Рекормон
Рекормон – лекарственное средство, оказывающее эритропоэтическое и гемопоэтическое действие.
Форма выпуска и состав
Рекормон выпускается в следующих лекарственных формах:
- Раствор для внутривенного/подкожного введения: бесцветный, несколько опалесцирующий либо прозрачный (по 1000/2000 МЕ: по 0,3 мл в шприцах-тюбиках, по 3 шприца-тюбика в контурных ячейковых упаковках в комплекте с иглами для инъекций, в картонной пачке 2 упаковки; по 10000/20000/30000 МЕ: по 0,6 мл в шприцах-тюбиках, по 3 шприца-тюбика в контурных ячейковых упаковках в комплекте с иглами для инъекций, в картонной пачке 2 (по 10000/20000 МЕ) или 1 либо 4 (по 30000 МЕ) упаковки);
- Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения: почти белый или белый гомогенный порошок либо пористая масса: растворитель – бесцветный, прозрачный; готовый раствор – бесцветный, несколько опалесцирующий или прозрачный (в картриджах для шприц-ручек «Реко-Пен» из 2 секций: в одной секции – лиофилизат, в другой – растворитель объемом 1 мл, в картонной пачке 1 или 3 картриджа);
- Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций: белый, гомогенный, растворитель – прозрачный, бесцветный, приготовленный раствор – бесцветный, несколько опалесцирующий или прозрачный (во флаконах, по 5 флаконов в пластмассовых поддонах в комплекте с растворителем (в ампулах, по 5 шт.), в картонной пачке 2 поддона).
Состав 1 шприц-тюбика раствора для инъекций:
- Действующее вещество: эпоэтин бета – 1000, 2000, 10000, 20000 или 30000 МЕ;
- Вспомогательные компоненты: хлорид натрия, мочевина, L-треонин, L-лейцин, гидрофосфат натрия, L-фенилаланин, хлорид кальция, дигидрофосфат натрия, глицин, полисорбат 20, L-глутаминовая кислота, L-изолейцин, вода для инъекций.
Состав 1 картриджа с лиофилизатом (раствор для подкожного введения):
- Действующее вещество: эпоэтин бета – 10000 или 20000 МЕ;
- Вспомогательные компоненты: L-лейцин, мочевина, L-изолейцин, L-треонин, хлорид натрия, хлорид кальция, гидрофосфат натрия, дигидрофосфат натрия, L-глутаминовая кислота, полисорбат 20, L-фенилаланин, глицин.
Растворитель: хлорид бензалкония, бензиловый спирт, вода для инъекций.
Состав 1 флакона с лиофилизатом (раствор для инъекций):
- Действующее вещество: эпоэтин бета – 1000, 2000 или 5000 МЕ;
- Вспомогательные компоненты: дигидрофосфат натрия, глицин, мочевина, L-лейцин, L-фенилаланин, L-треонин, хлорид натрия, гидрофосфат натрия, хлорид кальция, L-глутаминовая кислота, полисорбат 20, L-изолейцин,
Растворитель: вода для инъекций.
- Анемия у недоношенных новорожденных, которые родились до 34 недели беременности при массе тела 0,75-1,5 кг (как профилактическое средство);
- Симптоматическая анемия: при хронических болезнях почек у находящихся на диализе пациентов; почечного генеза у больных, которые еще не получали диализ; при гематологических/солидных немиелоидных опухолях у проходящих химиотерапию взрослых пациентов;
- Увеличение объема донорской крови для дальнейшей аутотрансфузии (c учетом зарегистрированной вероятности возникновения тромбоэмболических явлений и только при умеренной анемии (при гемоглобине (Hb) 100-130 г/л либо 6,21-8,07 ммоль/л), без дефицита железа) в случаях, если получить консервированную кровь в достаточном количестве невозможно, а при проведении планового крупного элективного оперативного вмешательства может быть востребован большой объем крови (для мужчин – более 5 единиц; для женщин – более 4 единиц).
- Инфаркт миокарда/инсульт, развившийся на протяжении последних 30 дней;
- Неконтролируемая артериальная гипертензия;
- Повышенная вероятность возникновения тромбоза глубоких вен (в случае наличия анамнестических данных о венозной тромбоэмболии) или нестабильная стенокардия (при назначении препарата для увеличения объемов донорской крови);
- Возраст до 3 лет (для Рекормона в картриджах);
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата; дополнительно при применении раствора в картриджах – к бензойной кислоте.
Рекормон следует применять с осторожностью при наличии следующих состояний/заболеваний:
- Рефрактерная анемия в случае наличия бласттрансформированных клеток;
- Печеночная недостаточность в хроническом течении;
- Тромбоцитоз;
- Эпилепсия;
- Вес меньше 50 кг (при назначении Рекормона для увеличения объема донорской крови);
- Период беременности и грудного вскармливания (профиль безопасности для этой группы больных не изучен).
Профилактика анемии у недоношенных новорожденных
Способ введения раствора Рекормон: подкожно (только в шприцах-тюбиках).
Начальная доза – 250 МЕ/кг, кратность введения – 3 раза в неделю. Препарат рекомендуется назначать как можно раньше, предпочтительнее – с 3 дня жизни. Продолжительность курса – 1,5 месяцев.
Доза Рекормона для детей и подростков зависит от возраста (чем младше ребенок, тем более высокие дозы следует назначать). Из-за невозможности прогнозировать индивидуальный ответ на препарат, начинать лечение рекомендовано со стандартной схемы применения. Рекормон не назначают детям младше 2 лет при анемии, ассоциированной с хроническими болезнями почек.
Симптоматическая анемия при солидных и гематологических немиелоидных опухолях при проведении химиотерапии
Способ введения раствора Рекормон: подкожно.
Начальная недельная доза – 450 MЕ/кг (30 000 МЕ). Препарат вводят однократно либо недельную дозу делят на 3 или 7 введений в неделю.
Препарат назначают при показателе гемоглобина ≤110 г/л (6,83 ммоль/л). Максимальный показатель –130 г/л (8,07 ммоль/л).
Коррекцию дозы не проводят в случае увеличения через месяц Нb на 10 г/л (0,62 ммоль/л). Дозу необходимо увеличить в 2 раза, если скорость увеличения показателя ниже.
Если повышение Нb на 10 г/л не достигается через 8 недель терапии, Рекормон отменяют (дальнейший эффект от применения препарата маловероятен).
После окончания химиотерапии применение препарата показано на протяжении 30 дней.
Максимальная доза – 60 000 ME в неделю.
После того, как будет достигнут желаемый показатель Нb, дозу Рекормона необходимо снизить на 25-50%.
Для предотвращения повышения гемоглобина больше 130 г/л может потребоваться дальнейшее уменьшение дозы.
Если показатель Нb возрастает больше, чем на 20 г/л (1,3 ммоль/л) в течение месяца, показано снижение дозы на 25-50%.
Анемия при хронических болезнях почек
Способ введения раствора Рекормон: внутривенно в течение 2 минут или подкожно. При проведении гемодиализа показано введение препарата в конце сеанса диализа через артериовенозный шунт. В других случаях, чтобы избежать пункции периферических вен, рекомендовано подкожное введение раствора.
Цель лечения – достижение показателя Нb в пределах от 100 до 120 (максимальное значение) г/л. При повышении на протяжении 4 недель гемоглобина больше чем на 20 г/л (1,3 ммоль/л), необходимо снижение дозы Рекормона.
При таких патологиях, как артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, недельный рост Нb и его конечные показатели определяются врачом на основании клинической картины индивидуально.
За состоянием пациентов должно быть установлено тщательное наблюдение для подбора наименьшей дозы, обеспечивающей максимальный эффект.
Курс лечения включает в себя 2 этапа: коррекцию показателей и поддерживающую терапию.
Коррекция (максимальная доза независимо от способа введения – 720 МЕ/кг в неделю):
- Внутривенное введение: начальная разовая доза – 40 МЕ/кг, кратность применения – 3 раза в неделю. При недостаточной эффективности через месяц разовая доза может быть увеличена в 2 раза без изменения кратности введения. В случае необходимости в дальнейшем возможно увеличение дозы на 20 МЕ/кг 3 раза в неделю, с месячным интервалом;
- Подкожное введение: начальная разовая доза – 20 МЕ/кг, кратность применения – 3 раза в неделю. При недостаточной эффективности терапии (менее 2,5 г/л в неделю) каждые 28 дней доза может быть увеличена на 20 МЕ/кг 3 раза в неделю. Также суммарную недельную дозу Рекормона можно разделить для ежедневных введений.
Цель поддерживающей терапии – поддержание достигнутого показателя гемоглобина (100-120 г/л). Сначала дозу снижают в 2 раза. В дальнейшем необходимость коррекции дозы определяется индивидуально, в случае необходимости ее проводят с перерывом в 14 или 28 дней.
При подкожном введении недельную дозу можно вводить в 1 прием либо делить на равные части (для 3 или 7 введений).
После стабилизации состояния применение Рекормона 1 раз в неделю можно заменить на введение 1 раз в 14 дней (в этом случае может потребоваться коррекция режима дозирования).
Терапия, как правило, продолжительная. Для ее отмены постепенное снижение дозы не требуется.
Подготовка к взятию донорской крови
Способ введения раствора Рекормон: внутривенно в течение 2 минут или подкожно.
Кратность введения – 2 раза в неделю, продолжительность курса – 1 месяц. В случае, если показатель гематокрита превышает 33% (необходимый уровень для забора крови), Рекормон следует применять в конце процедуры.
На протяжении всего терапевтического курса гематокрит не должен быть выше 48%.
Необходимую дозу Рекормона определяют индивидуально. Она зависит от требуемого объема крови и имеющегося эритроцитарного резерва.
Объем крови выражают в единицах (1 единица соответствует 180 мл эритроцитов). Его определяют предполагаемой кровопотерей, общим состоянием пациента и возможностью консервации крови. Целью применения Рекормона является достижение объема, позволяющего избежать использования для переливания крови от другого донора.
Возможность донорства определяется объемом крови у данного больного и исходным гематокритом. Эти показатели определяются эндогенным эритроцитарным резервом:
Эндогенный эритроцитарный резерв = объем крови [мл] х (гематокрит – 33) :100
- Для женщин: объем крови [мл] = 41 [мл/кг] х вес [кг] + 1200 [мл];
- Для мужчин: объем крови [мл] = 44 [мл/кг] х вес [кг] + 1600 [мл] (при весе ≥ 45 кг).
Максимальная недельная доза:
- Внутривенное введение: 1200 МЕ/кг;
- Подкожное введение: 1600 МЕ/кг.
Раствор в шприце-тюбике готов к применению. Он стерилен и в нем не содержатся консерванты. Если после введения разовой дозы в шприце-тюбике осталось какое-то количество Рекормона, применять его в дальнейшем нельзя.
Чтобы приготовить раствор в шприц-ручке «Реко-Пен», в него нужно поместить картридж в соответствии с инструкцией.
Побочные действия
Возможные нарушения во время проведения терапии (>10% – очень часто; >1% и 0,1% и 0,01% и
Источник: https://spravka03.net/rekormon.html
Рекормон® (Recormon®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия
Последняя актуализация описания производителем 31.08.2010
Рекомендуется более полная информация:
Эпоэтин бета* (Epoetin beta*) B03XA01 Эритропоэтин
- Гемопоэза стимулятор [Стимуляторы гемопоэза]
Раствор для в/в и п/к введения | 1 шпр.-тюб. |
эпоэтин бета | 1000 ME |
2000 ME | |
вспомогательные вещества: мочевина; натрия хлорид; натрия гидрофосфат; натрия дигидрофосфат; кальция хлорид; полисорбат 20; глицин; L-лейцин; L-изолейцин; L-треонин; L-глутамииовая кислота; L-фенилаланин; вода для инъекций |
в шприцах-тюбиках по 0,3 мл (в комплекте с иглами для инъекций); в упаковке контурной ячейковой 3 комплекта; в пачке картонной 2 упаковки.
Раствор для в/в и п/к введения | 1 шпр.-тюб. |
эпоэтин бета | 10000 МЕ |
20000 МЕ | |
30000 МЕ | |
вспомогательные вещества: мочевина; натрия хлорид; натрия гидрофосфат; натрия дигидрофосфат; кальция хлорид; полисорбат 20; глицин; L-лейцин; L-изолейцин; L-треонин; L- глутаминовая кислота; L-фенилаланин; вода для инъекций |
в шприцах-тюбиках по 0,6 мл (в комплекте с иглами для инъекций); в упаковке контурной ячейковой 3 комплекта; в пачке картонной 2 упаковки (по 10000 и 20000 МЕ); 1 или 4 упаковки (по 30000 МЕ).
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения | 1 картридж |
Первая секция | |
эпоэтин бета | 10000 МЕ |
20000 МЕ | |
вспомогательные вещества: мочевина; натрия хлорид; натрия гидрофосфат; натрия дигидрофосфат; кальция хлорид; полисорбат 20; глицин; L-лейцин; L-изолейцин; L-треонин; L- глутаминовая кислота; L-фенилаланин | |
Вторая секция | |
растворитель: бензиловый спирт; бензалкония хлорид; вода для инъекций |
в пачке картонной 1 двухсекционный картридж (для шприц-ручки «Реко-Пен»).
Раствор для внутривенного и подкожного введения — бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.
Лиофилизат — гомогенный порошок или пористая масса белого или почти белого цвета.
Растворитель — бесцветная, прозрачная жидкость.
Восстановленный раствор — бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.
Фармакологическое действие — эритропоэтическое, гемопоэтическое.
Эпоэтин бета — гликопротеид, состоящий из 165 аминокислот, который, являясь митогенным фактором и гормоном дифференцировки, способствует образованию эритроцитов из частично детерминированных клеток-предшественников эритропоэза. Рекомбинантный эпоэтин бета, полученный методом генной инженерии, по своему аминокислотному и углеводному составу идентичен эритропоэтину человека.
Эпоэтин бета после внутривенного и подкожного введения увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов и уровень гемоглобина, а также скорость включения железа (59Fe) в клетки, специфически стимулирует эритропоэз, не влияя на лейкопоэз. Цитотоксического действия эпоэтина бета на костный мозг или на клетки кожи человека не выявлено.
Всасывание. При п/к введении препарата больным с уремией длительное всасывание обеспечивает плато концентрации препарата в сыворотке, время достижения Cmax — 12–28 ч.
Биодоступность эпоэтина бета при п/к введении — 23–42% по сравнению с в/в введением.
Распределение. Объем распределения равен объему циркулирующей плазмы или в 2 раза превышает его.
Выведение. У больных с уремией и у здоровых добровольцев T1/2 при внутривенном введении составляет 4–12 ч. T1/2 терминальной фазы при п/к введении больше, чем после в/в введения, и составляет, в среднем, 13–28 ч.
Фармакокинетика у особых групп пациентов. Фармакокинетика эпоэтина бета у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалась.
симптоматическая анемия при хроническом заболевании почек у больных, находящихся на диализе;
симптоматическая анемия почечного генеза у больных, еще не получающих диализ;
лечение симптоматической анемии у взрослых больных с сóлидными и гематологическими немиелоидными опухолями, получающих химиотерапию;
увеличение объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии. Следует принимать во внимание зарегистрированный риск возникновения тромбоэмболических явлений.
Использование по этому показанию возможно только у пациентов с умеренной анемией (уровень гемоглобина — 100–130 г/л (6,21–8,07 ммоль/л), без дефицита железа), если получить достаточное количество консервированной крови невозможно, а плановое крупное элективное оперативное вмешательство может потребовать большого объема крови (≥4 единиц — для женщин или ≥5 единиц — для мужчин);
профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750–1500 г до 34-й недели беременности.
повышенная чувствительность к эпоэтину бета или любому из компонентов препарата (при применении Рекормона® для шприц-ручки «Реко-Пен» — также повышенная чувствительность к бензойной кислоте — метаболиту бензилового спирта);
неконтролируемая артериальная гипертензия;
инфаркт миокарда или инсульт в течение предшествующего месяца, нестабильная стенокардия или повышенный риск тромбоза глубоких вен (при венозной тромбоэмболии в анамнезе) — при назначении для увеличения объема донорской крови для аутогемотрансфузии;
возраст до 3 лет — для картриджей с лиофилизатом для приготовления раствора для п/к введения.
С осторожностью:
рефрактерная анемия при наличии бласттрансформированных клеток, тромбоцитоз, эпилепсия и хроническая печеночная недостаточность;
масса тела 1, 0,1, 1, но
Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_2772.htm
Рекормон 2000ме/0,3мл n6 шприц-тюбик р-р в/в – купить в Владимире по низкой цене в интернет-аптеке
Раствор для внутривенного и подкожного введения
Состав
эпоэтин бета 2 000МЕ/0,3мл; Вспомогательные в-ва: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, л-лейцин, л-изолейцин, л-треонин, л-глутаминовая к-та, л-фенилаланин, вода
Фармакодинамика
Эпоэтин бета – гликопротеид, состоящий из 165 аминокислот, который, являясь митогенным фактором и гормоном дифференцировки, способствует образованию эритроцитов из частично детерминированных клеток-предшественников эритропоэза.
Рекомбинантный эпоэтин бета, полученный методом генной инженерии, по своему аминокислотному и углеводному составу идентичен эритропоэтину человека.
Эпоэтин бета после внутривенного и подкожного введения увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов и уровень гемоглобина, а также скорость включения железа (59Fe) в клетки, специфически стимулирует эритропоэз, не влияя на лейкопоэз. Цитотоксического действия эпоэтина бета на костный мозг или на клетки кожи человека не выявлено.
Фармакокинетика
Всасывание При подкожном введении препарата больным с уремией длительное всасывание обеспечивает плато концентрации препарата в сыворотке, время достижения максимальной концентрации – 12-28 ч. Биодоступность эпоэтина бета при подкожном введении – 23-42% по сравнению с внутривенным введением.
Распределение Объем распределения равен объему циркулирующей плазмы или в 2 раза превышает его. Выведение У больных с уремией и у здоровых добровольцев период полувыведения при внутривенном введении составляет 4-12 ч. Период полувыведения терминальной фазы при подкожном введении больше, чем после внутривенного введения, и составляет, в среднем, 13-28 ч.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Фармакокинетика эпоэтина бета у пациентов с печёночной недостаточностью не изучалась.
Особые условия
Неадекватное применение препарата здоровыми людьми (например, в качестве допинга) может вызывать резкое увеличение показателя Hb, сопровождающееся угрожающими жизни осложнениями со стороны сердечно-сосудистой системы.
Поскольку в отдельных случаях отмечались анафилактоидные реакции, первая доза препарата должна вводиться под контролем врача. Следует регулярно контролировать показатели тромбоцитов, гематокрита и Нb на фоне терапии Рекормоном.
Следует с осторожностью применять Рекормон при рефрактерной анемии при наличии бласттрансформированных клеток, эпилепсии, тромбоцитозе и хронической печеночной недостаточности. До начала лечения Рекормоном необходимо исключить дефицит витамина В12 и фолиевой кислоты, т. к. они снижают эффективность терапии.
Следует исключить дефицит железа до начала лечения Рекормоном, а также в течение всего периода терапии При необходимости может быть назначена дополнительная терапия препаратами железа в соответствии с клиническими рекомендациями.
При лечении больных с тяжелыми формами фенилкетонурии следует принимать во внимание наличие фенилаланина в качестве вспомогательного вещества: в каждом шприц-тюбике – до 0.3 мг (в дозировках 1000 МЕ, 2000 МЕ) или до 0.6 мг (10000 МЕ, 20000 МЕ, 30000 МЕ), в каждом картридже – до 0.5 мг.
Показания
– Симптоматическая анемия при хроническом заболевании почек у больных, находящихся на диализе. – Симптоматическая анемия почечного генеза у больных, еще не получающих диализ.
– Лечение симптоматической анемии у взрослых больных с солидными и гематологическими немиелоидными опухолями, получающих химиотерапию.
– Увеличение объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии.
Следует принимать во внимание зарегистрированный риск возникновения тромбоэмболических явлений. Использование по этому показанию показано только у пациентов с умеренной анемией (Нв 100-130 г/л (6.21-8.
07 ммоль/л), без дефицита железа), если получить достаточное количество консервированной крови невозможно, а плановое крупное элективное оперативное вмешательство может потребовать большого объема крови
Противопоказания
Повышенная чувствительность к эпоэтину бета или любому из компонентов препарата (при применении Рекормона для шприц-ручки Реко-Пен – также повышенная чувствительность к бензойной кислоте – метаболиту бензилового спирта); неконтролируемая артериальная гипертензия.
Инфаркт миокарда или инсульт в течение предшествующего месяца, нестабильная стенокардия или повышенный риск тромбоза глубоких вен (при венозной тромбоэмболии в анамнезе) – при назначении для увеличения объема донорской крови для аутогемотрансфузии.
Возраст до 3-х лет для картриджей с лиофилизатом для приготовления раствора для подкожного введения.
Лекарственное взаимодействие
Полученные до настоящего времени данные не выявили каких-либо взаимодействий Рекормона с другими препаратами. Во избежание несовместимости или снижения активности препарата нельзя использовать другой растворитель и смешивать препарат с другими лекарственными средствами или инъекционными растворами.
- Купить Рекормон 2000ме/0,3мл n6 шприц-тюбик р-р в/в в Владимире можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
- У нас низкая цена на Рекормон 2000ме/0,3мл n6 шприц-тюбик р-р в/в в Владимире.
Ближайшие к вам пункты доставки в Владимире вы можете посмотреть здесь.
Цены на Рекормон в других городах
Источник: https://apteka.ru/vladimir/catalog/rekormon-2000me03ml-n6-shpric-tubik-r-r-vv_126314/
Рекормон: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках
бесцветный, от прозрачного до слегка опалесцирующий цвета раствор
Фармакологическая группа
Антианемические средства. Код АТС B03XA 01.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Эпоэтин бета – это гликопротеид, который является фактором стимуляции митоза и гормоном дифференцировки, способствует образованию эритроцитов из клеток-предшественников (класса стволовых клеток).
Рекомбинантный эпоэтин бета, полученный методом генной инженерии, по своему аминокислотному и углеводным составом идентичен эритропоэтина, выделенном из мочи больных, страдающих анемией. Эпоэтин бета имеет высокую степень очистки, соответствующей современным технологическим возможностям.
В частности, в активном веществе, вводимого человеку, не обнаруживается остатков клеточных линий, используемых для получения препарата.
Эпоэтин бета после внутривенного и подкожного введения увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов и уровень гемоглобина, а также скорость включения 59Fe в клетки, не влияет на лейкопоэз. Цитотоксического действия эритропоэтина на костный мозг или на клетки кожи человека не выявлено.
Ни в доклинических, ни в клинических исследованиях признаков прогрессирования опухолевого процесса при применении эритропоэтина не наблюдалось. В очень редких случаях могут образовываться нейтрализующие антитела к эпоэтина бета с развитием красноклеточной аплазии костного мозга или без него.
Фармакокинетика. В здоровых лиц и у больных с уремией период полувыведения введенного эпоэтина бета составляет 4 – 12:00. Объем распределения равен объему циркулючои плазмы или в два раза превышает его.
При подкожном введении препарата больным с уремией длительное всасывание обеспечивает плато концентраций в сыворотке, а максимальная концентрация достигается в среднем через 12 – 28 часов. Период полувыведения терминальной фазы больше, чем после внутривенного введения, и составляет в среднем 12 – 28 часам. Биодоступность эпоэтина бета при подкожном введении составляет 23 – 42%.
Способ применения и дозы
Лечение анемии у больных с хронической почечной недостаточностью.
Препарат вводится подкожно или внутривенно.
При внутривенном введении препарат следует вводить в течение 2 мин. Больным, находящимся на гемодиализе – через артериовенозных шунтов в конце сеанса диализа. Больным, которым не проводят гемодиализ, лучше вводить препарат подкожно, чтобы не пунктировать периферические вены. Цель лечения – достичь уровня гематокрита 30 – 35% или устранение необходимости переливания крови.
Еженедельный прирост гематокрита не должен превышать 0,5%. Показатель гематокрита не должен превышать более 35%. У больных с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями еженедельный прирост гематокрита и его показатели следует определять индивидуально, в зависимости от клинической картины.
Для некоторых больных оптимальный уровень гематокрита ниже 30%.
Лечение проводится в два этапа.
Начальная терапия (стадия коррекции). При подкожном введении начальная доза – 20 МЕ / кг массы тела 3 раза в неделю. Суммарную недельную дозу препарата можно разделить также на ежедневные введения в меньших дозах. При недостаточном повышении гематокрита (менее 0,5% в неделю) дозу можно увеличивать ежемесячно на 20 МЕ / кг массы тела 3 раза в неделю.
При внутривенном введении препарата начальная доза составляет 40 МЕ / кг 3 раза в неделю. При недостаточном повышении гематокрита через месяц дозу можно увеличить до 80 МЕ / кг массы тела 3 раза в неделю. При необходимости дальнейшего повышения дозы, следует увеличивать на 20 МЕ / кг массы тела 3 раза в неделю с месячным интервалом.
Независимо от метода введения, максимальная доза не должна превышать 720 МЕ / кг массы тела в неделю.
Поддерживающая терапия. Для поддержания гематокрита на уровне 30-35% дозу сначала следует уменьшить вдвое от предыдущей. Впоследствии поддерживающую дозу корректируют индивидуально, с интервалом в одну или две недели.
Лечение Рекормоном обычно являются долговременным. При необходимости его можно прервать в любое время.
У детей доза препарата зависит от возраста, как правило, чем меньший возраст ребенка, тем большие дозы препарата нужны. Но так как индивидуальный ответ на препарат предсказать невозможно, целесообразно начинать лечение с рекомендуемого режима дозирования.
Профилактика анемии у недоношенных новорожденных. Препарат вводят подкожно в дозе 250 МЕ / кг массы тела 3 раза в неделю. Лечение эритропоэтином должно начинаться как можно раньше, преимущественно с 3-го дня жизни, и продолжаться 6 недель.
Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолями. Препарат вводят подкожно, деля недельную дозу на 3 или 7 введений.
Больным с солидными опухолями, получающих химиотерапию, лечение Рекормоном показано при уровне гемоглобина до начала химиотерапии не выше 13 г / дл. Рекомендованная начальная доза составляет 450 МЕ / кг массы тела в неделю.
Если через 4 недели гемоглобин повышается недостаточно, дозу следует увеличить вдвое. Лечение продолжают до 3 недель после окончания химиотерапии.
Если во время первого цикла химиотерапии уровень гемоглобина, несмотря на лечение бета-эпоэтином, снижается более чем на 1 г / дл, дальнейшее применение препарата может быть неэффективным.
Следует избегать повышения уровня гемоглобина более чем на 2 г / дл в месяц или более 14 г / дл. При росте гематокрита более чем на 2 г / дл в месяц дозу бета-эпоэтина необходимо снизить на 50%.
Если уровень гематокрита превышает 14 г / дл, препарат отменяют пока гемоглобин не снизится до уровня ниже 12 г / дл, а затем восстанавливают лечения в дозе, составляющей половину от той, что вводилась на предыдущей неделе.
Лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности или хроническим лимфоцитарным лейкозом .
У этих больных обычно наблюдается недостаточность эндогенного эритропоэтина. Ее диагностируют по соотношению между степенью анемии и недостаточной концентрацией эритропоэтина в сыворотке. Относительная недостаточность эритропоэтина имеет место, если:
гемоглобин (Г / л) | концентрация эритропоэтина в сыворотке равно (МЕ / мл) |
> 90 80 £ 9 0 | £ 180 |
£ 8 0 | £ 300 |
Вышеуказанные параметры следует определять не менее через 7 дней после последней гемотрансфузии и последнего цикла цитотоксической химиотерапии.
Препарат вводят подкожно; рекомендуемая доза составляет 450 MЕ / кг массы тела в неделю. Недельную дозу можно делить на 3 или 7 введений. Если через 4 недели уровень гемоглобина повышается не менее чем 10 г / л, лечение продолжают в той же дозе.
Если через 4 недели гемоглобин повышается менее чем на 10 г / л, можно увеличить дозу до 900 МЕ / кг массы тела в неделю.
Если через 8 недель лечения гемоглобин НЕ повысился хотя бы на 10 г / л, положительный эффект маловероятен, и препарат следует отменить.
При хронической лимфоцитарной лейкемии лечения следует продолжать до 4 недель после окончания химиотерапии. Максимальная доза – 900 MЕ / кг в неделю.
Если за 4 недели лечения гемоглобин возрастает более чем на 20 г / л, дозу Рекормона следует уменьшить вдвое.
Если показатель гемоглобина превышает 140 г / л, лечение Рекормоном нужно прервать, пока гемоглобин не достигнет ≤ 130 г / л, после чего терапию возобновляют в дозе, равной 50% от предыдущей недельной дозы.
Лечение следует возобновлять только в том случае, если наиболее вероятной причиной анемии является недостаточность эритропоэтина.
Подготовка больных к взятию аутологичной крови для последующей аутогемотрансфузий . Препарат вводится два раза в неделю в течение 4 недель. В тех случаях, когда показатель гематокрита у больного (> 33%) позволяет осуществить забор крови, бета-эпоэтин вводят в конце процедуры. В течение всего курса лечения гематокрит не должен превышать 48%.
Дозу препарата определяют врач-трансфузиолог и хирург индивидуально, в зависимости от того, какой объем крови будет взят у больного и от его эритроцитарного резерва.
Объем крови, который будет взят у больного, зависит от предполагаемой кровопотери, от наличия методик консервации крови и общего состояния пациента; он должен быть достаточным для того, чтобы избежать переливания крови от другого донора.
Объем крови, который будет взят у больного, выражается в единицах (одна единица эквивалентна 180 мл эритроцитов).
Возможность донорства зависит, главным образом, от объема крови у данного пациента и исходного гематокрита. Оба показателя определяют эндогенный эритроцитарный резерв, который можно рассчитать по следующей формуле:
Эндогенный эритроцитарный резерв = объем крови [мл] х (гематокрит – 33): 100
Женщины: объем крови [мл] = 41 [мл / кг] х масса тела [кг] + 1200 [мл]
Мужчины: объем крови [мл] = 44 [мл / кг] х масса тела [кг] + 1600 [мл] (при массе тела ≥ 45 кг).
Показания к применению Рекормона и его разовая доза определяются по номограммам, исходя из необходимого объема донорской крови и эндогенного эритроцитарного резерва.
Высшая доза не должна превышать 1600 МЕ / кг в неделю при внутривенном введении и 1200 МЕ / кг в неделю при подкожном введении.
Инструкция по применению шприц-тюбика
1. Вынуть один шприц-тюбик из упаковки и убедиться в том, что раствор прозрачный, бесцветный и не содержит видимых примесей. Снять колпачок со шприца.
2. Вынуть из упаковки одну иглу, надеть ее на шприц и снять с иглы защитный колпачок.
3. Удалить воздух из шприца и иглы, держа шприц вертикально и осторожно продвигая
поршень вверх. Нажимать на поршень до тех пор, пока в шприце не останется необходимая доза
Рекормона.
4. Протереть кожу в месте инъекции смоченной спиртом ватой. Большим и указательным пальцем взять кожу в складку. Держа корпус шприца ближе к игле, ввести иглу под кожу. Ввести раствор Рекормона. Быстро вынуть иглу и прижать место укола стерильной сухой ватой.
Побочное действие
Сердечно-сосудистая система. Часто: возникновение или усиление уже имеющейся артериальной гипертензии (> 1%, 1%,
Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/rekormon.html