Омник

ОМНИК

Омник

– тамсулозина гидрохлорид (tamsulosin)

Состав и форма выпуска препарата

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №2, корпус оранжевого цвета с маркировкой “701” и графическим изображением товарного знака фирмы, крышечка оливково-зеленого цвета с маркировкой “0.4”; содержимое капсул – гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.

1 капс.
тамсулозина гидрохлорид400 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 281.2 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата – 42.5 мг, полисорбат 80 – 1 мг, натрия лаурилсульфат – 0.3 мг, триацетин – 1.1 мг, тальк – 0.8 мг, кальция стеарат – 0.4 мг.

Состав оболочки капсул*: желатин – 62.8 мг, титана диоксид – 0.89 мг, индигокармин – 0.004 мг, краситель железа оксид желтый – 0.5 мг, краситель железа оксид красный – 0.04 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

* на капсулу наносят идентификационный код черными чернилами, в состав которых входит краситель железа оксид черный (E172) и шеллак.

Фармакологическое действие

Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры.

В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.

Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.

Фармакокинетика

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Связывание с белками плазмы – 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

T1/2 тамсулозина при однократном приеме – 10 ч, терминальный T1/2 составляет – 22 ч. Выводится почками, 9% – в неизмененном виде.

Показания

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тамсулозину.

Дозировка

Внутрь – 400 мкг 1 раз/сут (после завтрака).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – головокружение, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС: возможны головная боль, астения.

Со стороны половой системы: редко – ретроградная эякуляция.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом – снижение концентрации; с другими α1-адреноблокаторами – возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Другие α1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, при выраженных нарушениях функции печени.

Перед началом терапии тамсулозином, пациент должен быть обследован на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты.

Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты.

У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При нарушениях функции почек

У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов при выраженных нарушениях функции печени.

Описание препарата ОМНИК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/omnic/

Омник – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы 0,4 мг, таблетки 0,4 мг Окас) лекарства для лечения ДГПЖ и расстройств мочеиспускания у мужчин

Омник

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Омник. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Омника в своей практике.

Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Омника при наличии имеющихся структурных аналогов.

Использование для лечения ДГПЖ и расстройств мочеиспускания у мужчин.

Омник – избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также альфа1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря.

Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность Омника воздействовать на альфа1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с альфа1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов.

Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Состав

Тамсулозина гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата – около 100%. Всасывание несколько замедляется после приема пищи.

Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Связывание с белками плазмы – 99%. Тамсулозин медленно биотрансформируется в печени с образованием менее активных метаболитов.

Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде. Тамсулозин и его метаболиты выводится в основном с мочой, 9% дозы выводится в неизмененном виде.

Показания

  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).

Формы выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг.

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 0,4 мг (Омник Окас).

Инструкция по применению и схема приема

Капсулы

Препарат назначают в дозе 400 мкг (1 капсула) 1 раз в сутки.

Капсулы принимают внутрь после завтрака, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.

При незначительных и умеренных нарушениях функции печени, а также при нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Таблетки

Назначают внутрь по 400 мкг (1 таблетка) 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии.

Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая, во избежание влияния на пролонгированное высвобождение активного вещества.

При печеночной и почечной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Побочное действие

  • головокружение;
  • ортостатическая гипотензия;
  • ощущение сердцебиения;
  • тахикардия;
  • головная боль;
  • астения;
  • ретроградная эякуляция;
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • запор;
  • кожная сыпь;
  • зуд;
  • ангионевротический отек.

Противопоказания

  • ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Омник следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.

Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз и исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать похожие симптомы.

Перед началом и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение специфического антигена предстательной железы (PSA).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Омника с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом – снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника.

При одновременном применении с Омником диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина.

Одновременное применение Омника с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к выраженному снижению АД.

При одновременном приеме Омника с атенололом, эналаприлом, нифедипином лекарственного взаимодействия обнаружено не было.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Аналоги лекарственного препарата Омник

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Гиперпрост;
  • Омник Окас;
  • Омсулозин;
  • Профлосин;
  • Ревокарин;
  • Сонизин;
  • Тамзелин;
  • Тамсулозин;
  • Тамсулон ФС;
  • Таниз К;
  • Тулозин;
  • Фокусин.
  • Нексиум – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 10 мг, 20 мг и 40 мг, уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения язвы и гастрита у взрослых, детей и при беременности. Состав
  • Глево – инструкция по применению антибиотика, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 250 мг и 500 мг) лекарственного препарата для лечения ангины, пневмонии и пиелонефрита у взрослых, детей и при беременности
  • Лиотон 1000 – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (гель или мазь для наружного использования) лекарства для лечения варикоза, тромбофлебита и гематом (синяков) у взрослых, детей и при беременности. Состав

Источник: http://instrukciya-otzyvy.ru/547-omnik-po-primeneniyu-analogi-kapsuly-tabletki-okas-dgpzh-prostata-muzhchina.html

ОМНИК: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Омник
Препарат Омник показан при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).

Действующее вещество – тамсулозин, конкурентный селективный блокатор постсинаптических α1A-адренорецепторов гладкой мускулатуры шейки мочевого пузыря, предстательной железы и простатической части уретры. Так же блокирует α1D-адренорецепторы, расположенные преимущественно в теле мочевого пузыря.

Ингибирование постсинаптических α1A-адренорецепторов приводит к уменьшению тонуса гладкомышечных клеток шейки мочевого пузыря, предстательной железы, простатической части уретры и улучшению работы детрузора.

Благодаря этому уменьшаются признаки раздражения и обструкции, которые связаны с доброкачественной гиперплазией простаты.Терапевтический эффект обычно развивается через 14 дней после начала лечения. У некоторых лиц снижение выраженности симптомов происходит уже после приемы первой таблетки.

Омник – высокоселективный препарат, его воздействие на α1A-адренорецепторы превосходит влияние на α1B-адренорецепторы сосудов в 20 раз. Поэтому Омник не вызывает никакого клинически значимого воздействия на артериальное давление ни у больных с гипертензией, ни у лиц с нормальным давлением.

Показания к применению

Омник предазначен для терапии дизурических явлений при гиперплазии предстательной железы доброкачественного характера.

Способ применения

Капсулы Омник принимают утром после завтрака внутрь, запивая водой. Не рекомендуется разжевывание капсулы.Назначают по 1 капсуле (400 мкг) 1 раз в сутки. В случае умеренных или незначительных нарушений почечных и печеночных функций коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Сердечно-сосудистая система: головокружение (редко); ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, тахикардия (в единичных случаях).

Центральная нервная система: астения, боли в голове (в единичных случаях).Мочеполовая система: ретроградная эякуляция (редко).Аллергические реакции: зуд, сыпь (в отдельных случаях).

Возможен ангионевротический отек.Желудочно-кишечная система: тошнота, диарея, рвота, запор.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Может наблюдаться увеличение концентрации препарата в крови при сочетании с циметинидом, а снижение – с фуросемидом. При подобных комбинациях коррекция дозы Омника не требуется.

Варфарин и диклофенак при сочетании с Омником повышают скорость элиминации тамсулозина.Выраженная гипотензия возможна при комбинации с другими альфа1-адреноблокаторами.

Не обнаружено лекарственного взаимодействия при комбинации эналаприла, атенолола и нифедипина с Омником.

При исследованиях in vitro не наблюдается изменение свободной фракции тамсулозина гидрохлорида в плазме при одновременном приеме Омника с хлормадиноном, трихлорметиазидом, пропранололом, диклофенаком, глибенкламидом, амитриптилином, варфарином, симвастатином и диазепамом. Тамсулозин не влияет на изменение свободных фракций пропранолола, диазепама, трихлорметиазида и хлормадинона.

Исследования in vitro не выявили взаимодействия с сальбутамолом, амитриптилином, глибенкламидом и финастеридом на уровне печеночного метаболизма.

Передозировка

Случаи острой передозировки неизвестны. В случае превышения дозы Омника возможна компенсаторная тахикардия и снижение артериального давления. Лечение – симптоматическое.

Больному придают горизонтальное положение, назначают сосудосуживающие и объемзамещающие препараты (по показаниям). Эффективны промывание желудка, прием осмотического слабительного и энтеросорбента. На фоне лечения необходимо контролировать почечные функции.

Проведение гемодиализа малоэффективно из-за активной связи с плазменными белками действующего вещества.

Форма выпуска

Препарат Омник выпускается в твердых желатиновых капсулах с модифицированным высвобождением. Корпус капсулы оранжевый, крышечка – зелено-оливкового цвета. Крышечка маркирована знаком «0.4», корпус – «701». В блистере 10 капсул. Картонная коробка содержит 1; 3 блистера.

Условия хранения

Срок хранения – 4 года при условии температуры 15-25°С. Отпускается по рецепту от врача.

Состав

Активное вещество (в 1 капсуле Омника): тамсулозина гидрохлорид 400 мкг.Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты, микрокристаллическая целлюлоза, полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, триацетин, стеарат кальция, желатин твердый, тальк, желтый оксид железа (Е172), индиготин (Е132), диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172).

Дополнительно

При выраженной почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин, предрасположенности к ортостатической гипотензии назначать с осторожностью.
Перед назначением Омника необходимо подтвердить доброкачественность заболевания, а так же исключить другие болезни со схожей симптоматикой. Рекомендуется обязательное определение специфического антигена предстательной железы (PSA) и пальцевое исследование простаты перед назначением Омника.

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/omnik.html

ТерапевтЗдесь
Добавить комментарий