Саксенда

Препарат «Саксенда»: похудение, которое при правильно образе питания сохранится на всю жизнь

Саксенда

При большом объеме лишнего веса кроме диеты и усиленной физической активности помогают стимулирующие вещества. Одно из эффективных и безопасных – препарат «Саксенда». С его помощью легче выдержать диету, при этом не нужно опасаться за свое здоровье.

Особенность препарата

Главным действующим веществом датского препарата «Саксенда» является лираглютид. Он сходен с компонентом, который вырабатывается кишечником.

Лираглютид замедляет процесс перемещения пищи из желудка в нижние отделы пищеварительной системы. Благодаря этому ощущение сытости после еды сохраняется дольше, уменьшается аппетит.

Худеющий безболезненно для себя сокращает количество употребляемой пищи, что помогает быстрее снизить вес.

Эффекты лираглютида

«Саксенда» не делает бесполезной коррекцию рациона, низкокалорийная диета все равно нужна. Но благодаря препарату она не сопровождается мучительными приступами голода. Это делает процесс похудения не только более быстрым, но и комфортным, не раздражающим нервную систему.

Рекомендуем прочитать о сжигателях жира для похудения. Вы узнаете о натуральных (овсянка, фрукты, гречка, имбирь и другие) и синтетических (таблетки, наклейки, коктейли) жиросжигателях.
А здесь подробнее об L-карнитине для похудения.

Кому подходит

Препарат нельзя использовать произвольно, желая облегчить процесс избавления от лишнего веса. Его назначает специалист после всестороннего обследования пациента.

Показанием к применению становится индекс массы тела, превышающий 27 — 30 единиц.

Дополнительными причинами для приема средства являются высокое артериальное давление, уровень холестерина больше нормы, а также диабет 2-го типа, при котором не используют инсулин.

Безопасность и эффективность

Прежде чем выйти на фармацевтический рынок,«Саксенда» прошел ряд лабораторных и клинических испытаний. Было проведено 4 исследования. В 3-х из них контрольная группа использовала средство в течение 56 недель. В 1-м пациенты принимали его чуть больше 2 месяцев. Группы людей разделяли по особенностям имеющихся проблем, но все они имели лишний вес.

Та часть испытуемых, что использовала препарат, добилась гораздо больших успехов в похудении, чем принимающие плацебо. За 12 недель им удалось снизить вес на 5% от общей массы тела.

Кроме того, у них улучшились показатели глюкозы в крови, стабилизировались давление и уровень холестерина. Выявлено также, что «Саксенда» не токсичен, не провоцирует развития опухолей и не влияет на детородную функцию.

Зато с его помощью удается улучшить состояние поджелудочной железы.

Изменения массы тела у пациентов в динамике при приеме препарата «Саксенда» и плацебо

Тем не менее, при всех достоинствах препарат способен вызвать побочные реакции. Довольно часто отмечаются:

  • тошнота и рвота, понос;
  • сухость во рту;
  • боли в желудке или кишечнике, отрыжка, метеоризм;
  • слабость вследствие падения уровня сахара в крови, быстрая утомляемость;
  • бессонница;
  • головокружения.

В более редких случаях возникают:

  • панкреатит;
  • аллергические проявления в месте введения препарата или общие;
  • обезвоживание организма;
  • тахикардия;
  • холецистит;
  • крапивница;
  • нарушение работы почек;
  • гипогликемия у диабетиков при заболевании 2-го типа.

Обо всех неприятных симптомах следует рассказать врачу. Он должен решить, прекращать ли использование препарата или достаточно скорректировать дозировку.

Способ введения «Саксенда»

Препарат существует в виде раствора, помещен в шприц-ручку. Поэтому он вводится в организм инъекционным способом. Уколы делают ежедневно под кожу в зонах живота, плеча или бедра, ни в коем случае не внутривенно и не в мышцу. Лучше использовать препарат в одни и те же часы, не забывая каждый раз менять иглу на новую.

Дозу рассчитывает врач. Стандартная схема заключается в том, что начинают лечение с 0,6 мг в сутки, еженедельно прибавляя по 0,6 мг. Максимальная разовая доза «Саксенда» не должна превышать 3 мг. Объем препарата регулируется указателем на шприце. После введения иглы в кожу нужно нажать кнопку и не отпускать ее, пока счетчик дозы не вернется к нулю.

Противопоказания

Препарат не назначают при:

  • непереносимости его отдельных компонентов;
  • предрасположенности к раку щитовидки или уже имеющемся диагнозе;
  • эндокринных патологиях, если именно они стали причиной ожирения;
  • депрессии и склонности к ней;
  • серьезных проблемах с почками и печенью;
  • сердечной недостаточности;
  • необходимости принимать инсулин;
  • булимии;
  • заболеваниях желудка и кишечника;
  • беременности, лактации.

Нельзя принимать «Саксенда» до 18 лет. Осторожными стоит быть при его использовании пациентам старше 75.

Результат

За 3 месяца терапии препаратом вес должен снизиться на 5% от общей массы тела и больше. Если это не так, прием «Саксенда» следует прекратить. Используют средство при необходимости до 1 года.

За это время удается похудеть еще на 10% от общего веса. То есть при массе тела в 90 кг уходят как минимум 13,5 кг. Улучшить результат можно сбалансированным питанием и физической активностью.

Превышать дозировку «Саксенда» ради этого нельзя.

Стоимость препарата

Упаковка «Саксенда» обойдется в сумму от 27000 р. В ней имеются 5 шприц-ручек с объемом препарата 3 мл каждая. Если брать сразу несколько упаковок, можно сэкономить. Но для этого нужно убедиться в хорошей переносимости и пользе средства.

Что лучше – «Саксенда» или «Виктоза»

Лираглютид, помогающий уменьшить количество употребляемой пищи, есть не только в составе «Саксенда».

Он является основным компонентом препарата «Виктоза», который производится той же фармацевтической фирмой. Но в этом средстве концентрация лираглютида выше.

Поэтому суточная доза «Виктозы» не должна превышать 1,8 мг. И используют его не ради похудения, а для улучшения состояния при диабете 2-го типа.

Если же целью является коррекция массы тела, следует принимать «Саксенда». Он разработан именно для похудения, а в лечении диабета не используется.

Рекомендуем прочитать о гиполипидемических препаратах. Вы узнаете о показаниях к приему препаратов, классификации, новейших средствах с гиполипидемическим эффектом.
А здесь подробнее о препарате Редуксин для похудения.

Большим плюсом «Саксенда» является то, что с прекращением его приема вес не начинает вновь расти. За время использования средства желудок возвращается к нормальным размерам. Пациент не ощущает потребности есть больше, чем во время терапии. Придется лишь контролировать калорийность пищи.

Об эффективных препаратах от ожирения смотрите в этом видео:

Источник: http://HudeiSkorei.com/saksenda-pohudenie/

Саксенда® (Saxenda®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Саксенда

Последняя актуализация описания производителем 30.12.2019

Лираглутид* (Liraglutide*) A10BJ02 Лираглутид

Раствор для подкожного введения1 мл
активное вещество:
лираглутид6 мг
(в одной предварительно заполненной шприц-ручке содержится 3 мл раствора, что соответствует 18 мг лираглутида)
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат; фенол; пропиленгликоль; кислота хлористоводородная/натрия гидроксид (для коррекции рН); вода для инъекций

Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.

Фармакологическое действие — нормализующее массу тела, регулирующее аппетит.

Действующее вещество препарата Саксенда® — лираглутид — представляет собой ацилированный аналог человеческого ГПП-1, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, имеющий 97% гомологичности аминокислотной последовательности эндогенному человеческому ГПП-1. Лираглутид связывается и активирует рецептор ГПП-1 (ГПП-1Р). Лираглутид устойчив к метаболическому распаду, его T1/2 из плазмы после п/к введения составляет 13 ч. Фармакокинетический профиль лираглутида, позволяющий вводить его пациентам 1 раз в сутки, является результатом самоассоциации, в результате которой происходит замедленное всасывание препарата, связывания с белками плазмы, а также устойчивости к ДПП-4 и нейтральной эндопептидазе (НЭП).

ГПП-1 является физиологическим регулятором аппетита и потребления пищи. ГПП-1Р обнаружены в нескольких областях головного мозга, задействованных в регулировании аппетита.

В исследованиях на животных введение лираглутида приводило к его захвату в специфических областях головного мозга, включая гипоталамус, где лираглутид посредством специфической активации ГПП-1Р усиливал сигналы о насыщении и ослаблял сигналы о голоде, тем самым приводя к уменьшению массы тела.

ГПП-1Р представлены также в специфических областях сердца, сосудов, иммунной системы и почек. В экспериментах на мышах с атеросклерозом лираглутид предупреждал дальнейшее развитие аортальных бляшек и снижал в них воспаление. В дополнение лираглутид оказывал благоприятный эффект на липиды в плазме. Лираглутид не уменьшал размер уже существующих бляшек.

Лираглутид уменьшает массу тела у человека преимущественно посредством уменьшения массы жировой ткани. Уменьшение массы тела происходит за счет уменьшения потребления пищи. Лираглутид не увеличивает 24-часовой расход энергии.

Лираглутид регулирует аппетит с помощью усиления чувства наполнения желудка и насыщения, одновременно ослабляя чувство голода и уменьшая предполагаемое потребление пищи.

Лираглутид стимулирует секрецию инсулина и уменьшает неоправданно высокую секрецию глюкагона глюкозозависимым образом, а также улучшает функцию бета-клеток поджелудочной железы, что приводит к снижению концентрации глюкозы натощак и после приема пищи. Механизм снижения концентрации глюкозы также включает небольшую задержку опорожнения желудка.

В долгосрочных клинических исследованиях (КИ) с участием пациентов с избыточной массой тела или ожирением применение препарата Саксенда® в сочетании с низкокалорийной диетой и усиленной физической активностью приводило к значительному снижению массы тела.

Влияние на аппетит, потребление калорий, расход энергии, опорожнение желудка и концентрацию глюкозы натощак и после приема пищи

Фармакодинамические эффекты лираглутида изучались в 5-недельном фармакологическом КИ с участием 49 пациентов с ожирением (ИМТ — 30–40 кг/м2) без сахарного диабета (СД).

Аппетит, потребление калорий и расход энергии

Считается, что снижение массы тела при применении препарата Саксенда® связано с регулированием аппетита и количества потребляемых калорий. Аппетит оценивали перед и в течение 5 ч после стандартного завтрака; неограниченное потребление пищи оценивали во время последующего обеда.

Препарат Саксенда® увеличивал чувство насыщения и наполнения желудка после приема пищи и уменьшал чувство голода и оценочное количество предполагаемого потребления пищи, а также уменьшал неограниченное потребление пищи по сравнению с плацебо.

При оценке с помощью респираторной камеры не было отмечено связанного с терапией увеличения 24-часового расхода энергии.

Опорожнение желудка

Применение препарата Саксенда® приводило к небольшой задержке опорожнения желудка в течение первого часа после приема пищи, в результате чего уменьшалась скорость повышения концентрации, а также общая концентрация глюкозы в крови после приема пищи.

Концентрация глюкозы, инсулина и глюкагона натощак и после приема пищи

Концентрацию глюкозы, инсулина и глюкагона натощак и после приема пищи оценивали перед и в течение 5 ч после стандартизированного приема пищи.

По сравнению с плацебо препарат Саксенда® уменьшал концентрацию глюкозы крови натощак и после приема пищи (AUC0–60 мин) в течение первого часа после приема пищи, а также уменьшал 5-часовую AUC глюкозы и нарастающую концентрацию глюкозы (AUC0–300 мин).

Кроме того, препарат Саксенда® уменьшал постпрандиальную концентрацию глюкагона (AUC0–300 мин ) и инсулина (AUC0–60 мин) и нарастающую концентрацию инсулина (iAUC0–60 мин) после приема пищи по сравнению с плацебо.

Концентрации глюкозы и инсулина натощак и нарастающие концентрации глюкозы и инсулина также оценивали во время перорального теста толерантности к глюкозе (ПТТГ) с 75 г глюкозы перед и через 1 год терапии у 3731 пациента с избыточной массой тела и ожирением, а также наличием или отсутствием предиабета.

По сравнению с плацебо препарат Саксенда® уменьшал концентрацию натощак и нарастающую концентрацию глюкозы. Эффект был более выраженным у пациентов с предиабетом. Кроме того, препарат Саксенда® уменьшал концентрацию инсулина натощак и увеличивал нарастающую концентрацию инсулина по сравнению с плацебо.

После 160 нед продолжающейся терапии лираглутидом в дозе 3 мг AUC глюкозы плазмы снизилась, в то время как при применении плацебо оставалась неизменной.

Дополнительно AUC инсулина оставалась относительно стабильной в течение 160-недельного периода лечения лираглутидом в дозе 3 мг, в то время как при применении плацебо наблюдалось ее снижение.

Все изученные эффекты от проводимой терапии были статистически значимыми в пользу лираглутида, 3 мг.

Влияние на концентрацию натощак и нарастающую концентрацию глюкозы у пациентов с сахарным диабетом типа 2 (СД2) с избыточной массой тела или ожирением

Препарат Саксенда® снижал концентрацию глюкозы натощак и среднюю нарастающую постпрандиальную концентрацию глюкозы (через 90 мин после приема пищи, среднее значение для 3 приемов пищи в сутки) по сравнению с плацебо.

Функция бета-клеток поджелудочной железы

В КИ продолжительностью до одного года с применением препарата Саксенда® у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и СД или без такового было продемонстрировано улучшение и сохранение функции бета-клеток поджелудочной железы при использовании таких методов измерения, как гомеостатическая модель оценки функции бета-клеток (НОМА-В) и соотношение концентраций проинсулина и инсулина.

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность и безопасность применения препарата Саксенда® для длительной коррекции массы тела в сочетании с низкокалорийной диетой и усилением физической активности была изучена в 4 рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях 3-й фазы SCALE, включавших в общей сложности 5358 пациентов.

Масса тела

Более выраженное снижение массы тела было достигнуто у пациентов с ожирением/избыточной массой тела, получавших препарат Саксенда®, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, во всех исследованных группах, в т.ч.

с наличием или отсутствием предиабета, СД2 и обструктивным апноэ средней или тяжелой степени.

Кроме того, среди популяции исследования бóльшая часть пациентов достигла снижения массы тела ≥5 и >10% при применении препарата Саксенда® по сравнению с плацебо.

Значительное снижение массы тела наблюдалось также в КИ, в котором пациенты достигли среднего показателя снижения массы тела 6% с помощью низкокалорийной диеты в течение 12 нед до начала лечения препаратом Саксенда®. В этом исследовании бóльшее количество пациентов сохранили потерю массы тела, которая была достигнута до начала лечения препаратом Саксенда®, по сравнению с группой плацебо (81,4 и 48,9% соответственно).

Рисунок 1. Изменение массы тела (%) в динамике по сравнению с исходным значением у пациентов в исследовании №1 (0–56 нед).

В КИ длительностью 160 нед пациенты, получавшие препарат Саксенда®, достигли более значительной потери массы тела по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. В основном потеря массы тела произошла в первый год и удерживалась на протяжении 160 нед.

В КИ длительностью 160 нед средний процент изменения массы тела и доля пациентов, достигших потерю массы тела от исходного значения до 160-й нед не менее чем на 5% и не более 10%, были также значительными по сравнению с плацебо.

Снижение массы тела после 12 нед терапии препаратом Саксенда® (лираглутид 3 мг). В двух исследованиях продолжительностью 56 недель после 12 нед терапии препаратом Саксенда® в дозе 3 мг 67,5 и 50,4% пациентов достигли снижения массы тела не менее чем на 5%.

Среднее снижение массы тела у этих пациентов, завершивших исследование, составило 11,2% по сравнению с исходным значением.

У пациентов, достигших снижения массы тела менее чем на 5% после 12 нед терапии в дозе 3 мг и завершивших исследование (1 год), среднее снижение массы тела составило 3,8%.

Контроль гликемии

Терапия лираглутидом существенно улучшала гликемические показатели в субпопуляциях с нормогликемией, предиабетом и СД2.

СД2 развился у 0,2% пациентов, получавших препарат Саксенда®, по сравнению с 1,1% в группе плацебо. У 69,2% пациентов с предиабетом наблюдалось обратное развитие этого состояния при применении препарата Саксенда® по сравнению с 32,7% в группе плацебо.

На 160-й нед при продолжении лечения диагноз СД2 был поставлен 3% пациентов, получавшим препарат Саксенда®, и 11% пациентов, получавшим плацебо. По сравнению с плацебо время до развития СД2 при применении лираглутида 3 мг было в 2,7 раза больше, а ОР развития СД2 при применении лираглутида равен 0,2.

На 160-й нед в группе лираглутида 3 мг у 65,9% пациентов с предиабетом наблюдалось обратное развитие этого состояния до нормогликемии по сравнению с 36,3% в группе плацебо.

В одном из исследований 69,2 и 56,5% пациентов с ожирением и СД2, получавших препарат Саксенда®, достигли целевого значения HbA1c 9 баллов по классификации Чайлд-Пью) в сравнении со здоровыми добровольцами.

Почечная недостаточность. В исследовании однократной дозы (0,75 мг) экспозиция лираглутида была меньше у пациентов с почечной недостаточностью по сравнению с лицами с нормальной функцией почек. Экспозиция лираглутида была меньше на 33, 14, 27 и 26% соответственно, у пациентов с почечной недостаточностью легкой (Cl креатинина 50–80 мл/мин), средней (30–50 мл/мин), тяжелой степени (

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_88405.htm

Препарат Саксенда для похудения: свойства, состав

Саксенда

Фармацевтический рынок заполонили БАДы для похудения. Они имеют натуральный состав и оказывают мягкое действие, но эффективными бывают редко.

Синтетические лекарства, напротив, действуют мощно и целенаправленно.

Чаще выбор покупателей, сосредоточенных на стремительном похудении, падает на гормональные средства, предназначенные для лечения ожирения. Одно из самых эффективных в данной группе – Саксенда.

Реклама

Лекарственный препарат Саксенда (Saxenda) – гипогликемическое средство для лечения ожирения у пациентов с индексом массы тела выше 27 единиц. Дополнительными показаниями к использованию выступают диабет 2-ого типа (не инсулинозависимый), нарушенный обмен липопротеинов и повышенные показатели холестерина в крови.

Производится медикамент с 2015 года в Дании компанией Novo Nordisk. Форма выпуска представлена раствором (3 мг) для подкожного введения, помещенным в шприц-ручку. Для удобства использования на инструменте присутствует шкала делений, что позволяет разделить средство на несколько применений. Одна упаковка содержит 5 шприцев.

Основной компонент фармацевтического продукта – лираглутид (liraglutide). Вещество является синтетическим аналогом гормона ГПП-1 или глюкагоноподобного пептида-1 (совпадение с естественным прототипом 97%), который вырабатывается кишечником и оказывает действие на поджелудочную железу, стимулируя секрецию инсулина. Вспомогательными ингредиентами выступают:

  • фенол;
  • дигидрат гидрофосфата натрия;
  • натрия гидроксид;
  • пропиленгликоль;
  • вода для инъекций.

Реклама

ГПП-1 – это физиологический регулятор аппетита и потребления пищи. Его синтетический аналог лираглутид не раз исследовался на животных, в ходе чего было выявлено его влияние на гипоталамус.

Именно там вещество усиливало сигналы о насыщении и ослабляло сигналы о голоде.

В вопросе снижения веса лираглутид, следовательно, и сам раствор Saxenda действует преимущественно посредством уменьшения жировой ткани, что возможно благодаря сокращению количества потребляемой пищи.

Поскольку организм не в состоянии различить естественный и искусственный гормоны, снижение аппетита и нормализация процессов пищеварения при использовании Саксенды гарантированы.

В отличие от биологически активных добавок с ингредиентами, порой незнакомыми человеку и науке, лекарства с liraglutide доказали абсолютную эффективность касаемо воздействия на процесс похудения:

  • нормализуют уровень сахара;
  • восстанавливают функционирование поджелудочной железы;
  • помогают организму насыщаться быстро, при этом полноценно усваивая полезные вещества из пищи.

Эффективность Саксенды подтверждена статистикой: около 80% пользователей, нацеленных на похудение, действительно теряли вес при ее применении. И все же, самостоятельно препарат действует не так хорошо, как хотелось бы.

Специалисты рекомендуют худеющим дополнять терапию физической активностью и низкокалорийной диетой.

Благодаря применению Саксенды ограничение рациона проходит безболезненно, что превращает снижение веса в не раздражающий нервную систему процесс.

Справка. Прежде чем выйти на фармацевтический рынок, препарат прошел ряд клинических испытаний. В 3-х из 4-х исследований контрольная группа применяла препарат в течение 56 недель, еще в одном – немногим больше 2-х месяцев.

Все участники испытаний имели общую проблему – лишний вес. Часть испытуемых, пользовавшихся Saxenda, добилась больших успехов в снижении веса, нежели пациенты, принимавшие плацебо.

Помимо похудения ученые отметили улучшение показателей глюкозы и холестерина в крови, стабилизацию давления.

Несмотря на то, что Саксенда зарекомендовала себя с лучшей стороны, это лекарство требует к себе ответственного отношения. Прежде чем начать похудение с  медикаментом, лучше взвесить все «за» и «против».

Преимущества применения лекарственного продукта с liraglutide таковы:

  • доказанная наукой эффективность (некоторым удается потерять до 30 кг за месяц терапии);
  • отсутствие в составе неизвестных компонентов;
  • возможность избавления от заболеваний, сопутствующих лишней массе тела.

Недостатки представлены таким списком:

  • высокая стоимость медикамента;
  • неприятные побочные эффекты;
  • внушительный список противопоказаний;
  • отсутствие возможности применения для «пассивного» похудения.

Гарантия похудения при помощи медикамента с liraglutide – точное следование основам использования и дозировке.

  • Раствор лираглутида вводится раз в сутки подкожно в область плеча, бедра или живота, желательно в одно и то же время. Введение внутримышечно или внутривенно запрещено! Температура раствора в момент применения должна быть комнатной.
  • Оптимальная схема применения предусматривает использование 0,6 мг раствора в сутки в течение первой недели. В дальнейшем доза увеличивается на 0,6 мг каждую неделю. Максимальная разовая доза составляет 3 мг, что равнозначно одному шприцу Саксенды.
  • Продолжительность курса похудения должна устанавливаться в индивидуальном порядке. Желательно наблюдаться у доктора, который принимает решение о продолжении использования препарата или отмене курса при достижении необходимых результатов. Минимальная продолжительность курса составляет 4 месяца, максимальная – 1 год.

Важно! Терапия при помощи Саксенды должна быть прекращена, если после 12 недель введения средства в дозе 3 мг в сутки, потеря массы тела составляет менее 5% от исходного значения.

  • Абсорбируется liraglutide постепенно: пик концентрации в организме наблюдается спустя 8-12 часов. В случае пропуска инъекции, ее можно ввести в течение 12 часов. При более длительном перерыве необходимо дождаться следующего укола, поскольку передозировка опасна последствиями.
  • В некоторых случаях возможно дополнение курса liraglutide приемом метформина или тиазолидиндионов, которые значительно повышают эффективность Саксенды.
  • Хранить шприцы-ручки следует в холодильнике при температуре 2 градуса. Замораживать категорически запрещено, как и подвергать воздействию солнечного света.

Поскольку редкие медикаменты снабжаются столь интересным приспособлением, важно овладеть тонкостями обращения со шприцем-ручкой.

Первый этап – подготовка, которая заключается в следующих моментах:

  • проверка срока годности лекарства, его названия и штрих-кода;
  • снятие колпачка;
  • проверка самого раствора: он должен быть бесцветным и прозрачным, если жидкость мутная, применение невозможно;
  • снятие защитной наклейки с иглы;
  • надевание иглы на шприц (должна держаться плотно);
  • снятие наружного колпачка;
  • снятие внутреннего колпачка;
  • проверка поступления раствора: удерживая шприц вертикально, следует нажать на пусковую кнопку, на конце иглы должна появиться капля жидкости, если капля не видна, нужно повторить нажатие; при отсутствии реакции во второй раз шприц следует утилизировать, поскольку он считается непригодным к использованию.

Категорически запрещено делать укол в случае, если игла искривлена или повреждена. Иглы одноразовые, поэтому для каждой инъекции следует использовать новую. В противном случае возможно инфицирование кожи.

Второй этап – установка дозы раствора. Для этого нужно повернуть селектор до необходимой отметки. Перед каждой инъекцией важно проверять по дозатору количество набранного раствора.

Дальше следует сам процесс введения раствора. В этот момент нельзя дотрагиваться до дозатора пальцами, иначе инъекция может прерваться. Место для укола лучше подбирать вместе с доктором, но в любом случае стоит периодически его менять. Перед началом введения раствора место укола очищается спиртовой салфеткой.

Когда кожа просохнет, нужно сделать складку в месте предполагаемой инъекции (отпустить складку можно только после введения иглы). Далее необходимо удерживать кнопку «пуск» до того момента, пока счетчик не покажет 0. Игла извлекается из кожи после того, как пациент досчитает до 6.

Если на месте укола выступила кровь, необходимо приложить ватку, но ни в коем случае не массировать.

Во избежание неприятных последствий шприц-ручку нужно предохранять от попадания пыли и жидкости, стараться не ронять и не ударять. Повторное заполнение инструмента невозможно – после окончательного использования он подлежит утилизации.

Поскольку активный компонент медикамента Saxenda вмешивается в гормональный фон и вынуждает многие органы функционировать несколько иначе, даже при точном соблюдении дозировки вряд ли удастся избежать развития побочных явлений:

  • аллергической реакции;
  • аритмии;
  • анорексии;
  • быстрой утомляемости, снижения работоспособности, вялости и подавленного состояния;
  • мигрени;
  • гипогликемии;
  • сбоя дыхания и инфицирования дыхательных путей;
  • снижения аппетита;
  • проблем с желудочно-кишечным трактом (среди них особенно выделяются тошнота, вздутие, запор, диарея, диспепсия, болевые ощущения, рвота, сильная отрыжка, гастроэзофагеальный рефлюкс).

Как правило, побочные действия диагностируются в первые несколько недель использования Саксенды. В дальнейшем такие реакции организма на введение liraglutide постепенно сходят на «нет». Буквально через четыре недели состояние полностью нормализуется. Если симптоматика остается, лучше немедленно проконсультироваться с доктором.

Редко, но случается, что похудение при помощи Саксенды вызывает обезвоживание организма, панкреатит, холецистит, нарушение работы почек.

Худеть посредством лекарственного средства запрещено лицам, не достигшим 18 лет и перешагнувшим за 70. Также к абсолютным противопоказаниям относят:

  • беременность и лактацию;
  • воспалительные процессы желудочно-кишечного тракта;
  • индивидуальную непереносимость компонентов;
  • эндокринную неоплазию;
  • заболевания печени;
  • почечные патологии;
  • расстройства психоэмоционального плана (наличие суицидальных мыслей, депрессивные состояния);
  • расстройства пищевого поведения;
  • патологии щитовидной железы;
  • сердечную недостаточность.

Относительными противопоказаниями выступают:

  • прием инсулина или прочих лекарственных средств с ГПП-1;
  • прием других продуктов для похудения, в том числе биологически активных добавок;
  • сердечнососудистые болезни.

В таких случаях Саксенда применяться может, но исключительно с одобрения медиков. Также худеющий регулярно должен посещать клинику во избежание осложнений.

Купить р-р Саксенда можно в аптечной сети или сделать заказ в онлайн-аптеке. Рецепт на покупку не требуется. Стоимость упаковки из 5 шприцев-ручек составляет примерно 26 200 рублей. Покупая несколько упаковок лекарства сразу, можно немного сэкономить.

Иглы к шприцам также можно приобрести в точках продажи самого средства. Цена за 100 штук 8 мм составляет около 750 рублей. Такое же количество игл 6 мм обойдется примерно в 800 рублей.

Применяемый для сокращения количества потребляемой пищи лираглутид присутствует не только в Саксенде. Он входит в состав лекарственного средства Виктоза (Victoza), производимого той же компанией. Производство налажено с 2009 года. Форма выпуска – шприц-ручка с раствором лираглутида объемом 3 мл. Картонная упаковка насчитывает 2 шприца. Стоимость – 9500 рублей.

Многие худеющие задаются вопросом – Виктоза или Саксенда для похудения? Специалисты однозначно выступают за второй вариант, указывая на основное отличие между препаратами: Саксенда – это лекарство нового поколения, а значит, более усовершенствованное.

В борьбе с лишним весом оно намного эффективнее Виктозы, которая, прежде всего, была разработана как средство для лечения диабета.

Кроме того, шприца-ручки Saxenda хватает на большее количество использований, а число возможных побочных эффектов и противопоказаний при терапии уменьшено.

Цена растворов на основе лираглутида не всем по карману. Многие худеющие интересуются аналогами Saxenda, которые бы столь же эффективно боролись с лишним весом. Аптеки готовы предложить заменители, демонстрирующие аналогичный терапевтический эффект:

  1. Бельвик – таблетки для управления аппетитом, активирующие отвечающие за насыщение мозговые рецепторы.
  2. Баета – аминокислотный амидопептид, способствующий замедлению опорожнения желудка и тем самым снижающий аппетит. Выпускается в виде раствора, помещенного в шприц-ручку.
  3. Орсотен – медикаментозный продукт в форме капсул на основе орлистата. Назначается для снижения всасывания жиров в кишечном тракте.
  4. Ликсумия – лекарственный продукт для понижения гипогликемии. Работает вне зависимости от приема пищи. Выпускается в виде раствора, помещенного в шприц-ручку.
  5. Форсига – гипогликемическое лекарство в виде таблеток.
  6. Новонорм – пероральное лекарственное средство. Стабилизация веса является вторичным эффектом.

Реклама

Источник: https://pohudejkina.ru/saksenda.html

САКСЕНДА: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Саксенда
Препарат Саксенда – гипогликемическое средство, глюкагоноподобного полипептида рецепторов агонистДействующее вещество препарата Саксенда – лираглутид – представляет собой аналог человеческого глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), произведённый методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, имеющий 97% гомологичности аминокислотной последовательности эндогенному человеческому ГПП-1. Лираглутид связывается и активирует рецептор ГПП-1 (ГПП-1Р). Лираглутид устойчив к метаболическому распаду, период его полувыведения из плазмы после подкожного введения составляет 13 ч. Фармакокинетический профиль лираглутида, позволяющий вводить его пациентам 1 раз в сутки, является результатом самоассоциации, в результате которой происходит замедленное всасывание препарата; связывания с белками плазмы; а также устойчивости к дипептидилпептидазе-4 (ДПП-4) и нейтральной эндопептидазе (НЭП).ГПП-1 является физиологическим регулятором аппетита и потребления пищи. ГПП-1Р обнаружены в нескольких областях головного мозга, задействованных в регулировании аппетита. В исследованиях на животных введение лираглутида приводило к его захвату в специфических областях головного мозга, включая гипоталамус, где лираглутид посредством специфической активации ГПП-1Р усиливал сигналы о насыщении и ослаблял сигналы о голоде, тем самым приводя к уменьшению массы тела.Лираглутид уменьшает массу тела у человека преимущественно посредством уменьшения массы жировой ткани. Уменьшение массы тела происходит за счёт уменьшения потребления пищи. Лираглутид не увеличивает 24-часовой расход энергии. Лираглутид регулирует аппетит с помощью усиления чувства наполнения желудка и насыщения, одновременно ослабляя чувство голода и уменьшая предполагаемое потребление пищи.Лираглутид стимулирует секрецию инсулина и уменьшает неоправданно высокую секрецию глюкагона глюкозозависимым образом, а также улучшает функцию бета-клеток поджелудочной железы, что приводит к снижению концентрации глюкозы натощак и после приёма пищи. Механизм снижения концентрации глюкозы также включает небольшую задержку опорожнения желудка.

Фармакокинетика

:
Всасывание лираглутида после подкожного введения происходит медленно, время достижения максимальной концентрации (tmax) – около 11 ч после введения.

У пациентов с ожирением (ИМТ 30-40 кг/м2) после введения лираглутида в дозе 3 мг средняя равновесная концентрация лираглутида (AUCt/24) достигает приблизительно 31 нмоль/л. В диапазоне доз от 0,6 мг до 3 мг экспозиция лираглутида увеличивается пропорционально дозе.

Абсолютная биодоступность лираглутида после подкожного введения составляет приблизительно 55%.Средний кажущийся объём распределения после подкожного введения лираглутида в дозе 3 мг составляет 20-25 л (у лиц с массой тела около 100 кг). Лираглутид в значительной степени связывается с белками плазмы крови (> 98%).

На протяжении 24 ч после введения здоровым добровольцам однократной дозы [3Н]-лираглутида главным компонентом в плазме оставался неизмененный лираглутид. Были обнаружены 2 метаболита (≤ 9% и ≤ 5% от уровня общей радиоактивности в плазме крови).

Лираглутид метаболизируется эндогенно подобно крупным белкам без участия какого-либо специфического органа в качестве основного пути выведения. После введения дозы [3Н]- лираглутида неизмененный лираглутид не определялся в моче или кале.

Лишь незначительная часть введённой радиоактивности в виде метаболитов лираглутида выводилась почками или через кишечник (6% и 5%, соответственно). Радиоактивные вещества выделяются почками или через кишечник, в основном, в течение первых 6-8 дней и представляют собой 3 метаболита.Средний клиренс после подкожного введения лираглутида составляет приблизительно 0,9 – 1,4 л/ч, период полувыведения составляет примерно 13 ч.

Показания к применению

Препарат Саксенда показан в качестве дополнения к низкокалорийной диете и усиленной физической нагрузке для длительного применения с целью коррекции массы тела у взрослых пациентов с ИМТ:- ≥30 кг/м2 (ожирение) или – ≥ 27 кг/м2 до < 30 кг/м (избыточная масса тела) при наличии хотя бы одного связанного с избыточной массой тела сопутствующего заболевания, такого как нарушение толерантности к глюкозе, сахарный диабет 2 типа, артериальная гипертензия, дислипидемия или синдром обструктивного апноэ во сне.

Способ применения

Препарат Саксенда предназначен только для подкожного введения. Его нельзя вводить внутривенно или внутримышечно.
Препарат Саксенда вводят один раз в сутки в любое время, независимо от приёма пищи. Его следует вводить в область живота, бедра или плеча. Место и время инъекции могут быть изменены без коррекции дозы.

Тем не менее, желательно делать инъекции примерно в одно и то же время суток после выбора наиболее удобного времени.
ДозыНачальная доза составляет 0,6 мг в сутки. Дозу увеличивают до 3 мг в сутки, прибавляя по 0,6 мг с интервалами не менее одной недели для улучшения желудочно-кишечной переносимости.

Если при увеличении дозы новая доза плохо переносится пациентом в течение 2 недель подряд, следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии. Применение препарата в суточной дозе больше 3 мг не рекомендуется.

Терапию препаратом Саксенда следует прекратить, если после 12 недель применения препарата в дозе 3 мг в сутки потеря в массе тела составила менее 5% от исходного значения. Необходимость продолжения терапии следует ежегодно пересматривать.

Пропущенная доза

Если после обычного времени введения дозы прошло менее 12 ч, пациент должен ввести дозу как можно быстрее. Если до обычного времени введения следующей дозы осталось менее 12 ч, пациент не должен вводить пропущенную дозу, а должен возобновить введение препарата со следующей запланированной дозы.

Не следует вводить дополнительную или повышенную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Пациенты с сахарным диабетом 2 типаПрепарат Саксенда не следует применять в комбинации с другими агонистами рецепторов ЕПП-ЕВ начале терапии препаратом Саксенда рекомендуется уменьшить дозы одновременно применяемых секретагогов инсулина (таких как препараты сульфонилмочевины) для уменьшения риска развития гипогликемии.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет)Коррекции дозы с учетом возраста не требуется. Опыт применения препарата у пациентов в возрасте ≥ 75 лет ограничен, применять препарат у таких пациентов нужно с осторожностью.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с нарушением функции почек лёгкой или средней степени (клиренс креатинина ≥ 30 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Имеется ограниченный опыт применения препарата Саксенда у пациентов с нарушением функции почек тяжёлой степени (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

Применение препарата Саксенда у таких пациентов, включая пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, противопоказано.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени лёгкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. У пациентов с нарушением функции печени лёгкой или средней степени тяжести препарат следует применять с осторожностью. Применение препарата Саксенда у пациентов с нарушением функции печени тяжёлой степени противопоказано.

Дети

Применение препарата Саксенда у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности.

Побочные действия

Программа клинических исследований препарата Саксенда состоит из 5 завершенных клинических исследований, в которых приняли участие 5813 пациентов с ожирением или с избыточной массой тела и, как минимум, с одним связанным с избыточной массой тела сопутствующим заболеванием. В целом, нарушения со стороны ЖКТ являлись наиболее часто отмечаемыми побочными эффектами во время терапии препаратом Саксенда.Ниже представлен перечень нежелательных реакций, зарегистрированных в ходе клинических исследований. Нежелательные реакции распределены по группам в соответствии с системами органов MedDRA и частотой. Частота определена следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/saksenda.html

Саксенда р-р д/инъекц. 6 мг/мл картридж 3 мл №5 + шпр.- ручка

Саксенда

  • Отображать аптеки: Все С товарами в наличии С товарами под заказ ул. Военных Комиссаров, д.1 ул. Богородского, д.5, к.1 ул. Бориса Корнилова, д.2 ул. Верхне-Печерская, д.4, к.1 ул. Маршала Рокоссовского, д.4 пр-т. Кораблестроителей, д.22 пр-т. Кораблестроителей, д.4 ул. Иванова Василия, д.14, к.1 ул.

    Маршала Рокоссовского, д.8А ул. Верхне-Печерская, д.14, к.1 пл. Советская, остановка общ.транспорта пр-т. Кораблестроителей, д.25 ул. Адмирала Макарова, д.3, к.2 ул. Академика Сахарова, д.109 ул. Большая Покровская, д.29 ул. Большая Покровская, д.63 ул. Верхне-Печерская, д.5 ул. Республиканская, д.25 ул.

    Адмирала Васюнина, д.1, к.1 ул. Космонавта Комарова, д.16 ул. Южное шоссе, д.28, к.1 ул. Переходникова, ст.м. Пролетарская ул. Волжская Набережная, д.25 ул. Мончегорская, д.15а, корп. 1 б-р. 60-летия Октября, д.23, к.1 шоссе Казанское, д. 10, корп. 3 ул. Сергея Есенина, д. 32 ул. Генерала Ивлиева, д.

    33

  • Novo Nordisk (Дания)

    раствор для подкожного введения 6 мг/мл; картридж в шприц-ручке 3 мл, пачка картонная 5; код EAN: 4602206001742; № ЛП-003491, 2016-03-09 до 2021-03-09 от Novo Nordisk (Дания)

    Раствор для подкожного введения1 мл
    активное вещество:
    лираглутид6 мг
    (в одной предварительно заполненной шприц-ручке содержится 3 мл раствора, что соответствует 18 мг лираглутида)
    вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат; фенол; пропиленгликоль; кислота хлористоводородная/натрия гидроксид (для коррекции рН); вода для инъекций

    Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.

    Фармакологическое действие — нормализующее массу тела, регулирующее аппетит.

    Действующее вещество препарата Саксенда® — лираглутид — представляет собой ацилированный аналог человеческого ГПП-1, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, имеющий 97% гомологичности аминокислотной последовательности эндогенному человеческому ГПП-1. Лираглутид связывается и активирует рецептор ГПП-1 (ГПП-1Р).

    Лираглутид устойчив к метаболическому распаду, его T1/2 из плазмы после п/к введения составляет 13 ч. Фармакокинетический профиль лираглутида, позволяющий вводить его пациентам 1 раз в сутки, является результатом самоассоциации, в результате которой происходит замедленное всасывание препарата, связывания с белками плазмы, а также устойчивости к ДПП-4 и нейтральной эндопептидазе (НЭП).

    ГПП-1 является физиологическим регулятором аппетита и потребления пищи. ГПП-1Р обнаружены в нескольких областях головного мозга, задействованных в регулировании аппетита.

    В исследованиях на животных введение лираглутида приводило к его захвату в специфических областях головного мозга, включая гипоталамус, где лираглутид посредством специфической активации ГПП-1Р усиливал сигналы о насыщении и ослаблял сигналы о голоде, тем самым приводя к уменьшению массы тела.

    ГПП-1Р представлены также в специфических областях сердца, сосудов, иммунной системы и почек. В экспериментах на мышах с атеросклерозом лираглутид предупреждал дальнейшее развитие аортальных бляшек и снижал в них воспаление. В дополнение лираглутид оказывал благоприятный эффект на липиды в плазме. Лираглутид не уменьшал размер уже существующих бляшек.

    Лираглутид уменьшает массу тела у человека преимущественно посредством уменьшения массы жировой ткани. Уменьшение массы тела происходит за счет уменьшения потребления пищи. Лираглутид не увеличивает 24-часовой расход энергии.

    Лираглутид регулирует аппетит с помощью усиления чувства наполнения желудка и насыщения, одновременно ослабляя чувство голода и уменьшая предполагаемое потребление пищи.

    Лираглутид стимулирует секрецию инсулина и уменьшает неоправданно высокую секрецию глюкагона глюкозозависимым образом, а также улучшает функцию бета-клеток поджелудочной железы, что приводит к снижению концентрации глюкозы натощак и после приема пищи. Механизм снижения концентрации глюкозы также включает небольшую задержку опорожнения желудка.

    В долгосрочных клинических исследованиях (КИ) с участием пациентов с избыточной массой тела или ожирением применение препарата Саксенда® в сочетании с низкокалорийной диетой и усиленной физической активностью приводило к значительному снижению массы тела.

    Влияние на аппетит, потребление калорий, расход энергии, опорожнение желудка и концентрацию глюкозы натощак и после приема пищи

    Фармакодинамические эффекты лираглутида изучались в 5-недельном фармакологическом КИ с участием 49 пациентов с ожирением (ИМТ — 30–40 кг/м2) без сахарного диабета (СД).

    Аппетит, потребление калорий и расход энергии

    Считается, что снижение массы тела при применении препарата Саксенда® связано с регулированием аппетита и количества потребляемых калорий. Аппетит оценивали перед и в течение 5 ч после стандартного завтрака; неограниченное потребление пищи оценивали во время последующего обеда.

    Препарат Саксенда® увеличивал чувство насыщения и наполнения желудка после приема пищи и уменьшал чувство голода и оценочное количество предполагаемого потребления пищи, а также уменьшал неограниченное потребление пищи по сравнению с плацебо.

    При оценке с помощью респираторной камеры не было отмечено связанного с терапией увеличения 24-часового расхода энергии.

    Опорожнение желудка

    Применение препарата Саксенда® приводило к небольшой задержке опорожнения желудка в течение первого часа после приема пищи, в результате чего уменьшалась скорость повышения концентрации, а также общая концентрация глюкозы в крови после приема пищи.

    Концентрация глюкозы, инсулина и глюкагона натощак и после приема пищи

    Концентрацию глюкозы, инсулина и глюкагона натощак и после приема пищи оценивали перед и в течение 5 ч после стандартизированного приема пищи.

    По сравнению с плацебо препарат Саксенда® уменьшал концентрацию глюкозы крови натощак и после приема пищи (AUC0–60 мин) в течение первого часа после приема пищи, а также уменьшал 5-часовую AUC глюкозы и нарастающую концентрацию глюкозы (AUC0–300 мин).

    Кроме того, препарат Саксенда® уменьшал постпрандиальную концентрацию глюкагона (AUC0–300 мин ) и инсулина (AUC0–60 мин) и нарастающую концентрацию инсулина (iAUC0–60 мин) после приема пищи по сравнению с плацебо.

    Концентрации глюкозы и инсулина натощак и нарастающие концентрации глюкозы и инсулина также оценивали во время перорального теста толерантности к глюкозе (ПТТГ) с 75 г глюкозы перед и через 1 год терапии у 3731 пациента с избыточной массой тела и ожирением, а также наличием или отсутствием предиабета.

    По сравнению с плацебо препарат Саксенда® уменьшал концентрацию натощак и нарастающую концентрацию глюкозы. Эффект был более выраженным у пациентов с предиабетом. Кроме того, препарат Саксенда® уменьшал концентрацию инсулина натощак и увеличивал нарастающую концентрацию инсулина по сравнению с плацебо.

    После 160 нед продолжающейся терапии лираглутидом в дозе 3 мг AUC глюкозы плазмы снизилась, в то время как при применении плацебо оставалась неизменной.

    Дополнительно AUC инсулина оставалась относительно стабильной в течение 160-недельного периода лечения лираглутидом в дозе 3 мг, в то время как при применении плацебо наблюдалось ее снижение.

    Все изученные эффекты от проводимой терапии были статистически значимыми в пользу лираглутида, 3 мг.

    Влияние на концентрацию натощак и нарастающую концентрацию глюкозы у пациентов с сахарным диабетом типа 2 (СД2) с избыточной массой тела или ожирением

    Препарат Саксенда® снижал концентрацию глюкозы натощак и среднюю нарастающую постпрандиальную концентрацию глюкозы (через 90 мин после приема пищи, среднее значение для 3 приемов пищи в сутки) по сравнению с плацебо.

    Функция бета-клеток поджелудочной железы

    В КИ продолжительностью до одного года с применением препарата Саксенда® у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и СД или без такового было продемонстрировано улучшение и сохранение функции бета-клеток поджелудочной железы при использовании таких методов измерения, как гомеостатическая модель оценки функции бета-клеток (НОМА-В) и соотношение концентраций проинсулина и инсулина.

    Клиническая эффективность и безопасность

    Эффективность и безопасность применения препарата Саксенда® для длительной коррекции массы тела в сочетании с низкокалорийной диетой и усилением физической активности была изучена в 4 рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях 3-й фазы SCALE, включавших в общей сложности 5358 пациентов.

    Масса тела

    Более выраженное снижение массы тела было достигнуто у пациентов с ожирением/избыточной массой тела, получавших препарат Саксенда®, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, во всех исследованных группах, в т.ч.

    с наличием или отсутствием предиабета, СД2 и обструктивным апноэ средней или тяжелой степени.

    Кроме того, среди популяции исследования бóльшая часть пациентов достигла снижения массы тела ≥5 и >10% при применении препарата Саксенда® по сравнению с плацебо.

    Значительное снижение массы тела наблюдалось также в КИ, в котором пациенты достигли среднего показателя снижения массы тела 6% с помощью низкокалорийной диеты в течение 12 нед до начала лечения препаратом Саксенда®. В этом исследовании бóльшее количество пациентов сохранили потерю массы тела, которая была достигнута до начала лечения препаратом Саксенда®, по сравнению с группой плацебо (81,4 и 48,9% соответственно).

    Рисунок 1. Изменение массы тела (%) в динамике по сравнению с исходным значением у пациентов в исследовании №1 (0–56 нед).

    В КИ длительностью 160 нед пациенты, получавшие препарат Саксенда®, достигли более значительной потери массы тела по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. В основном потеря массы тела произошла в первый год и удерживалась на протяжении 160 нед.

    В КИ длительностью 160 нед средний процент изменения массы тела и доля пациентов, достигших потерю массы тела от исходного значения до 160-й нед не менее чем на 5% и не более 10%, были также значительными по сравнению с плацебо.

    Снижение массы тела после 12 нед терапии препаратом Саксенда® (лираглутид 3 мг). В двух исследованиях продолжительностью 56 недель после 12 нед терапии препаратом Саксенда® в дозе 3 мг 67,5 и 50,4% пациентов достигли снижения массы тела не менее чем на 5%.

    Среднее снижение массы тела у этих пациентов, завершивших исследование, составило 11,2% по сравнению с исходным значением.

    У пациентов, достигших снижения массы тела менее чем на 5% после 12 нед терапии в дозе 3 мг и завершивших исследование (1 год), среднее снижение массы тела составило 3,8%.

    Контроль гликемии

    Терапия лираглутидом существенно улучшала гликемические показатели в субпопуляциях с нормогликемией, предиабетом и СД2.

    СД2 развился у 0,2% пациентов, получавших препарат Саксенда®, по сравнению с 1,1% в группе плацебо. У 69,2% пациентов с предиабетом наблюдалось обратное развитие этого состояния при применении препарата Саксенда® по сравнению с 32,7% в группе плацебо.

    На 160-й нед при продолжении лечения диагноз СД2 был поставлен 3% пациентов, получавшим препарат Саксенда®, и 11% пациентов, получавшим плацебо. По сравнению с плацебо время до развития СД2 при применении лираглутида 3 мг было в 2,7 раза больше, а ОР развития СД2 при применении лираглутида равен 0,2.

    На 160-й нед в группе лираглутида 3 мг у 65,9% пациентов с предиабетом наблюдалось обратное развитие этого состояния до нормогликемии по сравнению с 36,3% в группе плацебо.

    В одном из исследований 69,2 и 56,5% пациентов с ожирением и СД2, получавших препарат Саксенда®, достигли целевого значения HbA1c 9 баллов по классификации Чайлд-Пью) в сравнении со здоровыми добровольцами.

    Почечная недостаточность. В исследовании однократной дозы (0,75 мг) экспозиция лираглутида была меньше у пациентов с почечной недостаточностью по сравнению с лицами с нормальной функцией почек.

    Экспозиция лираглутида была меньше на 33, 14, 27 и 26% соответственно, у пациентов с почечной недостаточностью легкой (Cl креатинина 50–80 мл/мин), средней (30–50 мл/мин), тяжелой степени (

Источник: https://maksavit.ru/catalog/119499/

ТерапевтЗдесь
Добавить комментарий