Броксинак

Броксинак

Броксинак

  • русский
  • қазақша

Броксинак

Состав

1 мл содержит

активное вещество – натрия бромфенака гидрат 1,035 мг,

(эквивалентно бромфенаку) 0,9 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, динатрия эдетат, полисорбат 80, повидон К-30, натрия борат, натрия сульфит, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Бромфенак.

Код АТХ S01ВС11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Концентрация препарата в плазме крови значительно ниже предела измерения и не имеет клинической значимости.

Фармакодинамика

Броксинак – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием, блокирует синтез простагландинов из арахидоновой кислоты, путем ингибирования циклооксигеназы 1 и 2, что приводит к уменьшению воспаления и снижению болевой реакции.

Исследования in vivo показали, что простогландины являются медиаторами некоторых видов воспаления глаза. В исследованиях на животных простагландины способствовали нарушению гематоофтальмического барьера, повышали проницаемость сосудов, вызывали вазодилатацию, лейкоцитоз, увеличивали внутриглазное давление.

Показания к применению

– лечение послеоперационного воспаления и уменьшение боли у пациентов после экстракции катаракты.

Способ применения и режим дозирования

По одной капле в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в день. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства и продолжают в течение первых 14 дней послеоперационного периода (включая день операции).

Применение у пациентов старше 65 лет

Режим приёма препарата не отличается от такового у более молодых пациентов.

Не следует прикасаться кончиком капельницы флакона к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и содержимого флакона.

После применения рекомендуется плотно закрывать флакон крышкой.

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Часто (2-7% пациентов)

– чувство дискомфорта и необычные ощущения в глазах

– раздражение, боль, зуд и жжение в глазах

– покраснение глаз

– гиперемия конъюнктивы

– головная боль

– воспаление радужной оболочки глаз

Редко (˂2% пациентов)

– эрозия, перфорация, истончение роговицы

– разрушение эпителия

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам

– пациенты, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы и симптоматика острого ринита, усиливаются при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Препарат может применяться одновременно с другими офтальмологическими препаратами: α-адреномиметиками, β-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы, мидриатиками. При этом препараты должны применяться с перерывом не менее пяти минут.

Особые указания

Применение местных НПВП за 24 часа до оперативного вмешательства на глазах и в течение 14 дней после офтальмологической операции, может увеличить риск возникновения и степень тяжести побочных реакций со стороны роговицы.

Использование местных НПВП может привести к развитию кератита.

У некоторых восприимчивых пациентов длительное применение местных НПВП может вызвать разрыв эпителия, истончение роговицы, эрозию роговицы, образование язвы на роговице или перфорацию роговицы.

Эти побочные явления могут создавать риск потери зрения. Пациенты с признаками разрыва эпителия роговицы должны немедленно прекратить использование препарата и находиться под наблюдением врача до нормализации состояния роговицы.

Использование НПВП может замедлять процесс заживления, особенно при совместном применении с местными кортикостероидами.

Пациенты должны быть предупреждены о том, что может произойти замедление заживления во время использования НПВП.

При применении препарата Броксинак, пациенты не должны использовать контактные линзы.

Пациентов следует предупредить, чтобы они не трогали кончик капельницы и не касались им любой поверхности, это может привести к загрязнению содержимого флакона.

С осторожностью

Содержащийся в препарате сульфит натрия может вызывать аллергическую реакцию, включая анафилактический шок, приступы астмы у восприимчивых людей. Чувствительность к сульфитам повышена у лиц с бронхиальной астмой и аллергическими реакциями в анамнезе.

При применении препарата Броксинак существует возможность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилацетиловой кислоты, а также другим НПВП. Необходимо соблюдать осторожность при лечении лиц, у которых ранее выявлялась чувствительность к этим препаратам.

НПВП могут увеличивать время кровотечения в результате нарушения агрегации тромбоцитов.

Применение местных НПВП в сочетании с офтальмологическими операциями может повысить кровоточивость тканей глаза (в том числе в передней камере глаза).

Броксинак должен использоваться с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови.

Опыт применения местных НПВП показывает, что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например, синдром «сухого глаза»), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого промежутка времени, могут иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы.

Беременность и кормление грудью

Безопасность применения капель глазных бромфенака 0,09% во время беременности не изучалась. Применение препарата возможно, если ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Следует избегать назначения препарата на поздних сроках беременности.

Следует соблюдать осторожность при применении у женщин в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат незначительно влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Возможно кратковременное помутнение зрения после введения препарата, поэтому рекомендуется подождать до полного восстановления зрения, прежде чем приступить к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Случаев передозировки не установлено.

При случайном употреблении препарата внутрь, необходимо немедленно выпить большое количество жидкости для снижения концентрации препарата в желудке

Форма выпуска и упаковка

По 1,7 мл в пластиковом флаконе с завинчивающимся колпачком серого цвета с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре 15 – 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Период применения после вскрытия флакона 16 суток.

Не использовать по истечении срока годности.

Производитель

СЕНТИСС ФАРМА ПВТ. ЛТД.

212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия

На заводе: Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

СЕНТИСС ФАРМА ПВТ. ЛТД., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Богенбай Батыра 132, офис 309

Тел./факс: +7 (7272) 96-45-99

Email: sentiss_kz@land.ru

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B1%D1%80%D0%BE%D0%BA%D1%81%D0%B8%D0%BD%D0%B0%D0%BA-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/976890501477650949?instruction_lang=RU

Броксинак – инструкция по применению, цена и отзывы

Броксинак

Броксинак – новый нестероидный противовоспалительный препарат (НПВС), применяемый в офтальмологии для лечения различных глазных патологий. Медики высоко оценивают его лечебные свойства с минимальными нежелательными последствиями.

Нпвс в офтальмологии

Местные нестероидные препараты применяются при лечении глаз весьма активно. По эффективности они уступают глюкокотикостероидам (ГКС). Но, в отличие от последних НВПС дают намного меньше нежелательных эффектов. В сложных случаях лекарства обеих групп комбинируют.

Нестероидные препараты замедляют образование ферментов ЦОГ-2, который индуцирует воспалительный процесс.

При этом, в отличие от стероидных средств, они практически не влияют на ЦОГ-1, подавление которой часто приводит к нарушениям функций ЖКТ и почек. Этим и объясняется весьма ограниченное количество побочных действий, спровоцированных приемом НПВС.

Состав Броксинака

В 1 мл препарата содержится 1,035 мг натрия бромфенака гидрат, что соответствует 0,9мг бромфенака. Дополнительно Броксинак содержит:

  • Борную кислоту и ее натриевую соль (буру);
  • Полисорбат 80 и повидон К-30;
  • Соединения натрия – гидроксид и сульфит безводный;
  • Дигидрата двунатриевой соли – Na2 – ЭДТА; антисептик бензалкония хорид.

Цвет раствора – желтый с зеленоватым оттенком. Мутность отсутствует.

Производит Броксинак индийская компания SENTISS PHARMA. Препарат поставляется на рынок в 1,7-миллилитровых флакончиках, упакованных в картонную коробочку.

При каких заболеваниях назначается

Глазные капли Броксинак предназначены для:

  • Обезболивания после удаления помутневшего хрусталика (катаракты);
  • Лечения воспаления глаз после хирургического вмешательства.

Фармакокинетика

При попадании в конъюнктиву Броксинак быстро проникает в ткани роговицы. После первой процедуры его концентрация в глазной жидкости составляет 79 нг/мл уже через 2,5-3 часа. В плазме крови содержание препарата ничтожно мало, поэтому никакого влияния на общее состояние организма не оказывает.

Концентрация во влаге глаза, указанная выше, держится в течение 12-ти часов, а в его тканях (и сетчатке тоже) – до суток. Период полувыведения из глазной жидкости – примерно 1,4 часа.

Чтобы оценить положительные качества Броксинака, можно сравнить его с аналогом, например, Непафенаком. Его тоже закапывают один раз в день. Его терапевтическая концентрация тоже сохраняется на протяжении суток –но только в радужке и роговице. В сетчатке она снижается через 6, а в сосудистой оболочке и водянистой влаге – через 12 часов.

Как применять

Лекарство закапывают в конъюнктивный мешок (он находится в месте примыкания внутренней стороны века к глазному яблоку) по 1 капле один раз в день. Делают это за перед операцией (за сутки) и порядка двух недель – после ее проведения.

Капают лекарство в одно и то же время суток. Если по какой-либо причине прием пропущен, следует как можно быстрее закапать глаз. Если интервал пропуска приближается к 24-м часам, капли закапывают в следующее назначенное время.

Компенсация пропущенной дозы не допускается.

Взаимодействие с прочими лекарственными средствами

Броксинак можно одновременно использовать вместе с другими препаратами, практикуемыми в офтальмологии:

  1. α-адреномиметиками (Оксиметазолин, Фениэфрин и пр.);
  2. β-адреноблокаторами (Тимолол, Бетаксолол);
  3. Мидриатиками (препараты, расширяющие зрачок);
  4. Ингибиторами карбоангидразы (Дорзоламид, Азопт, Трусопт и др.).

Но между приемами разных лекарств должен сохраняться перерыв не менее пяти минут.

В каких случаях применение броксинака противопоказано

Не допускается лечение Броксинаком при повышенной чувствительности к его составляющим. Пользования препаратом следует избегать и пациентам, которые плохо переносят любые НПВС.

Броксинак не назначается:

  • Больным, у которых наблюдалось усиление крапивницы, астматических приступов или симптомов ринита при лечении аспирином и другими НПВП;
  • До достижения 18 лет (эффективность и безопасность лечения данным лекарством детей не исследовалось);
  • Людям, чувствительным к сульфитам (в группу риска по тому признаку входят астматики и аллергики).

С большой осторожностью лекарство можно назначать людям:

  1. Со склонностью к кровотечениям;
  2. Принимающим препараты, разжижающие кровь;
  3. Страдающим артритом (ревматоидным), синдромом «сухого глаза»;
  4. Диабетикам.

Если в короткий промежуток времени была проведена повторная операция, применение Броксинака может вызвать негативные реакции со стороны оболочки.

Сведения для беременных и кормящих матерей

Действие бромфенака на эмбрион было испытано на животных. Результат исследования показал, что под влиянием препарата может снизиться его жизнеспособность.

В отдельных случаях приходится думать не о риске для будущего ребенка, а о состоянии матери (если другими средствами исправить ситуацию не удается).

Но в третьем триместре беременности назначения капель следует избегать.

Как хранить

Срок годности Броксинака составляет 2 года. Держать его следует в помещении при температуре 15-250С. Открытые капли годны к употреблению 16 дней. По истечении этого срока флакон утилизируют вместе с остатками лекарства: просроченным средством пользоваться запрещено.

Цена

Стоимость одного пузырька в среднем по России составляет 457-625 рублей. Дешевле его покупать в интернет-аптеках. Некоторые из них реализуют препарат по 288 рублей.

Аналоги

В аптеках имеются аналоги Броксинака зарубежного и отечественного производства с подобным действием:

  • Акьюлар ЛС (США): действующее вещество – кеторолак. Стоимость – 307 руб.;
  • Кетадроп: по основному веществу «родственник» Акьюлара, но с более высокой концентрацией – 0,5 против 0,4%. И цена отличается незначительно: разница – в нескольких рублях. Правда, производитель пока неизвестен;
  • Неванак: бельгийское лекарство, стоит 533 рубля;
  • Индоколлир (Франция): препарат действует аналогично Броксинаку, но в отличие от него и вышеперечисленных наименований, может использоваться для лечения детей и в первые пять месяцев беременности. Цена – 321 руб.

Мнение врачей

Поскольку Броксинак относится к новому поколению лекарственных препаратов, он попал под пристальное внимание Медицинской Академии России.

Было проведено исследование на группе пациентов численностью 79 человек. Всем им капали препарат 1 раз в день. Лечение длилось от 7 до 28 дней.

Заболевания у членов группы были разные, но их объединял один признак: все патологии сопровождались воспалением.

https://www.youtube.com/watch?v=vFPJ1fclmR8

За период лечения ни один из испытателей осложнений со стороны наружной оболочки глаза не получил. Не было и случаев аллергии.

Боль купировалась в короткие сроки, никаких особо неприятных ощущений больные не испытывали. Наблюдение показало, что применение Броксинака способствовало быстрому восстановлению прочности стенок капилляров, выпота в стекловидном теле.

Броксинак исследовался и на соответствие требованиям, которые предъявляются к «идеальному» нестероидному препарату:

  1. Высокая проникающая способность;
  2. Высокая степень подавления ЦОГ-2;
  3. Создание лечебной концентрации внутри глазного яблока;
  4. Торможение развития КМО – макулярного кистовидного отека;
  5. Удовлетворительный обезболивающий эффект;
  6. Комфортность использования;
  7. Отсутствие негативной реакции со стороны больного;
  8. Минимизация количества побочных действий;
  9. Минимальное число закапываний в сутки.

На основании проделанной работы медики сделали вывод, что новый препарат эффективен и практически безопасен. А схема применения (1 раз/сут. ) чрезвычайно удобна больному.

Медики предостерегают пациентов: в аптеках при отсутствии нужного препарата, фармацевты предлагают другой НПВС. Подобная замена некорректна, поскольку не все нестероидные средства взаимозаменяемы. Если Броксинака в продаже не оказалось, поставьте в известность лечащего врача: он сам назначит подходящий аналог.

Большинство докторов, учитывая разное материальное положение больных, сразу предлагает несколько лекарств, из которых человек может выбрать – но в этом случае он выбирает не по действию, а по цене.

Схема лечения

В инструкции указано, что в общем случае препарат первый раз инсталлируется за сутки до операции. На деле все гораздо сложнее:

  • Если врач отнес больного к группе риска, он назначит ему Броксинак за неделю до начала операции. Потом лечение может длиться даже несколько месяцев;
  • При отсутствии рисковых моментов лечение назначается согласно инструкции на препарат.

Отзывы

Лена П., 35 лет, г. Орел:«После операции врач назначил на выбор Неванак и Броксинак. Выбрала последний, потому что капать его надо всего один раз в день. Да и медики с фармацевтами в один голос утверждали, что Броксинак лучше.

Капли не маслянистые, жиденькие, как вода. Не жгучие, капать их легко. Иногда глаз побаливал, но я думаю, что просто мало времени после операции прошло.

Побочное действие было, но как определить, от какого лекарства, если их принимаешь несколько? В общем, мое отношение к Броксинаку положительное, рекомендую.»

Кира, 28 лет г. Елабуга:
« Моему мужу что-то в глаз прилетело. Врач удалила мусор и прописала Броксинак (и еще кучу лекарств на 1,5 тысячи рублей). Закапал муж эти капли всего один раз, поскольку глаз у него не болел. Ощущения понравились: никакого жжения не было. Но мы так и не поняли, зачем ему выписали дорогущее лекарство – вроде никакой необходимости в этом не было. Больше мы этими каплями не пользовались, пришлось выбросить полный флакон.»
Валентина, 38 лет, г. Пронск:
«Понравилась рациональная упаковка: флакончик маленький. Через 16 дней в нем осталось совсем мало капель. Не так обидно было выбрасывать. Ощущения после закапывания приятные – глаз вроде бы расслабляется (наверное, так проявляется анестезирующее действие). Но уж очень дорогой….».

Источник: https://zrenie.guru/broksinak

ТерапевтЗдесь
Добавить комментарий