Нейпомакс

Нейпомакс в Владимире

Нейпомакс

Нейпомакс® можновводить путем ежедневных подкожных (п/к) инъекций или ежедневных коротких(30-минутных) внутривенных (в/в) инфузий. Также препарат можно вводить в виде24 часовых внутривенных или подкожных инфузий.

Выбор пути введения должензависеть от конкретной клинической ситуации, однако в большинстве случаевпредпочтителен подкожный путь введения.

Во избежание болевых ощущений,при введении лучше всего ежедневно менять место инъекции.

Стандартные схемы цитотоксическойхимиотерапии

По 5 мкг/кг массы тела 1 раз всутки ежедневно подкожно или в/в капельно в течение 30 мин до тех пор, покапосле наступления ожидаемого максимального снижения уровня нейтрофилов, ихколичество не восстановится до нормального показателя, при достижении которогопрепарат может быть отменен.

Первую дозу Нейпомакса®следует вводить не ранее, чем через 24 часа после окончания курсацитотоксической химиотерапии. Длительность терапии до 14 дней. Послеиндукционной и консолидационной терапии острого миелолейкоза продолжительностьприменения Нейпомакса® может увеличиться до 38 дней в зависимости оттипа, доз и использованной схемы химиотерапии.

Обычно преходящее увеличениечисла нейтрофилов наблюдается через 1–2 дня после начала лечения филграстимом.Для достижения стабильного терапевтического эффекта прерывать лечение додостижения нормальных значений нейтрофилов после ожидаемого максимальногоснижения их уровня, не рекомендуется. При абсолютном количестве нейтрофилов,превышающем 10000/мкл лечение Нейпомаксом® прекращают.

Миелоаблативная терапия с последующей аутологичной илиаллогенной трансплантацией костного мозга

Начальная доза — 10 мкг/кг всутки внутривенно капельно в течение 30 мин или 24 часов, или в виде 24-часовойп/к инфузии.

Первую дозу Нейпомакса®следует вводить не ранее, чем через 24 часа после проведения цитотоксическойхимиотерапии, а при трансплантации костного мозга — не позже, чем через 24часа.

Длительность терапии не более 28дней. Суточная доза препарата корригируется в зависимости от динамикисодержания нейтрофилов. При абсолютном количестве нейтрофилов более 1000 /мкл втечение трех дней подряд дозу Нейпомакса® снижают до 5 мкг/кг/сутки.

Если при применении этой дозы еще в течение 3-х дней подряд абсолютноеколичество нейтрофилов превышает 1000/мкл, введение Нейпомакса®прекращают.

Если во время лечения абсолютное количество нейтрофилов снижаетсядо уровня менее 1000/мкл, дозу Нейпомакса® увеличивают вновь, всоответствии с вышеприведенной схемой.

Мобилизация периферическихстволовых клеток крови у больных с опухолевыми заболеваниями

По 10 мкг/кг 1 раз в сутки п/кили путем непрерывной 24-часовой п/к инфузии в течение 6 дней подряд. При этомобычно проводят 2 лейкафереза подряд, на 5-й и 6-й дни. В случаедополнительного лейкафереза введение Нейпомакса® следует продолжатьдо проведения последнего лейкафереза.

Мобилизация ПСКК послемиелосупрессивной химиотерапии

По 5 мкг/кг в сутки путемежедневных подкожных инъекций, начиная с первого дня после завершенияхимиотерапии и до тех пор, пока число нейтрофилов не достигнет нормальныхзначений.

Лейкаферез следует проводитьтолько тогда, когда абсолютное число нейтрофилов превысит нормальные значения(>2000/мкл).

Мобилизация ПСКК у здоровыхдоноров для аллогенной трансплантации

По 10 мкг/кг/сутки п/к в течение4–5 дней и проведение 1 или 2-х лейкаферезов обычно позволяет получить более4×106 CD34+ клеток/кг массытела реципиента. Данных по безопасности и эффективности применения филграстимау здоровых доноров младше 16 и старше 60 лет нет.

Тяжелая хроническая нейтропения(ТХН)

Нейпомакс® назначаетсяв начальной дозе 12 мкг/кг/сутки при врожденной нейтропении и5 мкг/кг/сутки при идиопатической или периодической нейтропении подкожнооднократно или путем нескольких введений ежедневно до тех пор, пока числонейтрофилов не будет стабильно превышать 1500/мкл.

После достижениятерапевтического эффекта определяют минимальную эффективную дозу дляподдержания этого уровня. Через 1–2 недели лечения начальную дозу можно удвоитьили наполовину уменьшить, в зависимости от реакции больного на терапию.

Впоследствии каждые 1–2 недели можно производить индивидуальную коррекцию дозыдля поддержания среднего числа нейтрофилов в диапазоне 1500–10000/мкл. Убольных с тяжелыми инфекциями можно применить схему с более быстрым увеличениемдозы.

Безопасность применения филграстима при длительном лечении больных с ТХНдозами более 24 мкг в сутки не установлена.

Нейтропения при ВИЧ-инфекции

Начальная доза 1–4 мкг (0,1–0,4млн МЕ)/кг подкожно 1 раз в сутки до нормализации количества нейтрофилов.Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мкг/кг.

После достижениятерапевтического эффекта, рекомендуется применять Нейпомакс® вподдерживающей дозе: по 300 мкг п/к через день.

Впоследствии дозыкорригируются в каждом индивидуальном случае отдельно для поддержания среднегочисла нейтрофилов более 2000/мкл.

Применение в детской практике

Рекомендации по дозированию длябольных детского возраста — такие же, как для взрослых.

Пожилые пациенты, пациенты снарушением функции почек или печени

Коррекция дозы Нейпомакса®не требуется.

Указания по разведению

При подкожном введениипрепарат дополнительно разводить не следует.

При приготовлении раствора для инфузий Нейпомакс® разводят только 5% растворомдекстрозы. Разведение 0,9% раствором натрия хлорида не допускается(фармацевтическая несовместимость).

Нейпомакс® вразведенном виде в концентрации от 2 до 15 мкг/мл может адсорбироваться стекломи пластмассами.

В этом случае для предупреждения абсорбции в раствор необходимодобавить сывороточный альбумин человека в необходимом количестве для достиженияего концентрации в конечном растворе 2 мг/мл.

Для разведенного раствораНейпомакса® в концентрации более 15 мкг/мл добавления альбуминане требуется.

Разводить Нейпомакс®до концентрации менее 2 мкг/мл нельзя.

Источник: https://vladimir.uteka.ru/lekarstvennye-sredstva/onkologiya/nejpomaks/

Нейпомакс р-р д/инъекц. в/в, п/к 30 млн. ед/мл фл. 1 мл №5

Нейпомакс

  • Отображать аптеки: Все С товарами в наличии С товарами под заказ ул. Военных Комиссаров, д.1 ул. Богородского, д.5, к.1 ул. Бориса Корнилова, д.2 ул. Верхне-Печерская, д.4, к.1 ул. Маршала Рокоссовского, д.4 пр-т. Кораблестроителей, д.22 пр-т. Кораблестроителей, д.4 ул. Иванова Василия, д.14, к.1 ул. Маршала Рокоссовского, д.8А ул. Верхне-Печерская, д.14, к.1 пл. Советская, остановка общ.транспорта пр-т. Кораблестроителей, д.25 ул. Адмирала Макарова, д.3, к.2 ул. Академика Сахарова, д.109 ул. Большая Покровская, д.29 ул. Большая Покровская, д.63 ул. Верхне-Печерская, д.5 ул. Республиканская, д.25 ул. Адмирала Васюнина, д.1, к.1 ул. Космонавта Комарова, д.16 ул. Южное шоссе, д.28, к.1 ул. Переходникова, ст.м. Пролетарская ул. Волжская Набережная, д.25 ул. Мончегорская, д.15а, корп. 1 б-р. 60-летия Октября, д.23, к.1 шоссе Казанское, д. 10, корп. 3 ул. Сергея Есенина, д. 32 ул. Генерала Ивлиева, д.33
  • раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн ЕД/мл; флакон 1 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; код EAN: 4601808006506; № ЛСР-004332/07, 2007-11-28 от Фармстандарт-УфаВИТА (Россия)Нейтропения (в т.ч. у больных, получающих цитостатические ЛС по поводу немиелоидных злокачественных новообразований); сокращение продолжительности периода нейтропении и ее клинических последствий у пациентов, готовящихся к трансплантации костного мозга; стойкая нейтропения у пациентов с развернутой стадией ВИЧ-инфекции (абсолютное число нейтрофилов 1000 клеток/мкл и менее); мобилизация периферических стволовых клеток (в т.ч. после миелосупрессивной терапии); нейтропения (наследственная, периодическая или идиопатическая — число нейтрофилов ниже или равно 500 клеток/мкл) и тяжелые или рецидивирующие инфекции (в анамнезе) в последние 12 мес.Гиперчувствительность, тяжелая врожденная нейтропения при аномальной цитогенетике (синдром Костманна), увеличение доз цитотоксических химиотерапевтических средств выше рекомендованных, печеночная и/или почечная недостаточность, возраст до 1 года.При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований не проведено, безопасность для беременных женщин не установлена).В исследованиях на кроликах показано, что филграстим вызывает побочные эффекты у беременных крольчих при приеме его в дозах, в 2–10 раз превышающих дозу для человека. При введении кроликам филграстима в дозах 80 мкг/кг/сут наблюдалась повышенная частота выкидышей и эмбриолетальности. Филграстим, введенный беременным крольчихам в дозах 80 мкг/кг/сут в период органогенеза, приводил к урогенитальным кровотечениям, снижению потребления пищи, повышению фетальной резорбции, аномалиям развития, снижению массы тела, числа жизнеспособных детенышей. Внешние аномалии не наблюдались у плодов самок, получавших дозы 80 мкг/кг/сут.Исследования у беременных крыс при ежедневных в/в инъекциях в период органогенеза при уровне доз до 575 мкг/кг/сут не выявили признаков летальности, тератогенности или поведенческих эффектов у потомства.Категория действия на плод по FDA — C.Применять у кормящих матерей не рекомендуется (неизвестно, проникает ли филграстим в грудное молоко).Онкологические больные, получающие миелосупрессивную химиотерапиюВ клинических исследованиях с участием свыше 350 пациентов, получавших филграстим после цитотоксической химиотерапии, большинство побочных эффектов явилось осложнением основного злокачественного заболевания или цитотоксической терапии. В Фазе II и III исследований лечение филграстимом сопровождалось болями в костях у 24% пациентов. Как правило, эти боли были слабыми или умеренными и в большинстве случаев купировались обычными анальгетиками; редко боль в костях была выраженной и требовала приема наркотических анальгетиков. Боль в костях отмечалась более часто у пациентов, получавших филграстим в/в в высоких дозах (20–100 мкг/кг/сут) и менее часто — у пациентов, получавших филграстим п/к в низких дозах (3–10 мкг/кг/сут).В рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях при терапии филграстимом (4–8 мкг/кг/сут) после комбинированной химиотерапии у пациентов (N=207) с мелкоклеточным раком легкого были отмечены побочные реакции (см. таблицу). Представлены нежелательные эффекты, отмечавшиеся у больных, получавших филграстим/химиотерапию и плацебо/химиотерапию.ТаблицаПобочные эффекты, отмечавшиеся при проведении клинических испытаний
    Побочные эффекты% побочных эффектов
    Филграстим (N=384)Плацебо (N=257)
    Тошнота/рвота5764
    Мышечная боль2211
    Алопеция1827
    Диарея1423
    Нейтропеническая лихорадка1335
    Воспаление слизистых оболочек1220
    Лихорадка1211
    Утомляемость1116
    Анорексия911
    Диспноэ911
    Головная боль79
    Кашель68
    Кожная сыпь69
    Боль в грудной клетке56
    Общая слабость47
    Боль в горле49
    Стоматит510
    Запор510
    Боль (неспецифическая)27

    В этом исследовании не отмечалось серьезных, угрожающих жизни или летальных реакций, связанных с терапией филграстимом.Спонтанное обратимое слабое или умеренное повышение уровней мочевой кислоты, ЛДГ, ЩФ у 27–58% из 98 пациентов, получавших филграстим после цитотоксической терапии. В Фазе III клинических исследований у 7 из 176 пациентов сообщалось о преходящем снижении АД (

Источник: https://maksavit.ru/catalog/118580/

Нейпомакс – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги – МОГБУЗ Поликлиника № 2

Нейпомакс

Нейпомакс используется для лечения люмбаго, невралгии, ишиаса, миалгии, врожденной и алкогольной полинейропатии, корешкового синдрома.

  • Как действует Нейпомакс
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Инструкция по применению
  • Порядок использования лекарственного средства
  • Побочные действия
  • Использование Нейпомакс при беременности
  • Нейпомакс: аналоги

Нейпомакс принимает участие в синтезе клеток крови. Действие препарата основано на выработке филгастрима, стимулирующего размножение и рост иммунных клеток. Препарат эффективен для лечения больных, получающих химиотерапию, а также в период подготовки больных к пересадке костного мозга, страдающих от хронических инфекционных поражений.

Состав и форма выпуска препарата

В состав лекарственного средства входит комплекс витаминов группы В: пиридоксина гидрохлорида, тиамина гидрохлорида, цианокобаламина, а также вспомогательные вещества лидокаин, гексацианоферат калия, полифосфат натрия, бензиловый спирт, гидроксид натрия, вода для инъекций, сорбитол, ледяная уксусная кислота, полисорбат.

Лекарственное средство производят в форме раствора, предназначенного для внутримышечных и подкожных и внутривенных инъекций. В форме таблеток Нейпомакс не производится.

Как действует Нейпомакс

Витамины участвуют в углеводном обмене, который имеет большое значение при передаче нервных импульсов. При их дефиците развиваются патологические процессы, приводящие к нарушению работы нервной системы.

Активные вещества участвуют в процессе метаболизма аминокислот, их синтезе и расщеплении, а также в образовании адреналина, гистамина, серотонина, тирамина. Витамин В12 важен для образования в организме холина, нуклеиновой кислоты.

После введения препарата активные вещества распределяются в тканях и органах. Накопление веществ происходит благодаря неполному растворению в жирах. Остатки препарата выводятся выделительной системой.

Показания к применению

Использование лекарственного средства показано при следующих заболеваниях и патологических состояниях:

  • проведение химиотерапии при онкологических заболеваниях для поддержания состава крови;
  • нейтропения перед пересадкой костного мозга;
  • мобилизация стволовых клеток доноров;
  • врожденная и приобретенная нейтропения;

Противопоказания к применению

  • Использование лекарственного средства запрещено, если у пациента имеется повышенная чувствительность к филграстиму.
  • Нейпомакс не используют онкологических миелоидных патологиях: острой форме миелолейкозе и серповидной анемии.
  • Противопоказано использование средства при индивидуальной непереносимости компонентов препарата; сердечной недостаточности; нарушении сердечной проводимости.

Инструкция по применению

Чтобы избежать болезненных ощущений при каждом введении следует выбирать новое место.

Нейромакс применяют по 5 мкг на один килограмм массы тела пациента один раз в день подкожно или внутривенно до восстановления нормальных показателей нейтрофилов. После стабилизации состояния больного использование препарата прекращают.

Первая доза препарата вводится через сутки после курса химиотерапии. Продолжительность курса лечения составляет 10-14 дней. Обычно лечение не прекращают до тех пор, пока не будут достигнуты нормальные показатели.

При пересадке костного мозга препарат используют по стандартной схеме. Продолжительность курса лечения в этом случае будет составлять 28 дней.

Для мобилизации стволовых клеток у больных с онкологическими заболеваниями применяют подкожно по 10 мкг на один килограмм веса один раз в день в течение шести дней.

При тяжелой хронической форме нейтропении используют по 12 мкг на один килограмм массы тела пациента один раз в день подкожно до получения стабильного числа нейтрофилов в крови. Через 7-10 дней начальная доза должна быть снижена наполовину.

Порядок использования лекарственного средства

Перед подкожным применением лекарственное средство дополнительно разводить не требуется.

При приготовлении раствора для внутривенного применения следует использовать раствор декстрозы.

Побочные действия

  • При длительном использовании Нейромакса у некоторых пациентов может наблюдаться слабость, повышенная утомляемость, головокружение и головная боль.
  • Больные могут испытывать сухой кашель и боли в горле, тошноту, рвоту, нарушение стула, длительную потерю аппетита.
  • Могут развиться стоматит и воспаление слизистых поверхностей ротовой полости, частичное облысение, появиться кожная сыпь, наблюдаться миалгия.

Использование Нейпомакс при беременности

  1. Использование препарата при беременности категорически запрещено, поскольку отсутствуют данные клинических исследований о воздействии лекарственного средства на неродившегося ребенка.
  2. Особые указания
  3. Применение лекарственного средства осуществляется в стационарных условиях строго под контролем лечащего врача.
  4. Если больному ранее был диагностирован остеопороз, при использовании лекарства в течение шести месяцев, следует проводить контроль плотности костной ткани.

Нейпомакс: аналоги

Похожим действием обладают следующие лекарственные средства: Иммуграст, Миеластра, Филграстим, Лейкостим, Нейтростим, Лейцита.

Нейпомакс цена и где купить

Лекарственное средство можно купить в аптеках по рецепту врача. Средняя цена за упаковку препарата в среднем составляет 5550 рублей. Также лекарство можно приобрести в интернет-магазине, где его цена будет значительно ниже.

Препарат нейпомакс

Отзывы

Нейромакс использовала для лечения воспаления седалищного нерва, которое сопровождалось очень сильной болью в пояснице. При обострении болезни не могла пошевелиться. Врач назначил этот препарат. После использования в течение трех дней стало заметно улучшение. Препарат отличный и действительно эффективный

Альбина

После аварии стали возникать периодические боли в позвоночнике, которые сопровождались скованностью движения правой ноги. Особенно это часто это происходило после сильного волнения или в стрессовой ситуации. После использования Нейпомакса состояние улучшилось. Препарат хороший, но очень дорогой.

Ирина

Нейпомакс использовала два курса после химиотерапии. Состояние становится заметно лучше. Побочного действия нет. Отзывы о лекарстве только хорошие.

Мария

Источник:

Нейпомакс

В 1 мл филграстима — 30 млн. ЕД. Натрия гидроксид, полисорбат, уксусная кислота, сорбитол, вода.

Форма выпуска

Раствор во флаконах для инъекций.

Фармакодинамика

Филграстим является рекомбинантным гранулоцитарным колониестимулирующим фактором. Представляет собой протеин из 175 аминокислот.

Его выделяют из клеток Escherichia coli, в генетический аппарат которых введен Г-КСФ человека. Имеет такую же биологическую активностью, как и Г-КСФ, вырабатывающийся в организме человека.

Стимулирует образование нейтрофилов и их выход из костного мозга. Повышение нейтрофилов в крови отмечается в течение 24 часов.

Фармакокинетика

При любом способе введения отмечается линейная зависимость концентрации активного вещества от дозы. Период полувыведения из крови 3,5 часа. Непрерывная инфузия препарата в течение 28 дней не вызывает кумуляции, период полувыведения также не увеличивается.

Противопоказания

  • синдром Костманна тяжелого течения с цитогенетическими нарушениями;
  • повышенная чувствительность.

С осторожностью применяется при серповидно-клеточной анемии.

Нейпомакс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В большинстве случаев препарат вводится ежедневно подкожно, в некоторых случаях — инфузионно (растворять только в 5% растворе декстрозы). Выбор пути введения и дозировка Нейпомакса зависит от клинической ситуации. Схемы лечения довольно сложные, отличаются при разных заболеваниях и состояниях. Приводим некоторые из них.

После курса химиотерапии назначают 5 мкг/кг 1 раз в сутки п/к, ежедневно до восстановления нормального показателя нейтрофилов. Первая доза вводится через сутки после окончания химиотерапии.

Длительность лечения до двух недель. После индукционной терапии острого миелолейкоза длительность лечения может быть до 38 дней.

Увеличение числа нейтрофилов отмечается через 1-2 дня, однако для достижения стабильного результата нельзя прерывать лечение.

Миелоаблативная терапия перед трансплантацией костного мозга

Начинают лечение с 10 мкг/кг в сутки, которые вводятся в/в капельно. Длительность лечения до 28 дней.

Мобилизация ПСКК у доноров — 10 мкг/кг 1 раз в сутки, подкожно до 5 дней с дальнейшим проведением лейкаферезов.

Мобилизация ПСКК у больных, прошедших химиотерапию — 5 мкг/кг 1 раз в сутки, подкожно, ежедневно до нормализации значений нейтрофилов. Лейкаферез проводят при достижении нейтрофилами значения >2000/мкл.

Нейтропения у больных с ВИЧ-инфекцией — 1-4 мкг/кг 1 раз сутки, подкожно до нормализации значений нейтрофилов. После чего применяют в поддерживающей дозе — 3 мкг/кг через день.

Взаимодействие

Не совмещать в один день прием миелосупрессивных препаратов и Нейпомакса. При совместном назначении 5-фторурацила и филграстима отмечено усиление нейтропении. Литий может усиливать действие данного препарата. Фармацевтическая несовместимость с 0,9% натрия хлорида.

Аналоги Нейпомакса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:НейпогенГраноцитЛейкостимТимогенТактивин

Граноген, Нейпоген, Миеластра, Лейкостим, Зарсио, Лейцита.

Отзывы о Нейпомаксе

Согласно отзывам пациентов, этот препарат назначался не только при нейтропении ассоциированной с химиотерапией, но и при многих заболеваниях в случае резкого снижения количества нейтрофилов в крови — это тяжелые аутоиммунные и онкологические заболевания.

Актуален препарат для больных ВИЧ инфекцией, а также вирусным гепатитом С, которые принимают противовирусные препараты, при ювенильном ревматоидном артрите.

Во всех случаях применение Нейпомакса быстро сопровождалось увеличением числа лейкоцитов и нейтрофилов — ответ на стимуляцию наступает через 9 дней.

Однако, если больные продолжали противовирусную терапию, то и Нейпомакс принимался длительно по схеме. Отмечались побочные реакции.

  • «… 7 месяцев на Нейпомаксе! Был озноб и суставы болели».
  • «… На фоне приема этого препарата была лихорадка, ноги болели очень».
  • «… Переносил неплохо, никакой реакции — ни температуры, ни ломоты в костях. Только сухость во рту и голова тяжелая».

Таким образом, препарат довольно часто применяется и обладает высокой эффективностью при лечении и профилактике нейтропении.

Цена Нейпомакса, где купить

Купить Нейпомакс можно в аптеках Москвы и Санкт-Петербурга. Стоимость 5 флаконов препарата 30 млн. МЕ колеблется в пределах 4225-5140 руб.

Источник:

НЕЙПОМАКС

— филграстим (filgrastim)

Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной или слабо опалесцирующей, бесцветной или слабо окрашенной жидкости.

1 фл.
филграстим30 млн.ЕД (300 мкг)
  • Вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, натрия гидроксид, сорбитол, полисорбат 80, вода д/и.
  • 1 мл — флаконы стеклянные (5) — упаковки контурные из поливинилхлорида (1) — пачки картонные.
  • Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной или слабо опалесцирующей, бесцветной или слабо окрашенной жидкости.

Источник: https://gp2.su/krasota/nejpomaks-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-otzyvy-analogi.html

Нейпомакс по цене от 3 929,60 рублей, купить в аптеках Владимира, р-р для в/в и п/к введ. 30 млн.ЕД/мл 1 мл №5 флаконы Филграстим

Нейпомакс

раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн ЕД/мл; флакон (флакончик) 1 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; код EAN: 4601808006506; № ЛСР-004332/07, 2007-11-28 от Фармстандарт ОАО (Россия); производитель: Фармстандарт-УфаВИТА (Россия)

Neupomax

Филграстим*(Filgrastimum)

L03AA02 Филграстим

Стимуляторы гемопоэза

Нейтропения (в т.ч.

у больных, получающих цитостатические ЛС по поводу немиелоидных злокачественных новообразований); сокращение продолжительности периода нейтропении и ее клинических последствий у пациентов, готовящихся к трансплантации костного мозга; стойкая нейтропения у пациентов с развернутой стадией ВИЧ-инфекции (абсолютное число нейтрофилов 1000 клеток/мкл и менее); мобилизация периферических стволовых клеток (в т.ч. после миелосупрессивной терапии); нейтропения (наследственная, периодическая или идиопатическая — число нейтрофилов ниже или равно 500 клеток/мкл) и тяжелые или рецидивирующие инфекции (в анамнезе) в последние 12 мес.

Гиперчувствительность, тяжелая врожденная нейтропения при аномальной цитогенетике (синдром Костманна), увеличение доз цитотоксических химиотерапевтических средств выше рекомендованных, печеночная и/или почечная недостаточность, возраст до 1 года.

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований не проведено, безопасность для беременных женщин не установлена).

В исследованиях на кроликах показано, что филграстим вызывает побочные эффекты у беременных крольчих при приеме его в дозах, в 2–10 раз превышающих дозу для человека. При введении кроликам филграстима в дозах 80 мкг/кг/сут наблюдалась повышенная частота выкидышей и эмбриолетальности.

Филграстим, введенный беременным крольчихам в дозах 80 мкг/кг/сут в период органогенеза, приводил к урогенитальным кровотечениям, снижению потребления пищи, повышению фетальной резорбции, аномалиям развития, снижению массы тела, числа жизнеспособных детенышей.

Внешние аномалии не наблюдались у плодов самок, получавших дозы 80 мкг/кг/сут.

Исследования у беременных крыс при ежедневных в/в инъекциях в период органогенеза при уровне доз до 575 мкг/кг/сут не выявили признаков летальности, тератогенности или поведенческих эффектов у потомства.

Категория действия на плод по FDA — C.

Применять у кормящих матерей не рекомендуется (неизвестно, проникает ли филграстим в грудное молоко).

Онкологические больные, получающие миелосупрессивную химиотерапию

В клинических исследованиях с участием свыше 350 пациентов, получавших филграстим после цитотоксической химиотерапии, большинство побочных эффектов явилось осложнением основного злокачественного заболевания или цитотоксической терапии. В Фазе II и III исследований лечение филграстимом сопровождалось болями в костях у 24% пациентов.

Как правило, эти боли были слабыми или умеренными и в большинстве случаев купировались обычными анальгетиками; редко боль в костях была выраженной и требовала приема наркотических анальгетиков.

Боль в костях отмечалась более часто у пациентов, получавших филграстим в/в в высоких дозах (20–100 мкг/кг/сут) и менее часто — у пациентов, получавших филграстим п/к в низких дозах (3–10 мкг/кг/сут).

В рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях при терапии филграстимом (4–8 мкг/кг/сут) после комбинированной химиотерапии у пациентов (N=207) с мелкоклеточным раком легкого были отмечены побочные реакции (см. таблицу). Представлены нежелательные эффекты, отмечавшиеся у больных, получавших филграстим/химиотерапию и плацебо/химиотерапию.

Таблица

Побочные эффекты, отмечавшиеся при проведении клинических испытаний

Побочные эффекты% побочных эффектов
Филграстим (N=384)Плацебо (N=257)
Тошнота/рвота5764
Мышечная боль2211
Алопеция1827
Диарея1423
Нейтропеническая лихорадка1335
Воспаление слизистых оболочек1220
Лихорадка1211
Утомляемость1116
Анорексия911
Диспноэ911
Головная боль79
Кашель68
Кожная сыпь69
Боль в грудной клетке56
Общая слабость47
Боль в горле49
Стоматит510
Запор510
Боль (неспецифическая)27

В этом исследовании не отмечалось серьезных, угрожающих жизни или летальных реакций, связанных с терапией филграстимом.

Спонтанное обратимое слабое или умеренное повышение уровней мочевой кислоты, ЛДГ, ЩФ у 27–58% из 98 пациентов, получавших филграстим после цитотоксической терапии. В Фазе III клинических исследований у 7 из 176 пациентов сообщалось о преходящем снижении АД (

Источник: https://Vladimir.vapteke.ru/search/item/neypomaks-r-r-dlya-vv-i-pk-vved-30-mlnedml-1-ml-n5-flakony_68706

Нейпомакс: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Нейпомакс

Данный фармпрепарат входит в группу лекарств – стимуляторов лейкопоэза, которые применяют для лечения некоторых гематологических заболеваний. Филграстим является основным действующим компонентом. Он относится к группе рекомбинантных человеческих гранулоцитарных колониестимулирующих факторов.

Препарат получают, используя технологию, аналогичную получению РНК, выделяемую из клеток бактерии «Эшерихия коли». Применение филграстима вызывает быстрый рост кол-ва нейтрофильных гранулоцитов. Действие препарата дозозависимо, и заметно уже через сутки после первого применения препарата.

Обладает свойством бороться с проявлениями нейтропении даже после проведения химиотерапевтических курсов в случае лечения злокачественных болезней.

Терапия филграстимом вызывает ускорение восстановления кроветворительных процессов, снижая риски геморрагических осложнений, и возникновения потребности в переливаниях крови. Курсовая терапия филграстимом нормализует качество крови, устраняет риски осложнений, контролируя тромбоцитарный уровень, проч.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество – филграстим.

Препарат поступает в продажу в форме р-ра для инъекций, во флаконах объемом 1 и по 1,6 мл препарата, где в 1 мл раствора содержится 300 мкг филграстима (соответствует 30 млн МЕ). Соответственно, в 1 флаконе содержится 480 мкг филграстима.

Показания

Данное лекарственное средство применяют при лечении врожденной, стойкой или фебрильной нейтропении. В частности, эффективен для:

– сокращения продолжительности нейтропении и уменьшения частоты фебрильной нейтропении у больных, получающих цитотоксическую химиотерапию при лечении рака (кроме хронического миелолейкоза и МДС);

– сокращения длительности нейтропении у больных, получающих миелоаблативную терапию с последующей трансплантацией костного мозга;

– мобилизации периферических стволовых клеток крови у пациентов;

– длительной терапия для увеличения количества нейтрофилов с тяжелой хронической врожденной, периодической или идиопатической нейтропенией;

– снижения риска бактериальных инфекций при стойкой нейтропении у пациентов с ВИЧ;

– мобилизации периферических стволовых клеток крови (ПСКК) у здоровых доноров для трансплантации.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Также противопоказан при:

– хроническом миелолейкозе и миелодиспластическом синдроме;

– тяжелой врожденной нейтропении (синдроме Костмана) с цитогенетическими нарушениями.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности назначение данного препарата противопоказано.

В случае, если есть необходимость приема препарата в период лактации, то его следует приостановить на период лечения.

Способ применения и дозы

Препарат вводится в виде инъекций или инфузий. Вводят ежедневно в одно и то же время суток, до нормализации кол-ва нейтрофилов в крови. Точные дозировки, пропорции разведения и длительность лечения определяются лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Рекомендованные дозировки при:

– лечении больных с онкозаболеваниями – 5 мкг на 1 кг массы тела в сутки (более эффективно вводить подкожно), обычно 14-38 суток;

– лечении больных, получающих миелоаблативную терапию, через 24 часа после трансплантации костного мозга – по 10 мкг на 1 кг тела в сутки (более эффективно вводить в виде инфузии). Доза может корректироваться;

– самостоятельной терапии с целью мобилизации периферических стволовых клеток крови (ПСКК) – по 10 мкг на 1 кг веса (в форме инфузии), обычно 5-7 дней;

– лечении после химиотерапии с целью мобилизации (ПСКК) – по 5 мкг на 1 кг в сутки, (вводится подкожно);

– тяжелой хронической нейтропении – по 12 мкг на 1 кг веса пациента, (до нескольких раз в сутки);

– идиопатической/периодической нейтропении – по 5 мкг на 1 кг веса пациента;

– лечении ВИЧ-инфицированных – начальная доза 1 мкг/1 кг, которая повышается до 4 мкг/1 кг;

– мобилизации ПСКК перед трансплантацией ПСКК – по 10 мкг/1 кг, 4-5 дней.

Рекомендованная поддерживающая доза – 300 мкг в сутки.

Коррекция длительности лечения и дозировки определяется в индивидуальном порядке лечащим врачом.

Передозировка

Случаев передозировки на данный момент не фиксировалось.

Побочные эффекты

Возможные побочные эффекты, которые обычно быстро проходят самостоятельно:

– миалгия, боль в костях, ревматоидный артрит;

– дизурия, тошнота, рвота, диарея, запоры, слабость, анорексия, кашель, сыпь;

– снижение артериального давления;

– кожный васкулит;

– синдром Свита;

– инфильтраты в легких, легочная недостаточность;

– аллергические, анафилактические реакции (проявляются при первом введении);

– заболевания селезенки;

– тромбоцитопения.

Условия и сроки хранения

Срок годности 3 года.

Температура хранения – не выше 25°С.

Источник: https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/nejpomaks.htm

ТерапевтЗдесь
Добавить комментарий