Ремерон

Ремерон таблетки покрытые оболочкой 30мг N10 ➤ инструкция по применению

Ремерон

Препарат Ремерон (миртазапин) является тетрациклическим антидепрессантом с преимущественно седативным действием.

Препарат наиболее эффективен при депрессивных состояниях с наличием в клинической картине таких симптомов, как неспособность испытывать удовольствие и радость, потеря интереса (ангедония), психомоторная заторможенность, нарушения сна (особенно в виде ранних пробуждений) и потеря веса, а также других симптомов: суицидальных мыслей и суточных колебаний настроения.; Антидепрессивный эффект препарата Ремерон обычно наступает через 1-2 недели лечения.; Миртазапин является антагонистом пресинаптических 2-адренорецепторов в центральной нервной системе и усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу нервных импульсов. При этом усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-НТ1-рецепторы, поскольку миртазапин блокирует серотониновые 5-НТ2- и 5-НТ3-рецепторы. Считается, что оба энантиомера миртазапина обладают антидепрессивной активностью, S(+) энантиомер – блокируя 2-адрено- и серотониновые 5-НТ2-рецепторы, a R(-) энантиомер – блокируя серотониновые 5-НТ3-рецепторы.; Седативные свойства миртазапина обусловлены его антагонистической активностью по отношению к H1-гистаминовым рецепторам.; Миртазапин обычно хорошо переносится. В терапевтических дозах практически не оказывает м-холиноблокирующего действия и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетика

После перорального приема миртазапин быстро всасывается (биодоступность около 50%), достигая Cmax в плазме крови приблизительно через 2 ч. Около 85% миртазапина связывается с белками плазмы. Средний T1/2 составляет от 20 до 40 ч (редко до 65 ч). Более короткий T1/2 наблюдается у молодых людей.

Равновесная концентрация вещества достигается через 3-4 дня и в дальнейшем она не меняется. В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы препарата. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.

; Миртазапин активно метаболизируется и выводится с мочой и калом в течение нескольких дней. Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией.

Изоферменты цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP1A2) участвуют в образовании 8-гидроксиметаболита миртазапина, в то время как CYP3A4 предположительно определяет образование N-деметилированных и N-окисленных метаболитов. Деметилмиртазапин фармакологически активен.; Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности.

Показания

Депрессивные состояния, требующие фармакотерапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к миртазапину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Ремерон при беременности у человека не установлена, однако у животных тератогенного эффекта не выявлено, поэтому он может быть применен во время беременности только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.; Применение препарата Ремерон в период лактации не рекомендуется из-за отсутствия данных о его выведении с грудным молоком у человека.

Способ применения и дозы

Для взрослых эффективная суточная доза обычно составляет 15-45 мг. Стандартная суточная доза -30 мг. Назначается преимущественно 1 раз/сут перед сном.

Терапию необходимо продолжать после полного исчезновения клинических симптомов депрессии еще не менее 4-6 мес. Препарат следует отменять постепенно.

; У пожилых пациентов рекомендуемая доза такая же, как у больных более молодого возраста.; У детей клинические исследования по применению препарата не проводились.

Побочные действия

У больных депрессией наблюдается ряд симптомов, обусловленных заболеванием, поэтому иногда бывает трудно различить симптомы, связанные с заболеванием, и симптомы, вызванные применением препарата.

Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и ≤1/10), нечасто (>1/1000 и ≤1/100), редко (>1/10000 и ≤1/1000), частота не установлена (≤1/10000).

; Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота не установлена – угнетение костного мозга (гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения), эозинофилия.

; Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – сонливость (которая может приводить к нарушенной концентрации внимания), обычно возникающая в течение первых недель лечения. (N.B.

снижение дозы обычно не приводит к меньшему седативному эффекту, но может снизить эффективность антидепрессанта), седация, головная боль; часто — летаргия, головокружение, тремор; нечасто – парестезия, синдром “беспокойных ног”, обморок; редко – миоклонус, очень редко – судороги (инсульт), серотониновый синдром, парестезии слизистой оболочки ротовой полости.; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – сухость во рту; часто – тошнота, диарея, рвота; нечасто – снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта; частота не установлена – отек слизистой оболочки полости рта.; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожная сыпь.; Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – артралгия, миалгия, боль в спине.; Нарушения со стороны эндокринной системы: частота не установлена – нарушение секреции антидиуретического гормона; ;Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто – повышенный аппетит.; Нарушения со стороны сосудов: часто – ортостатическая гипотензия; нечасто – артериальная гипотензия.; Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — местный отек; нечасто – утомляемость.; Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышения активности трансаминаз сыворотки.; Нарушения психики: часто — необычные сны, спутанность сознания, тревога, бессонница; нечасто – ночные кошмары, мания, ажитация, галлюцинации, психомоторное возбуждение (включая акатазию и гиперкинезию); частота не установлена – суицидальные идеи, суицидальное поведение.; Лабораторные и инструментальные данные (по результатам пострегистрационных исследований): очень часто – увеличение массы тела.

Передозировка

Имеющийся опыт относительно передозировки только препаратом Ремерон указывает на то, что симптомы обычно бывают слабыми. Сообщалось об угнетении ЦНС, сопровождавшемся дезориентацией и продолжительным седативным эффектом в сочетании с тахикардией и слабым повышением или снижением АД.

Однако, существует вероятность более тяжелых результатов (включая летальный исход) при дозах, намного превышающих терапевтическую дозу, в особенности при передозировках несколькими препаратами, принятыми одновременно. В случае передозировки должна проводиться симптоматическая терапия для поддержания жизненноважных функции организма.

Следует ввести активированный угль или промыть желудок.

Взаимодействие с другими препаратами

Фармакокинетическое взаимодействие;— миртазапин интенсивно метаболизируется с участием изоферментов CYP2D6 и CYP3A4, и в меньшей степени с участием изофермента CYP1A2. Изучение взаимодействия у здоровых добровольцев показало, что пароксетин, ингибитор изофермента CYP2D6, не оказывает влияния на фармакокинетику миртазапина при равновесном состоянии.

Введение в сочетании с мощным ингибитором изофермента CYP3A4, кетоконазолом повышало максимальную концентрацию в плазме и AUC миртазапина приблизительно на 40% и 50%, соответственно.

Следует проявлять осторожность при применении миртазапина в сочетании с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, ингибиторами протеазы ВИЧ, азольными противогрибковыми лекарственными средствами, эритромицином или нефазодоном.

; — карбамазепин и фенитоин, индукторы изофермента CYP3A4, увеличивали клиренс миртазапина приблизительно в два раза, что приводило к 45-60% снижению концентраций миртазапина в плазме. При добавлении карбамазепина или другого индуктора печеночного метаболизма (например, рифампицина) к терапии миртазапином, дозу миртазапина при необходимости следует увеличить.

При прекращении лечения таким лекарственным препаратом может возникнуть необходимость снижения дозы миртазапина.; — при применении в сочетании с циметидином биодоступность миртазапина может увеличиваться более чем на 50%. Дозу миртазапина при необходимости следует уменьшить в начале лечения в сочетании с циметидином или увеличить при прекращении лечения циметидином.

; — в исследованиях по изучению взаимодействий, проводимых in vivo, миртазапин не оказывал влияния на фармакокинетику рисперидона или пароксетина (субстрат изофермента CYP2D6), карбамазепина (субстрат изофермента CYP3A4), амитриптилина, циметидина или фенитоина.

; — не наблюдалось важных клинических эффектов или изменений фармакокинетики у человека при лечении миртазапином в сочетании с литием.; Фармакодинамическое взаимодействие;— миртазапин не следует применять в сочетании с ингибиторами МАО или в течение двух недель после прекращения лечения ингибитором МАО.

; — миртазапин может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и других седативных средств. Следует проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств вместе с миртазапином.; — миртазапин может усиливать депрессивное действие алкоголя на ЦНС. Поэтому пациенты должны быть предупреждены о необходимости избегать употребления спиртных напитков.

; — в случае применения других серотонинергических лекарственных средств (например, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и венлафаксина) в сочетании с миртазапином, существует риск взаимодействия, который может привести к развитию серотонинового синдрома.

Исходя из пострегистрационного опыта применения препарата, оказалось, что серотониновый синдром возникает очень редко у больных, получающих лечение миртазапнном в сочетании с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или венлафаксином. Если считается, что такая комбинация терапевтически необходима, то в этом случае следует осторожно изменить дозу и непосредственно контролировать признаки начала устойчивой серотонинергической сверхстимуляции.; — миртазапин в дозе 30 мг один раз в сутки вызывал небольшое, но статистически достоверное повышение MHO(международное нормализованное отношение) у субъектов, получавших лечение варфарином. Нельзя исключать более выраженный эффект при более высокой дозе миртазапина. Рекомендуется контролировать MHO в случае лечения варфарином в сочетании с миртазапином.

Особые указания

При применении препарата Ремерон, следует иметь в виду, что ухудшение психотических симптомов может происходить при применении антидепрессантов для лечения больных с шизофренией или другими психотическими нарушениями; могут усилиться параноидальные идеи; депрессивная фаза маниакально-депрессивного психоза на фоне лечения может трансформироваться в маниакальную фазу.

; У молодых людей (младше 24 лет) с депрессией и другими психическими нарушениями, антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при назначении препарата Ремерон у молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от применения препарата.

В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет – несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения за пациентом должно быть установлено наблюдение с целью выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.

; Ххотя препарат Ремерон не вызывает привыкания, исходя из пострегистрационного опыта оказалось, что резкое прекращение лечения после продолжительного применения может иногда стать причиной симптомов отмены. Большинство реакций отмены являются слабыми и самоограничивающимися.

Наиболее часто сообщалось о следующих симптомах отмены: головокружение, ажитация, тревога, головная боль и тошнота. Хотя о них сообщалось как о симптомах отмены, следует понимать, что эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием. Рекомендуется прекращать лечение миртазапином постепенно.

; Больные пожилого возраста обычно более чувствительны, особенно в отношении побочных эффектов. В клинических исследованиях препарата Ремерон не отмечалось, что у больных пожилого возраста побочные эффекты бывают чаще, чем в других возрастных группах, но они могут быть более выражены; однако данные до сих пор ограничены.; При появлении признаков желтухи лечение следует прервать.

; Больным рекомендуют избегать применения алкоголя при лечении препаратом Ремерон.; Угнетение функций костного мозга, обычно проявляющееся в виде гранулоцитопении или агранулоцитоза, редко наблюдается при применении препарата Ремерон. Появляется большей частью после 4-6 недель лечения и обратимо после прекращения лечения.

Врачу следует внимательно отнестись (и проинформировать пациента) к таким симптомам, как повышение температуры тела, боли в горле, стоматит, и другим признакам гриппоподобного синдрома; при появлении подобных симптомов надо прекратить лечение и сделать анализ крови.

; Исходя из пострегистрационного опыта, оказалось, что серотониновый синдром возникает очень редко у больных, получающих лечение только препаратом Ремерон.; Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Препарат Ремерон; может снижать концентрацию внимания. В процессе лечения антидепрессантами больным следует избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций, таких, как вождение автомобиля или управление механизмами.

Отпуск по рецепту

Да

Источник: https://gorzdrav.org/catalog/remeron/instructions/

Ремерон® (Remeron)

Ремерон

Последняя актуализация описания производителем 31.07.2003

Рекомендуются более актуальные описания:

Миртазапин* (Mirtazapine*) N06AX11 Миртазапин

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит миртазапина 30 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 или 3 блистера.

Таблетки имеют овальную двояковыпуклую форму с маркировкой «Organon» на одной стороне и кодом на другой. Таблетки красно-коричневого цвета с кодом TZ/5 с поперечной бороздкой.

Фармакологическое действие — антидепрессивное.

Блокирует пресинаптические альфа2-адренорецепторы в ЦНС и усиливает норадренергическую передачу нервных импульсов. Усиливает также серотонинергическую трансмиссию (при этом эффект реализуется только через 5-НТ1-рецепторы, поскольку 5-НТ2- и 5-НТ3-рецепторы блокируются.

В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера миртазапина, причем S(+)-энантиомер блокирует альфа2- и 5-НТ2-рецепторы, а R(-)-энантиомер блокирует 5-НТ3-рецепторы.

Блокирует Н1-рецепторы, оказывает седативное действие. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и не влияет на функцию сердечно-сосудистой системы.

После приема внутрь быстро всасывается, биодоступность — около 50%, Cmax в крови достигается примерно через 2 ч. Связывание с белками плазмы — около 86%. Равновесная концентрация в крови устанавливается через 3–4 дня постоянного приема. В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические параметры имеют линейную зависимость от дозы.

Активно метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией. Деметилмиртазапин так же фармакологически активен, как и исходное вещество. Выводится с мочой и фекалиями, Т1/2 составляет 20–40 ч, иногда — до 65 ч (что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки), Т1/2 у молодых людей короче, чем у лиц пожилого возраста.

Клиренс может уменьшаться при почечной или печеночной недостаточности.

Ослабляет выраженность таких симптомов как ангедония, психомоторная заторможенность, нарушения сна (особенно в виде ранних пробуждений), снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные наклонности и колебания настроения. Антидепрессивный эффект проявляется через 1–2 нед лечения.

Депрессивные состояния.

Гиперчувствительность.

При беременности применение возможно только в случае крайней необходимости (безопасность применения у беременных женщин не исследована). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (нет данных о проникновении в грудное молоко).

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость/заторможенность (обычно проявляются в течение первых недель лечения), редко — мания, судороги, тремор, миоклонус.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — ортостатическая гипотензия, эозинофилия, гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения.

Прочие: усиление аппетита и увеличение массы тела, редко — задержка жидкости и сопутствующее увеличение веса тела, повышение активности трансаминаз плазмы, кожные реакции.

Усиливает седативное действие бензодиазепинов (следует соблюдать осторожность при одновременном приеме), угнетающее действие алкоголя на ЦНС. Несовместим с ингибиторами МАО.

Внутрь (таблетки проглатывают не разжевывая, при необходимости запивая жидкостью), предпочтительно за один прием, перед сном; допустим также прием дробными дозами, распределенными в течение дня (1 раз утром и 1 раз вечером).

Взрослым, начальная доза — 15 мг/сут с возможным постепенным повышением до достижения оптимального клинического эффекта, обычно эффективная доза составляет 15–45 мг/сут. Рекомендуемые дозы пожилым людям соответствуют дозам для взрослых. Лечение желательно продолжать в течение 4–6 мес до полного исчезновения клинических симптомов.

При отсутствии улучшения в течение 2–4 нед терапии дозу можно увеличить, при отсутствии клинического эффекта в течение следующих 2–4 нед лечение следует прекратить.

Симптомы: выраженное седативное действие.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение для поддержания функции жизненно важных органов и систем.

Не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после их отмены.

Следует иметь в виду, что угнетение кроветворения (обычно в форме гранулоцитопении или агранулоцитоза) чаще проявляется через 4–6 нед и обычно исчезает после прекращения лечения.

При появлении таких симптомов, как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит и др. признаков развития инфекционного заболевания, лечение необходимо прекратить и провести клинический анализ крови. При появлении желтухи лечение также следует прекратить.

С осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией и органическими поражениями мозга (возможно развитие судорожных припадков), с печеночной или почечной недостаточностью, сердечными заболеваниями с нарушением проводимости, стенокардией и острым инфарктом миокарда, артериальной гипотензией, у больных с нарушениями мочеиспускания, в т.ч. при гипертрофии предстательной железы, у пациентов с острой закрытоугольной глаукомой, больных сахарным диабетом.

Следует учитывать, что в процессе терапии у больных шизофренией возможно усиление психотической симптоматики. При лечении депрессивной фазы биполярного аффективного психоза возможно развитие мании.

Резкая отмена после длительного применения может привести к появлению тошноты, головной боли и к общему ухудшению самочувствия.

В период лечения больным следует воздержаться от употребления алкоголя. Во время лечения необходимо пользоваться надежными методами контрацепции.

В процессе лечения следует избегать выполнения потенциально опасных действий, требующих высокой скорости психомоторных реакций, например, вождение автомобиля и управление механизмами (может нарушать концентрацию внимания и уровень бодрствования).

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
F32 Депрессивный эпизодАдинамическая субдепрессия
Астено-адинамические субдепрессивные состояния
Астено-депрессивное расстройство
Астено-депрессивное состояние
Астенодепрессивное расстройство
Астенодепрессивное состояние
Большое депрессивное расстройство
Вялоапатическая депрессия с заторможенностью
Двойная депрессия
Депрессивная псевдодеменция
Депрессивное заболевание
Депрессивное нарушение настроения
Депрессивное расстройство
Депрессивное расстройство настроения
Депрессивное состояние
Депрессивные расстройства
Депрессивный синдром
Депрессивный синдром ларвированный
Депрессивный синдром при психозах
Депрессии маскированные
Депрессия
Депрессия истощения
Депрессия с явлениями заторможенности в рамках циклотимии
Депрессия улыбающаяся
Инволюционная депрессия
Инволюционная меланхолия
Инволюционные депрессии
Маниакально-депрессивное расстройство
Маскированные депрессии
Меланхолический приступ
Невротическая депрессия
Невротические депрессии
Неглубокие депрессии
Органическая депрессия
Органический депрессивный синдром
Простая депрессия
Простой меланхолический синдром
Психогенная депрессия
Реактивная депрессия
Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами
Реактивные депрессивные состояния
Реактивные депрессии
Рекуррентная депрессия
Сезонный депрессивный синдром
Сенестопатическая депрессия
Сенильная депрессия
Сенильные депрессии
Симптоматические депрессии
Соматогенные депрессии
Циклотимическая депрессия
Экзогенная депрессия
Эндогенная депрессия
Эндогенные депрессивные состояния
Эндогенные депрессии
Эндогенный депрессивный синдром
F33 Рекуррентное депрессивное расстройствоБольшое депрессивное расстройство
Вторичная депрессия
Двойная депрессия
Депрессивная псевдодеменция
Депрессивное нарушение настроения
Депрессивное расстройство
Депрессивное расстройство настроения
Депрессивное состояние
Депрессивный синдром
Депрессии маскированные
Депрессия
Депрессия улыбающаяся
Инволюционная депрессия
Инволюционные депрессии
Маскированные депрессии
Меланхолический приступ
Реактивная депрессия
Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами
Реактивные депрессивные состояния
Экзогенная депрессия
Эндогенная депрессия
Эндогенные депрессивные состояния
Эндогенные депрессии
Эндогенный депрессивный синдром
F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройствоДепрессия с тревожно-депрессивными компонентами
Смешанные тревожно-депрессивные состояния
Тревожная депрессия
Тревожно-депрессивное настроение
Тревожно-депрессивное состояние
Тревожно-депрессивные состояния
Тревожно-депрессивный синдром
Тревожно-невротические состояния

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_9550.htm

Ремерон в Владимире

Ремерон

Одобрено Фармакологическим комитетом МЗ РФ 15 апреля 1999 г. протокол №3

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата РЕМЕРОН (REMERON)

Состав

Таблетки Ремерона содержат 30 мг активного компонента миртазапина и имеют овальную двояковыпуклую форму с маркировкой «Organon» на одной стороне и кодом на другой.

Свойства

Ремерон относится к группе антидепрессантов. Наиболее эффективен при наличии в клинической картине таких симптомов депрессии, как неспособность получать удовольствие (ангедония), психомоторная заторможенность, нарушения сна, особенно в виде ранних пробуждений, потеря веса; потеря интереса к жизни, суицидальные наклонности и колебания настроения.

Антидепрессивный эффект Ремерона проявляется через 1–2 нед лечения.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент Ремерона миртазапин является антагонистом пресинаптических альфа2-адренорецепторов в ЦНС и усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу нервных импульсов.

При этом усиление серотонинергической передачи реализуется только через НТ1-рецепторы, поскольку миртазапин блокирует НТ2- и НТ3-рецепторы.

В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера миртазапина, причем S(+)-энантиомер блокирует альфа2- и НТ2-рецепторы, а R(-)-энантиомер блокирует НТ3-рецепторы.

Кроме того, миртазапин блокирует Н1-рецепторы, что обусловливает его седативное действие.

В терапевтических дозах миртазапин практически не оказывает антихолинергического действия и не влияет на функцию сердечно-сосудистой системы, вследствие чего препарат, как правило, хорошо переносится больными.

Фармакокинетика

После перорального приема таблеток Ремерона его активный компонент миртазапин быстро всасывается (биодоступность — около 50%), достигая Cmax в плазме крови примерно через 2 ч. Около 86% миртазапина связывается белками плазмы. Среднее Т1/2 колеблется между 20–40 ч; иногда отмечается и более длительное время Т1/2 — до 65 ч.

Обычно Т1/2 у молодых людей короче, чем у лиц пожилого возраста. Длительный Т1/2 миртазапина позволяет принимать препарат 1 раз в сутки. Стабильная концентрация вещества в плазме достигается через 3–4 дня и в дальнейшем не меняется.

В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы препарата.

Миртазапин активно метаболизируется и выводится с мочой и калом в течение нескольких дней. Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией. Деметилмиртазапин также фармакологически активен, и по-видимому, оказывает такое же фармакологическое действие, как и исходное вещество.

Cl миртазапина может уменьшаться при почечной или печеночной недостаточности.

Показания

Депрессивные состояния.

Противопоказания

Гиперчувствительность к миртазапину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных не выявили у Ремерона какого-либо тератогенного действия, однако безопасность применения при беременности у человека не исследована. Ремерон следует применять при беременности только в случае крайней необходимости. В процессе лечения Ремероном необходимо пользоваться надежными методами контрацепции.

Исследования на животных показали, что миртазапин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Из-за отсутствия данных о выделении с грудным молоком у людей не рекомендуется применение Ремерона у женщин в период кормления грудью.

Побочные действия

У больных депрессией наблюдается ряд симптомов, обусловленных самим заболеванием. Поэтому иногда бывает трудно различить симптомы, связанные с заболеванием, и симптомы, вызванные применением Ремерона.

В процессе лечения Ремероном чаще всего отмечаются следующие неблагоприятные эффекты: усиление аппетита и увеличение массы тела, сонливость/заторможенность, обычно проявляющиеся в течение первых нескольких недель лечения (снижение дозы обычно не приводит к уменьшению заторможенности, но может ослабить антидепрессивную активность).

В редких случаях: ортостатическая гипотензия, мания, судороги, тремор, миоклонус, задержка жидкости и сопутствующее увеличение веса тела, острое угнетение кроветворения (эозинофилия, гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения), повышение активности трансаминаз плазмы крови, кожные реакции.

Взаимодействие

Усиливает седативное действие бензодиазепинов (следует соблюдать осторожность при их одновременном назначении с Ремероном), угнетающее действие алкоголя на функцию ЦНС (больным следует воздержаться от употребления алкоголя в период лечения). Несовместим при одновременном применении с ингибиторами МАО или в течение 2 нед после прекращения их применения.

Передозировка

Клиническая безопасность Ремерона при передозировке не исследовалась. Исследования токсичности свидетельствуют об отсутствии клинически значимого кардиотоксического действия при передозировке Ремерона. В процессе клинических испытаний при передозировке Ремерона не было отмечено каких-либо клинически значимых эффектов, за исключением выраженного седативного действия.

В случае передозировки больному следует провести промывание желудка и соответствующее симптоматическое лечение для поддержания функции жизненно важных органов и систем.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, при необходимости запивая жидкостью. Суточную дозу желательно принимать за один прием, перед сном. Однако прием дробными дозами, распределенными в течение дня (1 раз утром и 1 раз вечером), также допустим.

Взрослым лечение следует начинать с суточной дозы 15 мг. Дозу необходимо постепенно увеличить до достижения оптимального клинического эффекта. Обычно эффективная суточная доза составляет 15–45 мг.

Рекомендуемые дозы пожилым соответствуют дозам для взрослых. С целью достижения удовлетворительного эффекта и обеспечения безопасности, увеличение дозы у пожилых пациентов следует проводить под тщательным врачебным контролем.

Поскольку эффективность и безопасность Ремерона у детей не исследовалась, лечение детей этим препаратом не рекомендуется.

При наличии почечной или печеночной недостаточности уменьшается клиренс миртазапина, что необходимо учитывать у данной категории больных.

Лечение Ремероном желательно продолжать в течение 4–6 мес, до полного исчезновения клинических симптомов. После этого лечение можно постепенно прекратить. При применении правильных доз положительный клинический эффект проявляется через 2–4 нед. При отсутствии эффекта дозу можно увеличить. Если в течение следующих 2–4 нед эффект не появился, то лечение следует прекратить.

Меры предосторожности

Нарушает концентрацию внимания и уровень бодрствования. В процессе лечения антидепрессантами больным следует избегать выполнения потенциально опасных действий, требующих высокой скорости психомоторных реакций, например, вождения автомобиля и управления механизмами.

При клиническом применении большинства антидепрессантов наблюдается угнетение кроветворения, обычно в форме гранулоцитопении или агранулоцитоза. Чаще всего это проявляется через 4–6 нед и обычно исчезает после прекращения лечения.

Обратимый агранулоцитоз в редких случаях наблюдался и в клинических исследованиях Ремерона.

Врачам следует обращать внимание на появление таких симптомов, как повышенная температура тела, боль в горле, стоматит или другие признаки развития инфекционного заболевания; необходимо прекратить лечение и провести клинический анализ крови.

Тщательный подбор доз и регулярный врачебный контроль необходим у больных с эпилепсией, органическими поражениями мозга (возможно развитие судорожных припадков), с печеночной или почечной недостаточностью, сердечными заболеваниями с нарушением проводимости, стенокардией и острым инфарктом миокарда, артериальной гипотензией.

Следует соблюдать осторожность при назначении у больных с нарушениями мочеиспускания, в т.ч. гипертрофией предстательной железы, острой закрытоугольной глаукомой и повышением внутриглазного давления (однако данные эффекты маловероятны, т.к. Ремерон обладает слабой антихолинергической активностью), сахарным диабетом.

При появлении желтухи лечение Ремероном следует прекратить.

В процессе терапии, как и в случае приема других антидепрессантов, следует учитывать следующее:

— при применении антидепрессантов у больных шизофренией или другими психическими расстройствами возможно усиление психотической симптоматики,

— при лечении депрессивной фазы биполярного аффективного психоза может наступить инверсия аффекта с развитием мании,

— учитывая возможность суицидальных тенденций, больному следует выдавать лишь небольшое количество таблеток Ремерона (особенно в начале лечения),

— резкая отмена Ремерона после длительного применения может привести к появлению тошноты, головной боли и к общему ухудшению самочувствия,

— пожилые больные часто более чувствительны к антидепрессантам, особенно к их побочным эффектам. При клиническом исследовании Ремерона побочные эффекты у пожилых пациентов наблюдались не чаще, чем в других возрастных группах; однако имеющиеся сведения об этом малочисленны.

Форма выпуска

Таблетки по 30 мг для приема внутрь по 10 или 30 табл. в упаковке.

Условия хранения

При температуре 2–30°C. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель

N.V.Organon, P.O 20, 5320 BH Oss, The Netherlands

Представительство в Российской Федерации:

125445, Москва, ул. Смольная 24 Д, Меридиан, органон Эйдженсиз Б.В. тел. (095) 960–28–97, факс (095) 960–28–96, электронная почта — info@organon.ru

Источник: https://vladimir.uteka.ru/lekarstvennye-sredstva/nervnaya-sistema/remeron/

Ремерон 0,03 n30 табл п/о – купить в Владимире по низкой цене в интернет-аптеке

Ремерон

Красно-коричневые, покрытые оболочкой, овальные, двояковыпуклые таблетки с выдавленным кодом TZ над 5 с двух сторон вдоль риски с одной стороны таблетки и ORGANON с противоположной стороны таблетки.

Снаружи тонкая красно-коричневая оболочка. Ядро таблетки белого цвета с гомогенной прессованной структурой.

Фармакодинамика

Препарат Ремерон® (миртазапин) является тетрациклическим антидепрессантом с преимущественно седативным действием.

Препарат эффективен при депрессивных состояниях с наличием в клинической картине таких симптомов, как неспособность испытывать удовольствие и радость, потеря интереса (ангедония), психомоторная заторможенность, нарушения сна (особенно в виде ранних пробуждений) и потеря веса, а также других симптомов: суицидальных мыслей и суточных колебаний настроения.

Антидепрессивный эффект препарата Ремерон® обычно наступает через 1-2 недели лечения. Миртазапин является антагонистом пресинаптических ?2-адренорецепторов в центральной нервной системе и усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу нервных импульсов.

При этом усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-НТ1-рецепторы, поскольку миртазапин блокирует серотониновые 5-НТ2- и 5-НТ3-рецепторы. Считается, что оба энантиомера миртазапина обладают антидепрессивной активностью, S(+) энантиомер, блокируя ?2-адрено- и серотониновые 5-НТ2-рецепторы, a R(-) энантиомер, блокируя серотониновые 5-НТ3-рецепторы.

Седативные свойства миртазапина обусловлены его антагонистической активностью по отношению к Н1-гистаминовым рецепторам. Миртазапин обычно хорошо переносится, практически не обладает м холиноблокирующей активностью и в терапевтических дозах оказывает ограниченный эффект (например, ортостатическая гипотензия) на сердечно-сосудистую систему (см. раздел “Побочное действие”).

Дети

Были проведены два рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследования у детей в возрасте от 7 до 18 лет с глубоким депрессивным расстройством (n=259), в течение первых 4 недель получавших миртазапин по гибкой схеме дозирования (15-45 мг) и в течение последующих 4 недель получавших фиксированные дозы (15, 30 или 45 мг) миртазапина.

Данные исследований не продемонстрировали значительных различий между миртазапином и плацебо. В ходе исследований у 48,8% пациентов, получавших Ремерон®, наблюдалось значительное (более 7%) увеличение массы тела по сравнению с группой плацебо (5,7%). Также часто наблюдались крапивница (11,8% у пациентов, получавших Ремерон®, и 6,8% у пациентов, получавших плацебо) и гипертриглицеридемия (2,9% у пациентов, получавших Ремерон®, и 0% у пациентов, получавших плацебо).

ТерапевтЗдесь
Добавить комментарий