Рудотель

Рудотель® (Rudotel®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Рудотель

Последняя актуализация описания производителем 03.07.2006

Медазепам* (Medazepam*) N05BA03 Медазепам

Таблетки1 табл.
медазепам10 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; желатин; тальк; магния стеарат; сиковит желто-оранжевый 85 (Е110)

во флаконах темного стекла по 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Круглые плоские таблетки с гладкими поверхностями, светло-оранжевого цвета, с риской на одной стороне и со скошенными неповрежденными краями.

Дневной транквилизатор из группы бензодиазепинов.

Фармакологическое действие — анксиолитическое.

В меньшей степени оказывает снотворное, противосудорожное и миорелаксирующее действие. Конкурентно стимулирует ГАМК-рецепторы.

Невротические нарушения, сопровождающиеся страхом, тревогой, беспокойством, психосоматические и психовегетативные расстройства (в т.ч. при нарушениях сна, мигрени, функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы и ЖКТ), климактерический синдром.

Гиперчувствительность, алкогольная и наркотическая зависимость, тяжелая миастения, нарушение функции дыхания во время сна, выраженные дисфункции печени и почек, беременность (I триместр), детский возраст (до 10 лет).

Противопоказано при беременности (I триместр). Длительное применение Рудотеля при беременности может привести к развитию абстиненции у новорожденного. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны нервной системы и органов чувств: заторможенность, сонливость, усталость, замедление реакционной способности, головокружение, головная боль, спутанность сознания, атаксия, антероградная амнезия, редко — депрессия, угнетение дыхания, расстройства артикуляции, неуверенность походки и движений, расстройства зрения, галлюцинации, парадоксальные реакции (возбуждение, страх, суицидальные мысли, нарушение сна, приступы повышенной агрессивности, судороги различных групп мышц).

Со стороны органов ЖКТ: редко — сухость во рту, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, понос, запор, желтуха.

Со стороны респираторной системы: редко — ларингоспазм, боль в груди.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): резкое понижение АД, брадикардия.

Со стороны мочеполовой системы: редко — задержка мочи, снижение полового влечения, нарушение менструального цикла.

Аллергические реакции: редко — покраснение, экзантема, зуд.

Усиливает (взаимно) эффект антидепрессантов, снотворных средств, нейролептиков, антигистаминных препаратов, алкоголя, средств для наркоза, анальгетиков. Угнетает действие леводопы и биотрансформацию фенитоина. Циметидин, омепразол, дисульфирам усиливают или удлиняют действие. Теофиллин устраняет успокаивающий эффект Рудотеля.

Фенобарбитал и фенитоин стимулируют метаболизм.

Внутрь, натощак, запивая достаточным количеством жидкости. Взрослым: суточная доза — 1–3 табл. (10–30 мг), разделенная на 2–3 приема в день или однократно вечером (натощак за 0,5 ч до отхода ко сну). Максимальная суточная доза, при необходимости, может быть увеличена до 40 мг в амбулаторных условиях и до 60 мг в условиях стационара.

При острых состояниях эмоционального напряжения, возбуждения или страха применение Рудотеля ограничивают разовыми дозами или несколькими днями.

При хронических состояниях эмоционального напряжения, возбуждения или страха длительность применения не должна превышать 4 нед.

Отмену препарата после длительного применения (более 1 нед) следует проводить постепенным снижением дозы.

Детям старше 10 лет: суточная доза составляет 0,5–1,0 мг/кг, максимальная суточная доза — 1,0 мг/кг.

Пациентам пожилого возраста: суточная доза — 10–20 мг.

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, атаксия, дизартрия, резкое понижение АД, мышечная слабость, в тяжелых случаях — цианоз, потеря сознания, остановка дыхания и сердца.

Лечение: промывание желудка, применение флумазенила.

Следует соблюдать осторожность при назначении пожилым и ослабленным пациентам, больным со спинальной и мозжечковой атаксией, органическими поражениями головного мозга, хронической обструктивной дыхательной недостаточностью, нарушением функции печени и почек, при глаукоме. Следует избегать длительного бесконтрольного приема (более 4 нед), т.к.

возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости. Во время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Для предупреждения развития синдрома «отмены» необходимо постепенное прекращение приема.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
F10.3 Абстинентное состояниеАбстинентный алкогольный синдром
Абстинентный синдром
Абстинентный синдром при алкоголизме
Абстиненция
Абстиненция алкогольная
Алкогольная абстиненция
Алкогольное абстинентное состояние
Алкогольный абстинентный синдром
Постабстинентное расстройство
Постабстинентное состояние
Похмельный синдром
Синдром абстиненции
Синдром алкогольной абстиненции
Синдром отмены алкоголя
Состояние абстиненции
F41 Другие тревожные расстройстваКупирование тревоги
Непсихотические тревожные расстройства
Состояние тревоги
Тревога
Тревожно-мнительные состояния
Хроническая тревога
Чувство тревоги
F48 Другие невротические расстройстваНевроз
Неврологические заболевания
Невротические расстройства
Невротическое состояние
Психоневроз
Тревожно-невротические состояния
Хронические невротические расстройства
Эмоциональные реактивные расстройства
G43 МигреньБоли при мигрени
Гемикрания
Гемиплегическая мигрень
Мигренеподобная головная боль
Мигрени
Приступ мигрени
Серийная головная боль
G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]Бессонница
Бессонница, особенно затруднение засыпания
Десинхроноз
Длительное нарушение сна
Затруднение засыпания
Затруднение при засыпании
Затрудненное засыпание
Инсомния
Кратковременные и преходящие нарушения сна
Кратковременные и хронические нарушения сна
Кратковременный или неглубокий сон
Нарушение засыпания
Нарушение сна, особенно в фазе засыпания
Нарушения засыпания
Нарушения сна
Невротическое нарушение сна
Неглубокий поверхностный сон
Неглубокий сон
Неудовлетворительное качество сна
Ночное пробуждение
Ночные пробуждения
Патология сна
Постсомническое нарушение
Преходящая бессонница
Проблемы при засыпании
Раннее пробуждение
Раннее утреннее пробуждение
Ранние пробуждения
Расстройство засыпания
Расстройство сна
Стойкая бессонница
Трудное засыпание
Трудности засыпания
Трудности засыпания у детей
Трудности при засыпании
Трудность засыпания
Упорная бессонница
Ухудшение сна
Хроническая бессонница
Частые ночные и/или ранние утренние пробуждения
Частые ночные пробуждения и ощущение неглубого сна
N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщинАтрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью
Вагинальная сухость
Вегетативные расстройства у женщин
Гипоэстрогенные состояния
Дефицит эстрогенов у женщин в менопаузе
Дистрофическое изменение слизистой оболочки в менопаузе
Естественная менопауза
Интактная матка
Климакс
Климакс женский
Климакс у женщин
Климактерическая депрессия
Климактерическая дисфункция яичников
Климактерический период
Климактерический невроз
Климактерический период
Климактерический период, осложненный психовегетативной симптоматикой
Климактерический симптомокомплекс
Климактерическое вегетативное нарушение
Климактерическое психосоматическое расстройство
Климактерическое расстройство
Климактерическое расстройство у женщин
Климактерическое состояние
Климактерическое сосудистое нарушение
Менопауза
Менопауза преждевременная
Менопаузные вазомоторные симптомы
Менопаузный период
Недостаточность эстрогенов
Ощущение жара
Патологический климакс
Перименопауза
Период менопаузы
Период постменопаузы
Постклимактерический период
Постменопаузальный период
Постменопаузный период
Преждевременный климакс
Пременопауза
Пременопаузный период
Приливы
Приливы жара
Приливы крови к лицу в мено- и постменопаузе
Приливы/ощущения жара в менопаузе
Приступ сердцебиения в период менопаузы
Ранний климакс у женщин
Расстройства в климактерическом периоде
Синдром климактерический
Сосудистые осложнения климактерического периода
Физиологическая менопауза
Эстрогендефицитные состояния
R45.1 Беспокойство и возбуждениеАжитация
Беспокойство
Взрывчатая возбудимость
Внутреннее возбуждение
Возбудимость
Возбуждение
Возбуждение острое
Возбуждение психомоторное
Гипервозбудимость
Двигательное возбуждение
Купирование психомоторного возбуждения
Нервное возбуждение
Неусидчивость
Ночное беспокойство
Острая стадия шизофрении с возбуждением
Острое психическое возбуждение
Пароксизм возбуждения
Перевозбуждение
Повышенная возбудимость
Повышенная нервная возбудимость
Повышенная эмоциональная и сердечная возбудимость
Повышенное возбуждение
Психическое возбуждение
Психомоторная ажитация
Психомоторная ажитированность
Психомоторное возбуждение
Психомоторное возбуждение при психозах
Психомоторное возбуждение эпилептического характера
Психомоторный пароксизм
Психомоторный припадок
Симптомы возбуждения
Симптомы психомоторного возбуждения
Состояние ажитации
Состояние беспокойства
Состояние возбуждения
Состояние повышенного беспокойства
Состояние психомоторного возбуждения
Состояния беспокойства
Состояния возбуждения
Состояния волнения при соматических заболеваниях
Сотояние возбуждения
Чувство беспокойства
Эмоциональное возбуждение
R45.4 Раздражительность и озлоблениеВспышки гнева
Гнев
Дисфория
Невроз с повышенной раздражительностью
Озлобление
Повышенная раздражительность
Повышенная раздражительность нервной системы
Раздражительность
Раздражительность при неврозах
Раздражительность при психопатических нарушениях
Симптомы раздражительности
R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненноеВоздействие стрессовых факторов
Воздействие экстремальных ситуаций
Длительные эмоциональные нагрузки
Нервно-психические стрессы
Профессиональный стресс
Психологический стресс при авиаполетах
Психоэмоциональнае перегрузка и стресс
Психоэмоциональное напряжение в стрессовых ситуациях
Психоэмоциональный стресс
Состояние стрессовое
Стресс
Стрессовая нагрузка
Стрессовое состояние
Стрессовые ситуации
Стрессовые состояния
Стрессы повседневной жизни
Хронические стрессы
Хронический стресс

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_10993.htm

Рудотель

Рудотель

Медазепам (Medazepam)

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь [для детей], таблетки

“Дневное” анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы бензодиазепинов, оказывает анксиолитическое, миорелаксирующее и противоэпилептическое действие, обладает незначительно выраженным тимолептическим эффектом.

Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами лимбической системы и восходящей активирующей формации ствола мозга, способствует открытию Cl–каналов, что ведет к усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС.

Устраняет состояние тревоги, чувство страха, психоневротическое напряжение, общее двигательное возбуждение, избыточную суетливость, восстанавливает эмоциональное поведение и оказывает стабилизирующее воздействие на вегетативную нервную систему.

Восстанавливает критическую оценку собственного заболевания. Противоэпилептическое, центральное миорелаксирующее, седативное и снотворное действие выражено в меньшей степени, чем у типичных бензодиазепиновых анксиолитических ЛС (транквилизаторов).

Неврозы, психопатия с тревогой, возбуждение, нервное напряжение, раздражительность, мигрень (профилактика приступов), климактерический синдром, алкоголизм (абстинентный синдром).

У детей – “школьные” неврозы, психическая лабильность, чрезмерная возбудимость.

Гиперчувствительность, миастения, острые заболевания печени и почек, “ночное” апноэ, алкогольная и наркотическая зависимость, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до 10 лет).C осторожностью.

Печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, спинальная и мозжечковая атаксия, внутриглазная гипертензия, органические поражения ЦНС, дыхательная недостаточность, пожилой возраст, общая тяжесть состояния.

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль (первая реакция на прием, исчезающая после снижения дозы), слабость, головокружение, оглушенность, антероградная амнезия, депрессия, спутанность сознания, дизартрия, атаксия (у пожилых пациентов и больных с умственной отсталостью), парез аккомодации; у пожилых пациентов и детей – потеря ориентации, расторможенность, агрессивность.

Со стороны ССС: тахикардия, снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсические явления, повышение активности “печеночных” трансаминаз.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхательного центра (при обструкции дыхательных путей или повреждении головного мозга), альвеолярная гиповентиляция (у больных с ХОБЛ при приеме в высоких дозах).

Прочие: снижение потенции и/или либидо, дисменорея, задержка мочи, спазм ых связок, боли в грудной клетке, синдром “отмены”, парадоксальные реакции, лекарственная зависимость (особенно при длительном применении), аллергические реакции.

Внутрь, перед приемом пищи, начиная с 5 мг 2-3 раза в день, постепенно повышая дозу до 30 мг/сут (при необходимости – до 40 мг/сут).

В амбулаторных условиях рекомендуется прием по 5 мг утром и в полдень и 10 мг вечером. Максимальная суточная доза для взрослых – 40 мг (в амбулаторных условиях) и 60-70 мг (в условиях стационара).

Продолжительность курса – не более 2 мес, повторный курс – после перерыва (не менее 3 нед).

Лицам пожилого возраста и подросткам назначают по 10-20 мг/сут, детям разовая (суточная) доза: в возрасте 1-2 лет – 1 мг (2-3 мг), 3-6 лет – 1-2 мг (3-6 мг), 7-10 лет – 4-8 мг (6-24 мг) и старше 10 лет – 6-10 мг (20-60 мг). При лечении алкоголизма назначают 30 мг/сут в течение 1-2 нед.

В период лечения может вызывать затруднение запоминания и обучения, следует воздерживаться от употребления этанола.

При лечении и профилактике развития абстинентного синдрома отмену проводят постепенно.

Назначают на короткое время, при длительном применении – формирование лекарственной зависимости (при чрезмерном превышении дозы – развитие толерантности и психической зависимости).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При совместном назначении происходит взаимное усиление действий этанола, наркотических анальгетиков, ЛС для общей анестезии, миорелаксантов центрального действия, барбитуратов, снотворных, антидепрессантов.

При одновременном приеме гипотензивных ЛС центрального действия, бета-адреноблокаторов или антикоагулянтов результат взаимодействия непредсказуем.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) усиливают и удлиняют эффект, индукторы (барбитураты и фенитоин) ослабляют.

Пероральные контрацептивы могут задерживать метаболизм медазепама, что приводит к усилению интенсивности и длительности его действия.

Снижает действие леводопы, усиливает фенитоина (торможение метаболизма последнего).

Даже самая убитая печень очищается этим средством!

Читать далее »

Источник: http://www.BazaTabletok.ru/rudotel

РУДОТЕЛЬ

Рудотель

Рудотель.

РУДОТЕЛЬ (Rudotel). Фирма-производитель: Arzneimittelwerk Dresden. Международное название: Medazepam. Коды АТХ: N05BA03.

Фармакологическое действие. Дневной транквилизатор из группы бензодиазепинов. Механизм действия обусловлен конкурентным стимулированием GABA-рецепторов. Препарат обладает выраженным анксиолитическим действием и в меньшей степени снотворным, противосудорожным и миорелаксирующим действием.

Фармакокинетика. Всасывание. При приеме внутрь абсорбция медазепама составляет 49-75%. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч.Распределение. Медазепам практически полностью (99.8%) связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм.

Медазепам метаболизируется в печени путем гидроксилирования, N-деметилирования и окисления. Основными фармакологически активными метаболитами медазепама являются оксазепам (7.1% дозы), десметилмедазепам, диазепам и десметилдиазепам (нордиазепам).

Нордиазепам имеет длительный T1/2, накапливается в организме и, вероятно, оказывает выраженное седативное действие.

Выведение. Метаболиты, в основном связанные с глюкуроновой кислотой, выводятся почками (63-85%) и через кишечник (15-37%). T1/2 составляет 20-176 ч. Метаболиты имеют длительные T1/2, поэтому после завершения приема медазапама еще в течение 3-14 дней определяются значимые концентрации метаболитов в плазме крови.

Показания. Лечение невротических состояний, особенно в сочетании с тревогой, беспокойством, страхами; психосоматические и психовегетативные расстройства (в т.ч. нарушения сна, мигрень, функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы и ЖКТ); климактерический синдром (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования. Курс лечения, доза и длительность применения устанавливаются индивидуально в зависимости от реактивности организма, возраста и массы тела пациента, а также от характера и тяжести заболевания.

При этом следует придерживаться основного правила – назначать препарат в минимальной действующей дозе в течение минимального периода времени.
Взрослым назначают в дозе 10-30 мг (1-3 таб.) в сут в 2-3 приема в или в 1 прием вечером. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 60 мг (6 таб.) Детям старше 10 лет назначают в дозе 0.

5-1 мг/кг массы тела, максимальная доза – 1 мг/кг/сут. При лечении состояний эмоционального напряжения, возбуждения и страха Рудотель следует принимать в основном вечером. При острых состояниях применение ограничивают разовыми дозами или несколькими днями.

При хронических состояниях эмоционального напряжения, возбуждения и страха длительность применения Рудотеля зависит от течения заболевания. Через 2 недели ежедневного приема следует решить вопрос о целесообразности продолжения терапии. Максимальная длительность лечения (в т.ч.

при хронических состояниях эмоционального напряжения, возбуждения и страха) составляет 4 недели. После длительного применения Рудотеля (более 1 недели) для прекращения терапии дозу уменьшают постепенно. В этот период следует учитывать возможное развитие преходящего синдрома отмены.

Таблетки Рудотеля принимают внутрь не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, за 30 мин до сна и натощак, т.к. в противном случае возможна задержка развития эффекта и, в зависимости от продолжительности сна, усиление последействия на следующее утро (например, чувство усталости, нарушение способности к концентрации внимания).

Побочное действие. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – заторможенность в дневное время, чувство усталости, сонливость, утомляемость, замедление реакционной способности, головокружение, атаксия, головные боли, спутанность сознания, антероградная амнезия, мышечная слабость; редко – депрессия.

Возможны также галлюцинации, парадоксальные реакции – сильное возбуждение, чувство страха, суицидальные мысли, нарушение сна, приступы повышенной агрессивности, судороги различных групп мышц. При применении Рудотеля в высоких дозах возможны преходящие нарушения артикуляции, неуверенность походки и движений, нарушения зрения (расплывчатость, двоение, подергивание глазного яблока).

На следующий день после последнего приема препарата также возможна замедленная реакция, чувство усталости и неспособность к концентрации внимания.Со стороны пищеварительной системы: редко – сухость во рту, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея, запор, желтуха.Со стороны мочевыделительной системы: редко – задержка мочи.

Со стороны дыхательной системы: редко – ларингоспазм, угнетение дыхания.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – боли в груди, артериальная гипотензия, брадикардия.Со стороны половой системы: редко – уменьшение либидо, у женщин – нарушение менструального цикла.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд, эритема, экзантема.

В основном побочные реакции исчезают после уменьшения дозы препарата, их возникновение, как правило, можно предупредить тщательным индивидуальным подбором суточной дозы.

Противопоказания. Алкогольная и наркотическая зависимость; тяжелая миастения; нарушения дыхания во время сна; тяжелые нарушения функции печени; тяжелые нарушения функции почек; I триместр беременности; повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

Беременность и лактация. При длительном применении Рудотеля при беременности возможно развитие синдрома абстиненции у новорожденного.

Назначение препарата в высоких дозах до или во время родов может вызвать у новорожденного снижение температуры тела, АД, угнетение дыхания и подавление сосательного рефлекса (синдром вялого сосания новорожденного). Не рекомендуется назначать препарат в период лактации.

Пациентку следует предупредить о том, что если в период лечения наступила беременность, необходимо поставить в известность врача.

Особые указания. С особой осторожностью назначать при нарушениях координации движений (спинальная и мозжечковая атаксия), остром повышении внутриглазного давления (глаукома, в т.ч. закрытоугольная).

С осторожностью назначать пациентам с органическими поражениями головного мозга, недостаточностью кровообращения, с сердечной недостаточностью, артериальной гипотензией, нарушениями со стороны дыхательной системы (дыхательная недостаточность, связанная с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей), с ограниченной функцией печени и почек (следует строго соблюдать режим дозирования), а также пожилым и ослабленным больным. Необходимо иметь в виду, что у этих пациентов часто наблюдается более выраженное, чем можно ожидать, действие бензодиазепинов, поэтому следует строго соблюдать режим дозирования Рудотеля.При применении у пациентов пожилого возраста необходимо учитывать, что препарат оказывает выраженное расслабляющее действие на скелетные мышцы (риск падения). На фоне применения Рудотеля возможно усиление угнетающего действия на дыхание у пациентов с одышкой, обусловленной обструкцией дыхательных путей и у больных с поражениями головного мозга. Это особенно важно учитывать при одновременном применении других препаратов, влияющих на деятельность ЦНС. У пациентов с предшествующей депрессией при применении препарата возможно усиление депрессивного настроения. При развитии на фоне терапии галлюцинаций и парадоксальных реакций Рудотель следует отменить. Следует избегать непрерывного, более 4 недель, применения препарата. После этого необходимо решить вопрос о целесообразности продолжения лечения.При длительном или повторном применении Рудотеля возможно ослабление его действия (развитие толерантности). При применении Рудотеля возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости. Уже при ежедневном приеме его в течение нескольких недель возникает опасность развития лекарственной зависимости. Это состояние развивается не только при злоупотреблении большими дозами Рудотеля, но и при его применении в терапевтических дозах. Во избежание развития лекарственной зависимости больного следует предупредить о том, что Рудотель можно принимать только по назначению врача, не допускать длительного бесконтрольного применения препарата. После 2 недель приема препарата необходимо решить вопрос о целесообразности дальнейшей терапии.Пациент не должен превышать назначенную дозу, даже в том случае, если почувствует, что его действие ослабевает, т.к. это может быть признаком развития привыкания. После прекращения длительного ежедневного приема Рудотеля (спустя примерно 2-4 дня) возможно развития состояния беспокойства, чувство страха, нарушения сна. Эти явления, связанные с отменой препарата, в основном исчезают через 2-3 недели. Следует иметь в виду, что бензодиазепины, к которым относится Рудотель, не устраняют причину болезни. Они снимают болезненное психоэмоциональное напряжение и тем самым облегчают проведение дальнейшего лечения. Во время лечения Рудотелем следует воздержаться от употребления алкоголя, т.к. возможно непредсказуемое изменение и усиление действия медазепама.Использование в педиатрии. Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 10 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Даже при соблюдении режима дозирования Рудотель может вызывать замедление скорости психомоторных реакций, что оказывает отрицательное действие на способность к управлению транспортом или обслуживанию машин. Это действие усиливается при одновременном употреблении алкоголя. Поэтому пациенты должны полностью или по крайне мере в первые дни лечения отказаться от вождения транспорта, обслуживания машин или выполнения других работ, требующих быстрых психомоторных реакций.

Передозировка. Симптомы: при легкой степени передозировки возможны спутанность сознания, атаксия, дизартрия, падение АД, мышечная слабость.

При тяжелых отравлениях возможны нарушения дыхания и кровообращения центрального генеза (синюшный оттенок кожи и слизистых оболочек), потеря сознания вплоть до полной остановки дыхания и остановки сердца. В период последействия возможны тяжелые состояния возбуждения.

Следует учитывать, что передозировка может быть связана с приемом нескольких лекарственных препаратов. Кроме того, симптомы передозировки усиливаются под влиянием алкоголя и лекарственных препаратов, угнетающих функцию мозга.

Лечение: меры, направленные на скорейшее выведение препарата из организма: промывание желудка, вызывание рвоты механическим раздражением задней стенки глотки; введение флумазенила, который является антагонистом бензодиазепинов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС; симптоматическая и поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие. При комбинированном применении Рудотеля с другими препаратами, влияющими на ЦНС (в т.ч. психотропными, снотворными, седативными, антигистаминными средствами) возможно взаимное усиление их действия.

Это особенно выражено при одновременном употреблении алкоголя, который может непредсказуемо изменять или усиливать эффекты препарата. Рудотель может потенцировать действие миорелаксантов, анальгетиков и средств для наркоза (в т.ч. закиси азота).

При одновременном применении с циметидином или омепразолом или дисульфирамом возможно увеличение интенсивности и длительности действия Рудотеля. У курильщиков возможно увеличение выведения медазепама из организма. Теофиллин в низких дозах устраняет успокаивающее действие Рудотеля. Рудотель может уменьшать действие леводопы.

В редких случаях Рудотель угнетает метаболическое превращение фенитоина (средство для лечения эпилепсии) и усиливать его действие. Фенобарбитал и фенитоин могут ускорять метаболическое превращение медазепама.

У больных, принимающих в течение длительного времени антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, гипогликемические препараты, гормональные контрацептивы для приема внутрь, антикоагулянты или сердечные гликозиды трудно заранее предсказать характер и частоту возникновения лекарственного взаимодействия с Рудотелем. Поэтому при одновременном применении последнего с препаратами указанных групп следует соблюдать особую осторожность. В связи с медленным выведением медазепама из организма необходимо считаться с возникновением возможного взаимодействия даже после окончания лечения препаратом.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить в защищенном от света месте. Срок годности – 5 лет. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Таблетки. 1 таблетка: медазепам — 10 мг, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат, краситель Е110. 20-шт. флаконы темного стекла (1). Пачки картонные. 50-шт. флаконы темного стекла (1). Пачки картонные.

Источник: https://www.km.ru/zdorove/encyclopedia/rudotel

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки1 таб.
медазепам10 мг

50 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Анксиолитическое средство (транквилизатор), производное бензодиазепина.

Оказывает анксиолитическое, миорелаксирующее и противоэпилептическое действие, обладает незначительно выраженным тимолептическим эффектом.

Седативное и снотворное действие выражено в меньшей степени, чем у типичных бензодиазепиновых транквилизаторов, поэтому медазепам относят к группе так называемых “дневных” транквилизаторов.

Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами лимбической системы и восходящей активирующей формации ствола головного мозга, способствует открытию хлорных каналов, что ведет к усилению тормозного влияния GABA в ЦНС.

Устраняет состояние тревоги, чувство страха, психоневротическое напряжение, общее двигательное возбуждение, избыточную суетливость, восстанавливает эмоциональное поведение и оказывает стабилизирующее влияние на вегетативную нервную систему.

Восстанавливает критическую оценку собственного заболевания. Противоэпилептическое, центральное миорелаксирующее, седативное и снотворное действие выражено в меньшей степени, чем у типичных анксиолитических средств производных бензодиазепина.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается. Абсорбция составляет 49-75%. Cmax достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы – 99.8%. Метаболизируется путем гидроксилирования, N-деметилирования, окисления с образованием активных метаболитов: десметилмедазепам (нордиазепам), диазепам, десметилдиазепам, оксазепам (7.1% дозы).

Нордиазепам имеет длительный T1/2, накапливается в организме и оказывает выраженное седативное действие. Метаболиты, связанные с глюкуроновой кислотой, выводятся почками (63-85%) и через кишечник (15-37%). T1/2 – 20-176 ч. После завершения приема еще в течение 3-14 дней определяются значимые концентрации метаболитов в плазме (имеют длительный T1/2).

Показания

Неврозы, психопатия с тревогой, возбуждение, нервное напряжение, раздражительность, нейроциркуляторная дистония, мигрень (профилактика приступов), климактерический синдром, хронический алкоголизм (абстинентный синдром). “Школьные” неврозы, психическая лабильность и чрезмерная возбудимость у детей.

Противопоказания

Миастения, острые заболевания печени и почек, ночное апноэ, алкогольная и наркотическая зависимость, I триместр беременности, период лактации, детский возраст до 10 лет, повышенная чувствительность к медазепаму.

Дозировка

Принимают внутрь. Взрослым в начале лечения – по 5 мг 2-3 раза/сут, затем дозу постепенно повышают до 30 мг/сут. В амбулаторных условиях рекомендуются дозы по 5 мг утром и днем и 10 мг вечером.

При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут. Лицам пожилого возраста и подросткам – по 10-20 мг/сут; детям 10 лет и старше – в дозе 2 мг/кг/сут.

Длительность применения зависит от показаний и индивидуальной реакции пациента на лечение.

Максимальные суточные дозы: для взрослых при амбулаторном лечении – 40 мг, в условиях стационара – 60 мг.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны сонливость, чувство легкой усталости, головная боль (первая реакция на прием, исчезающая после снижения дозы), слабость, головокружение, оглушенность, антероградная амнезия, депрессия, спутанность сознания, дизартрия, парез аккомодации.

У пожилых пациентов и детей более вероятны потеря ориентации, отсутствие торможения, агрессивность, повышенная мышечная утомляемость. У пожилых пациентов и больных с умственной отсталостью возможна атаксия.

Со стороны эндокринной системы: снижение либидо, снижение потенции, нарушения менструального цикла.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхательного центра (при обструкции дыхательных путей или повреждении головного мозга), альвеолярная гиповентиляция (у больных с ХОБЛ при приеме в высоких дозах).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.

Прочие: задержка мочи, спазм ых связок, боли в грудной клетке, синдром отмены, парадоксальные реакции, лекарственная зависимость (особенно при длительном применении), аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза, миорелаксантами, этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.

При одновременном применении с гипотензивными средствами центрального действия, бета-адреноблокаторами, антикоагулянтами результаты лекарственного взаимодействия непредсказуемы.

При одновременном применении с циметидином возможно увеличение интенсивности и длительности действия медазепама, барбитураты и фенитоин могут уменьшать его эффективность.

Пероральные контрацептивы могут ингибировать метаболизм медазепама, что приводит к усилению интенсивности и длительности его действия.

Уменьшает эффективность леводопы, усиливает действие фенитоина.

Особые указания

С осторожностью применяют при почечной и/или печеночной недостаточности, спинальной и мозжечковой атаксии, внутриглазной гипертензии, органических поражениях ЦНС, при дыхательной недостаточности, у пациентов пожилого возраста, при тяжелом общем состоянии, при беременности.

Медазепам следует применять по возможности кратковременно, т.к. при длительном применении, особенно в высоких дозах, имеется опасность формирования лекарственной зависимости.

Физическая зависимость наступает редко, однако при чрезмерном превышении дозы наблюдалось развитие толерантности и психической зависимости.

Для предотвращения развития абстинентного синдрома медазепам следует отменять постепенно.

При лечении бензодиазепинами установлено наличие торможения способности к обучению, процессов запоминания.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

У детей медазепам применяют по строгим показаниям.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения медазепама не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрых психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 10 лет.

У детей старше 10 лет медазепам применяют по строгим показаниям.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при острых заболеваниях почек. С осторожностью применяют при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при острых заболеваниях печени. С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Описание препарата РУДОТЕЛЬ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/rudotel/

Рудотель :: Инструкция :: Цена :: Подробное описание

Рудотель

Таблетки изготовлены на основе медазепама с использованием дополнительных компонентов – картофельного крахмала, желатина, талька, моногидрата лактозы, стеарата магния и желто-оранжевого сиковита 85.

Рудотель оказывает анксиолитическое, миорелаксирующее, противоэпилептическое и тимолептическое действие. Медикамент влияет на бензодиазепиновые рецепторы и усиливает тормозное влияние гамма-аминомасляной кислоты.

Препарат способствует устранению тревоги, чувства страха, уменьшает эмоциональную лабильность, психоэмоциональное напряжение, стабилизирует работу вегетативной нервной системы.

Рудотель показан при неврозах, сопровождающихся страхом, тревогой и беспокойством.

Медикамент эффективен при психовегетативных и психосоматических расстройствах, мигрени и в климактерическом периоде.

Таблетки Рудотель предназначены для внутреннего применения на голодный желудок. Суточную дозу рекомендуется разделить на 2–3 приема или принимать один раз вечером.

Взрослым рекомендуется принимать по 1–3 таблетки в сутки, детям 0,5–1,0мг медазепама на 1 кг веса, пожилым пациентам – 1–2 таблетки. Суточный максимум для взрослых составляет 4 таблетки при приеме дома или 6 таблеток при лечении в стационаре. Детям нельзя принимать свыше 1,0 мг/кг/сутки.

При острых состояниях медикамент принимают разово или несколько дней, при хронических патологиях – не более 4 недель. Отмену препарата следует проводить постепенно, в течение 1 недели.

Часто при лечении Рудотелем развивается головная боль, сонливость, общая слабость, сухость во рту, головокружение.

Реже терапия препаратом сопровождается оглушенностью, брадикардией, нарушением работы печени, диспепсией, антероградной амнезией, депрессией, дизартрией, спутанностью сознания, атаксией, парезом аккомодации, гипотонией, угнетением дыхания, гиповентиляцией, одышкой, снижением либидо, импотенцией, дисменореей.

Редко применение Рудотеля становится причиной развития нарушения ориентации, чувства страха, галлюцинаций, судорог, суицидальных мыслей, агрессивности, расторможенности, задержки мочи, спазма ых связок, аллергических реакций.

При резком прекращении лечения у пациента могут наблюдаться симптомы синдрома отмены.

Рудотель запрещено принимать людям с аллергией на компоненты таблеток.

Препарат противопоказан при алкогольной и наркотической зависимости, тяжелой миастении, заболеваниях почек и печени в стадии обострения, нарушении дыхания во время сна.

Запрещено использовать Рудотель для лечения детей до 10 лет.

С осторожностью нужно принимать медикамент при органических поражениях головного мозга, атаксии, повышенном внутриглазном давлении, недостаточности работы легких и сердца, ослабленным людям, пожилым пациентам.

Запрещено использовать препарат в первый триместр беременности и в лактационный период.

Со второго триместра беременности Рудотель можно использовать только по жизненным показаниям.

Успокаивающе действие Рудотеля снижается при совместном лечении с теофиллином.

Действие Рудотеля значительно усиливается при употреблении этанола, миорелаксантов, барбитуратов, наркотических анальгетиков, снотворных, антидепрессантов и препаратов для общей анестезии.

Эффективность Рудотеля увеличивается и удлиняется при употреблении таблеток совместно с пероральными контрацептивами, омепразолом, циметидином и дисульфирамом.

Метаболизм и выведение Рудотеля из организма ускоряется при воздействии никотина.

При использовании Рудотеля действие леводопы снижается.

При совместном применении препаратов, метаболизм Фенитоина замедляется, а эффективность Рудотеля снижается.

Превышение суточной дозы Рудотеля проявляется чувством усталости, каталепсией, атаксией, гипотонией, снижением тонуса мышц. В тяжелых случаях передозировка может осложниться комой, судорогами и угнетением дыхания.

Рудотель выпускается в форме светло-оранжевых круглых таблеток. Таблетки дозировкой по 10 мг медазепама расфасованы в затемненные стеклянные флаконы по 20 или 50 шт. Одна упаковка состоит из 1 флакона (20 или 50 таблеток).

В защищенном от света месте до + 30 градусов Цельсия. Рудотель относится к сильнодействующим препаратам и должен храниться в недоступном детям месте.

Мезапам, Нобритем.

Смотрите также список аналогов препарата Рудотель.

Медазепам

N05BA03

АВД

Страна-производитель – Германия.

Во время проведения терапии запрещено управлять механизмами, требующие повышенного внимания, и автомобилем, а также выполнять потенциально-опасную работу.

Описание препарата “Рудотель” на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 6211.

Источник: https://www.piluli.kharkov.ua/drugs/drug/rudotel/

ТерапевтЗдесь
Добавить комментарий