. Симптомы токсичности у пожилых пациентов могут развиваться при концентрациях лития в крови, которые переносятся удовлетворительно молодыми пациентами.

Применение у детей в возрасте до 18 лет

Поскольку информация о безопасности и эффективности применения лития карбоната у детей в возрасте до 18 лет отсутствует, его использование у данной категории пациентов противопоказано.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Седалит-Фармстандарт® противопоказан к применению во время, особенно в первом триместре, за исключением случаев, когда терапия литием строго необходима.

Лития карбонат проникает через плацентарный барьер. Применение лития карбоната во время беременности, особенно в I триместре, увеличивает риск врожденных пороков, главным образом сердечно-сосудистой системы: прежде всего аномалии Эбштейна (гипоплазия правого желудочка и недостаточность трехстворчатого клапана).

Если беременность наступает во время применения препарата, пациентку следует предупредить о возможных рисках для плода. В качестве пренатальной диагностики таким пациенткам необходимо проведение ультразвукового исследования, а также электрокардиограммы новорожденного в постнатальном периоде.

В определенных случаях, когда отмена лития характеризуется серьезным риском для пациентки, лечение во время беременности может быть продолжено.

В случае, если продолжение терапии литием в период беременности является необходимым, уровень лития в сыворотке должен тщательно контролироваться путем частых его измерений.

Это связано с постепенным изменением функции почек в течение беременности, и резким ее изменением во время родов. Доза должна быть скорректирована.

Прием лития рекомендуется прекратить незадолго до родов и возобновить – через несколько дней после них.

Новорожденные с признаками интоксикации литием нуждаются в проведении инфузионной терапии. Новорожденные с низкой концентрацией лития в крови могут иметь вялый вид, не требующий специального лечения.

Женщины с детородным потенциалом

Женщины, получающие лития карбонат, должны использовать адекватные методы контрацепции. При планировании беременности терапию литием следует прекратить.

Период грудного вскармливания

Известно, что лития карбонат проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, так как некоторые побочные эффекты лития карбоната на ЦНС, такие как сонливость, могут отрицательно влиять на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник: https://apteka.103.by/43113-sedalit-farmstandart-instruktsiya/

ТерапевтЗдесь
Добавить комментарий