Диециклен

Диециклен в Владимире

Диециклен

Нерегулярныйприем может привести к ациклическим кровотечениям и снижать контрацептивнуюэффективность препарата.

Передначалом или возобновлением применения препарата рекомендуется провеститщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включаяобследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейкиматки), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системысвертывания крови.

При применении препарата необходимо не реже 1 раза в 6 меспроводить профилактические контрольные обследования.

Препаратне предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и др. заболеваний, передающихся половымпутем.

Заболеваниясердечно-сосудистой системы

Возможновозникновение венозной тромбоэмболии (ВТЭ) в виде тромбоза глубоких вен и/илитромбоэмболии легочной артерии при применении гормональных контрацептивов.

Приблизительная частота ВТЭ у женщин, принимающих пероральные контрацептивы снизкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола), составляет до 4 на 10тыс. женщин в год в сравнении с 0,5-3 на 10 тыс. женщин, не использующихпероральные контрацептивы.

Однако частота ВТЭ, развивающаяся при приемекомбинированных пероральных контрацептивов, меньше чем частота ВТЭ, связанная сбеременностью (6 на 10 тыс. беременных женщин в год).

Уженщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, описаны крайнередкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например, печеночных,мезентериальных, почечных артерий и вен или вен и артерий сетчатки. Связь этихслучаев с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

Женщиненеобходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу при развитиисимптомов венозного или артериального тромбоза, которые могут включатьодностороннюю боль в нижней конечности и/или отек; внезапную сильную боль вгруди, с иррадиацией или без в левую руку; внезапную одышку; внезапные приступыкашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; усиление частоты итяжести мигрени; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию;нечленораздельную речь или афазию; головокружение; коллапс с или безпарциального припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности,внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательныенарушения; «острый» живот.

Рисктромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается: свозрастом, у курящих (с увеличением количества выкуриваемых сигарет илиповышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35лет), при наличии семейного анамнеза (т.е.

венозной или артериальнойтромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительномолодом возрасте), ожирения, дислипопротеинемии, артериальной гипертензии,заболеваний клапанов сердца, длительной иммобилизации, обширного хирургическоговмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травмы,фибрилляции предсердий.

Придлительной иммобилизации, в случае серьезного хирургического вмешательства,любой операции на ногах или обширной травмы желательно прекратить применениепрепарата (в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 недели до нее)и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации.

Вопрос овозможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита вразвитии венозной тромбоэмболии остается спорным. Следует учитывать повышенныйриск тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушениямикроциркуляции также могут отмечаться при сахарном диабете, СКВ,гемолитико-уремическом синдроме, болезни Крона, язвенном колите исерповидно-клеточной анемии.

Опухоли

Наиболеесущественным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующаяпапиломавирусная инфекция.

Имеются сообщения о некотором повышении рискаразвития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральныхконтрацептивов. Однако связь с приемом комбинированных пероральныхконтрацептивов не доказана.

Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных сособенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методовконтрацепции).

Мета-анализ54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенныйотносительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин,принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время(относительный риск 1,24).

Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 летпосле прекращения приема этих препаратов.

В связи с тем, что рак молочной железыотмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочнойжелезы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы внастоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению кобщему риску этого заболевания.

Взаимосвязьмежду развитием рака молочной железы и приемом комбинированных пероральныхконтрацептивов не доказана.

Наблюдаемое повышение риска может быть следствиемтщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин,применяющих комбинированные пероральные контрацептивы.

У женщин, когда-либоприменявших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранниестадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях нафоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитиедоброкачественных, а в крайне редких – злокачественных опухолей печени, которыев отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению.В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени илипризнаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведениидифференциального диагноза.

Другие состояния

Женщины сгипертриглицеридемией или семейным ее анамнезом могут иметь повышенный рискразвития панкреатита при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотянебольшое повышение артериального давления (АД) было описано у многих женщин,принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимыеповышения отмечались редко. Взаимосвязь между приемом комбинированныхпероральных контрацептивов и повышением АД не установлена.

Тем не менее, есливо время их приема развивается стойкая, клинически значимая артериальнаягипертензия, целесообразна отмена комбинированных пероральных контрацептивов илечение артериальной гипертензии.

Прием комбинированных пероральныхконтрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапиидостигнуты нормальные значения АД.

Влияниена менструальный цикл

На фонеприема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные(ациклические) кровотечения («мажущие» кровянистые выделения или «прорывные»кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценкулюбых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периодаадаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.

Еслинерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующихрегулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключениязлокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин вовремя перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение «отмены». Еслиприем комбинированных пероральных контрацептивов проводился в соответствии суказаниями, то беременность маловероятна.

Тем не менее, если до этого приемкомбинированных пероральных контрацептивов проводился нерегулярно, или еслиотсутствуют подряд два кровотечения «отмены», то до продолжения приемапрепарата необходимо исключить беременность.

Влияниена показатели лабораторных тестов

Применение пероральныхкомбинированных контрацептивных препаратов может оказывать влияние нарезультаты некоторых лабораторных анализов, включая биохимический анализ крови(показатели функции печени, щитовидной железы, почек и надпочечников, концентрациитранспортных белков в плазме крови (таких как ГСПГ), углеводного обмена,фракций липидо/липопротеинов, а также показатели коагуляции и фибринолиза. Темне менее, изменения этих показателей остаются в рамках нормальных значений.

Влияниена способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Данныхоб отрицательном влиянии препарата Диециклен® на способность куправлению транспортными средствами и занятиям потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций, нет.

Источник: https://vladimir.uteka.ru/lekarstvennye-sredstva/kontracepciya/dieciklen/

ДИЕЦИКЛЕН

Диециклен

Комбинированный гормональный контрацептив (эстроген+гестаген)

Действующие вещества

– этинилэстрадиол (ethinylestradiol)
– диеногест (dienogest)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; вид на разрезе: таблетки белого или почти белого цвета.

1 таб.
этинилэстрадиол30 мкг
диеногест2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 54.6 мг, крахмал кукурузный – 9.89 мг, повидон К30 – 1.73 мг, тальк – 1.4 мг, магния стеарат – 0.33 мг.

Состав оболочки: опаглос 2 прозрачный – 0.5 мг (кармеллоза натрия – 270.8 мкг, мальтодекстрин – 104 мкг, декстрозы моногидрат – 84.7 мкг, лецитин соевый – 30.5 мкг, натрия цитрата дигидрат – 10 мкг).

21 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
21 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Низкодозированный комбинированный монофазный пероральный гормональный контрацептивный препарат. Контрацептивный эффект основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важным из которых является подавление овуляции и изменение вязкости секрета шейки матки, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 1 года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность, интенсивность и продолжительность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Имеются также данные о снижении риска рака эндометрия и яичников.

Входящий в состав препарата гестагенный компонент диеногест является активным гестагеном, представляет собой производное нортестостерона с антиандрогенной активностью и оказывает позитивное влияние на липидный профиль, повышая концентрацию ЛПВП.

Фармакокинетика

Этинилэстрадиол

Всасывание

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается. Cmax эстрадиола в плазме крови (около 67 пг/мл) достигается через 1.5-4 ч. После всасывания и эффекта “первого прохождения” через печень этинилэстрадиол метаболизируется, его абсолютная биодоступность при пероральном применении составляет около 44%.

Распределение

Этинилэстрадиол в значительной степени связывается с белками плазмы (приблизительно 98%) и индуцирует синтез глобулина, связывающего половые гормоны гормоны (ГСПГ). Vd этинилэстрадиола составляет около 2.8-8.6 л/кг.

Css этинилэстрадиола в плазме крови при регулярном приеме достигается во второй половине цикла приема препарата.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма – ароматическое гидроксилирование с образованием множества гидроксилированных и метилированных производных в форме свободных метаболитов, метаболитов глюкуронидов и сульфатов. Скорость клиренса из плазмы крови составляет приблизительно 2.3-7 мл/мин/кг.

Выведение

Снижение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови носит двухфазный характер: первая фаза характеризуется Т1/2 около 1 ч, вторая – 10-20 ч. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6 с Т1/2 около 24 ч.

Диеногест

Всасывание

При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается. Cmax диеногеста в плазме крови (около 51 пг/мл) достигается через 2.5 ч. Абсолютная биодоступность диеногеста составляет 96%.

Распределение

90% общей концентрации диеногеста в плазме крови связывается с сывороточным альбумином, но не связывается с ГСПГ, или кортикостероид-связывающим глобулином. В несвязанном виде находится 10% общей концентрации диеногеста в плазме крови. Vd диеногеста составляет около 37-45 л.

Css в плазме крови при постоянном приеме достигается через 4 дня.

Индукция этинилэстрадиолом синтеза глобулина не влияет на фармакокинетику диеногеста. При ежедневном применении препарата концентрация диеногеста в сыворотке увеличивается в 1.5 раза.

Метаболизм

Метаболизируется преимущественно путем гидроксилирования, но также и путем гидрогенизации, конъюгирования и ароматизации с образованием неактивных метаболитов. После приема однократной дозы, общий клиренс диеногеста составляет около 3.6 л/ч.

Выведение

После приема в дозе 0.1 мг/кг, соотношение выведения диеногеста в виде метаболитов почками и через кишечник составляет 3:1. Только незначительное количество неизмененного диеногеста выводится почками.

T1/2 диеногеста составляет приблизительно 8.5-10.8 ч.

После перорального приема 86% принятой дозы диеногеста выводится в течение 6 дней; значительная ее часть выводится в первые 24 ч после приема преимущественно почками.

Показания

  • пероральная контрацепция;
  • лечение акне легкой и средней степени тяжести у женщин, нуждающихся в контрацепции, при неэффективности местного лечения.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к диеногесту и/или этинилэстрадиолу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
  • тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда);
  • состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
  • цереброваскулярная болезнь: инсульт, транзиторные ишемические атаки в настоящее время или в анамнезе;
  • множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца, тяжелая дислипопротеинемия, неконтролируемая артериальная гипертензия, объемное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с ИМТ >30 кг/м2;
  • сахарный диабет с диабетической ангиопатией;
  • выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Лейдена), дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, наличие антител к фосфолипидам (антикардиолипин, волчаночный антикоагулянт);
  • печеночная недостаточность, острые и тяжелые заболевания печени (до нормализации лабораторных показателей функции печени);
  • доброкачественные или злокачественные опухоли печени, в т.ч. в анамнезе;
  • выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез или подозрение на них, в т.ч. в анамнезе;
  • кровотечение из влагалища неясного генеза;
  • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе;
  • панкреатит, сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
  • период грудного вскармливания;
  • наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

С осторожностью

Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: избыточная масса тела (ИМТ

Источник: https://health.mail.ru/drug/ethinylestradiol/

Диециклен 0,002+0,03мг n63 табл п/плен/оболоч – цена 1145 руб., купить в интернет аптеке в Владимире Диециклен 0,002+0,03мг n63 табл п/плен/оболоч

Диециклен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таб. этинилэстрадиол 0.03 мг

диеногест 2 мг

Фармакодинамика

Препарат Диециклен является низкодозврованным монофазным пероральным гормональным контрацептивом.

Контрацептивный эффект основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важным из которых является торможение овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов, проникновение сперматозоидов через цервикальный канал затруднено.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать. Помимо контрацептивного эффекта обладает и другими сопутствующими положительными свойствами.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность, интенсивность и продолжительность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Имеются также данные о снижении риска рака эндометрия и яичников.

Входящий в состав препарата гестагеиный компонент диеногест является активным гестагеном, представляет собой производное нортестостерона с антиандрогенной активностью и оказывает позитивное влияние на лилидный профиль, повышая концентрацию липопротеидов высокой плотности (ЛПВП).

Побочные действия

Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 и < 1/10), нечасто (? 1/1000 и < 1/100), редко (? 1/10 000 и 30 кг/м2; — сахарный диабет с диабетической ангиопатией; — выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам, волчаночный антиген; — тяжелые заболевания печени (до восстановления и нормализации лабораторных показателей функции печени); — доброкачественные или злокачественные опухоли печени, в т.ч. в анамнезе; — тяжелые формы артериальной гипертензии с АД >160/100 мм.рт.ст.; — выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез или подозрение на них, в т.ч. в анамнезе; — кровотечение из влагалища неясного генеза; — мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе; — панкреатит, сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе; — тяжелая и/или острая почечной недостаточность; — беременность или подозрение на нее; — период лактации; — наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или гиперчувствительность к арахису или сое (в связи с наличием в составе препарата лактозы и соевого лецитина). С осторожностью Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: ожирение, курение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, пороки клапанов сердца, длительная иммобилизация, серьезное хирургическое вмешательство, обширная травма, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников). Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без диабетической ангиопатии, флебит поверхностных вен, системная красная волчанка (СКВ), гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия. Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов, например, желтуха и/или зуд на фоне холестаза, заболевания желчного пузыря, порфирия, хорея Сиденхема, герпес во время беременности в анамнезе, ослабление слуха (связанное с отосклерозом). Эндогенная депрессия, эпилепсия; наследственный ангионевротический отек; гипертриглицеридемия; заболевания печени; послеродовый период. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан во время беременности. В случае выявления беременности следует немедленно прекратить прием пероральных контрацептивов.

При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Некоторые лекарственные средства способны повышать скорость метаболического клиренса половых гормонов и приводить к выраженному кровотечению или к снижению контрацептивного эффекта препарата. Подобные эффекты характерны для препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени: гидантоина, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина.

Также есть предположения в отношении рифабутина, эфавиренза, невирапина, окскарбазенина, топирамата, фелбамата, ритонавира, нелвинафира, физеофульвина, а также лекарственных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Некоторые антибиотики, снижающие кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов (такие как ампициллин или тетрациклин), снижают эффективность комбинированных пероральных контрацептивов.

Женщинам, принимающим короткие курсы (максимум 1 неделю) вышеуказанных лекарственных препаратов, следует прибегать к дополнительным мерам контрацепции (например, барьерный метод) в период одновременного применения препаратов и в последующие 7 дней.

При одновременном применении пероральных контрацептивов с рифампицином следует прибегать к дополнительным мерам контрацепции (например, барьерный метод) в период одновременного применения препаратов и в последующие 4 недели после прекращения лечения.

Если упаковка пероральных контрацептивов заканчивается раньше завершения курса применения других препаратов, таблетки из следующей упаковки препарата следует начинать принимать без перерыва. Следует повысить дозу контрацептивных средств при долговременном курсе лечения препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени.

В случае развития побочных эффектов (например, нерегулярные менструации) или неэффективности препарата, следует дополнительно использовать другие негормональные контрацептивы. Перорапьные контрацептивы могут воздействовать на метаболизм некоторых других препаратов. Соответственно, это может привести к повышению (циклоспорин) или снижению (ламотриджин) их концентрации в плазме или тканях.

Диеногест является субстратом цитохрома Р450 (CYP3A4). Известные ингибиторы CYP3A4, такие как противогрибковые препараты (например, кетоконазол), циметидин, верапамил, макролиды (например, эритромицин), дилтиазем, антидепрессанты и грейпфутовый сок, могут увеличивать концентрацию диеногеста в плазме крови.

Цены на Диециклен в других городах

Источник: https://apteka.ru/vladimir/catalog/dietsiklen-0-002-0-03-n63-tabl-p-plen-oboloch-_54f7313824c80/

Диециклен: цена в аптеках Владимира и области, сравнение цен, поиск и заказ

Диециклен

Состав
1 таб.:  этинилэстрадиол 0.03 мг, диеногест 2 мг

Фармакологическое действие
Препарат Диециклен является низкодозврованным монофазным пероральным гормональным контрацептивом.

Контрацептивный эффект основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важным из которых является торможение овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов, проникновение сперматозоидов через цервикальный канал затруднено.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Помимо контрацептивного эффекта обладает и другими сопутствующими положительными свойствами.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность, интенсивность и продолжительность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Имеются также данные о снижении риска рака эндометрия и яичников.

Входящий в состав препарата гестагеиный компонент диеногест является активным гестагеном, представляет собой производное нортестостерона с антиандрогенной активностью и оказывает позитивное влияние на лилидный профиль, повышая концентрацию липопротеидов высокой плотности (ЛПВП).

Отпускается по рецепту

Особые условия
Нерегулярный прием может привести к ациклическим кровотечениям и снижать контрацептивную эффективность препарата.

Перед началом или возобновлением применения препарата рекомендуется провести тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая обследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови. При применении препарата необходимо не реже 1 раза в 6 мес проводить профилактические контрольные обследования.

Препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и др. заболеваний, передающихся половым путем.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Возможно возникновение венозной тромбоэмболии (ВТЭ) в виде тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии при применении гормональных контрацептивов.

Приблизительная частота ВТЭ у женщин, принимающих пероральные контрацептивы с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола), составляет до 4 на 10 тыс. женщин в год в сравнении с 0.5-3 на 10 тыс. женщин, не использующих пероральные контрацептивы.

Однако частота ВТЭ, развивающихся при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, меньше, чем частота ВТЭ, связанная с беременностью (6 на 10 тыс. беременных женщин в год).

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных артерий и вен или вен и артерий сетчатки. Связь этих случаев с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

Женщине необходимо прекратить прием препарата н обратиться к врачу при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза, которые могут включать одностороннюю боль в нижней конечности и/или отек; внезапную сильную боль в груди; с иррадиацией или без в левую руку; внезапную одышку; внезапные приступы кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; усиление частоты и тяжести мигрени; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; коллапс с или без парциального припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; “острый” живот

Риск тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается: с возрастом, у курящих (с увеличением количества выкуриваемых сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет), при наличии семейного анамнеза (т.е.

венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте), ожирения дислипопротеинемии, артериальной гипертензии, заболевании клапанов сердца, длительной иммобилизации, обширного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травмы, фибрилляции предсердий.

При длительной иммобилизации, в случае серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы желательно прекратить применение препарата (в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 нед до нее) и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным. Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения микроциркуляции также могут отмечаться при сахарном диабете, СКВ, гемолитико-уремическом синдроме, болезни Крона, язвенном колите и серповидно-клеточной анемии.

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов.

Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время (относительный риск 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов.

В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания.

Взаимосвязь между развитием рака молочной железы и приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы.

У женщин, когда-либо применявших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких – злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Другие состояния

Женщины с гипертриглицеридемией или семейным ее анамнезом могут иметь повышенный риск развития панкреатита при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение артериального давления (АД) было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко.

Взаимосвязь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и повышением АД не установлена Тем не менее, если во время их приема развивается стойкая, клинически значимая артериальная гилертензия, целесообразна отмена комбинированных пероральных контрацептивов и лечение артериальной гипертензии.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Влияние на менструальный цикл

На фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные (ациклические) кровотечения («мажущие» кровянистые выделения или «прорывные» кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение «отмены».

Если прием комбинированных пероральных контрацептивов проводился в соответствии с указаниями, то беременность маловероятна Тем не менее, если до этого прием комбинированных пероральных контрацептивов проводился нерегулярно, или если отсутствуют подряд два кровотечения «отмены», то до продолжения приема препарата необходимо исключить беременность.

Влияние на показатели лабораторных тестов

Применение пероральных комбинированных контрацептивных препаратов может оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных анализов, включая биохимический анализ крови (показатели функции печени, щитовидной железы, почек и надпочечников, концентрации транспортных белков в плазме крови (таких как ГСПГ), углеводного обмена, фракций липидов/липопротеинов), а также показатели коагуляции и фибринолиза. Тем не менее, изменения этих показателей остаются в рамках нормальных значений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Диециклен на способность к управлению транспортными средствами и занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Передозировка

Возможные симптомы передозировки препарата: тошнота, рвота, нерегулярные кровянистые выделения, отсутствие менструальноподобного кровотечения.

При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Показания

— пероральная контрацепция;

— лечение легкой и умеренной степени акне и себореи.

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

— тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения);

— состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторвые ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

— множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, объемное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с индексом массы тела > 30 кг/м2;

— сахарный диабет с диабетической ангиопатией;

— выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам, волчаночный антиген;

— тяжелые заболевания печени (до восстановления и нормализации лабораторных показателей функции печени);

— доброкачественные или злокачественные опухоли печени, в т.ч. в анамнезе;

— тяжелые формы артериальной гипертензии с АД >160/100 мм.рт.ст.;

— выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез или подозрение на них, в т.ч. в анамнезе;

— кровотечение из влагалища неясного генеза;

— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе;

— панкреатит, сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

— тяжелая и/или острая почечной недостаточность;

— беременность или подозрение на нее;

С осторожностью

Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: ожирение, курение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, пороки клапанов сердца, длительная иммобилизация, серьезное хирургическое вмешательство, обширная травма, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников).

Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без диабетической ангиопатии, флебит поверхностных вен, системная красная волчанка (СКВ), гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия.

Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов, например, желтуха и/или зуд на фоне холестаза, заболевания желчного пузыря, порфирия, хорея Сиденхема, герпес во время беременности в анамнезе, ослабление слуха (связанное с отосклерозом).

Эндогенная депрессия, эпилепсия; наследственный ангионевротический отек; гипертриглицеридемия; заболевания печени; послеродовый период.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан во время беременности. В случае выявления беременности следует немедленно прекратить прием пероральных контрацептивов.

При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

— период лактации;

— наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или гиперчувствительность к арахису или сое (в связи с наличием в составе препарата лактозы и соевого лецитина).

*информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников

Источник: https://www.pharmindex.ru/vladimir/dietsiklen.html

ТерапевтЗдесь
Добавить комментарий