Овитрель

Овитрель шприц (раствор для подкожного введения) 0,5мг/мл 0,5 мл, 1 шт. + игла

Овитрель

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, а также опухоли гипоталамо-гипофизарной области в анамнезе и применяемые специфические методы терапии.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции.

С целью снижения риска развития этого осложнения в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (в т.ч. с помощью ВРТ) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение препарата Овитрел® может влиять на иммунологическую картину уровня человеческогоХГ в сыворотке крови и моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, адренокортикальной недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей гипофиза или гипоталамуса, и применяемые специфические методы терапии.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

В процессе стимуляции яичников повышается риск возникновения СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов.

СГЯ может стать серьезным осложнением, характеризующимся образованием крупных кист яичника с риском их разрыва, увеличением веса, одышкой, олигурией или наличием асцита в клинической картине циркуляторных нарушений.

СГЯ тяжелой степени в редких случаях может сопровождаться гемоперитонеумом, острым легочным дистресс-синдромом, перекрутом яичника и тромбоэмболией.

С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

При ановуляции риск развития СГЯ повышается при концентрации эстрадиола в плазме крови >1500 пг/мл (5400 пмоль/л) и наличии более 3 фолликулов диаметром 14 мм или более. При ВРТ риск развития СГЯ повышается при концентрации эстрадиола >3000 пг/мл (11000 пмоль/л) или наличии 18 или более фолликулов диаметром 11 мм и более.

СГЯ, вызванный чрезмерным ответом яичника, можно избежать, если отменить введение человеческого ХГ. Поэтому если уровень эстрадиола в сыворотке крови >5500 пг/мл (20000 пмоль/л) и/или когда в наличии 30 или более фолликулов, следует воздержаться от применения человеческого ХГ. Пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса или использовать барьерные методы контрацепции не менее 4 дней.

Многоплодная беременность

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.

Использование рекомендованных доз препарата Овитрель®, схемы лечения и тщательный мониторинг в процессе терапии минимизируют риск возникновения СГЯ и многоплодной беременности.

Невынашивание беременности

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия, в том числе с помощью ВРТ, превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Внематочная беременность

У пациенток с заболеваниями маточных труб в анамнезе повышен риск внематочной беременности независимо от того, получена ли беременность обычным путем или в процессе лечения бесплодия. Вероятность внематочной беременности после применения вспомогательных репродуктивных технологий выше, чем в общей популяции.

Врожденные аномалии развития

Частота врожденных аномалий после применения программ ВРТ может быть несколько выше, чем при естественной беременности и родах. Тем не менее, неизвестно, связано ли это с особенностью родителей (например возраст матери, качество спермы) и многоплодной беременностью или же непосредственно с процедурами ВРТ.

Тромбоэмболические осложнения

У пациенток с недавно перенесенными или текущими тромбоэмболическими заболеваниями, а также при вероятном риске их возникновения при наличии заболевания в анамнезе или у родственников, применение гонадотропинов может увеличить этот риск или осложнить течение данных заболеваний. Для пациенток данной группы польза от терапии должна быть соотнесена с возможным риском.

Следует отметить, что беременность сама по себе, как и СГЯ, несет повышенный риск тромбоэмболических нарушений, таких как эмболия легких, ишемический инсульт или инфаркт миокарда.

Влияние на лабораторные показатели

Введение препарата Овитрель® может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Прочая информация

Во время проведения терапии препаратом Овитрель® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Если проявления побочных реакций усиливаются или развиваются побочные эффекты, не упомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

В течение срока годности препарат может храниться вне холодильника при температуре не выше 25 °C 30 дней. Если по истечении 30 дней такого хранения препарат не был использован, он должен быть уничтожен.

Влияние на управление транспортными средствами. Практически не влияет на управление транспортным средством или каким-либо другим механизмом.

Источник: https://vladimir.apteki.me/goods/ovitrel-shpric-rastvor-dlya-podkozhnogo-vvedeniya-05mgml-05-ml-1-sht-igla

Овитрель раствор : инструкция по применению

Овитрель

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, адренокортикальной недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей гипофиза и гипоталамуса, применяемые специфические методы терапии.

Нет какого-либо клинического опыта применения Овитрель для лечения других заболеваний (таких как недостаточность желтого тела или каких-либо нарушений у мужчин), поэтому нет показаний для Овитрель при данных нарушениях.

Синдром гиперстимуляции яичников

В процессе стимуляции яичников существует риск возникновения СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов.

Синдром гиперстимуляции яичников – серьезный медицинский случай, который характеризуется развитием больших кист яичников, которые склонны к разрыву, увеличением веса, одышкой, олигурией или наличием асцита с клинической картиной дисфункции кровообращения.

В редких случаях осложнением тяжелого СГЯ может быть гемоперитонеум, острый респираторный дистресс-синдром, перекрут яичника и тромбоэмболия.

Чтобы свести к минимуму риск развития СГЯ, до лечения и затем регулярно через определенные промежутки времени во время лечения необходимо выполнять ультразвуковую оценку развития фолликулов и/или определение уровня эстрадиола в сыворотке крови.

В ановуляции, риск СГЯ увеличивается при уровне эстрадиола в сыворотке > 1,500 пг/мл (5,400 пмоль/л) и наличии более 3 фолликулов диаметром 14 мм или более. При вспомогательных репродуктивных технологиях существует повышенный риск СГЯ при уровне эстрадиола в сыворотке крови > 3,000 пг/мл (11,000 пмоль / л) и наличии 18 или более фолликулов диаметром 11 мм или более. СГЯ из-за чрезмерного ответа яичников можно избежать путем приостановления введения чХГ.

Поэтому, если появились такие первые признаки гиперстимуляции яичников как уровень сывороточного эстрадиола > 5,500 пг/ мл (20,000 пмоль/л) и/или наличие 30 или более фолликулов в общей сложности, рекомендуется воздержаться от введения ХГЧ и пациента рекомендовать воздерживаться от полового акта или использовать барьерные методы контрацепции в течение по крайней мере 4 дней.

Многоплодная беременность

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении индукции овуляции возрастает риск многоплодной беременности (в основном, двойни). Риск развития многоплодной беременности при вспомогательных репродуктивных технологиях зависит от количества перенесенных эмбрионов.

Соблюдение рекомендованной дозы Овитреля, режима введения и тщательный мониторинг терапии позволит свести к минимуму риск развития СГЯ и многоплодной беременности.

Выкидыши

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия, в том числе с помощью ВРТ, превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Внематочная беременность

Бесплодные женщины, которые проходят ВРТ и, в частности, ЭКО, часто имеют патологию маточных труб, поэтому может увеличиваться частота возникновения внематочной беременности. Очень важно провести УЗИ, чтобы убедиться, что беременность — внутриматочная, чтобы исключить развитие внематочной беременности.

Врожденные пороки развития

Распространенность врожденных пороков развития после ВРТ может быть немного выше, чем в результате обычного зачатия. Считается, что это возникает из-за различий в родительских характеристиках (например, возраст матери, качество спермы) и высокой частоты многоплодной беременности.

Тромбоэмболические осложнения

У женщин с недавними или текущими тромбоэмболическими заболеваниями или у женщин с общепризнанными факторами риска для развития тромбоэмболических заболеваний, такими как личный или семейный анамнез, лечение гонадотропинами может увеличить риск обострения или возникновения таких заболеваний. У этих женщин, польза от введения гонадотропинов должна быть сравнена с возможными рисками. Следует также отметить, что сама беременность, а также СГЯ могут увеличить риск возникновения тромбоэмболических заболеваний, таких как легочная эмболия, ишемический инсульт или инфаркт миокарда.

Нарушения при тестировании сыворотки крови и мочи

Введение Овитреля может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Пациенты должны быть осведомлены об этом.

Прочая информация

Во время проведения терапии препаратом Овитрель возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т.е., по существу «не содержит натрий».

Особые группы

Почечная или печеночная недостаточность

Не была изучена безопасность, эффективность и фармакокинетика Овитрель у больных с почечной или печеночной недостаточностью.

Детская популяция

Показания для применения Овитрель у детей отсутствуют.

Фертильность, беременность и кормление грудью

Беременность

Показания для применения Овитрель во время беременности отсутствуют. Клинических данных о применении во время беременности нет. Не проводились репродуктивных исследований с хориогонадотропином альфа у животных. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Кормление грудью

Нет показаний для применения Овитрель во время кормления грудью. Нет каких-либо

сведений об экскреции хориогонадотропина альфа в молоко.

Фертильность

Овитрель показан для применения при бесплодии.

Внимание. В пределах срока годности препарат может храниться вне холодильника при температуре не выше 25°С в течение 30 дней. Если по истечении 30 дней такого хранения препарат не был использован, он должен быть уничтожен.

Влияние на управление транспортным средством

Не влияет на управление транспортным средством или каким-либо другим механизмом.

Источник: https://apteka.103.by/ovitrel-rastvor-instruktsiya/

ТерапевтЗдесь
Добавить комментарий