Галоперидол деканоат

Вся информация о Галоперидол деканоат на Аптека.ру

Галоперидол деканоат
Gedeon Richter Гедеон Рихтер А.О. Гедеон Рихтер ОАОВенгрияНервная система

Антипсихотический препарат (нейролептик)

Формы выпуска

  • 1 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные. 1 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Раствор для в/м введения масляный прозрачный, желтого или зеленовато-желтого цвета

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное бутирофенона.

Оказывает выраженное антипсихотическое действие, обусловленное блокадой деполяризации или уменьшением степени возбуждения допаминовых нейронов (снижение высвобождения) и блокадой постсинаптических допаминовых D2-рецепторов в мезолимбических и мезокортикальных структурах головного мозга.

Оказывает умеренное седативное действие, обусловленное блокадой ?-адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; выраженное противорвотное действие, обусловленное блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие и галакторея, обусловленная блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса. Длительный прием сопровождается изменением эндокринного статуса, в передней доле гипофиза повышается продукция пролактина и снижается продукция гонадотропных гормонов. Блокада допаминовых рецепторов в допаминовых путях черно-полосатой субстанции способствует развитию экстрапирамидных двигательных реакций; блокада допаминовых рецепторов в тубероинфундибулярной системе вызывает уменьшение высвобождения СТГ. Практически не оказывает холиноблокирующего действия. Устраняет стойкие изменения личности, бред, галлюцинации, мании, усиливает интерес к окружающему. Эффективен у пациентов, резистентных к другим нейролептикам. Оказывает некоторое активирующее действие. У гиперактивных детей устраняет избыточную двигательную активность, поведенческие расстройства (импульсивность, затрудненную концентрацию внимания, агрессивность). В отличие от галоперидола галоперидола деканоат характеризуется пролонгированным действием.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ на 60%. Cmax в плазме при приеме внутрь достигается через 3-6 ч, при в/м введении – через 10-20 мин, при в/м введении галоперидола деканоата – 3-9 дней. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Связывание с белками составляет 92%. Vd при равновесной концентрации – 18 л/кг.

Активно метаболизируется в печени при участии изоферментов CYP2D6, CYP3A3, CYP3A5, CYP3A7. Является ингибитором изофермента CYP2D6. Активных метаболитов нет. Легко проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Выделяется с грудным молоком T1/2 при приеме внутрь – 24 ч, при в/м введении – 21 ч, при в/в введении – 14 ч. Галоперидола деканоат выводится в течение 3 нед.

Выводится почками – 40% и с желчью через кишечник – 15%.

Особые условия

Не рекомендуется парентеральное применение у детей. С осторожностью применяют при сердечно-сосудистых заболеваниях с явлениями декомпенсации, нарушениях проводимости миокарда, увеличении интервала QT или риске увеличения интервала QT (в т.ч.

гипокалиемия, одновременное применение с препаратами, которые могут увеличивать интервал QT); при эпилепсии; закрытоугольной глаукоме; печеночной и/или почечной недостаточности; при тиреотоксикозе; легочно-сердечной и дыхательной недостаточности (в т.ч.

при ХОБЛ и острых инфекционных заболеваниях); при гиперплазии предстательной железы с задержкой мочи; при хроническом алкоголизме; одновременно с антикоагулянтами. В случае развития поздней дискинезии необходимо постепенно снизить дозу галоперидола и назначить другой препарат.

Имеются сообщения о возможности появления на фоне терапии галоперидолом симптомов несахарного диабета, обострения глаукомы, тенденции (при длительном лечении) к развитию лимфомоноцитоза. Пациентам пожилого возраста обычно требуется меньшая начальная доза и более постепенный подбор дозы.

Для этого контингента больных характерна большая вероятность развития экстрапирамидных нарушений. Для выявления ранних признаков поздней дискинезии рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом.

На фоне лечения нейролептиками развитие ЗНС возможно в любое время, но наиболее часто он возникает вскоре после начала терапии или после перевода пациента с одного нейролептического средства на другое, во время комбинированного лечения с другим психотропным препаратом или после увеличения дозы. В период лечения не допускать употребления алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период применения галоперидола следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Состав

  • галоперидола деканоат 70.52 мг, что соответствует содержанию галоперидола 50 мг Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, масло кунжутное.

Галоперидол деканоат показания к применению

  • — хроническая шизофрения и другие психозы, особенно, когда лечение галоперидолом быстрого действия было эффективно и необходим действенный нейролептик умеренно седативного действия; — другие нарушения умственной деятельности и поведения, протекающие с психомоторной ажитацией и требующие длительного лечения.

Галоперидол деканоат противопоказания

  • — коматозное состоние; — угнетение ЦНС, вызванное лекарственными средствами или алкоголем; — болезнь Паркинсона; — поражение базальных ганглиев; — детский возраст; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. стенокардия, нарушения внутрисердечной проводимости, удлинение интервала QT или предрасположенность к этому – гипокалиемия, одновременное применение других лекарственных средств, которые могут вызывать удлинение интервала QT), эпилепсия, закрытоугольная глаукома, печеночная и/или почечная недостаточность, гипертиреоз (с являениями тиреотоксикоза), легочно-сердченая и дыхательная недостаточность (в т.ч. при ХОБЛ и острых инфекционных заболеваниях), гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи, алкоголизм.

Галоперидол деканоат побочные действия

  • Побочные эффекты, развивающиеся во время лечения, обусловлены действием галоперидола. Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница или сонливость (особенно в начале лечения), беспокойство, тревожность, возбуждение, страхи, акатизия, эйфория или депрессия, летаргия, приступы эпилепсии, развитие парадоксальной реакции – обострение психоза и галлюцинации; при длительном лечении – экстрапирамидные расстройства, в т.ч. поздняя дискинезия (причмокивание и сморщивание губ, надувание щек, быстрые и червеобразные движения языка, неконтролируемые жевательные движения, неконтролируемые движения рук и ног), поздняя дистония (учащенное моргание или спазмы век, необычное выражение лица или положение тела, неконтролируемые изгибающиеся движения шеи, туловища, рук и ног) и злокачественный нейролептический синдром (затрудненное или учащенное дыхание, тахикардия, аритмия, гипертермия, повышение или снижение АД, повышенное потоотделение, недержание мочи, ригидность мышц, эпилептические припадки, потеря сознания). Со стороны сердечно-сосудистой системы: при использовании в высоких дозах – снижение АД, ортостатическая гипотензия, аритмии, тахикардия, изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT, признаки трепетания и мерцания желудочков). Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах – снижение аппетита, сухость во рту, гипосаливация, тошнота, рвота, диарея или запоры, нарушение функции печени, вплоть до развития желтухи.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом возможно усиление депрессии ЦНС, угнетения дыхания и гипотензивного действия.

При одновременном применении препаратов, вызывающих экстрапирамидные реакции, возможно повышение частоты и тяжести экстрапирамидных эффектов. При одновременном применении лекарственных средств, обладающих антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергических эффектов.

При одновременном применении с противосудорожными средствами возможно изменение вида и/или частоты эпилептиформных припадков, а также снижение концентрации галоперидола в плазме крови; с трициклическими антидепрессантами (в т.ч.

с дезипрамином) – уменьшается метаболизм трициклических антидепрессантов, повышается риск развития судорог. При одновременном применении галоперидол потенцирует действие антигипертензивных средств.

Условия хранения

  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

Аналоги Галоперидол деканоат

Фото

Цены на Галоперидол деканоат в других городах

Купить Галоперидол деканоат, Галоперидол деканоат в Санкт-Петербурге, Галоперидол деканоат в Новосибирске, Галоперидол деканоат в Екатеринбурге, Галоперидол деканоат в Нижнем Новгороде, Галоперидол деканоат в Казани, Галоперидол деканоат в Челябинске, Галоперидол деканоат в Омске, Галоперидол деканоат в Самаре, Галоперидол деканоат в Ростове-на-Дону, Галоперидол деканоат в Уфе, Галоперидол деканоат в Красноярске, Галоперидол деканоат в Перми, Галоперидол деканоат в Волгограде, Галоперидол деканоат в Воронеже, Галоперидол деканоат в Краснодаре, Галоперидол деканоат в Саратове, Галоперидол деканоат в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 793 аптеки

Мое Здоровье (311) Отзывы г. Москва, Алтуфьевское ш., 89 8(499)200-28-57ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека (232) Отзывы г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1 8(499)742-01-33ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека 24 (272) Отзывы г. Москва, пер. Ангелов, д. 8 8(495)754-03-03круглосуточно
ТРИКА в Марьино (186) Отзывы г. Москва, ул. Новомарьинская, д. 14/15 8(495)345-51-10круглосуточно
Apteka.ru БиЭсСи Фарм (263) Отзывы г. Москва, пр-кт Волгоградский, д.104, к.1 8(499)746-59-51ежедневно с 00:00 по 00:00
АПТЕЧНЫЙ ПУНКТ (254) Отзывы г. Москва, пр-кт Солнцевский, д. 28 8(495)435-12-84ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека Доктор Н (341) Отзывы г. Москва, ул. Шипиловская, д.40 8(495)393-12-70ежедневно с 08:00 по 20:00
ИЛАН (35) Отзывы г. Москва, пр-кт Комсомольский, 47 8(495)212-23-51ежедневно с 09:00 по 21:00
НАША АПТЕКА (215) Отзывы г. Москва, ул. Болотниковская, 36 корп.2 8(499)704-61-66круглосуточно
Аптека (136) Отзывы г. Москва, ул. Петрозаводская, д. 12, корп.1 8(499)648-00-05ежедневно с 10:00 по 20:00

Все пункты доставки в Москве – 793 аптеки

Автор отзыва: Лавров Александр

Дата отзыва: 23 ноября 2014

Автор отзыва: volshebnay.reebka

Дата отзыва: 16 ноября 2016

Автор отзыва: Андрей Петухов

Дата отзыва: 20 января 2017

Автор отзыва: Бабушкин Сергей

Дата отзыва: 2 февраля 2017

Источник: https://apteka.ru/preparation/galoperidol-dekanoat/

Галоперидол деканоат (Haloperidol decanoate)

Галоперидол деканоат

Последняя актуализация описания производителем 15.07.2014

Галоперидол* (Haloperidol*) N05AD01 Галоперидол

  • Антипсихотическое средство (нейролептик) [Нейролептики]
Раствор для внутримышечного введения масляный1 мл
активное вещество:
галоперидола деканоат70,52 мг
(соответствует 50 мг галоперидола)
вспомогательные вещества: спирт бензиловый — 15 мг; масло кунжутное — до 1 мл

Фармакологическое действие — противорвотное, антипсихотическое, нейролептическое.

В/м, в ягодичную область.

Предназначен исключительно для взрослых, исключительно для внутримышечного введения. Запрещается вводить в/в.

Следует избегать введения доз, превышающих 3 мл, во избежание неприятного чувства распирания в месте введения инъекции.

Взрослые: больным, находящимся на длительном лечении пероральными антипсихотическими средствами (главным образом галоперидолом), можно рекомендовать переход на депо-инъекции.

Дозу следует подбирать в индивидуальном порядке ввиду значительных индивидуальных различий в ответной реакции. Подбор дозы должен проводиться при строгом врачебном наблюдении за больным.

Выбор начальной дозы проводят с учетом симптоматики заболевания, ее тяжести, дозы галоперидола или других нейролептиков, назначавшихся в ходе предшествующего лечения.

В начале лечения каждые 4 нед рекомендуется назначать дозы, в 10–15 раз превосходящие дозы перорального галоперидола, что обычно соответствует 25–75 мг галоперидола деканоата (0,5–1,5 мл). Максимальная начальная доза не должна превышать 100 мг.

В зависимости от оказываемого эффекта, дозу можно ступенеобразно повышать по 50 мг, до получения оптимального эффекта. Обычно поддерживающая доза соответствует 20-кратной суточной дозе перорального галоперидола.

При возобновлении симптомов основного заболевания в период подбора дозы лечение галоперидола деканоатом можно дополнить пероральным галоперидолом.

Обычно инъекции вводят каждые 4 нед, однако ввиду больших индивидуальных различий в эффективности может потребоваться более частое применение препарата.

Пожилые больные и больные олигофренией: рекомендуется меньшая начальная доза, например — по 12,5–25 мг каждые 4 нед. В дальнейшем, в зависимости от оказываемого эффекта, доза может быть увеличена.

Раствор для внутримышечного введения масляный, 50 мг/мл. В ампуле из темного стекла I гидролитического класса с точкой для разлома по 1 мл. В пластиковом поддоне по 5 шт. 1 пластиковый поддон в картонной пачке.

ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

По рецепту.

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
F20 ШизофренияDementia praecox
Блейлера болезнь
Вялотекущая шизофрения
Вялотекущая шизофрения с апатоабулическими расстройствами
Обострение шизофрении
Острая стадия шизофрении с возбуждением
Острая форма шизофрении
Острая шизофрения
Острое шизофреническое нарушение
Острый приступ шизофрении
Психоз дискордантный
Психоз шизофренического типа
Слабоумие раннее
Фебрильная форма шизофрении
Хроническая шизофрения
Хроническое шизофреническое нарушение
Церебральная органическая недостаточность при шизофрении
Шизофренические состояния
Шизофренический психоз
Шизофрения
F29 Неорганический психоз неуточненныйГаллюцинаторно-бредовые расстройства
Галлюцинаторно-бредовый синдром
Интоксикационный психоз
Маниакально-бредовые расстройства
Маниакальные хронические психозы
Маниакальный психоз
Острый психоз
Параноидальный психоз
Параноидный психоз
Подострый психоз
Пресенильный психоз
Психоз
Психоз интоксикационный
Психоз параноидальный
Психоз у детей
Психозы детского возраста
Психомоторное возбуждение при психозах
Реактивные психозы
Хронические психозы
Хронический галлюцинаторный психоз
Хронический психоз
Хроническое психотическое расстройство
Шизофренический психоз
F91 Расстройства поведенияДеструктивное поведение
Нарушение поведения
Нарушения в поведении
Нарушения поведения
Поведенческие расстройства у детей
Поведенческое расстройство
Поведенческое расстройство у подростков с 15 лет и взрослых
Расстройства поведения в детском возрасте
Расстройства поведения в пожилом возрасте
Расстройства поведения у детей
Расстройство поведения
Смешанные нарушения поведения
Ювенильные и другие нарушения поведения
R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестическиеВторичные нарушения мнестических функций
Затруднение сосредоточения
Затруднение умственной деятельности
Интеллектуальная недостаточность
Интеллектуально-мнестическое нарушение
Интеллектуально-мнестическое расстройство
Инфантилизм психический
Когнитивные нарушения
Нарушение интеллекта
Нарушение мнестических функций
Нарушение мыслительной деятельности
Нарушение мышления
Нарушение умственной работоспособности
Нарушения мыслительной функции
Нарушения мышления
Ослабление интеллектуальной продуктивности
Отставание психического развития
Первичные нарушения мнестических функций
Понижение интеллектуально-мнестических функций
Понижение интеллектуальной продуктивности
Рассеянность
Расстройства мышления
Расстройство мышления
Снижение интеллектуально-мнестических функций
Снижение интеллектуальной продуктивности
Снижение интеллектуальных возможностей
Снижение интеллектуальных способностей
Снижение интеллектуальных способностей у пациентов пожилого возраста
Снижение ментальной функции
Снижение мыслительной функции
Снижение памяти в старости
Снижение психической активности
Сниженный интеллектуальный уровень
Ухудшение интеллектуально-мнестических функций
Хронические нарушения умственной работоспособности
R45.1 Беспокойство и возбуждениеАжитация
Беспокойство
Взрывчатая возбудимость
Внутреннее возбуждение
Возбудимость
Возбуждение
Возбуждение острое
Возбуждение психомоторное
Гипервозбудимость
Двигательное возбуждение
Купирование психомоторного возбуждения
Нервное возбуждение
Неусидчивость
Ночное беспокойство
Острая стадия шизофрении с возбуждением
Острое психическое возбуждение
Пароксизм возбуждения
Перевозбуждение
Повышенная возбудимость
Повышенная нервная возбудимость
Повышенная эмоциональная и сердечная возбудимость
Повышенное возбуждение
Психическое возбуждение
Психомоторная ажитация
Психомоторная ажитированность
Психомоторное возбуждение
Психомоторное возбуждение при психозах
Психомоторное возбуждение эпилептического характера
Психомоторный пароксизм
Психомоторный припадок
Симптомы возбуждения
Симптомы психомоторного возбуждения
Состояние ажитации
Состояние беспокойства
Состояние возбуждения
Состояние повышенного беспокойства
Состояние психомоторного возбуждения
Состояния беспокойства
Состояния возбуждения
Состояния волнения при соматических заболеваниях
Сотояние возбуждения
Чувство беспокойства
Эмоциональное возбуждение

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_7412.htm

Галоперидол деканоат

Галоперидол деканоат

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 338

Галоперидол деканоат является пролонгированной формой нейролептика, активное вещество которого представлено производным бутирофенона. Лекарство признано универсальным и высокоэффективным при терапии шизофрении. Устраняет галлюцинации различной природы, и тормозит прогрессирование болезни. Оно разработано и испытано в Бельгии в середине двадцатого века.

Препарат устраняет продуктивные проявления психозов, которые представлены в виде бреда и галлюцинаций. Он способен затормозить или оборвать их дальнейшее прогрессирование. Также проявляет выраженное седативное действие.

Нейролептический эффект заключается в ингибировании дофаминергической передачи, которая чрезмерно активна при психозах. При этом блокируются дофаминовые рецепторы не только в лимбической системе, что приводит к ряду побочных реакций.

Способность блокировать рецепторы дофамина в рвотном центре и приводить к стойкому противорвотному эффекту используют при побочных явлениях химиотерапии. Назначается для лечения психических заболеваний.

Обладает способностью устранять нарушения восприятия личности, возвращает интерес пациентов к окружающему миру и избавляет от маний. Входит в комплексную терапию умственно отсталых больных.

В состав Галоперидола деканоата входят действующее вещество – haloperidol decanoate и вспомогательные составляющие. Препарат выпускается в виде масляного раствора для внутримышечного введения. Упаковка содержит пять ампул вещества.

Среди показаний к инъекциям раствора Галоперидола деканоата на первом месте стоит лечение шизофрении. Транквилизатор устраняет все симптомы и способствует улучшению психоэмоционального состояния.

Средство назначают при стойких расстройствах личности и других заболеваний, связанных с нарушением психики. Широко распространено применение при алкогольной зависимости, устраняет галлюцинации и другие нарушения.

Инъекции эффективны при острых психозах, вызванных воздействием наркотических веществ и при синдромах отмены. Устраняют рвотные позывы при химиотерапии и избавляют от нервной анорексии.

Соблюдение инструкции по применению предотвращает негативные проявления нейролептика. Побочные явления связаны с блокадой дофаминовых рецепторов в различных областях головного мозга. Галоперидол деканоат блокирует дофаминергическую передачу в экстрапирамидальной системе.

Их подавление приводит к расстройствам, выражающимся в подергиваниях, тиках, треморе, гипокинезах, нарушениях в эмоциональной сфере.

Нарушения в работе других органов и систем проявляются в следующем: бессонница, частое моргание, тахикардия, аритмия, ретинопатия, агранулоцитоз, бронхоспазм.

Период вынашивания ребенка и кормления грудью относится к абсолютным противопоказаниям. Доказано вредное влияние на развитие плода. Средство попадает в грудное молоко, и в период его использования следует отказаться от естественного вскармливания.

Средство Галоперидол деканоат предназначено для внутримышечных инъекций. Максимальная допустимая доза составляет 100 миллиграмм в день. Начать следует с 25 миллиграмм, инъекции проводятся раз в 4 недели.

Для пациентов пожилого возраста при старте терапии рекомендуют не превышать метку в 12 миллиграмм. Перед применением необходимо пройти обследование и получить консультацию специалиста.

Индивидуально подобранный курс позволит получить положительный эффект без нанесения вреда здоровью.

Пролонгированная форма позволяет увеличить интервал между внутримышечными инъекциями до четырех недель. Запрещено вводить вещество внутривенно. Рекомендуется применять минимальные дозировки Галоперидола деканоата, что предотвратит развитие негативных последствий для организма.

Повышенная чувствительность к компонентам средства является противопоказанием. С осторожностью используется в отношении детей, назначение детям в возрасте до трех лет запрещено.

Под строгим контролем врача средство принимают люди, страдающие эпилепсией, болезнью Паркинсона, нарушениями функции печени и сердечно-сосудистой системы.

Применение лекарственного средства не совместимо с алкоголем. Вещество усиливает угнетающее действие алкоголя на центральную нервную системы и может привести к остановке дыхания.

Тироксин увеличивает токсичность Галоперидола деканоата, поэтому следует контролировать совместных прием данных препаратов при тиреотоксикозе. Индукторы ферментов печени уменьшают его концентрацию в крови. Средство усиливает воздействие веществ, угнетающих ЦНС и снижает эффект противосудорожных средств.

Высокая дозировка препарата может вызвать необратимые последствия. Признаками передозировки служат ригидность мышц, тремор, заторможенность, гипотония. При угнетении дыхания необходима экстренная медицинская помощь.

Ампулы с раствором Галоперидола деканоата можно приобрести в аптеках при наличии рецепта от врача.

При использовании минимальной концентрации вещества побочные реакции не наблюдаются. Доктора отмечают положительные результаты после назначения Галоперидола деканоата. Их пациенты заметно идут к поправке так, как средство убирает симптоматику и останавливает дальнейшее развитие болезни.

Необходимо хранить в темном и сухом месте при температуре менее 25 градусов. Следует ограничить доступ детей к средству. Годен к употреблению на протяжении двух лет от даты производства, далее эксплуатация препарата запрещена.

Источник: https://wer.ru/opisanie/galoperidol_dekanoat/

Галоперидол деканоат : инструкция по применению

Галоперидол деканоат

Лечение следует начинать с приёма Галоперидола внутрь и затем переходить к инъекциям препарата Галоперидол деканоат для выявления непредвиденных побочных реакций. Парентеральное введение препарата Галоперидол деканоат должно проводиться под тщательным контролем врача (особенно у пожилых пациентов), при достижении терапевтического эффекта следует перейти на прием внутрь.

Зарегистрированы случаи внезапной смерти у пациентов с психическими расстройствами, получающими антипсихотические средства, в том числе, галоперидол.

Пациенты пожилого возраста с психозом на фоне деменции

Пациенты пожилого возраста с психозом на фоне деменции, получающие антипсихотические препараты, подвержены повышенному риску летального исхода. Причины летального исхода различны, большинство летальных исходов представляли собой сердечно-сосудистые (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть) или инфекционные (например, пневмония).

Галоперидол деканоат не рекомендуется  для лечения нарушений поведения, обусловленных деменцией.

Сердечно-сосудистые эффекты

При применении галоперидола были зарегистрированы очень редкие случаи удлинения интервала QT и/или желудочковой аритмии. Они могут возникать чаще при применении высоких доз и наличии предрасположенности у пациентов.

До начала лечения следует в полной мере оценить соотношение «польза-риск» применения галоперидола и осуществлять тщательный мониторинг пациентов (ЭКГ и содержание калия в плазме крови) с такими факторами риска развития желудочковой аритмии, как заболевания сердца, семейный анамнез внезапной смерти и/или удлинение интервала QT, некорректируемые электролитные нарушения, субарахноидальное кровоизлияние, голодание или злоупотребление алкоголем, особенно в начальной фазе лечения, для получения устойчивых концентраций в плазме крови.

При более высоких дозах или при парентеральном применении, особенно при внутривенном введении, риск удлинения интервала QT и/или желудочковой аритмии может повышаться.

Галоперидол деканоат нельзя вводить внутривенно.

Перед лечением всем пациентам рекомендовано выполнить запись исходной ЭКГ, особенно пациентам пожилого возраста и пациентам с наличием в индивидуальном или семейном анамнезе заболеваний сердца или выявленной при клиническом обследовании патологией сердца.

В ходе лечения необходимость проведения мониторинга ЭКГ следует оценивать индивидуально (например, при повышении дозы).

Во время лечения при удлинении интервала QT дозу препарата следует снизить, а при удлинении интервала QT  более 500 мс галоперидол необходимо отменить.

Рекомендовано проведение периодического мониторинга содержания электролитов, особенно у пациентов, принимающих диуретики, или у пациентов с интрекуррентными заболеваниями.

При применении некоторых атипичных антипсихотических препаратов отмечается 3-кратное увеличение риска развития цереброваскулярных нежелательных явлений. Механизм данного повышения риска неизвестен. Повышение риска не может быть исключено при применении других антипсихотических препаратов или у других групп пациентов.

Галоперидол следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития инсульта.

Злокачественный нейролептический синдром

Подобно другим антипсихотическим препаратам, прием галоперидола ассоциируется со злокачественным нейролептическим синдромом: редкой идиосинкрастической реакцией, характеризующейся гипертермией, генерализованной мышечной ригидностью, вегетативной нестабильностью и нарушением сознания. Гипертермия часто является ранним признаком этого синдрома. При выявлении симптомов нейролептического синдрома следует немедленно отменить лечение галоперидолом и начать соответствующую поддерживающую терапию и тщательный мониторинг функции жизненно важных органов и систем.

Поздняя дискинезия

Как и при применении всех антипсихотических препаратов у некоторых пациентов на фоне длительной терапии или после отмены препарата может развиться поздняя дискинезия, которая  характеризуется непроизвольными ритмическими движениями языка, лица, рта или подбородка.

У некоторых пациентов эти проявления могут носить постоянный характер. Синдром может быть замаскирован при возобновлении терапии, повышении дозы или при замене препарата на другой антипсихотический препарат. Лечение следует отменить в кратчайшие возможные сроки.

Экстрапирамидные симптомы

Как и при применении всех антипсихотических препаратов могут наблюдаться экстрапирамидные симптомы, такие как тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия и острая дистония.

При необходимости могут быть назначены противопаркинсонические препараты антихолинергического типа, которые не следует назначать в качестве профилактической меры.

В случае необходимости проведения сопутствующего противопаркинсонического лечения, его следует продолжить после отмены препарата Галоперидол деканоат, если его выведение происходит быстрее, чем выведение Галоперидола деканоата, во избежание развития или обострения экстрапирамидных симптомов.

Врач должен помнить о возможном повышении внутриглазного давления при применении холинолитиков, в том числе, противопаркинсонических средств, применяемых одновременно с Галоперидолом деканоатом.

Судорожные припадки

Галоперидол может вызвать судрожные припадки. Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с эпилепсией и состояниями, провоцирующими развитие судорог (например, алкогольной абстиненцией и повреждением головного мозга).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Поскольку Галоперидол деканоат метаболизируется в печени, рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции печени. Зарегистрированы единичные случаи нарушений функции печени или гепатита, наиболее часто холестатического типа.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Тироксин может усиливать токсичность Галоперидола деканоата. Поэтому у пациентов с гипертиреозом его следует применять с большой осторожностью.

Антипсихотические (нейролептические) препараты могут вызвать гиперпролактинемию, которая может стать причиной развития галактореи, гинекомастии и олиго- или аменореи. Также зарегистрированы очень редкие случаи гипогликемии и синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона (АДГ).

Венозные тромбоэмболические осложнения

При применении  антипсихотических препаратов регистрировались случаи венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭ). Так как у пациентов, получавших антипсихотические препараты, часто имеются приобретенные факторы риска развития ВТЭ, до и во время лечения галоперидолом должны быть установлены все возможные факторы риска развития ВТЭ и приняты профилактические меры.

Дополнительные факторы

Как и при применении всех антипсихотических препаратов в случае преобладания депрессии Галоперидол деканоат не следует применять в виде монотерапии. Его можно назначать одновременно с антидепрессантами для лечения тех заболеваний, в которых сочетаются депрессия и психоз.

При шизофрении, ответ на лечение антипсихотическими препаратами может быть замедленным. Аналогично, при отмене препаратов, рецидив симптомов может не проявляться в течение нескольких недель или месяцев.

Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с почечной недостаточностью и феохромоцитомой.

Галоперидол деканоат содержит 15 мг/мл бензилового спирта.

Необходимо соблюдать осторожность при выполнении тяжелой физической работы, принятии горячей ванны (возможно развитие теплового удара вследствие подавления центральной и периферической терморегуляции в гипоталамусе).

 Во время лечения не следует принимать “противопростудные” безрецептурные  лекарственные средства (возможно усиление антихолинергических эффектов и риска возникновения теплового удара).

 Следует защищать открытые участки кожи от избыточного солнечного излучения вследствие повышенного риска фотосенсибилизации.

Лечение прекращают постепенно во избежание возникновения синдрома “отмены”. Противорвотное действие может маскировать признаки лекарственной токсичности и затруднять диагностику состояний, первым симптомом которых является тошнота.

Беременность и период лактации

Галоперидол деканоат не вызывает существенного увеличения частоты пороков развития.

В нескольких изолированных случаях врождённые пороки развития наблюдались при применении Галоперидол деканоата одновременно с другими лекарственными средствами в период фетального развития.

Галоперидол деканоат проникает в грудное молоко. В некоторых случаях у грудных детей наблюдали развитие экстрапирамидных симптомов при приёме препарата кормящей матерью.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В начальном периоде лечения и при применении высоких доз Галоперидола деканоата запрещается управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с потенциально опасными механизмами, возможно появление седативного эффекта различной степени выраженности и нарушения концентрации внимания. В дальнейшем степень запрета определяется на основании индивидуальной реакции пациента.

Источник: https://tab.103.kz/galoperidol-dekanoat-instruktsiya/

Показания к применению препарата Галоперидол деканоат

Поддерживающая терапия при хронических формах шизофрении в случаях, когда применявшийся ранее галоперидол оказывал хороший терапевтический эффект, особенно при возникновении необходимости в применении сильнодействующего нейролептика со слабовыраженным седативным действием; противорецидивное лечение при острых психотических состояниях.

Применение препарата Галоперидол деканоат

Вводят только в/м. В/в введение запрещено! Разовую месячную дозу препарата рекомендуется вводить глубоко в ягодичную мышцу. Переход к применению препарата длительного действия целесообразен в случаях, когда больной постоянно принимает пероральный антипсихотический препарат (как правило, галоперидол).

Расчет дозы препарата длительного действия проводят по применяемой перорально дозе галоперидола или другого нейролептика. Первоначально следует вводить Галоперидол деканоат каждые 4 нед в дозе, эквивалентной 10–15-кратной разовой дозе перорального препарата, что для взрослых обычно составляет 25–75 мг (0,5–1,5 мл) Галоперидола деканоата.

Начальная доза препарата не должна превышать 100 мг. В дальнейшем, в зависимости от терапевтического ответа, дозу Галоперидола деканоата можно повышать постепенно на 50 мг, до достижения оптимального эффекта. Общепринятая поддерживающая доза, вводимая каждые 4 нед, соответствует 20-кратной разовой суточной дозе галоперидола для перорального применения.

В зависимости от терапевтической эффективности Галоперидола деканоата, при повторном увеличении выраженности симптомов заболевания возможно дополнительное применение галоперидола перорально. Схему дозирования устанавливают индивидуально с учетом состояния больного.

Может возникнуть необходимость временного прерывания курса лечения или же более частого, чем 1 раз в 4 нед, применения препарата. Нежелательно вводить в одной инъекции больше 3 мл препарата из-за риска возникновения неприятных ощущений у пациента.

У пожилых и ослабленных больных препарат следует применять в более низких начальных дозах — 12,5–25 мг 1 раз в 4 нед. В дальнейшем, в зависимости от состояния пациента, дозу препарата можно повысить.

Противопоказания к применению препарата Галоперидол деканоат

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, коматозное состояние, выраженное угнетение ЦНС токсического (алкогольного или медикаментозного) генеза, синдром Паркинсона, патологический процесс с локализацией в области базальных ганглиев. Не применяется у детей. Относительными противопоказаниями являются период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты препарата Галоперидол деканоат

ЦНС
Экстрапирамидные симптомы При длительном применении возможны тремор, ригидность мышц, брадикинезия, акатизия, острая мышечная дистония, окулогирный криз, ларингеальная дистония. Для их устранения следует назначать противопаркинсонические препараты с антихолинергическим действием, однако необходимо учитывать, что постоянное их применение снижает эффективность галоперидола.

Поздняя дискинезия

Как и при использовании других антипсихотических средств, может возникать при длительном применении или отмене препарата. Проявляется ритмичными, не поддающимися волевому контролю движениями мышц лица, губ, языка или нижней челюсти. Прекращается при возобновлении приема галоперидола, повышении дозы или переходе на другое антипсихотическое средство. В случае появления признаков поздней дискинезии целесообразно продолжить лечение другим препаратом.

Злокачественный нейролептический синдром

Редкая реакция, возникающая по типу идиосинкразии, характеризуется гипертермией, генерализованной ригидностью мышц, вегетативной лабильностью и нарушением сознания. Ранним признаком злокачественного нейролептического синдрома часто является гипертермия. При появлении характерных симптомов необходимо прервать лечение нейролептиком и в условиях тщательного наблюдения начать поддерживающую и дезинтоксикационную терапию.

Другие побочные эффекты со стороны ЦНС

В отдельных случаях отмечали депрессию, заторможенность (вплоть до состояния, подобного летаргии) или возбуждение, различные диссомнические явления, головную боль, преходящие мнестико-интеллектуальные нарушения, головокружение, двигательное беспокойство, ощущение тревоги, страха либо эйфорию, эпилептические припадки типа grand mal и возобновление психотической симптоматики.
Пищеварительный тракт В редких случаях — тошнота, рвота, снижение аппетита и диспептические явления. Возможны как увеличение, так и уменьшение массы тела.

Эндокринная система

Из-за антидопаминового действия могут возникнуть гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, олиго- и аменорея. Исключительно редко отмечали гипогликемию и снижение секреции антидиуретического гормона.
Сердечно-сосудистая система
В некоторых случаях может возникнуть тахикардия и артериальная гипотензия. Крайне редко — удлинение интервала Q—T на ЭКГ и/или появление желудочковых аритмий. Указанные расстройства отмечали у больных, получавших препарат в высоких дозах, или при предрасположенности к нарушениям со стороны сердечно-сосудистой системы.
Другие побочные эффекты
Редко выявляли незначительное уменьшение количества форменных элементов крови, очень редко — агранулоцитоз и тромбоцитопению (как правило, при комбинации галоперидола с другими препаратами), крайне редко — изменения функции печени, гепатит (чаще всего холестатический). В исключительных случаях выявляли реакции гиперчувствительности (крапивница, фотосенсибилизация, анафилаксия).

Отмечены случаи запора, нарушения зрения, сухости во рту, задержки мочи, приапизма, нарушения эрекции, периферических отеков, повышенного потоотделения, слюнотечения, изжоги, изменения температуры тела (как повышение, так и снижение). У больных пожилого возраста могут выявлять приступы закрытоугольной глаукомы. Также возможны реакции в месте введения.

Особые указания по применению препарата Галоперидол деканоат

Описаны отдельные случаи внезапной смерти больных психиатрического профиля, принимавших антипсихотические средства, в частности галоперидол.

Поскольку при лечении галоперидолом у ряда пациентов отмечали удлинение интервала Q—T на ЭКГ, препарат следует применять с осторожностью у больных с риском удлинения интервала Q—T (синдром удлиненного Q—T, гипокалиемия, одновременное применение других препаратов, способных вызывать удлинение интервала Q—T). При необходимости применения Галоперидола деканоата вначале следует назначить галоперидол перорально для определения возможной гиперчувствительности. В связи с тем, что галоперидол метаболизируется в печени, необходима осторожность в применении препарата при тяжелой печеночной патологии. При длительном применении необходим периодический контроль показателей крови и функции печени.

Описаны отдельные случаи развития судорожного синдрома на фоне применения галоперидола. Поэтому пациентам с эпилепсией, а также больным с повышенной судорожной готовностью (хроническая интоксикация алкогольного или другого генеза, черепно-мозговая травма в анамнезе и др.) Галоперидол деканоат следует назначать с осторожностью.

Больным, у которых в структуре психопатологических расстройств присутствуют явления депрессивного синдрома, галоперидол следует назначать в комбинации с антидепрессантами. В начальный период лечения препаратом нельзя управлять транспортными средствами или работать в условиях повышенного риска травматизма. Впоследствии степень ограничений определяют индивидуально. Лечение препаратом несовместимо с употреблением спиртных напитков. Экспериментально установлено, что галоперидол достоверно не увеличивает количество врожденной патологии. В отдельных случаях описаны врожденные аномалии развития на фоне применения галоперидола в период беременности (как правило, при применении препарата сочетанно с другими средствами). Таким образом, галоперидол можно назначать в период беременности только в том случае, если ожидаемые преимущества лечения однозначно превышают возможный тератогенный эффект. Галоперидол проникает в грудное молоко. В некоторых случаях отмечены экстрапирамидные расстройства у новорожденных, матери которых принимали галоперидол. Поэтому при назначении галоперидола рекомендуется прекратить кормление грудью. При хранении в условиях низкой температуры могут отмечать выделение из р-ра фракции активного компонента. Данное явление можно устранить, согревая ампулы в руках или выдержав их определенное время при комнатной температуре.

Для введения можно использовать только гомогенный р-р!

Взаимодействия препарата Галоперидол деканоат

Тироксин повышает токсичность галоперидола, поэтому у пациентов с гипертиреозом галоперидол можно применять только под прикрытием адекватной тиреостатической терапии. Если возникает необходимость в одновременном проведении больному противопаркинсонической терапии, следует сделать перерыв после введения последней дозы Галоперидола деканоата, учитывая его пролонгированное действие.

Препарат способен усиливать действие средств, угнетающих ЦНС — алкоголя, седативных и снотворных, а также наркотических анальгетиков. Одновременный прием галоперидола с этими препаратами может привести к угнетению дыхания. Усиливает действие метилдопы на ЦНС. Снижает противопаркинсоническое действие леводопы.

Галоперидол деканоат тормозит метаболизм трициклических антидепрессантов, поэтому может повышаться их уровень в плазме крови с усилением антихолинергического действия, а также токсичности, в том числе в отношении сердечно-сосудистой системы. Фармакокинетические исследования выявляли умеренное или средней степени выраженности повышение концентрации галоперидола в сыворотке крови при одновременном применении с хинидином, буспироном, флуоксетином. В случае необходимости их комбинированного применения может потребоваться снижение дозы галоперидола. При длительном применении препаратов, обладающих свойствами индукторов ферментов печени (карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал и др.), концентрация галоперидола в крови снижается. Поэтому при необходимости их сочетанного применения может потребоваться повышение дозы галоперидола. В случае последующей отмены терапии данными препаратами следует иметь в виду целесообразность снижения дозы Галоперидола деканоата. Редко при сочетанном применении Галоперидола деканоата и солей лития отмечали энцефалопатию, экстрапирамидные симптомы, позднюю дискинезию, злокачественный нейролептический синдром, стволовую мозговую симптоматику, коматозное состояние. В большинстве случаев подобные расстройства имеют обратимый характер. Причина проявления их в данной ситуации не выяснена. При проявлении этих расстройств следует немедленно прекратить применение Галоперидола деканоата. Галоперидол может снижать эффективность терапии пероральными антикоагулянтами.

Галоперидол ингибирует действие эпинефрина и других симпатомиметиков, а также снижает эффективность антигипертензивных адреноблокирующих средств.

Передозировка препарата Галоперидол деканоат, симптомы и лечение

При парентеральном применении препарата длительного действия (Галоперидола деканоата) вероятность передозировки ниже, чем при пероральном применении галоперидола. При подозрении на передозировку Галоперидола деканоата следует учитывать пролонгированный характер действия препарата.

Основные признаки передозировки: тяжелые экстрапирамидные расстройства (ригидность мышц, возможен мышечный гипертонус, генерализованный или локальный тремор), артериальная гипотензия или АГ (артериальная гипертензия), выраженная заторможенность. В отдельных случаях возможно развитие комы с угнетением дыхания на фоне выраженной артериальной гипотензии.

Возможно возникновение желудочковых аритмий с удлинением интервала Q—T.
Специфического антидота нет. Проводят симптоматическую терапию: промывают желудок, применяют активированный уголь. При коматозном состоянии поддерживают функцию дыхательной системы, при необходимости — с применением аппарата ИВЛ.

Необходим мониторинг ЭКГ и важнейших показателей гемодинамики. Для лечения пациентов с выраженной артериальной гипотензией или недостаточностью кровообращения необходимо в/в введение достаточного объема жидкости, плазмы крови или концентрированного альбумина, а также назначение вазопрессивных средств (норэпинефрина или допамина).

Не следует применять эпинефрин, поскольку в комбинации с галоперидолом он может вызывать парадоксальную гипотензию. При тяжелых экстрапирамидных расстройствах назначают противопаркинсонические средства парентерально.

Условия хранения препарата Галоперидол деканоат

В защищенном от света месте при температуре 15–30 °C.

Список аптек, где можно купить Галоперидол деканоат:

Источник: https://www.minclinic.ru/drugs/G/galoperidol_dekanoat.html

ТерапевтЗдесь
Добавить комментарий