Бисопролол АМЛ

Бисопролол АМЛ: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Бисопролол АМЛ

Это антигипертензивное, гипотензивное средство. Содержит комбинацию блокатора кальциевых каналов и селективного бета1-адреноблокатора. Амлодипин способен блокировать кальциевые каналы, снижая трансмембранный переход ионов кальция внутрь клетки. Амлодипин оказывает прямое релаксирующее действие на гладкомышечные клетки сосудов, вызывая снижение сопротивления периферических сосудов.

Состав и форма выпуска

Действующие компоненты: бисопролол (5 или 10 мг), амлодипин (5 или 10 мг).

Выпускается Бисопролол АМЛ в форме таблеток (5/5 мг, 5/10 мг, 10/5 мг, 10/10 мг).

Показания

Применяют Бисопролол АМЛ при артериальной гипертензии.

Противопоказания

Не применяется Бисопролол АМЛ:

– при аллергии на активный компонент;

– при непереносимости вспомогательных компонентов;

– при тяжелой артериальной гипотензии;

– при шоковых состояниях (в т.ч. кардиогенном);

– при нестабильной стенокардии (за исключением стенокардии Принцметала);

– при гемодинамически нестабильной сердечной недостаточности после острого инфаркта миокарда;

– при обструкции выходного отдела левого желудочка;

– при острой сердечной недостаточности или декомпенсации хронической сердечной недостаточности, требующих проведения инотропной терапии;

– при AV-блокаде II и III степени (при отсутствии электрокардиостимулятора);

– при синдроме слабости синусного узла;

– при синоатриальной блокаде;

– при выраженной брадикардии;

– при симптоматической артериальной гипотензии;

– при тяжелой форме бронхиальной астмы;

– при выраженных нарушениях периферического артериального кровообращения, синдроме Рейно;

– при феохромоцитоме;

– при метаболическом ацидозе;

– детям до 18 лет.

С осторожностью:

– при хронической сердечной недостаточности (ФК III–IV по NYHA);

– при печеночной недостаточности;

– при почечной недостаточности;

– при гипертиреозе;

– при сахарном диабете 1 типа;

– при сахарном диабете со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови;

– при строгой диете;

– при одновременно проводимой десенсибилизирующей терапии;

– при AV-блокаде I степени;

– при стенокардии Принцметала;

– при нарушении периферического артериального кровообращения легкой/умеренной степени;

– при псориазе;

– при ХОБЛ, бронхиальной астме;

– при проведении общей анестезии;

– при пожилом возрасте;

– при артериальной гипотензии;

– при аортальном стенозе;

– при митральном стенозе;

– при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;

– при остром инфаркте миокарда (в течение первого месяца);

– при лечении ингибиторами или индукторами CYP3A4.

Способ применения и дозы

Бисопролол АМЛ применяют внутрь (независимо от еды).

Стандартная доза — одна таблетка назначенной дозировкой в день.

Передозировка

Симптомы: падение артериального давления, тахикардия, развитие шока, AV-блокада, брадикардия, бронхоспазм, гипогликемия, острая сердечная недостаточность.

Лечение: симптоматическое.

Побочные эффекты

Гематологические расстройства: лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожный зуд, высыпания на коже, лихорадка, гриппоподобный синдром, анафилактический шок, отек Квинке.

Метаболические расстройства: гипергликемия, увеличение/снижение массы тела.

Психические расстройства: бессонница, изменение настроения, тревога, депрессия, спутанность сознания, нарушение сна, галлюцинации, ночные кошмары.

Неврологические расстройства: сонливость, головная боль, обморок, головокружение, гипестезия, тремор, парестезия, мышечная гипертония, дисгевзия, периферическая нейропатия, экстрапирамидный синдром.

Офтальмологические расстройства: нарушение зрения, диплопия, уменьшение слезотечения, конъюнктивит.

Отоларингологические расстройства: шум в ушах.

Пищеварительные расстройства: тошнота, запор/диарея), рвота, боль в животе, диспепсия, сухость во рту, гастрит, панкреатит, гиперплазия десен, гепатит, повышение уровня ферментов печени, желтуха.

Кардиоваскулярные расстройства: ощущение сердцебиения, аритмия (желудочковая тахикардия, брадикардия, мерцание предсердий), инфаркт миокарда, приливы, выраженное снижение АД, васкулит.

Дыхательные расстройства: одышка, кашель, ринит.

Мочеполовые расстройства: поллакиурия, никтурия, расстройство мочеиспускания, гинекомастия, импотенция.

Опорно-двигательного расстройства: отеки лодыжек, миалгия, судороги мышц, артралгия, боль в спине, мышечная слабость.

Дерматологические расстройства: алопеция, изменение цвета кожи, пурпура, алопеция, повышенное потоотделение, экзантема, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность.

Изменение лабораторных данных: повышение концентрации триглицеридов.

Общие: периферические отеки, утомляемость, астения, боль в груди, недомогание.

Условия и сроки хранения

Хранить Бисопролол АМЛ при температуре до +25°С не более трех лет.

Источник: https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/bisoprolol-aml.htm

Бисопролол: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Бисопролол АМЛ

Бисопролол – это бета-1-селективный адреноблокатор, который оказывает на организм гипотензивное, а также антиангинальное действие. Бисопролола фумарат блокирует бета-1-адренорецепторы сердца, тем самым уменьшая частоту сердечных сокращений.

Также препарат снижает атриовентикулярную проводимость. Препарат способен блокировать и бета-2-адренорецепторы, однако это возможно только при больших дозах.

В таком случае бета-2-адренорецепторы блокируются в первую очередь в бронхах, а также в гладких мышцах сосудов.

Препарат Бисопролол показан к применению при артериальной гипертензии; ИБС: для профилактики приступов стенокардии.

Препарат Бисопролол принимают внутрь, утром, натощак, не разжевывая, в начальной дозе 5 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза – 20 мг/сут.

У пациентов с нарушением функции почек при КК менее 20 мл/мин или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза должна составлять 10 мг.

Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.

Со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, расстройства сна, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у больных с перемежающейся хромотой и синдромом Pейно), тремор.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, AV -блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности (отечность лодыжек, стоп, одышка), снижение АД, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов – ларинго- и бронхоспазм.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулинезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин), гипотиреоидное состояние.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.

Дерматологические реакции: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза.

Со стороны лабораторных показателей: тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения, изменение активности ферментов печени (повышение АЛТ, ACT), уровня билирубина, триглицеридов.

Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.

Прочие: боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром отмены (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

Противопоказаниями к применению препарата Бисопролол являются: шок (в т.ч.

кардиогенный); коллапс; отек легких; острая сердечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; AV-блокада II и III степени; синоатриальная блокада; СССУ; выраженная брадикардия; стенокардия Принцметала; кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности); артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда); тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких в анамнезе; одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением МАО-В); поздние стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно; феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим бета-адреноблокаторам.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, миастении, тиреотоксикозе, сахарном диабете, AV-блокаде I степени, депрессии (в т.ч. в анамнезе), псориазе, а также пациентам пожилого возраста.

Применение Бисопролола при беременности и в период лактации возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка.

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакции или анафилаксии у больных, получающих бисопролол.

Йодосодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Фенитоин при в/в введении, лекарственные средства для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.

Изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД).

Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.

Гипотензивный эффект ослабляют НПВС (задержка Na+ и блокада синтеза простагландина почками), ГКС и эстрогены (задержка ионов Na+).

Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодорон и другие антиаритмические лекарственные средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV-блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.

Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные лекарственные средства могут привести к чрезмерному снижению АД.

Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетение ЦНС.

Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дней.

Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения; сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме; рифампицин укорачивает период полувыведения.

Симптомы передозировки Бисопрололом: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV-блокада, выраженное снижение АД, хроническая сердечная недостаточность, цианоз ногтей пальцев или ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.

Лечение: промывание желудка и назначение адсорбентов; симптоматическая терапия: при развившейся AV блокаде – в/в введение 1-2 мг атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии – лидокаин (препараты IA класса не применяются ); при снижении АД – больной должен находиться в положении Тренделенбурга; если нет признаков отека легких – в/в плазмозамещающие растворы, при неэффективности – введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности – сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах – в/в диазепам; при бронхоспазме бета-адреностимуляторы ингаляционно.

Препарат Бисопролол следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Бисопролол – таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

30 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.

30 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

30 шт. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.

1 таблетка Бисопролол содержит: бисопролола фумарат 5 мг -“- 10 мг.

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия (примеллоза), повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный), крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай II (поливиниловый спирт, частично гидролизованный, титана диоксид, тальк, макрогол (полиэтиленгликоль 3350), краситель железа оксид (II)).

Контроль за больными, принимающими Бисопролол, должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения – ежедневно, затем – 1 раз в 3-4 месяца), проведение ЭКГ, определение уровня глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес).

Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин.

Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.

Примерно у 20% больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны. Основные причины – тяжелый коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС менее 100 уд./мин) и повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, нарушающий субэндокардиальный кровоток.

У курящих пациентов эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

При использовании у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада).

При тиреотоксикозе Бисопролол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза, например, тахикардию. Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.

При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией.

В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.

При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены Бисопролола.

Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз зпинефрина на фоне отягощенного аллергологичеекого анамнеза.

В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии.

Если больной принял препарат перед операцией, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимально отрицательным инотропным действием.

Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить в/в введением атропина (1-2 мг).

Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (в т.ч. резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного понижения АД или брадикардии.

Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.

В случае выявления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд./мин.), выраженного понижения АД (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV -блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии.

Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня). Следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилинминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/bisoprolol.html

Бисопролол АМЛ: инструкция по применению, классификация, статьи

Бисопролол АМЛ

Нежелательные побочные реакции, наблюдаемые при использовании активных ингредиентов раздельно, представлены в соответствии со следующими критериями группировки по частоте:

Очень частые ≥ 1/10; частые ≥ 1/100 – < 1/10; нечастые ≥ 1 000 - < 1/100; редкие ≥ 1/10000 - < 1/1000; очень редкие ( < 1/10000), неизвестные (оценка на основании имеющихся данных не может быть проведена).

По амлодипину:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко – гипергликемия.

Нарушения психики: нечасто – бессонница, изменение настроения (в т.ч. тревога), депрессия; редко – спутанность сознания.

Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения); нечасто – обморок, гипестезия, парестезия, дисгевзия, тремор; очень редко – мышечная гипертония, периферическая нейропатия.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто – нарушение зрения (в т.ч. диплопия).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – шум в ушах.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, боль в животе; нечасто – рвота, изменение режима дефекации (в т.ч. запор или диарея); диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко – гастрит, гиперплазия десен, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – гепатит*, желтуха*.

Нарушения со стороны сердца: часто – ощущение сердцебиения; очень редко – инфаркт миокарда, аритмия (брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцание предсердий).

Нарушения со стороны сосудов: часто: «приливы» крови к лицу, нечасто – выраженное снижение АД; очень редко – васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – одышка, ринит; очень редко – кашель.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – импотенция, гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – периферические отеки, повышенная утомляемость; нечасто – боль в груди, астения, боль, общее недомогание.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – отеки лодыжек; нечасто – артралгия, миалгия, судороги мышц, боль в спине.

Нарушения со стороны кожи и подкожных покровов: нечасто – алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, экзантема; очень редко – ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, фоточувствительность.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто – увеличение массы тела, снижение массы тела; очень редко – увеличение активности «печеночных» ферментов*.

* В большинстве случаев с холестазом

По бисопрополу:

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко – повышение концентрации триглицеридов.

Нарушения психики: нечасто – депрессия; редко – галлюцинации, ночные кошмары.

Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль**, головокружение**; нечасто – бессонница; редко – обморок.

Нарушения со стороны органа зрения: редко – уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз); очень редко – конъюнктивит.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко – нарушения слуха.

Нарушения со стороны сердца: нечасто – нарушение АV проводимости, брадикардия, усугубление симптомов течения ХСН.

Нарушения со стороны сосудов: часто – ощущение похолодания или онемения в конечностях, выраженное снижение АД; нечасто – ортостатическая гипотензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе; редко – аллергический ринит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота, диарея, запор.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных покровов: редко – реакции повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов; очень редко – алопеция. Бета-адреноблокаторы могут способствовать обострению симптомов течения псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – мышечная слабость, судороги мышц.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко – импотенция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — повышенная утомляемость**; нечасто – истощение**.

Лабораторные и инструментальные данные: редко – повышение активности «печеночных» трансаминаз в крови (аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ)).

** Особенно часто данные симптомы появляются в начале курса лечения. Обычно эти явления носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1-2 недель после начала лечения.

Источник: https://bz.medvestnik.ru/drugs/206997.html

Купить Бисопролол амл-сз таб 5мг+5мг 30 шт (амлодипин+бисопролол) по выгодной цене в ближайшей аптеке. Цена, инструкция на лекарство, препарат

Бисопролол АМЛ
Активное вещество:бисопролола фумарат 5 мг и 10 мг

Вспомогательные вещества:

ядро – кроскармеллоза натрия (примел- лоза) – 2,2 мг, 4,4 мг; повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) – 6,0 мг, 12,0 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) – 4.

0 мг, 8,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,54 мг, 3,08 мг; тальк – 2,0 мг, 4,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 30,4 мг, 60,8 мг; лактоза (сахар молочный) – 47,86 мг, 95,72 мг; магния стеарат – 1,0 мг, оболочка – Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный – 1,2 мг, 2,4 мг; титана диоксид – 0,67998 мг, 1,35996 мг; тальк – 0,444 мг, 0,888 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3350) – 0,606 мг, 1,212 мг; краситель железа оксид (II) желтый – 0,07002 мг, 0,14004 мг).

Описание:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от бежево-желтого до бежевого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. Таблетки на изломе белого или почти белого цвета.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг.По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.По 30 таблеток в банки полимерные или флаконы полимерные.Каждую банку или флакон, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим бета- адреноблокаторам, шок (в том числе кардиогенный), коллапс, отек легких, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, атриовентрикулярная (AV) блокада II-III ст.

, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, выраженная брадикардия, стенокардия Принцметала, кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности), артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.

, особенно при инфаркте миокарда); тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких в анамнезе; одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (за исключением МАО-В), поздние стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно), феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов), метаболический ацидоз, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, миастения, тиреотоксикоз, сахарный диабет, атриовентрикулярная блокада I степени, депрессия (в том числе в анамнезе), псориаз, пожилой возраст.

Показания к применению

– артериальная гипертензия;
– ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих бисо- пролол.Йодосодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для внутривенного введения повышают риск развития анафилактических реакции.

Фенитоин при внутривенном введении, лекарственные средства для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД. Изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД).

Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты (задержка Na+ и блокада синтеза простагландина почками), глюкокортикостероиды и эстрогены (задержка ионов Na+).

Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодорон и другие антиаритмические лекарственные средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV-блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности. Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные лекарственные средства могут привести к чрезмерному снижению АД. Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетение ЦНС.

Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дней.Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения; сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме; рифампицин укорачивает период полувыведения.

Передозировка

Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, выраженное снижение АД, хроническая сердечная недостаточность, цианоз ногтей пальцев или ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.

Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих лекарственных средств; симптоматическая терапия: при развившейся AV блокаде – внутривенное введение 1-2 мг атропина, эпинесрина или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии – лидока- ин (препараты IA класса не применяются ); при снижении АД – больной должен находиться в положении Тренделенбурга; если нет признаков отека легких- внутривенно плазмозамещающие растворы, при неэффективности – введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности – сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах – внутривенно диазепам; при бронхоспазме – бета2-адреностимуляторы ингаляционно.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:Бета1-адреноблокатор селективный

Фармакологические свойства:

Селективный бетагадреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС) (в покое и при нагрузке). Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и анти- ангинальное действие.

Блокируя в невысоких дозах бетагадренорецеп- торы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие, угнетает проводимость и возбудимость, снижает атриовентрикулярную проводимость.

При увеличении дозы выше терапевтической оказывает бета2-адренобло- кирующее действие.

Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применение препарата, в первые 24 ч, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов), которое через 1-3 суток возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается.

Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензино- вой системы (имеет большое значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение артериального давления (АД) и влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие – через 1-2 месяца. Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью. Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением атриовентрикулярного (AV) проведения (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV узел) и по дополнительным путям.При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен, не вызывает задержки ионов натрия (Na+) в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола.

Фармакокинетика:

Абсорбция – 80 – 90 %, прием пищи не влияет на абсорбцию. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-3 ч, связь с белками плазмы крови около 30 %.

Проницаемость через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер – низкая, секреция с грудным молоком – низкая.

50% дозы метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, период полувыведения 10-12 часов.

Около 98% выводится почками – 50 % в неизменном виде, менее 2 % с желчью.

Беременность и кормление грудью

Возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка.

Особые указания

Контроль за пациентами, принимающими Бисопролол-СЗ, должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения – ежедневно, затем 1 раз в 3-4 месяца), проведение ЗКГ, определение уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес.). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес.).

Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин.Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у пациентов с отягощенным бронхолегочным анамнезом. Примерно у 20 % пациентов со стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны.

Основные причины – тяжелый коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС менее 100 уд./мин.) и повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, нарушающий субэндокар- диальный кровоток.У «курильщиков» эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.При использовании у пациентов с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада).

При тиреотоксикозе Бисопролол-СЗ может замаскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией.

В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня. При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата Бисопролол-СЗ.

Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии.

Если пациент принял препарат перед операцией, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимально отрицательным инотропным действием.Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить внутривенным введением атропина (1-2 мг).

Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (в том числе резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому пациенты, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного понижения АД или брадикардии.

Пациентам с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кар- диоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и /или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.В случае выявления у пациентов пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд./мин.

), выраженного понижения АД (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV-блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии.Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда.

Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25 % в 3-4 дня). Следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилинминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител.Необходимо применять препарат Бисопролол-СЗ с осторожностью при тяжелых формах хронической обструктивной болезни легких, нетяжелых формах бронхиальной астмы, проведении десенсибилизирующей терапии, а также при соблюдении строгой диеты.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром натощак, не разжевывая, 5 мг однократно. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 20 мг/сутки.

У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатина менее 20 мл/мин или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза -10 мг. Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом

Источник: https://apteka.planetazdorovo.ru/catalog/lekarstva-i-bad/serdtse-i-sosudy/vysokoe-davlenie/bisoprolol-amlsz-tab-5mg5mg-30-9574911/

ТерапевтЗдесь
Добавить комментарий